Skład i postać leku
Allertec Kids 5 mg/5 ml
Produkt leczniczy Allertec w formie syropu zawiera cetyryzyny dichlorowodorek w stężeniu 5 mg/5 ml, co odpowiada 1 mg/ml. Syrop jest bezbarwny i przezroczysty, co ułatwia podawanie zwłaszcza pacjentom pediatrycznym z trudnościami w połykaniu tabletek. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. sorbitol (350 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (0,333 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,167 mg/ml) oraz glikol propylenowy (50 mg/ml), które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Produkt jest dostępny w butelce 100 ml z miarką dozującą o pojemności 10 ml, umożliwiającą precyzyjne dawkowanie: 2,5 ml (2,5 mg cetyryzyny), 5 ml (5 mg) oraz 10 ml (10 mg).
Okres ważności syropu Allertec wynosi 3 lata od daty produkcji, a po otwarciu butelki produkt zachowuje stabilność przez 3 miesiące. Lek należy przechowywać chroniąc przed światłem, co jest istotne dla zachowania jego właściwości farmaceutycznych. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych ani konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności podczas utylizacji. Forma płynna i precyzyjne oznaczenia na miarce ułatwiają dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta, co jest szczególnie ważne w praktyce pediatrycznej i u osób z dysfagią.
Skład produktu leczniczego Allertec
Produkt leczniczy Allertec w postaci syropu zawiera jako substancję czynną cetyryzyny dichlorowodorek (Cetirizini dihydrochloridum) w stężeniu 5 mg w 5 ml syropu. Przekładając to na jednostkę objętości, każdy mililitr syropu zawiera 1 mg cetyryzyny dichlorowodorku.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie syropu Allertec znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. Każdy mililitr syropu zawiera:2
- 350 mg sorbitolu (E420)
- 0,333 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218)
- 0,167 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E216)
- 50 mg glikolu propylenowego
- śladowe ilości sodu
Pełny skład produktu leczniczego
Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład syropu Allertec obejmuje:3
| Substancja | Funkcja w preparacie | Oznaczenie |
|---|---|---|
| Sorbitol | Substancja słodząca, środek wypełniający | E420 |
| Glicerol | Rozpuszczalnik, środek konserwujący | – |
| Glikol propylenowy | Rozpuszczalnik, stabilizator | – |
| Metylu parahydroksybenzoesan | Konserwant | E218 |
| Propylu parahydroksybenzoesan | Konserwant | E216 |
| Sacharyna sodowa | Substancja słodząca | E954 |
| Kwas octowy lodowaty | Regulator kwasowości | – |
| Sodu octan trójwodny | Bufor, substancja konserwująca | – |
| Esencja owocu granatu | Aromat | – |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik | – |
Postać farmaceutyczna i opis produktu
Allertec ma postać syropu – bezbarwnego, przezroczystego płynu.4 Forma płynna ułatwia podawanie leku pacjentom mającym trudności z połykaniem tabletek, w szczególności dzieciom.
Opakowanie i sposób podania
Produkt leczniczy Allertec dostępny jest w butelce z brązowego PET, zabezpieczonej zakrętką z polietylenu (HDPE). W opakowaniu znajduje się miarka dozująca wykonana z polipropylenu (PP), umożliwiająca precyzyjne odmierzenie odpowiedniej dawki syropu.5
Opakowanie handlowe zawiera 1 butelkę o pojemności 100 ml, umieszczoną w tekturowym pudełku. Dołączona miarka ma całkowitą pojemność 10 ml i posiada oznaczenia umożliwiające odmierzenie następujących objętości syropu:6
- 2,5 ml (odpowiada 2,5 mg cetyryzyny dichlorowodorku)
- 5 ml (odpowiada 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku)
- 10 ml (odpowiada 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku)
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Allertec wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoją przydatność przez 3 miesiące.7
W celu zachowania właściwości leczniczych produktu należy chronić go od światła.8 Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wymagających specjalnych środków ostrożności.9
Utylizacja produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania