Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Owoc kopru

Wpływ owoc kopru na płodność, ciążę i laktację

Owoc kopru (odmiana gorzka, Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus) jest składnikiem niektórych złożonych preparatów leczniczych, takich jak SALVIASEPT (koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła). W preparacie tym stanowi istotny składnik wyciągu płynnego złożonego, w proporcji 9,35 części na 100 g produktu.¹

Stosowanie podczas ciąży

W przypadku preparatów zawierających owoc kopru, takich jak SALVIASEPT, dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży są niewystarczające. Z tego powodu nie należy stosować produktów leczniczych zawierających tę substancję u kobiet w ciąży.²

Lekarze powinni poinformować pacjentki planujące ciążę lub będące w ciąży o konieczności unikania preparatów zawierających owoc kopru ze względu na brak odpowiednich badań potwierdzających ich bezpieczeństwo w tym szczególnym okresie. Mimo że owoc kopru jest tradycyjnie stosowany w ziołolecznictwie, brak jest wystarczających dowodów naukowych, które pozwoliłyby na rekomendowanie jego stosowania u kobiet ciężarnych.³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających owoc kopru w okresie laktacji. W związku z tym, produkty lecznicze zawierające owoc kopru, takie jak SALVIASEPT, nie powinny być stosowane przez kobiety karmiące piersią.⁴

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem preparatów zawierających owoc kopru. Substancje czynne mogą przenikać do mleka matki, a brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji wymaga zachowania ostrożności i unikania stosowania takich preparatów.⁵

Wpływ na płodność

W dokumentacji produktów leczniczych zawierających owoc kopru, takich jak SALVIASEPT, brak jest danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność u ludzi. Nie przeprowadzono odpowiednich badań, które mogłyby dostarczyć informacji na temat potencjalnego wpływu owoc kopru na zdolności rozrodcze zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁶

W związku z brakiem danych dotyczących wpływu na płodność, lekarz powinien poinformować pacjentów planujących posiadanie potomstwa o konieczności zachowania ostrożności przy stosowaniu preparatów zawierających owoc kopru.⁷

Zalecenia dla lekarzy dotyczące przekazywania informacji pacjentkom

Lekarz w przypadku pacjentek w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę powinien przekazać następujące informacje dotyczące preparatów zawierających owoc kopru (np. SALVIASEPT):

• Należy unikać stosowania produktów leczniczych zawierających owoc kopru w okresie ciąży z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa
• Podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania preparatów z owocem kopru ze względu na brak badań potwierdzających ich bezpieczeństwo w tym okresie
• Brak jest danych naukowych dotyczących wpływu owoc kopru na płodność u ludzi
• W przypadku konieczności leczenia należy rozważyć alternatywne preparaty o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji

⁸

Jeśli pacjentka stosowała preparaty zawierające owoc kopru przed stwierdzeniem ciąży, lekarz powinien zalecić zaprzestanie ich stosowania i poinformować o braku danych wskazujących na szkodliwy wpływ na płód, jednak ze względu na zasadę ostrożności i brak wystarczających badań, stosowanie takich preparatów w ciąży nie jest zalecane.⁹