Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Polibiotic

Produkt leczniczy Polibiotic w postaci maści zawierający neomycyny siarczan (5 mg/g), polimyksyny B siarczan (5000 j.m./g) oraz bacytracynę cynkową (400 j.m./g) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa terapii.¹

Ryzyko reakcji alergicznych

Leczenie preparatem Polibiotic należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia silnych odczynów alergicznych. Należy pamiętać, że pacjenci z nadwrażliwością na antybiotyki aminoglikozydowe lub polimyksyny mogą wykazywać reakcje krzyżowe na substancje czynne zawarte w produkcie – neomycynę lub polimyksynę B. Z tego powodu przed rozpoczęciem terapii zaleca się dokładne zebranie wywiadu alergologicznego.²

Namnażanie się drobnoustrojów opornych

Długotrwałe stosowanie produktu Polibiotic może prowadzić do nadmiernego namnażania się drobnoustrojów niewrażliwych na zawarte w nim antybiotyki, w tym grzybów. Jest to zjawisko superinfekcji, które może wymagać wdrożenia dodatkowego leczenia przeciwgrzybiczego lub przerwania dotychczasowej terapii.³

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, szczególnie objawów podrażnienia w miejscu aplikacji preparatu, zaleca się zaprzestanie stosowania produktu. Podobnie należy postąpić w sytuacji braku oczekiwanej poprawy klinicznej po zastosowaniu produktu Polibiotic.⁴

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Stosowanie maści Polibiotic na rozległe powierzchnie uszkodzonej skóry wiąże się z ryzykiem wystąpienia objawów ogólnoustrojowych związanych z wchłanianiem substancji czynnych, w tym:⁵

• Ototoksyczność – objawiająca się utratą słuchu
• Nefrotoksyczność – prowadząca do uszkodzenia nerek
• Neurotoksyczność – manifestująca się objawami neurologicznymi

Pacjenci szczególnego ryzyka

Produkt leczniczy Polibiotic należy stosować ze szczególną ostrożnością u następujących grup pacjentów:⁶

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – występuje u nich zwiększone ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego
• Pacjenci z upośledzeniem słuchu – mogą doświadczyć nasilenia istniejących problemów ze słuchem

Interakcje z innymi lekami nefro- i ototoksycznymi

Polibiotic może nasilać działanie innych jednocześnie stosowanych produktów leczniczych wykazujących działanie nefrotoksyczne lub ototoksyczne. W przypadku konieczności terapii skojarzonej należy monitorować funkcję nerek oraz słuch pacjenta.⁷

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Chociaż nie istnieją szczególne zalecenia dotyczące stosowania produktu Polibiotic u pacjentów w podeszłym wieku, należy pamiętać o konieczności zmniejszenia maksymalnych dawek u pacjentów z tej grupy wiekowej, u których występują zaburzenia czynności nerek. Wynika to z fizjologicznego obniżenia funkcji nerek związanego z wiekiem, co może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁸