Profil bezpieczeństwa leku – Polibiotic (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g

Profil bezpieczeństwa leku
Polibiotic (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g

Produkt leczniczy Polibiotic jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak odpowiednich badań oraz potencjalne ryzyko toksyczności neomycyny dla noworodka, co jest szczegółowo opisane w sekcji 4.6 dokumentacji. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko nefrotoksyczności i ototoksyczności, co wymaga dostosowania dawkowania zgodnie z zaleceniami w sekcji 4.4. W przypadku osób starszych nie ma przeciwwskazań do stosowania, jednak również należy uwzględnić ewentualne ograniczenia dawkowania w kontekście funkcji nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Polibiotic jest zabronione w okresie karmienia piersią ze względu na brak odpowiednich badań oraz potencjalnie szkodliwe działanie substancji czynnych, zwłaszcza neomycyny, na noworodka. Informacja ta wynika z sekcji 4.6 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Nie stwierdzono wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało wyraźnie zaznaczone w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Polibiotic z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże należy pamiętać o konieczności zmniejszenia maksymalnych dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co zostało opisane w sekcji 4.4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Produkt należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ze względu na zwiększone ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego. Ryzyko to jest większe u tej grupy pacjentów, co wynika z sekcji 4.4 dokumentu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących stosowania produktu Polibiotic u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie produktu leczniczego Polibiotic jest zabronione w okresie karmienia piersią ze względu na brak odpowiednich badań oraz potencjalnie szkodliwe działanie substancji czynnych, zwłaszcza neomycyny, na noworodka. Informacja ta wynika z sekcji 4.6 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Nie stwierdzono wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało wyraźnie zaznaczone w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Polibiotic z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże należy pamiętać o konieczności zmniejszenia maksymalnych dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co zostało opisane w sekcji 4.4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Produkt należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ze względu na zwiększone ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego. Ryzyko to jest większe u tej grupy pacjentów, co wynika z sekcji 4.4 dokumentu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących stosowania produktu Polibiotic u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.