płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neiraxin® B –
Produkt leczniczy Neiraxin® B w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera w jednej ampułce (2 ml) 100 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6), 100 mg tiaminy chlorowodorku (witamina B1), 1 mg cyjanokobalaminy (witamina B12) oraz 20 mg lidokainy chlorowodorku. Kluczowym aspektem oceny bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest zawartość witaminy B6, której bezpieczna dobowa dawka w tych grupach wynosi 25 mg. Neiraxin® B dostarcza dawkę czterokrotnie przekraczającą tę wartość, co stanowi istotne przeciwwskazanie do jego stosowania w okresie ciąży i laktacji ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu oraz niemowlęcia karmionego piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Silcontrol MAX 50 mg
Silcontrol MAX, zawierający 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany przez kobiety, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych i karmiących, co stanowi istotną lukę w danych dotyczących tego leku. Badania na zwierzętach (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przeniesione na populację ludzką.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ivohart 5 mg
Iwabradyna, substancja czynna preparatu Ivohart, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w szerokich badaniach przedklinicznych. Badania toksyczności wielokrotnej nie wykazały istotnych zagrożeń przy stosowaniu dawek terapeutycznych, a toksyczność reprodukcyjna nie wpłynęła negatywnie na płodność szczurów obu płci. Jednakże w badaniach teratogenności zaobserwowano zwiększoną częstość wad serca u płodów szczurzych oraz pojedyncze przypadki wrodzonego braku palców u królików przy ekspozycji na dawki zbliżone do terapeutycznych. Długoterminowe podawanie iwabradyny psom w dawkach 2, 7 oraz 24 mg/kg mc./dobę spowodowało przemijające zmiany w siatkówce, które nie prowadziły do trwałych uszkodzeń, co jest zgodne z mechanizmem działania leku na prądy Ih w siatkówce, homologiczne do prądu If w sercu.
badania genotoksyczne, badania przedkliniczne, działanie rakotwórcze, iwabradyna, kanał jonowy, karcynogenność, organogeneza, płodność, prąd If, prądy Ih, ryzyko środowiskowe, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, utylizacja leku, wada serca, wrodzony brak palców, zmiany siatkówkowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trelema 100 mg
W terapii lakozamidem u kobiet w wieku rozrodczym kluczowe jest przeprowadzenie szczegółowej konsultacji dotyczącej planowania rodziny oraz stosowania antykoncepcji. W przypadku planowania ciąży należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka kontynuacji leczenia, uwzględniając ogólne ryzyko związane z padaczką i terapią przeciwpadaczkową. Dane epidemiologiczne wskazują na 2-3-krotnie wyższe ryzyko wad rozwojowych u dzieci kobiet stosujących leki przeciwpadaczkowe (w populacji ogólnej ryzyko wynosi około 3%), szczególnie przy terapii wielolekowej. Lakozamid nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja o kontynuacji terapii powinna być podejmowana wspólnie z pacjentką. Samodzielne przerwanie leczenia jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia padaczki i zagrożenia dla matki oraz płodu.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, karmienie piersią, lakozamid, laktacja, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, mleko kobiece, model zwierzęcy, padaczka, parametr AUC, płodność, reprodukcja, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, terapia wielolekowa, toksyczność dla samic, toksyczność zarodkowa, Trelema, wada rozwojowa, zaostrzenie choroby - Leksykon substancji czynnych
Kwiat dziewanny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja, zawierający kwiat dziewanny (Verbascum spp., flos), nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na obecność wyciągu z kory wierzby oraz etanolu w stężeniu do 5,1% (m/m). W 100 g syropu znajduje się 10 g wyciągu płynnego (1:1,46) z kompozycji ziołowej, w której kwiat dziewanny stanowi 2,5 części, a dodatkowo preparat zawiera 3,9 g sacharozy w 5 ml syropu. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu kwiatu dziewanny na płodność, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentek planujących ciążę. Wskazane jest, aby lekarz prowadzący dokonał indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed ewentualnym zastosowaniem preparatu w tych grupach pacjentek.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zofran Zydis 8 mg
Ondansetron, substancja czynna leku Zofran Zydis, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, a pacjentki aktywne seksualnie powinny stosować skuteczną antykoncepcję (>99% skuteczności) podczas leczenia oraz przez 2 dni po jego zakończeniu. Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko deformacji twarzoczaszki u płodu przy stosowaniu ondansetronu w pierwszym trymestrze ciąży, z ryzykiem względnym 1,24 (95% CI 1,03-1,48) i 3 dodatkowymi przypadkami na 10 000 leczonych kobiet. Badania dotyczące wad serca są niejednoznaczne, a dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u ciężarnych pozostają ograniczone. W badaniach na zwierzętach nie wykazano teratogenności przy dawkach do 24 mg/dobę, jednak brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo u ludzi.
aktywność seksualna, badanie epidemiologiczne, badanie kohortowe, badanie na zwierzętach, deformacja serca płodu, deformacja twarzoczaszki, laktacja, metoda antykoncepcyjna, ondansetron, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie leku do mleka, ryzyko względne, wada wrodzona, Zofran Zydis - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadulan 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej leku Tadulan, wykazały brak istotnych zagrożeń dla człowieka w standardowych testach farmakologicznych i toksykologicznych. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału genotoksycznego, a analizy rakotwórczości nie potwierdziły zwiększonego ryzyka nowotworów. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach i myszach, przy dawkach do 1000 mg/kg mc./dobę, nie stwierdzono działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego. Dodatkowo, dawka 30 mg/kg mc./dobę u ciężarnych szczurów, odpowiadająca AUC około 18-krotnie wyższej niż u ludzi po dawce 20 mg, nie wywołała negatywnych efektów rozwojowych potomstwa. Badania płodności nie wykazały zaburzeń u samców i samic szczurów.
AUC, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, płodność, rozwój przedurodzeniowy i pourodzeniowy, spermatogeneza, substancja czynna, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Citronil 10 mg
W trakcie terapii cytalopramem u kobiet w wieku rozrodczym należy uwzględnić potencjalny wpływ leku na płodność, przebieg ciąży oraz bezpieczeństwo karmienia piersią. Dane kliniczne z ponad 2500 ciąż nie wykazały jednoznacznej toksyczności cytalopramu dla płodu, jednak lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U noworodków matek stosujących SSRI, w tym cytalopram, szczególnie w III trymestrze, obserwuje się objawy odstawienne takie jak zaburzenia oddychania, sinica, bezdech, drgawki, niestabilność temperatury, trudności z karmieniem, wymioty, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenie, nadreaktywność, drażliwość, letarg, senność i zaburzenia snu. Ryzyko przewlekłego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) wzrasta do około 5/1000 ciąż (w populacji ogólnej 1-2/1000). Ponadto, stosowanie SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem wiąże się z nieznacznie podwyższonym ryzykiem krwotoku poporodowego.
bezdech, cytalopram, drgawka, drżenie, działanie serotoninergiczne, hipertonia, hipoglikemia, hipotonia, jakość nasienia, karmienie piersią, krwotok poporodowy, niestabilność temperatury ciała, objaw odstawienny, płodność, PPHN, przewlekłe nadciśnienie płucne noworodka, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, SNRI, SSRI, trzeci trymestr, wymioty, wzmożenie odruchów, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie oddychania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Plendil 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa felodypiny, substancji czynnej Plendilu, wykazały istotne efekty na układ rozrodczy zwierząt doświadczalnych. U szczurów podawanie dawek średnich i wysokich skutkowało wydłużeniem czasu porodu, utrudnionym porodem oraz zwiększoną śmiertelnością płodów i noworodków, co przypisuje się hamowaniu kurczliwości mięśnia macicy. W dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi nie zaobserwowano zaburzeń płodności. U królików stwierdzono zależne od dawki przemijające powiększenie gruczołów mlecznych u osobników rodzicielskich oraz zaburzenia rozwoju palców u płodów, występujące wyłącznie przy ekspozycji na felodypinę przed 15. dniem ciąży. Badania na małpach wykazały nieprawidłowe ustawienie dalszych paliczków.
- Leksykon substancji czynnych
Tlenek bizmutu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tlenek bizmutu w postaci bizmutu potasu amonowego cytrynianu, stosowany m.in. w preparacie Ulcamed 120 mg (tabletki powlekane), posiada ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak brak jest wystarczających danych u ludzi, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania tlenku bizmutu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, a w przypadku konieczności leczenia należy rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa. Warto podkreślić, że brak danych klinicznych stanowi podstawę tych zaleceń, a nie udokumentowane działania niepożądane. Ponadto, preparat Ulcamed zawiera 46,58 mg potasu w każdej tabletce, co wymaga uwagi u pacjentek z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej.
- Leksykon substancji czynnych
Mepiwakaina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mepiwakaina, stosowana jako środek znieczulający miejscowo, nie wykazuje udokumentowanego negatywnego wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach, jednak brak jest danych klinicznych dotyczących jej wpływu na płodność u ludzi. W przypadku kobiet ciężarnych nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania mepiwakainy, a dostępne dane zwierzęce nie wskazują na szkodliwy wpływ na reprodukcję. Mimo to, ze względu na ograniczone informacje i brak udokumentowanych przypadków stosowania mepiwakainy w stężeniu 30 mg/ml w ciąży, zaleca się unikanie stosowania produktów takich jak Mepidont 2% z adrenaliną 1:100 000, Mepidont 3%, Scandivin oraz Scandonest 30 mg/ml w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać bilans korzyści terapeutycznych i potencjalnego ryzyka, stosując minimalną skuteczną dawkę i wybierając preparat o najkorzystniejszym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon substancji czynnych
Heksylorezorcynol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Heksylorezorcynol, substancja czynna w produkcie Cholinex Intense (2,5 mg heksylorezorcynolu i 1,2 mg chlorku benzalkoniowego na pastylkę), jest stosowany w formie twardych pastylek o smakach cytrynowym i jeżynowym. W okresie ciąży i laktacji jego stosowanie jest możliwe wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską, ze względu na brak dedykowanych badań klinicznych i przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo u kobiet ciężarnych i karmiących. Pomimo długiej historii stosowania i braku doniesień o szkodliwym wpływie na przebieg ciąży, rozwój płodu czy zdrowie niemowląt, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. Lekarze powinni przeprowadzić dokładny wywiad, ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentki o konieczności monitorowania ewentualnych działań niepożądanych podczas terapii.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek benzalkoniowy, Cholinex Intense, ciąża, cukrzyca ciążowa, długotrwałe stosowanie leku, farmakoterapia, glikol propylenowy, heksylorezorcynol, karmienie piersią, kontrola lekarska, laktacja, model zwierzęcy, płodność, przebieg ciąży, rozwój płodu, substancje pomocnicze - Leksykon substancji czynnych
Glukoza jednowodna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Glukoza jednowodna, stosowana w stężeniach od 1,5% do 4,25% w roztworach do dializy otrzewnowej (balance, bicaVera) oraz w roztworach do hemofiltracji (Duosol), nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność przy prawidłowo prowadzonej terapii. Brak jest danych klinicznych potwierdzających toksyczność reprodukcyjną u kobiet i mężczyzn. W przypadku kobiet ciężarnych dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania są ograniczone, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza pod koniec ciąży. Roztwory Duosol, ze względu na fizjologiczny charakter składników, nie przewidują szczególnego zagrożenia dla płodu. Produkty Kabiven i Kabiven Peripheral, stosowane w żywieniu pozajelitowym, nie posiadają wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży, co wymaga ostrożności klinicznej.
ciąża, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, glukoza jednowodna, hemodializa, hemofiltracja, Kabiven Peripheral, karmienie piersią, kobieta karmiąca piersią, mleko kobiece, płodność, roztwór balance, roztwór bicaVera, stosunek korzyści do ryzyka, terapia w ciąży, toksyczność reprodukcyjna, wiek reprodukcyjny, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Driptane 5 mg
Oksybutynina chlorowodorek, stosowana w preparacie Driptane 5 mg, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania oksybutyniny w ciąży są niewystarczające, a badania na zwierzętach wykazały potencjalne działanie teratogenne jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. W związku z tym lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Ponadto oksybutynina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, co może wpływać na organizm dziecka, dlatego stosowanie leku podczas laktacji jest przeciwwskazane, a w razie konieczności terapii zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Servenon 10 mg
Badania przedkliniczne escytalopramu, opierające się na danych toksykologicznych cytalopramu ze względu na podobieństwo profili farmakokinetycznych i toksykologicznych, wykazały istotne efekty kardiotoksyczne u szczurów, w tym zastoinową niewydolność serca. Działanie to korelowało bardziej z maksymalnym stężeniem leku w osoczu niż z całkowitą ekspozycją (AUC). Maksymalne stężenie bez efektów toksycznych było 8-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne, natomiast AUC escytalopramu było 3-4 razy większe niż w warunkach klinicznych. Efekty te prawdopodobnie wynikają z wpływu na aminy biogenne i wtórnego efektu hemodynamicznego, jednak mechanizm kardiotoksyczności nie jest w pełni poznany. Dodatkowo, obserwowano fosfolipidozę w tkankach takich jak płuca, najądrza i wątroba, która ustępowała po zakończeniu leczenia, choć jej znaczenie kliniczne pozostaje niejasne. W badaniach rozwojowych u szczurów stwierdzono embriotoksyczność objawiającą się zmniejszeniem masy ciała płodu i opóźnieniem kostnienia przy ekspozycji przekraczającej kliniczne wartości AUC, bez zwiększenia częstości wad rozwojowych.
amina biogenna, embriotoksyczność, escytalopram, fosfolipid, fosfolipidoza, implantacja, kardiotoksyczność, laktacja, lek amfifilowy, masa ciała płodu, mechanizm działania, naczynia wieńcowe, niedokrwienie, nieprawidłowości nasienia, opóźnione kostnienie, płodność, profil toksykologiczno-kinetyczny, stężenie leku w osoczu, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib SUN 140 mg
Stosowanie dazatynibu (Dasatinib SUN) wiąże się z istotnym ryzykiem teratogennym, w tym możliwością wystąpienia poważnych wad wrodzonych, takich jak wady cewy nerwowej, co potwierdzają dane kliniczne oraz badania na zwierzętach. Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W trakcie terapii konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji zarówno u kobiet w wieku rozrodczym, jak i u mężczyzn aktywnych seksualnie. Ponadto, ze względu na potencjalne przenikanie dazatynibu do mleka kobiecego i możliwe ryzyko dla dziecka karmionego piersią, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią podczas leczenia.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Anapran 275 mg
Przedkliniczne badania naproksenu sodowego, substancji czynnej preparatu Anapran, nie wykazały działania rakotwórczego u szczurów, co jest istotne dla oceny długoterminowego bezpieczeństwa leku. W testach na szczurach, królikach i myszach, naproksen podawany w dawkach sześciokrotnie wyższych niż terapeutyczne u ludzi nie wpływał negatywnie na funkcje rozrodcze ani płodność, co sugeruje brak istotnego ryzyka dla tych parametrów u pacjentów. Jednakże, u szczurów zaobserwowano opóźnienie i utrudnienie porodu, co wskazuje na konieczność ostrożności przy stosowaniu naproksenu u kobiet w ciąży, zwłaszcza w okresie okołoporodowym.
Anapran, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, funkcja rozrodcza, naproksen, naproksen sodowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, opóźnienie porodu, płodność, profil bezpieczeństwa, ryzyko potencjalne, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Biorphen 0,1 mg/ml
Fenylefryna w roztworze do wstrzykiwań Biorphen (0,1 mg/ml) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Brak jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania fenylefryny w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych są niewystarczające do oceny ryzyka dla płodu i przebiegu ciąży. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że istnieje bezwzględna konieczność kliniczna. Fenylefryna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, co może wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych układu sercowo-naczyniowego i neurologicznego u niemowląt, dlatego stosowanie leku podczas laktacji jest niewskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka. W takich przypadkach zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią i odciągania mleka.
- Leksykon substancji czynnych
Owoc ostropestu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Owoce ostropestu (Silybi mariani fructus) są składnikiem preparatu Gastrobonisol, dostępnego w formie nalewki o stężeniu 1:45-55, z ekstraktem na bazie etanolu 65% (V/V), gdzie owoce stanowią 15 g na 100 g produktu. Ze względu na wysoką zawartość etanolu (50-60% V/V) oraz brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i podczas laktacji, preparat jest przeciwwskazany w tych okresach. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentki o zakazie stosowania nalewki z owoców ostropestu w ciąży i podczas karmienia piersią, a także dokładnie udokumentować przekazanie tych informacji w dokumentacji medycznej. Dodatkowo, złożony skład preparatu Gastrobonisol, zawierający także ekstrakty z innych roślin, podkreśla konieczność ostrożności i unikania stosowania w tych grupach pacjentek.
antykoncepcja, boże drzewko, ciąża, dziurawiec zwyczajny, etanol, karmienie piersią, kobieta ciężarna, konsultacja lekarska, krwawnik pospolity, laktacja, mięta pieprzowa, mniszek lekarski, nalewka z ostropestu, okres rozrodczy, owoc ostropestu, planowanie ciąży, płodność, przeciwwskazanie, Silybum marianum - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lynagex XR 330 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Lusama, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi. W badaniach farmakologicznych na modelach zwierzęcych tolerancja była dobra przy dawkach odpowiadających klinicznym. Toksyczność po podaniu wielokrotnym ujawniała głównie objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmniejszenie lub nadmierna aktywność oraz ataksja. Istotnym spostrzeżeniem było występowanie zaniku siatkówki u starszych szczurów albinotycznych przy dawkach ≥5-krotnie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi. Badania teratogenności nie wykazały działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa pojawiała się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji >2-krotnie większej niż u ludzi. Wpływ na płodność samców i samic szczurów był przemijający i występował tylko przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki terapeutyczne, co wskazuje na minimalne znaczenie kliniczne tych efektów.
ataksja, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie karcynogenności, bruksizm, cykl rozrodczy, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, naczyniakomięsak krwionośny, narząd rozrodczy, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność płodowa, toksyczność rozwojowa, toksyczność wielokrotna, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Biostrepta 15000 j.m. + 1250 j.m.
Preparat Biostrepta, zawierający 15 000 IU streptokinazy oraz 1 250 IU streptodornazy, nie posiada wystarczających danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży, laktacji oraz wpływu na płodność. Brak badań na modelach zwierzęcych uniemożliwia ocenę potencjalnego ryzyka dla rozwoju zarodka, płodu oraz noworodka, co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Ze względu na enzymatyczny mechanizm działania substancji czynnych, istnieje potencjalne ryzyko negatywnego wpływu na organizm matki i dziecka, które nie zostało wykluczone. W przypadku konieczności terapii u kobiet w wieku rozrodczym zaleca się potwierdzenie braku ciąży oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia preparatem Biostrepta.
Wobec braku danych dotyczących przenikania streptokinazy i streptodornazy do mleka kobiecego oraz ich wpływu na dziecko karmione piersią, stosowanie preparatu w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią w trakcie terapii lub rozważyć alternatywne leczenie o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa. Ponadto, brak jest jednoznacznych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga zachowania ostrożności przy planowaniu ciąży. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży podczas stosowania Biostrepta, terapię należy natychmiast przerwać i skonsultować się z lekarzem. Informacje te są kluczowe dla bezpiecznego stosowania leku w populacji kobiet w wieku rozrodczym.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, Biostrepta, ciąża, działanie enzymatyczne, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, model zwierzęcy, płodność, poród, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, streptodornaza, streptokinaza, substancja czynna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Spirytus skażony hibitanem 0,5% Coel 0,5 %
Produkt leczniczy Spirytus skażony hibitanem 0,5% Coel, zawierający chlorheksydynę diglukonianu oraz alkohol etylowy (650 mg/g), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa chlorheksydyny w ciąży u ludzi, choć badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, embriotoksycznego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, porodu czy rozwój pourodzeniowy potomstwa. Miejscowe stosowanie chlorheksydyny u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie wykazało niekorzystnych efektów, jednak ze względu na obecność alkoholu etylowego oraz brak danych dotyczących wpływu na płodność ludzką, konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka przed przepisaniem leku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neo-Cardiol 124,8 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne wyciągu z kwiatostanu głogu, substancji czynnej produktu leczniczego Neo-Cardiol, wykazały bardzo niski potencjał toksyczny. W badaniach toksyczności ostrej, po jednorazowym podaniu doustnym dawki 3000 mg/kg masy ciała u myszy i szczurów, nie zaobserwowano objawów toksycznych, a dawka letalna (LD50) nie została ustalona. W badaniach toksyczności przewlekłej, obejmujących szczury i psy, podawano dawki 30, 90 oraz 300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni, nie stwierdzając żadnych działań toksycznych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu.
badanie przedkliniczne, dawka letalna, działanie mutagenne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja na substancję, gryzonie laboratoryjne, Neo-Cardiol, oligomeryczna procyjanidyna, płodność, profil bezpieczeństwa leku, toksyczność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z głogu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bevimlar 15 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa rywaroksabanu wykazały brak istotnych zagrożeń toksycznych przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Standardowe testy farmakologiczne nie ujawniły niepożądanych efektów na główne układy fizjologiczne, a toksyczność ostra po podaniu jednokrotnym była zgodna z mechanizmem działania inhibitora czynnika Xa. W badaniach wielokrotnego podawania u szczurów zaobserwowano wzrost stężeń immunoglobulin IgG i IgA w osoczu, co wiązało się z farmakodynamicznym efektem leku, bez dodatkowego ryzyka toksyczności. Rywaroksaban nie wykazywał działania fototoksycznego, genotoksycznego ani rakotwórczego, a także nie wpływał negatywnie na płodność samców i samic szczurów. W badaniach u młodych szczurów przez 3 miesiące od 4 dnia życia stwierdzono wzrost krwawień okołoporodowych niezwiązany z dawką, bez toksyczności narządowej, co podkreśla konieczność monitorowania ryzyka krwawień u młodych pacjentów.
badanie pourodzeniowe, działanie kancerogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobuliny, immunoglobuliny osoczowe, inhibitor czynnika Xa, krwawienie okołoporodowe, patologia łożyska, płodność, powikłanie krwotoczne, reakcja fototoksyczna, rywaroksaban, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa, zaburzenie kostnienia - Leksykon substancji czynnych
Kłącze pięciornika – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kłącze pięciornika (Potentilla erecta (L.) Raeusch, Potentilla tormentilla Stokes, rhizoma) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Hemorol (czopki) oraz monoterapeutyczne zioła do zaparzania. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kłącza pięciornika w okresie ciąży i laktacji, nie zaleca się jego stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Szczególnie preparat Hemorol jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na obecność wyciągu z ziela żarnowca (Cytisus scoparius L. herba), który może wykazywać działanie poronne, oraz wyciągu z korzenia pokrzyku (Atropa belladonna L., radix) zawierającego atropinę, co rodzi potencjalne ryzyko przenikania do mleka matki. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa i zalecić unikanie stosowania tych preparatów w tych szczególnych okresach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amertil 10 mg
Cetyryzyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Amertil w dawce 10 mg (tabletki powlekane), wymaga szczególnej ostrożności przy przepisywaniu kobietom w ciąży oraz karmiącym piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania cetyryzyny w ciąży są ograniczone, a wyniki badań na modelach zwierzęcych, choć nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, rozważając konieczność terapii przeciwhistaminowej w tym okresie. W przypadku laktacji, cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach od 25% do 90% stężenia w osoczu, co wymaga rozważenia potencjalnych skutków dla niemowlęcia oraz ewentualnego wstrzymania karmienia lub wyboru alternatywnego leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.
Amertil, badania przedkliniczne, cetyryzyna dichlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, ekspozycja niemowlęcia na lek, laktacja, lek przeciwhistaminowy, mleko kobiece, parametry płodności, płodność, rowek dzielący, stężenie leku w mleku, stężenie w osoczu krwi, tabletki powlekane, terapia cetyryzyną, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zoxon 2 2 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa doksazosyny, substancji czynnej leku Zoxon, nie wykazały działania karcynogennego ani mutagennego. Długoterminowe badania karcynogenności u szczurów i myszy, z dawkami odpowiednio do 40 mg/kg mc./dobę (8-krotna ekspozycja AUC względem dawki 16 mg/dobę u ludzi) oraz 120 mg/kg mc./dobę (4-krotna ekspozycja AUC), nie potwierdziły ryzyka nowotworowego. Testy mutagenności nie wykazały uszkodzeń genetycznych na poziomie chromosomalnym ani subchromosomalnym, co wskazuje na brak potencjału genotoksycznego doksazosyny i jej metabolitów.
aberracja chromosomowa, badania mutagenności, bezpieczeństwo reprodukcyjne, dawka dobowa, dawka terapeutyczna, doksazosyna, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie rakotwórcze substancji, ekspozycja systemowa, karcynogeneza, mutageneza, płodność, pole pod krzywą stężenia, poziom chromosomalny, poziom subchromosomalny, profil bezpieczeństwa leku, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rivanoptim 10 mg
Rywaroksaban (Rivanoptim) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak ustalonego profilu bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach. Badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję oraz przenikanie leku przez łożysko, co niesie ryzyko wewnętrznego krwawienia u płodu. Ponadto, rywaroksaban przenika do mleka u zwierząt, co stwarza potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym stosowanie Rivanoptim jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji, a w przypadku konieczności leczenia u kobiet karmiących należy rozważyć przerwanie karmienia lub odstąpienie od terapii.
alternatywne opcje terapeutyczne, antykoncepcja, badania przedkliniczne, badanie kliniczne, krwawienie wewnętrzne, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazanie podczas karmienia piersią, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rywaroksaban, substancja przeciwzakrzepowa, wiek rozrodczy, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amotaks 500 mg
Amoksycylina, stosowana w dawce 500 mg, nie wykazuje istotnego ryzyka teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność na podstawie dostępnych danych klinicznych i badań na modelach zwierzęcych. Pomimo ograniczonej liczby badań u kobiet ciężarnych, obserwacje nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych płodu. Decyzja o zastosowaniu amoksycyliny w ciąży powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem bilansu korzyści terapeutycznych dla matki i potencjalnego ryzyka dla płodu, stosując lek wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z bluszczu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bezpieczeństwo stosowania wyciągu suchego z bluszczu (Hedera helix L., folium) w okresie ciąży i laktacji nie zostało jednoznacznie potwierdzone w badaniach klinicznych, co skutkuje brakiem rekomendacji do jego stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Preparaty takie jak Prospan, zawierające 35 mg wyciągu suchego z bluszczu na 5 ml płynu (DER 5-7,5:1), nie są zalecane ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko związane z obecnością substancji pomocniczych, takich jak sorbitol, glukoza i etanol. Lekarze powinni informować pacjentki o braku potwierdzonych działań niepożądanych, ale także o braku odpowiednich badań klinicznych, co wymusza ostrożność i preferowanie alternatywnych terapii o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych okresach.
cukrzyca ciążowa, funkcja rozrodcza, Hedera helix, karmienie piersią, leczenie wykrztuśne, lek wykrztuśny, liść bluszczu, mleko matki, parametr płodności, płodność, profil bezpieczeństwa, Prospan, przenikanie składników aktywnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja aktywna, wyciąg suchy z bluszczu, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon substancji czynnych
Nasiona kozieradki – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nasiona kozieradki (Trigonella foenum-graecum L.) stanowią istotny składnik preparatu Fitolizyna, występując w ilości 15,0 części na 5 g produktu, stosowanego w schorzeniach układu moczowego. Brak jest jednak wiarygodnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do stosowania w ciąży ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo oraz potencjalne ryzyko genotoksyczności składników preparatu. Ponadto, Fitolizyna zawiera etanol w stężeniu do 4% (V/V), co dodatkowo wyklucza jej stosowanie w okresie ciąży z powodu możliwego działania teratogennego alkoholu. W przypadku laktacji brak jest danych dotyczących przenikania składników do mleka matki i ich wpływu na niemowlę, co również stanowi przeciwwskazanie do stosowania.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, etanol, Fitolizyna, genotoksyczność, karmienie piersią, laktacja, leczenie niepłodności, metoda terapeutyczna, mleko matki, nasiona kozieradki, niepłodność, płód, płodność, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, schorzenie układu moczowego, Trigonella foenum-graecum, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tolzurin 4 mg
Produkt leczniczy Tolzurin, zawierający tolterodyny winian w dawkach 2 mg i 4 mg w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na reprodukcję, co potwierdzają badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tolterodyny w okresie ciąży są niewystarczające, a mechanizm działania na płód nie jest w pełni poznany, dlatego stosowanie leku w ciąży nie jest zalecane. Kobiety planujące ciążę powinny poinformować lekarza, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
alternatywna metoda leczenia, badania przedkliniczne, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, karmienie piersią, laktacja, metoda antykoncepcji, niemowlę karmione piersią, ostrożność terapeutyczna, płodność, przenikanie do mleka ludzkiego, toksyczność reprodukcyjna, tolterodyna, Tolzurin, wiek reprodukcyjny, wiek rozrodczy, winian tolterodyny - Leksykon substancji czynnych
Tuberkulina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie Tuberculin PPD RT 23 AJV, zawierającego 2 jednostki tuberkulinowe (T.U.) w 0,1 ml, co odpowiada 0,04 mikrograma tuberkuliny PPD RT 23, jest możliwe u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Pomimo braku kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących wpływu na rozmnażanie zwierząt, dostępne dane kliniczne nie wskazują na ryzyko związane z jego stosowaniem w tych grupach pacjentek. Produkt może być bezpiecznie używany do wykonania próby tuberkulinowej, szczególnie w sytuacjach podejrzenia kontaktu z prątkami gruźlicy lub konieczności diagnostyki gruźlicy, bez konieczności przerywania karmienia naturalnego.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pinexet 100 mg 100 mg
Kwetapina, dostępna w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg (produkt Pinexet), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Decyzja o terapii powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem ograniczonych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Ekspozycja na kwetiapinę w pierwszym trymestrze (300–1000 zakończonych ciąż) nie wykazała jednoznacznego wzrostu ryzyka wad rozwojowych, jednak brak jest wystarczających danych do ostatecznych wniosków. W trzecim trymestrze istnieje ryzyko wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych, odstawiennych, zaburzeń napięcia mięśniowego, drżeń, senności, niewydolności oddechowej oraz trudności w karmieniu, co wymaga ścisłej obserwacji noworodka. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na toksyczne działanie kwetiapiny na rozród, co dodatkowo podkreśla konieczność ostrożności.
drżenie, ekspozycja na kwetiapinę, hiperprolaktynemia, hipertonia, hipotonia, karmienie piersią, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, płodność, przenikanie leku do mleka, senność, stężenie prolaktyny, terapia kwetiapiną, toksyczność kwetiapiny, wada rozwojowa płodu, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie pobierania pokarmu, zaburzenie spermatogenezy, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Regulon 0,03 mg + 0,15 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Regulon, zawierającego 30 mikrogramów etynyloestradiolu i 150 mikrogramów dezogestrelu, wykazały brak istotnej toksyczności po wielokrotnym podaniu w dawkach terapeutycznych. Testy genotoksyczności nie potwierdziły działania mutagennego ani genotoksycznego, a badania rakotwórczości nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów w modelach zwierzęcych. Ocena wpływu na rozrodczość również nie wskazała na istotne zagrożenia, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa preparatu w warunkach klinicznych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Spersallerg (0,5 mg + 0,4 mg)/ml
Produkt leczniczy Spersallerg, zawierający chlorowodorek antazoliny (0,5 mg/ml) oraz chlorowodorek tetryzoliny (0,4 mg/ml) w formie kropli do oczu, wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa w zalecanych dawkach terapeutycznych. Dane przedkliniczne wskazują, że działania farmakologiczne obserwowane były jedynie po podaniu dawek znacznie przekraczających maksymalne dawki stosowane u ludzi, co ogranicza ich znaczenie kliniczne. Niemniej jednak, brak jest standardowych badań dotyczących potencjalnego działania mutagennego, rakotwórczego, teratogennego oraz wpływu na reprodukcję i płodność, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa leku.