płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lirra 0,5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewocetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej produktu leczniczego Lirra (0,5 mg/ml, roztwór doustny), nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie ujawniły efektów toksycznych przy dawkach terapeutycznych, a obserwowane działania niepożądane pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki stosowane u ludzi. Standardowe testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak mutagennego i klastogennego potencjału leku, co eliminuje ryzyko uszkodzeń DNA i mutacji genowych u pacjentów stosujących Lirra.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, działanie rakotwórcze, lewocetyryzyna dichlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko embriotoksyczne, ryzyko teratogenne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Berinert 500 500 j.m./ml
Berinert, ludzki inhibitor C1-esterazy, jest stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, jednak dostępne dane kliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa w tych grupach są ograniczone. Dotychczasowe obserwacje nie wykazały zwiększonego ryzyka stosowania preparatu u kobiet ciężarnych, co jest zgodne z faktem, że substancja czynna jest fizjologicznym składnikiem ludzkiego osocza. Nie przeprowadzono badań toksyczności ani wpływu na rozwój płodowy u zwierząt, a ryzyko działań niepożądanych związanych z rozwojem prenatalnym u ludzi jest uznawane za niskie. Stosowanie Berinert w ciąży powinno być ograniczone do ścisłych wskazań medycznych, po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Melissed –
Syrop Melissed zawiera wyciągi z ziela melisy, głogu, kwiatu lipy i rumianku w proporcji 2/2/2/1,5 oraz etanol 60% (V/V), co przekłada się na maksymalną zawartość etanolu 4,2% (m/m) i 4,05 g sacharozy w 5 ml syropu. W kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, preparat nie jest zalecany w okresie ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo składników ziołowych oraz obecność etanolu, który może mieć szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. Przeciwwskazanie dotyczy całego okresu ciąży, niezależnie od trymestru, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania syropu. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdzie brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu, a obecność etanolu (do 4,2% m/m) stanowi ryzyko przenikania alkoholu do mleka matki i potencjalnych działań niepożądanych u niemowląt. W odniesieniu do płodności, brak jest specyficznych badań oceniających wpływ Melissed na zdolności rozrodcze u kobiet i mężczyzn, co wymaga ostrożności i rozważenia alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący stanu ciąży, karmienia piersią oraz planów prokreacyjnych, a także poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii syropem Melissed.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych w stanach napięcia nerwowego i zaburzeniach snu, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Preparaty takie jak Neurapas (zawierający 28 mg wyciągu suchego o współczynniku DER 3,8-5,6:1, ekstrakt w etanolu 47% V/V) oraz Krople Żołądkowe (nalewka 25 g/100 g, DER 1:4,0-4,5, etanol 70% V/V) nie są zalecane u kobiet ciężarnych i karmiących ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo oraz ryzyko związane z obecnością etanolu, który może przenikać do mleka matki i negatywnie wpływać na niemowlę.
ciąża, ekstrakt etanolowy, etanol, karmienie piersią, korzeń kozłka lekarskiego, krople żołądkowe, laktacja, nalewka z kozłka lekarskiego, napięcie nerwowe, nerwica, Neurapas, płodność, produkt leczniczy, przenikanie do mleka matki, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, współczynnik DER, wyciąg leczniczy, wyciąg suchy z kozłka lekarskiego, zaburzenia snu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alchinal (0,248 g + 0,056 g)/10 ml
Produkt leczniczy Alchinal w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 0,248 g suchego wyciągu z czosnku (Allii sativi bulbi extractum siccum) oraz 0,056 g suchego wyciągu z jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae extractum siccum) na 10 ml zawiesiny. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W związku z tym nie zaleca się stosowania Alchinalu w tych okresach, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalnym ryzyku. W przypadku konieczności leczenia należy rozważyć alternatywne preparaty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon substancji czynnych
Dichlorowodorek etylenodiaminy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dichlorowodorek etylenodiaminy, obecny w produkcie TRUE Test 36 w dawce 50 mikrogramów/cm² (41 mikrogramów/płatek), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Aktualne dane kliniczne są niewystarczające do oceny bezpieczeństwa tej substancji w tych grupach pacjentek, a badania przedkliniczne dotyczące wpływu na reprodukcję są ograniczone. W związku z tym, stosowanie TRUE Test 36 u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie jest zalecane, chyba że istnieje bezwzględna konieczność diagnostyki alergologicznej, a korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W takich przypadkach należy ograniczyć liczbę testowanych alergenów, stosować najmniejszą skuteczną ekspozycję oraz zapewnić ścisłe monitorowanie pacjentki podczas i po badaniu.
ciąża, diagnostyka alergologiczna, dichlorowodorek etylenodiaminy, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktacja, ośrodek alergologiczny, płodność, reakcja niepożądana, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja skórna, rozwój płodu, swoiste IgE, test płatkowy, test skórny punktowy, TRUE Test, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bioprazol Bio Max 20 mg
Omeprazol, substancja czynna Bioprazolu Bio Max (20 mg, kapsułki dojelitowe), został oceniony pod kątem bezpieczeństwa stosowania w ciąży, laktacji oraz wpływu na płodność. Dane z trzech prospektywnych badań epidemiologicznych obejmujących ponad 1000 ekspozycji na omeprazol w ciąży nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku przy wskazaniach medycznych. Omeprazol przenika do mleka matki, jednak w dawkach terapeutycznych nie stwierdzono ryzyka działań niepożądanych u niemowląt, co umożliwia kontynuację karmienia piersią podczas terapii. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu omeprazolu na płodność, choć dane u ludzi są ograniczone, dlatego pacjentki planujące ciążę powinny konsultować leczenie z lekarzem.
badania epidemiologiczne, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, Bioprazol Bio Max, ciąża, cukrzyca ciążowa, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, inhibitor pompy protonowej, kapsułki dojelitowe, laktacja, mieszanina racemiczna, omeprazol, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie leku do mleka, sacharoza, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Donesyn 5 mg
Donepezyl, zawarty w leku Donesyn, wymaga ostrożności przy przepisywaniu kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak zaobserwowano toksyczność okołoporodową i w okresie noworodkowym, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Stosowanie donepezylu w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że istnieją bezwzględne wskazania, a decyzja o terapii powinna uwzględniać indywidualną ocenę korzyści i ryzyka. Lekarz powinien również zalecić skuteczną antykoncepcję u kobiet w wieku rozrodczym oraz poinformować o konieczności natychmiastowego zgłoszenia ciąży podczas terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Balsam peruwiański – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Balsam peruwiański, stosowany w preparatach takich jak Aromatol Hot żel, Balsolan, Depulol oraz TRUE Test 36, charakteryzuje się ograniczonymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży i laktacji. Aktualne charakterystyki produktów jednoznacznie wskazują na brak wystarczających informacji dotyczących wpływu tej substancji na płodność oraz bezpieczeństwa jej stosowania u ciężarnych i karmiących piersią. W szczególności produkt TRUE Test 36 jest przeciwwskazany w ciąży i laktacji, chyba że stan kliniczny pacjentki wymaga jego zastosowania. Brak jest również danych potwierdzających wpływ balsamu peruwiańskiego na parametry płodności zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności przy przepisywaniu tych preparatów w grupach wysokiego ryzyka.
Zaleca się, aby lekarze przed zastosowaniem balsamu peruwiańskiego u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią dokładnie rozważyli stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka, a w większości przypadków preferowali alternatywne metody terapii. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, szczególnie w zakresie wpływu na przebieg ciąży i bezpieczeństwo laktacji, konieczne są dalsze badania naukowe, które pozwolą na precyzyjne określenie profilu bezpieczeństwa tej substancji. W praktyce klinicznej wskazane jest stosowanie zasady ograniczonego zaufania oraz indywidualizacja decyzji terapeutycznych u kobiet w okresie rozrodczym, aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo pacjentek.
alternatywne metody terapii, Aromatol Hot, badania na zwierzętach, balsam peruwiański, Balsolan, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, Depulol, karmienie piersią, laktacja, okres rozrodczy, plaster do prób prowokacyjnych, płodność, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, TRUE Test, wpływ na reprodukcję, zalecenia kliniczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Torvacard neo 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa atorwastatyny (substancji czynnej preparatu Torvacard neo) wykazały brak potencjału mutagennego i klastogennego w serii testów in vitro oraz badaniu in vivo. W badaniach rakotwórczości u szczurów nie stwierdzono działania nowotworowego, natomiast u myszy przy dawkach powodujących 6-11-krotnie wyższą ekspozycję (AUC0-24h) niż u ludzi zaobserwowano gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe, co jednak ma ograniczone znaczenie kliniczne ze względu na znacznie przekraczające dawki terapeutyczne. W zakresie wpływu na rozrodczość i rozwój, atorwastatyna nie wykazywała negatywnego wpływu na płodność ani teratogenności u szczurów, królików i psów, jednak przy toksycznych dawkach dla ciężarnych samic obserwowano toksyczność płodową, opóźniony rozwój potomstwa oraz obniżoną przeżywalność poporodową.
atorwastatyna, badania in vitro, badanie in vivo, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, opóźniony rozwój płodu, płodność, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, przenikanie przez łożysko, przeżywalność poporodowa, rak wątrobowokomórkowy, toksyczność ciążowa, toksyczność płodowa, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Benfogamma 50 mg
Stosowanie preparatu Benfogamma, zawierającego 50 mg benfotiaminy w postaci tabletek drażowanych, u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka. Preparat nie jest całkowicie przeciwwskazany, jednak jego podanie powinno być ograniczone do sytuacji klinicznie uzasadnionych i zawsze poprzedzone świadomą decyzją lekarza prowadzącego. W trakcie ciąży oraz laktacji konieczne jest indywidualne podejście, a także monitorowanie stanu zdrowia dziecka karmionego piersią, gdy matka przyjmuje benfotiaminę. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu benfotiaminy na płodność, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentek planujących ciążę.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Penicillinum procainicum L TZF 2 400 000 j.m.
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące benzylopenicyliny prokainowej lecytynowanej są niewystarczające, szczególnie w zakresie długoterminowych badań toksyczności przewlekłej, mutagenności oraz kancerogenności. Dokumentacja produktu leczniczego Penicillinum Procainicum L TZF, w dawkach 1 200 000 j.m. oraz 2 400 000 j.m., nie zawiera wyników badań oceniających potencjał mutagenny ani karcynogenny, ani też danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, w tym wpływu na płodność, rozwój zarodka i płodu oraz rozwój pre- i postnatalny. Ponadto brak jest informacji o badaniach bezpieczeństwa farmakologicznego dotyczących układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Pomimo ograniczeń w danych przedklinicznych, benzylopenicylina prokainowa jest od wielu lat stosowana w praktyce klinicznej, co dostarcza cennych informacji na temat jej profilu bezpieczeństwa. Produkt leczniczy dostępny jest w formie proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, a wieloletnie doświadczenie kliniczne potwierdza jego akceptowalny profil bezpieczeństwa w populacji pacjentów. Niemniej jednak, brak kompleksowych badań przedklinicznych wskazuje na potrzebę dalszej oceny bezpieczeństwa, zwłaszcza w kontekście długoterminowego stosowania i potencjalnych efektów mutagennych oraz reprodukcyjnych.
antybiotyk, benzylopenicylina prokainowa, benzylopenicylina prokainowa lecytynowana, bezpieczeństwo farmakologiczne, kancerogenność benzylopenicyliny, karcynogenność, mutagenność, mutagenność in vitro, mutagenność in vivo, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, profil bezpieczeństwa, proszek do sporządzania zawiesiny, rozwój prenatalny i postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Panadol dla dzieci 2,4 % (W/V)
Paracetamol, dostępny m.in. w postaci zawiesiny doustnej 120 mg/5 ml (Panadol dla dzieci), jest powszechnie stosowany w leczeniu bólu i gorączki, również u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W okresie ciąży jego stosowanie powinno być ograniczone do sytuacji klinicznie uzasadnionych, z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Dane epidemiologiczne nie wskazują na teratogenność ani toksyczność dla płodu i noworodka, jednak wpływ paracetamolu na rozwój układu nerwowego płodu pozostaje niejednoznaczny, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Beriate 1000 1000 j.m.
Beriate, zawierający ludzki czynnik VIII krzepnięcia, jest stosowany w leczeniu hemofilii typu A, jednak dane dotyczące jego bezpieczeństwa u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią są ograniczone. Brak badań na modelach zwierzęcych oraz niedostateczna liczba danych klinicznych wynikająca z rzadkości występowania hemofilii u kobiet utrudniają ocenę ryzyka stosowania preparatu w tych grupach. Decyzja o terapii powinna opierać się na indywidualnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem konieczności ścisłego monitorowania stanu pacjentki i płodu lub dziecka oraz ewentualnej konsultacji wielospecjalistycznej.
badanie eksperymentalne, charakterystyka produktu leczniczego, czynnik VIII krzepnięcia, hemofilia typu A, karmienie piersią, konsultacja wielospecjalistyczna, osocze ludzkich dawców, płodność, praktyka kliniczna, proces reprodukcyjny, reakcja immunologiczna, rekombinowany czynnik VIII, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 10 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed opierają się na danych dotyczących poszczególnych substancji czynnych. Ramipryl nie wykazuje właściwości teratogennych ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów, królików i małp. Jednakże podawanie ramiprylu w dawkach ≥50 mg/kg mc./dobę samicom szczurów w ciąży i laktacji powodowało trwałe uszkodzenia nerek potomstwa, objawiające się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Podobne nieodwracalne uszkodzenia nerek obserwowano u młodych szczurów po pojedynczych dawkach ramiprylu.
amlodypina, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, hydrochlorotiazyd, komórka Sertoliego, płodność, poszerzenie miedniczki nerkowej, przeżywalność potomstwa, ramipryl, rozwój nerek, spermatyda, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, wada rozwojowa płodu, właściwość teratogenna, wydłużenie porodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Formetic 500 mg
Podczas terapii metforminą u kobiet w wieku rozrodczym kluczowe jest monitorowanie i indywidualne podejście do planów prokreacyjnych pacjentki. Metformina nie jest zalecana u kobiet planujących ciążę oraz w trakcie ciąży ze względu na ryzyko wad wrodzonych i powikłań okołoporodowych związanych z niekontrolowaną glikemią. Zgodnie z wytycznymi, w tych okresach preferowana jest insulinoterapia, której celem jest utrzymanie stężenia glukozy we krwi na poziomie zbliżonym do normy. Dane z badań na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu metforminy na rozwój zarodka, płodu ani na przebieg ciąży, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania metforminy w ciąży u ludzi. Metformina przenika do mleka kobiecego, a choć nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, ze względu na ograniczone dane, nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą bez konsultacji lekarskiej.
cukrzyca niekontrolowana, cukrzyca w ciąży, działania niepożądane, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, leczenie przeciwcukrzycowe, metformina chlorowodorek, modele zwierzęce, plany prokreacyjne, płodność, powikłania okołoporodowe, przenikanie leku do mleka, stężenie glukozy, terapia metforminą, umieralność okołoporodowa, wady wrodzone, zajście w ciążę - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed 6 mg + 0,4 mg
W przypadku produktu leczniczego zawierającego solifenacyny bursztynian (6 mg) oraz tamsulosyny chlorowodorek (0,4 mg) nie przeprowadzono dedykowanych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo terapii skojarzonej. Dane bezpieczeństwa pochodzą z oddzielnych, wielokrotnie ocenianych toksykologicznie badań obu substancji czynnych w różnych modelach zwierzęcych. Badania obejmowały toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na płodność, rozwój zarodka i płodu, genotoksyczność oraz potencjalne działanie rakotwórcze. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń zdrowotnych, teratogenności, genotoksyczności ani kancerogenności dla żadnej z substancji. Obserwowane efekty farmakologiczne solifenacyny (działanie antymuskarynowe) oraz tamsulosyny (antagonizm receptorów α1-adrenergicznych) były zgodne z ich znanym mechanizmem działania i nie wskazywały na dodatkowe ryzyko.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, działanie antymuskarynowe, działanie kancerogenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, płodność, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowo-płodowy, solifenacyna bursztynian, tamsulosyna chlorowodorek, terapia skojarzona, toksyczność systemowa, toksyczność wielokrotnego podania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Agomelatyna Egis 25 mg
Agomelatyna, stosowana jako lek przeciwdepresyjny, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania agomelatyny w ciąży są ograniczone i obejmują mniej niż 300 przypadków, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na brak szerokich danych klinicznych, zaleca się unikanie stosowania agomelatyny w ciąży, a decyzja o terapii powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważeniem alternatywnych metod leczenia. W zakresie płodności, badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze, jednak brak jest danych klinicznych u ludzi, co wymaga indywidualnej oceny u pacjentek planujących ciążę.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nasiona lnu –
W przypadku nasion lnu (Linum usitatissimum L., semen) nie przeprowadzono standardowych badań przedklinicznych dotyczących toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, reprodukcyjnej, genotoksyczności ani kancerogenności. Dokumentacja produktu leczniczego zawierającego nasiona lnu w postaci ziół do zaparzania (1g/g) nie zawiera danych potwierdzających przeprowadzenie tych badań. Brak badań wynika z długiej historii stosowania nasion lnu w medycynie tradycyjnej oraz braku sygnałów bezpieczeństwa wskazujących na potencjalne ryzyko, co jest zgodne z wytycznymi dotyczącymi produktów leczniczych pochodzenia roślinnego, gdzie badania przedkliniczne nie są obligatoryjne, jeśli nie ma szczególnych przesłanek.
aberracja chromosomowa, ciąża, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, kancerogenność, Linum usitatissimum, nasiona lnu, płodność, produkt leczniczy pochodzenia roślinnego, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polibiotic (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g
Produkt leczniczy Polibiotic w postaci maści zawiera neomycynę siarczan (5 mg/g), polimyksynę B siarczan (5000 j.m./g) oraz bacytracynę cynkową (400 j.m./g). Ze względu na potencjalne szkodliwe działanie neomycyny na przebieg ciąży oraz rozwój płodu, brak jest odpowiednich badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych. W związku z tym Polibiotic jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Podobne przeciwwskazania dotyczą okresu laktacji, gdyż istnieje ryzyko przenikania substancji czynnych do mleka matki, co może negatywnie wpłynąć na zdrowie noworodka. Brak jest również danych dotyczących wpływu na płodność, dlatego zaleca się ostrożność u pacjentek planujących ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Viatris 50 mg
Dasatinib Viatris, zawierający dazatynib, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Zarówno kobiety, jak i aktywni seksualnie mężczyźni powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres terapii. Lek jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko teratogenne, w tym wady cewy nerwowej oraz inne poważne wady wrodzone, potwierdzone zarówno danymi klinicznymi, jak i badaniami przedklinicznymi na zwierzętach. W wyjątkowych sytuacjach, gdy leczenie dazatynibem jest niezbędne w ciąży, pacjentka musi być szczegółowo poinformowana o potencjalnym ryzyku dla płodu. Ponadto, ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka matki i możliwe działania niepożądane u niemowląt, karmienie piersią podczas terapii należy przerwać.
badanie przedkliniczne, bank nasienia, dasatinib, dazatynib, działanie farmakodynamiczne, działanie niepożądane leku, działanie teratogenne, ekspozycja wewnątrzmaciczna, laktacja, metoda antykoncepcyjna, płodność, przenikanie substancji czynnej, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwości fizyko-chemiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aphtin Aflofarm 200 mg/g
Produkt leczniczy Aphtin Aflofarm zawiera boraks w stężeniu 200 mg/g i jest przeznaczony do stosowania miejscowego w jamie ustnej. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania boraksu u kobiet w okresie rozrodczym, w tym u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. Nie rekomenduje się stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży z uwagi na potencjalne ryzyko dla płodu oraz u kobiet karmiących piersią z powodu braku informacji o przenikaniu boraksu do mleka matki i jego wpływie na dziecko. W przypadku konieczności zastosowania u kobiet karmiących, należy rozważyć czasowe zaprzestanie karmienia lub alternatywne metody leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Paramax Rapid 500 mg 500 mg
Paracetamol, w dawce 500 mg zawartej w produkcie Paramax Rapid, jest lekiem stosowanym u kobiet w ciąży i karmiących piersią wyłącznie w sytuacjach klinicznie uzasadnionych. Dane kliniczne i epidemiologiczne nie wykazują teratogennego ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka, jednak badania dotyczące wpływu na rozwój układu nerwowego dzieci narażonych in utero są niejednoznaczne, co wymaga ostrożnej, indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, przez możliwie najkrótszy czas i jak najrzadziej, aby zminimalizować potencjalne ryzyko przy zachowaniu efektu terapeutycznego.
bezpieczeństwo leku, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dawka terapeutyczna, dawkowanie w ciąży, działanie niepożądane, ekspozycja in utero, karmienie piersią, karmione dziecko, płodność, pokarm kobiecy, przeciwwskazanie do karmienia, przenikanie do mleka, toksyczność płodowa, układ nerwowy, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xorimax 500 500 mg
Lek Xorimax zawiera aksetyl cefuroksymu i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania cefuroksymu w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani poród. Preparat dostępny jest w dawkach 250 mg i 500 mg w formie tabletek drażowanych i powinien być przepisywany kobietom ciężarnym jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią cefuroksym przenika do mleka w niewielkich ilościach, co może prowadzić do działań niepożądanych u niemowląt, takich jak biegunka, zakażenia grzybicze błon śluzowych (np. pleśniawki) oraz reakcje nadwrażliwości. W razie wystąpienia tych objawów konieczne może być przerwanie karmienia piersią.
aksetyl cefuroksymu, biegunka, cefuroksym w ciąży, dawka terapeutyczna, flora jelitowa, karmienie piersią, nadwrażliwość, pleśniawki, płodność, przenikanie do mleka, rozwój płodu, tabletka drażowana, uczulenie na antybiotyk, wpływ na płodność, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze błon śluzowych, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ziele Krwawnika –
Produkt leczniczy Ziele Krwawnika (Achillea millefolium L., herba) dostępny jest w postaci rozdrobnionej substancji roślinnej w saszetkach, każda zawierająca 2 g surowca. Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego oraz miejscowego w formie naparu. W kontekście stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego użycia. Nieznany jest wpływ substancji czynnych zawartych w zielu krwawnika na przebieg ciąży, rozwój płodu oraz na jakość i ilość mleka matki podczas laktacji, co stanowi istotne ograniczenie w praktyce lekarskiej.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin Polpharma 50 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin Polpharma, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w formie tabletek powlekanych, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania sytagliptyny w tych okresach. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach oraz przenikanie substancji czynnej do mleka samic, co sugeruje potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. W związku z tym lek nie powinien być stosowany w ciąży ani podczas karmienia piersią, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru alternatywnych metod leczenia hiperglikemii oraz o ewentualnym zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atorvastatin Medreg 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa atorwastatyny wykazały brak potencjału mutagennego i klastogennego w czterech testach in vitro oraz jednym in vivo. Badania karcinogenności na szczurach i myszach ujawniły brak działania karcinogennego u szczurów, natomiast u myszy zaobserwowano gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe jedynie przy ekspozycji na dawki powodujące AUC₀₋₂₄h 6-11-krotnie wyższe niż u ludzi stosujących najwyższą dawkę terapeutyczną. Wskazuje to na szeroki margines bezpieczeństwa w zakresie ryzyka onkogennego. Ponadto, atorwastatyna nie wpływała negatywnie na płodność u szczurów, królików i psów, a także nie wykazywała działania teratogennego, choć toksyczność dla płodu obserwowano przy dawkach toksycznych dla matek, co sugeruje efekt pośredni. U szczurów podawanie wysokich dawek w ciąży skutkowało opóźnionym rozwojem potomstwa i obniżoną przeżywalnością poporodową.
atorwastatyna, AUC, badanie in vitro, badanie in vivo, dysfagia, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, płodność, potencjał karcinogenny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowokomórkowy, rozwój potomstwa, stężenie w osoczu, toksyczność płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixotide Dysk 500 mcg/dawkę inh.
Flutykazon propionian, stosowany wziewnie jako glikokortykosteroid, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi, choć badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość. W ciąży stosowanie flutykazonu powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, stosując najmniejszą skuteczną dawkę. Retrospektywne badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych po ekspozycji na flutykazon w pierwszym trymestrze w porównaniu do innych wziewnych kortykosteroidów. W badaniach przedklinicznych przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane stwierdzono wady rozwojowe, jednak ich kliniczne znaczenie jest ograniczone.
badanie epidemiologiczne, badanie przedkliniczne, choroba podstawowa, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, flutykazon propionian, glikokortykosteroid wziewny, kortykosteroid wziewny, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, rozszczep podniebienia, stężenie leku w osoczu, stosunek korzyści do ryzyka, wada wrodzona, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ictady 245 mg
Dane kliniczne obejmujące ponad 1000 przypadków ekspozycji na tenofowir dizoproksyl (Ictady, 245 mg) u kobiet w ciąży nie wykazują zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają brak negatywnego wpływu na procesy rozrodcze. Stosowanie leku w ciąży jest uzasadnione klinicznie, zwłaszcza w trzecim trymestrze, gdzie potwierdzono, że terapia zmniejsza ryzyko wertykalnej transmisji HBV, gdy jest stosowana jako uzupełnienie standardowej profilaktyki noworodkowej (immunoglobulina i szczepionka). W trzech kontrolowanych badaniach klinicznych 327 kobiet otrzymywało 245 mg tenofowiru raz dziennie od 28.-32. tygodnia ciąży do 1-2 miesięcy po porodzie, bez sygnałów dotyczących bezpieczeństwa w obserwacji do 12 miesięcy po porodzie.
badanie przedkliniczne, bursztynian tenofowiru dizoproksylu, dizoproksyl tenofowiru, immunoglobulina anty-HBV, karmienie piersią, płodność, przewlekłe zakażenie HBV, szczepionka przeciwko HBV, tenofowir dizoproksyl, terapia przeciwwirusowa, transmisja HBV, transmisja wertykalna HBV, transmisja wirusa, trzeci trymestr ciąży, wirusowe zapalenie wątroby typu B, WZW typu B, zakażenie HBV, zakażenie HIV - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – RABADA 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy RABADA zawiera bisoprolol (w postaci fumaranu) oraz ramipryl, których badania przedkliniczne potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa. Bisoprolol nie wykazuje działania teratogennego, choć w wysokich dawkach u ciężarnych samic zwierząt obserwowano toksyczne efekty, takie jak zmniejszone przyjmowanie pokarmu, redukcja masy ciała, zwiększona resorpcja płodu, obniżona masa urodzeniowa potomstwa oraz opóźniony rozwój fizyczny. Ramipryl cechuje się niską toksycznością ostrą, a dawki tolerowane u zwierząt to: szczury 2,0 mg/kg/dobę, psy 2,5 mg/kg/dobę oraz małpy 8,0 mg/kg/dobę. Wysokie dawki ramiprylu (250 mg/kg/dobę) u psów i małp powodowały powiększenie aparatu przykłębuszkowego, co jest efektem farmakodynamicznym leku jako inhibitora konwertazy angiotensyny.
aparat przykłębuszkowy, badanie mutagenności, badanie toksycznego wpływu, beta-adrenolityk, działanie teratogenne, działanie toksyczne, fumaran, inhibitor konwertazy angiotensyny, konwertaza angiotensyny, obraz krwi, płodność, poszerzenie miedniczki nerkowej, potencjał genotoksyczny, resorpcja płodu, stężenie elektrolitów w osoczu, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, wada rozwojowa płodu, właściwość genotoksyczna, właściwość mutagenna, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pantoprazole Genoptim 40 mg
Pantoprazole Genoptim w dawce 40 mg, stosowany do wstrzykiwań, zawiera pantoprazol sodowy półtorawodny i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 ciężarnych nie wykazują działania teratogennego ani toksycznego na płód, jednak badania na zwierzętach sugerują potencjalne ryzyko dla procesów reprodukcyjnych, co uzasadnia zalecenie unikania stosowania leku w ciąży. Pantoprazol przenika do mleka kobiecego, co potwierdzają badania na zwierzętach oraz ograniczone dane kliniczne u ludzi, dlatego decyzja o leczeniu podczas karmienia piersią powinna uwzględniać bilans korzyści terapeutycznych dla matki i potencjalnego ryzyka dla noworodka lub niemowlęcia.
alternatywa terapeutyczna, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, funkcja gonad, karmienie piersią, pantoprazol, pantoprazol sodowy półtorawodny, płodność, proces reprodukcyjny, przenikanie leku do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność płodowa, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramal Retard 200 200 mg
Przedkliniczne badania chlorowodorku tramadolu wykazały, że podawanie leku doustnie i parenteralnie szczurów i psów w dawkach do 20 mg/kg mc. (szczury) oraz do 10 mg/kg mc. doustnie i 20 mg/kg mc. doodbytniczo (psy) przez okres od 6 do 26 tygodni, a także przez 12 miesięcy u psów, nie powodowało istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych ani histologicznych. Objawy neurologiczne, takie jak niepokój, ślinienie, drgawki i zmniejszony przyrost masy ciała, pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów dawki powyżej 50 mg/kg mc. wywoływały toksyczność u samic oraz zwiększały śmiertelność noworodków, manifestując się opóźnieniami rozwojowymi, w tym zaburzeniami kostnienia, opóźnionym otwieraniem oczu i ujścia pochwy, przy jednoczesnym braku wpływu na płodność samców i samic. U królików dawki powyżej 125 mg/kg mc. indukowały toksyczność u ciężarnych oraz anomalie kostnienia potomstwa.
anomalia kostnienia, badanie biochemiczne, badanie hematologiczne, badanie histologiczne, chlorowodorek tramadolu, częstość występowania nowotworów, dawka doodbytnicza, dawka doustna, drgawka, działanie mutagenne, działanie toksyczne, gruczolak wątroby, guz płuc, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, śmiertelność noworodków, test in vitro, test in vivo, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ nerwowy, wpływ na reprodukcję, zaburzenie kostnienia szkieletu - Leksykon substancji czynnych
Dazatynib – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Badania przedkliniczne wykazały, że dazatynib nie wpływa na płodność samców i samic szczurów, jednak brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego leku w kontekście reprodukcji u ludzi. Z uwagi na potencjalne ryzyko teratogenne, w tym wady cewy nerwowej i inne wady wrodzone, dazatynibu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko i nie ma alternatywnych terapii. Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni aktywni seksualnie powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas leczenia. Zaleca się również rozważenie kriokonserwacji nasienia u mężczyzn przed rozpoczęciem terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Diklofenak potasowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W dostarczonym materiale brak jest danych dotyczących wpływu diklofenaku potasowego na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Sekcja 4.6 odnosi się wyłącznie do wpływu leku na czynność wątroby i dróg żółciowych, co uniemożliwia przygotowanie fachowego opracowania na temat bezpieczeństwa stosowania diklofenaku potasowego w kontekście reprodukcyjnym. Brak informacji obejmuje m.in. wpływ na płodność u kobiet i mężczyzn, bezpieczeństwo stosowania w poszczególnych trymestrach ciąży, przeciwwskazania w ciąży, a także przenikanie leku do mleka matki i zalecenia dotyczące karmienia piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitaminum B12 WZF 500 mcg/ml
Vitaminum B12 WZF, zawierający cyjanokobalaminę w stężeniu 500 mikrogramów/ml w formie roztworu do wstrzykiwań, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i okresie laktacji. Podawanie leku w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, co wynika z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie. Lekarz powinien dokładnie ocenić konieczność suplementacji, potencjalne skutki niedoboru witaminy B12 oraz możliwość zastosowania alternatywnych terapii. W trakcie laktacji cyjanokobalamina przenika do mleka matki, jednak nie odnotowano działań niepożądanych u niemowląt przyjmujących mleko od leczonych matek, pod warunkiem przestrzegania zalecanych dawek i monitorowania stanu zdrowia dziecka.
- Leksykon substancji czynnych
Owoc kopru – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Owoc kopru (Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus) jest składnikiem preparatów leczniczych, takich jak SALVIASEPT, gdzie stanowi 9,35 części na 100 g produktu w wyciągu płynnym złożonym. Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania owocu kopru w okresie ciąży są niewystarczające, co skutkuje zaleceniem unikania tych preparatów u kobiet ciężarnych. Podobne ograniczenia dotyczą okresu laktacji, gdyż brak jest badań potwierdzających bezpieczeństwo przenikania substancji czynnych do mleka matki. W związku z tym, stosowanie preparatów zawierających owoc kopru w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest rekomendowane, a lekarze powinni informować pacjentki o potencjalnym ryzyku i konieczności wyboru alternatywnych terapii o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Danengo 150 mg
Dabigatran eteksylat, substancja czynna leku Danengo 150 mg, jest przeciwzakrzepowym środkiem wymagającym szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety te powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o bezwzględnym unikaniu ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. Dane kliniczne dotyczące stosowania dabigatranu w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na procesy reprodukcyjne, w tym zmniejszenie liczby zagnieżdżeń zapłodnionego jaja oraz zwiększoną utratę zapłodnionych jaj przy dawce 70 mg/kg masy ciała (ekspozycja 5-krotnie wyższa niż u pacjentów). Ponadto, przy dawkach toksycznych (5-10-krotna ekspozycja względem pacjentów) obserwowano teratogenne efekty, takie jak zmniejszenie masy ciała płodu, obniżenie żywotności zarodka oraz wzrost wad rozwojowych płodów.
antykoncepcja, dabigatran, dabigatran eteksylat, dawka toksyczna, efekt teratogenny, ekspozycja w osoczu, karmienie naturalne, karmienie piersią, lek przeciwzakrzepowy, mleko kobiece, noworodek, płodność, płodność męska, proces reprodukcyjny, śmiertelność płodu, substancja czynna, utrata zarodka, wada rozwojowa płodu, wywiad lekarski, zapłodnione jajo, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Soyfem Forte 230,8 mg
Lek Soyfem Forte w dawce 230,8 mg zawiera wyciąg suchy z nasion soi (Glycine max L. semen), co odpowiada 60 mg izoflawonów przeliczonych na genisteinę, ekstraktowany w 60-70% etanolu. Produkt jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz laktacji, co wymaga od lekarza szczegółowego poinformowania pacjentek o konieczności unikania stosowania leku w tych stanach. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu na płodność, jednak ze względu na przeciwwskazania do stosowania w ciąży, kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym lekarz powinien potwierdzić brak ciąży przed przepisaniem leku, zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii oraz poinstruować o konieczności przerwania leczenia i konsultacji w przypadku podejrzenia ciąży. Należy również wyraźnie zaznaczyć, że karmienie piersią stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Soyfem Forte. Wszystkie przekazane pacjentce informacje dotyczące przeciwwskazań powinny zostać udokumentowane w historii choroby.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Concerta 18 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa metylofenidatu chlorowodorku, substancji czynnej Concerta, obejmowały ocenę potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość i rozwój zarodkowo-płodowy. Długoterminowe badania na zwierzętach wykazały zwiększoną częstość złośliwych guzów wątroby jedynie u samców myszy, bez podobnych efektów u szczurów i samic myszy. Znaczenie kliniczne tych obserwacji dla ludzi pozostaje nieustalone, a brak jest dowodów na podobne ryzyko u pacjentów stosujących metylofenidat. W zakresie wpływu na układ rozrodczy, substancja nie wykazała negatywnego wpływu na płodność ani zdolność rozrodczą zwierząt, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających te stosowane klinicznie.
badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, Concerta, dawka toksyczna, działanie teratogenne, metylofenidatu chlorowodorek, płodność, profil bezpieczeństwa leku, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, układ rozrodczy, wpływ na rozrodczość, złośliwy guz wątroby - Leksykon chorób i schorzeń
Waroń – Epidemiologia
Żylaki powrózka nasiennego (waroń) to powszechna patologia układu moczowo-płciowego mężczyzn, charakteryzująca się nieprawidłowym poszerzeniem żył splotu wiciowatego powrózka nasiennego. Częstość występowania waronia w populacji ogólnej wynosi około 15-20%, z wyższą częstością u mężczyzn z zaburzeniami płodności (35-40% w pierwotnej i 45-80% w wtórnej niepłodności). Waroń dominuje po stronie lewej (70-100%), co wiąże się z anatomicznym zwiększonym oporem przepływu krwi w lewej żyle jądrowej. Diagnostyka opiera się na badaniu fizykalnym (czułość i swoistość ~70%) oraz ultrasonografii dopplerowskiej (czułość 97%, swoistość 94%), która wykazuje wyższą częstość występowania do 30%. Wpływ waronia na płodność obejmuje obniżenie jakości nasienia, zmniejszenie objętości jądra po stronie zajętej oraz zaburzenia hormonalne, choć względne ryzyko niepłodności (OR 1,13) jest umiarkowane. W populacji sportowców, zwłaszcza kulturystów, częstość występowania waronia może sięgać 60-80%, co wskazuje na potrzebę szczególnej uwagi w tej grupie.
Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne, embolizacja, Europejskie Towarzystwo Urologiczne, hormon reprodukcyjny, leczenie operacyjne, niepłodność męska, objętość jądra, parametry nasienia, pierwotna niepłodność, płodność, powrózek nasienny, splot wiciowaty, technika wspomaganego rozrodu, układ moczowo-płciowy, ultrasonografia dopplerowska, warikocelektomia, waroń, wskaźnik masy ciała, wtórna niepłodność, zaburzenie płodności, żylak powrózka nasiennego