Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Polibiotic (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g

Wpływ na płodność, ciążę i laktację: Polibiotic

Produkt leczniczy Polibiotic w postaci maści zawierający substancje czynne: neomycyny siarczan (5 mg/g), polimyksyny B siarczan (5000 j.m./g) oraz bacytracynę cynkową (400 j.m./g) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Substancje czynne wchodzące w skład produktu leczniczego Polibiotic, ze szczególnym uwzględnieniem neomycyny, mogą powodować szkodliwe działanie farmakologiczne wpływające na przebieg ciąży oraz rozwój płodu. Brak jest dostępnych odpowiednich badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w okresie ciąży.²

Ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu oraz brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży, nie należy stosować produktu leczniczego Polibiotic u kobiet ciężarnych.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie produktu Polibiotic w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Brak jest odpowiednich badań oceniających bezpieczeństwo stosowania składników aktywnych preparatu w okresie karmienia piersią.⁴

Istnieje potencjalne ryzyko przenikania substancji czynnych, szczególnie neomycyny, do mleka matki, co mogłoby wpłynąć na zdrowie karmionego piersią noworodka. Z tego powodu produkt leczniczy Polibiotic nie powinien być stosowany przez kobiety w okresie laktacji.⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Polibiotic brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Należy jednak zachować ostrożność przy stosowaniu preparatu u pacjentek planujących ciążę, ze względu na potencjalne, niekorzystne działanie substancji czynnych zawartych w maści.⁶

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Lekarz powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży lub karmiącą piersią o następujących aspektach dotyczących stosowania produktu Polibiotic:

• Produkt leczniczy Polibiotic jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu⁷
• Stosowanie maści Polibiotic jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią ze względu na możliwe ryzyko dla noworodka⁸
• Szczególnie neomycyna może wykazywać szkodliwe działanie farmakologiczne na przebieg ciąży lub rozwój płodu/noworodka⁹
• W przypadku konieczności leczenia zakażeń skórnych u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych preparatów o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek

W związku z powyższym, lekarz prowadzący powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży lub karmiącą piersią o przeciwwskazaniu do stosowania produktu leczniczego Polibiotic i zaproponować alternatywne metody leczenia z uwzględnieniem indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.¹⁰