płodność

Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.

U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.

Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Instillido 20 mg/ml

Produkt leczniczy Instillido zawiera lidokainę chlorowodorku w stężeniu 20 mg/ml, dostępny w ampułko-strzykawkach o objętości 6 ml (120,6 mg lidokainy) oraz 11 ml (221,1 mg lidokainy). Lidokaina przenika przez barierę łożyskową oraz do mleka matki, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie prokreacyjnym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję przy dawkach odpowiadających stosowaniu miejscowemu u ludzi. W praktyce klinicznej decyzja o zastosowaniu Instillido w ciąży powinna opierać się na bilansie korzyści i ryzyka, stosując lek wyłącznie w sytuacjach klinicznie uzasadnionych.
ampułkostrzykawka, badanie eksperymentalne, badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, bilans korzyści i ryzyka, chlorowodorek lidokainy, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, karmienie piersią, lidokaina, mleko ludzkie, model zwierzęcy, okres prokreacyjny, planowanie rodziny, płodność, populacja ludzka
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Klabax 250 mg

Przedkliniczne badania toksyczności klarytromycyny obejmowały różne gatunki zwierząt (myszy, szczury, psy, małpy) i wykazały, że dawka letalna (LD50) jest większa niż 5 g/kg masy ciała po jednorazowym podaniu. W badaniach podostrych i przewlekłych nie zaobserwowano działań niepożądanych przy dawkach do 100 mg/kg mc./dobę u naczelnych, 75 mg/kg mc./dobę u szczurów oraz 50 mg/kg mc./dobę u psów. Psy były bardziej wrażliwe, tolerując dawki do 50 mg/kg mc./dobę przez 14 dni bez objawów niepożądanych. Toksyczne dawki wywoływały objawy takie jak wymioty, osłabienie, odwodnienie oraz uszkodzenia wątroby, manifestujące się podwyższonymi enzymami wątrobowymi (fosfataza alkaliczna, ALT, AST, γ-GT, dehydrogenaza mleczanowa). Wysokie dawki (400 mg/kg mc./dobę) u małp prowadziły do śmiertelności (2/10 osobników) oraz żółtego zabarwienia kału.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cykl rujowy, dehydrogenaza mleczanowa, działanie mutagenne, działanie teratogenne, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, klarytromycyna, LD50, mutagenność, obrzęk rogówki, odwodnienie, płodność, poronienie, rozszczep podniebienia, teratogenność, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wrodzona wada układu krążenia, zmętnienie rogówki
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitaminum B compositum –

Vitaminum B compositum to preparat zawierający kompleks witamin z grupy B: tiaminę (B1), ryboflawinę (B2), pirydoksynę (B6), nikotynamid (witamina PP) oraz wapnia pantotenian, dostępny w formie tabletek drażowanych. Wskazany jest do stosowania u kobiet w ciąży i w okresie laktacji w zalecanych dawkach suplementacyjnych, bez wykazanych przeciwwskazań klinicznych. Składniki aktywne, takie jak tiamina, ryboflawina i nikotynamid, przenikają do mleka matki, jednak ich obecność jest naturalna i nie stanowi zagrożenia dla niemowlęcia. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (34,65 mg/tabletkę), sacharozę oraz barwnik E 110, co należy uwzględnić w ocenie tolerancji pacjentki.
ciąża, dawka suplementacyjna, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, mleko kobiece, nikotynamid, pantotenian wapnia, pirydoksyna, płodność, ryboflawina, sacharoza, tabletka drażowana, tiamina, Vitaminum B compositum, witamina z grupy B, żółcień pomarańczowa
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pazopanib STADA 400 mg

Pazopanib STADA, dostępny w tabletkach powlekanych 200 mg i 400 mg, wykazuje potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczność reprodukcyjną, co potwierdzają badania przedkliniczne na zwierzętach. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, lek nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez minimum 2 tygodnie po jej zakończeniu. Mężczyźni, w tym po wazektomii, powinni używać prezerwatyw podczas leczenia i przez co najmniej 2 tygodnie po ostatniej dawce, aby zapobiec narażeniu partnerek na lek. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii z powodu braku danych o przenikaniu pazopanibu do mleka i potencjalnego ryzyka dla dziecka.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, lek przeciwnowotworowy, metabolit, pazopanib, płodność, tabletka powlekana, toksyczność reprodukcyjna, wazektomia, wiek rozrodczy, zabezpieczenie płodności, zaburzenie płodności
Leksykon substancji czynnych
Len – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nasienie lnu (Linum usitatissimum L., semen) jest stosowane jako substancja czynna w produktach leczniczych, jednakże dostępne dane przedkliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa są ograniczone. Nie przeprowadzono standardowych badań toksyczności ostrej, podostrej ani przewlekłej, a także brak jest danych dotyczących wpływu na rozrodczość, płodność, rozwój zarodka i płodu oraz przebieg ciąży i rozwój pourodzeniowy potomstwa. Ponadto, nie wykonano testów genotoksyczności, takich jak testy mutacji genowych czy aberracji chromosomowych, zarówno in vitro, jak i in vivo, co uniemożliwia ocenę potencjalnego działania mutagennego tej substancji roślinnej.
aberracja chromosomowa, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, długotrwała ekspozycja, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, kancerogeneza, medycyna tradycyjna, mutacja genowa, nasienie lnu, płodność, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Stada 50 mg

Pregabalina, dostępna w kapsułkach o dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg i 300 mg, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Ze względu na brak pełnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa dla płodu, pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii. U kobiet ciężarnych pregabalina nie powinna być stosowana, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, co wynika z danych przedklinicznych wskazujących na szkodliwy wpływ na reprodukcję. W przypadku karmiących piersią pregabalina przenika do mleka ludzkiego, a jej wpływ na noworodki i niemowlęta nie jest w pełni poznany, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być indywidualnie dostosowana do sytuacji klinicznej pacjentki.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo leku, kapsułka twarda, laktacja, płodność, pregabalin, pregabalina, przenikanie do mleka, ruchliwość plemników, ryzyko dla płodu, stosowanie leku w ciąży, wiek rozrodczy, zaburzenia reprodukcji, zaburzenia rozrodu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sirupus Pini compositus (420 mg + 64 mg + 3,2 mg)/5 ml

Sirupus Pini compositus, zawierający wyciąg sosnowy (420 mg/5 ml), nalewkę z kopru włoskiego (64 mg/5 ml) oraz fosforan kodeiny półwodny (3,2 mg/5 ml), jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Kodeina przenika przez barierę łożyskową i do mleka matki, co stwarza ryzyko toksyczności opioidowej u płodu i noworodka. Szczególnie istotne jest ryzyko u pacjentek z szybkim metabolizmem CYP2D6, u których stężenia morfiny – aktywnego metabolitu kodeiny – mogą osiągać toksyczne poziomy w mleku, prowadząc do poważnych, potencjalnie zagrażających życiu objawów u dziecka. W związku z tym preparat nie powinien być stosowany w żadnym trymestrze ciąży ani podczas laktacji.
bariera łożyskowa, działanie wykrztuśne, enzym CYP2D6, fosforan kodeiny, karmienie piersią, metabolit kodeiny, metabolizm CYP2D6, metabolizm kodeiny, nalewka z kopru włoskiego, płodność, Sirupus Pini compositus, stan zagrażający życiu, toksyczność opioidowa, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, wyciąg sosnowy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Levofloxacin Kabi 5 mg/ml

Przeprowadzone badania przedkliniczne lewofloksacyny, obejmujące toksyczność ostrą i przewlekłą, potencjał kancerogenny oraz wpływ na reprodukcję i rozwój, nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu dawkach terapeutycznych. W badaniach na szczurach nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność, jedynie opóźnienie dojrzewania płodów związane z toksycznością dla matki. Testy genotoksyczności in vitro wykazały aberracje chromosomalne w komórkach płucnych chomika chińskiego, prawdopodobnie przez hamowanie topoizomerazy II, jednak badania in vivo (test mikrojąderkowy, wymiany siostrzanych chromatyd, syntezy nieprogramowanego DNA, test dominacji letalnej) nie potwierdziły działania genotoksycznego, co wskazuje na niskie ryzyko genotoksyczności u ludzi.
aberracja chromosomalna, chrząstka stawowa, fluorochinolon, fotokancerogeneza, fotomutagenność, fototoksyczność, genotoksyczność, lewofloksacyna, mutacja genowa, płodność, potencjał kancerogenny, synteza nieprogramowanego DNA, test dominacji letalnej, test mikrojąderkowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, topoizomeraza II, wymiana siostrzanych chromatyd
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adoben 50 mg

Tapentadol, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg i 250 mg (produkt leczniczy Adoben), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tapentadolu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne wykazały potencjalne ryzyko opóźnienia rozwoju embrionalnego, działanie embriotoksyczne przy dawkach przekraczających zakres terapeutyczny oraz wpływ na rozwój pourodzeniowy nawet przy dawkach niepowodujących działań niepożądanych (NOAEL). Długotrwałe stosowanie w ciąży może prowadzić do noworodkowego zespołu odstawiennego (NOWS), co wymaga natychmiastowego rozpoznania i leczenia. Ze względu na brak danych dotyczących wpływu na przebieg porodu oraz ryzyko depresji oddechowej u noworodków, stosowanie tapentadolu w okresie okołoporodowym jest przeciwwskazane.
depresja oddechowa, działanie agonistyczne, działanie embriotoksyczne, działanie farmakodynamiczne, działanie teratogenne, noworodkowy zespół odstawienny, opioidy, opóźnienie rozwoju embrionalnego, ośrodkowy układ nerwowy, parametry rozrodu, płodność, poziom NOAEL, przedłużone uwalnianie, przenikanie do mleka, receptory opioidowe μ, różnice międzygatunkowe, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, tapentadol
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sodu wodorowęglan Hasco –

Produkt leczniczy Sodu wodorowęglan Hasco, zawierający substancję czynną sodu wodorowęglan (Natrii hydrogenocarbonas) w postaci proszku do sporządzania roztworu, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Charakterystyka produktu nie zawiera szczegółowych informacji na temat wpływu leku na płodność, ciążę ani laktację, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka. Wobec braku badań klinicznych, lekarze powinni zachować szczególną ostrożność, rozważając korzyści terapeutyczne w stosunku do potencjalnego, choć nieznanego, ryzyka dla płodu lub niemowlęcia karmionego piersią.
alternatywna metoda leczenia, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dane kliniczne, karmienie piersią, kobieta w ciąży, korzyść terapeutyczna, laktacja, natrii hydrogenocarbonas, niemowlę karmione piersią, płód, płodność, produkt leczniczy, proszek do sporządzania roztworu, Sodu wodorowęglan Hasco, stan fizjologiczny, stosowanie zewnętrzne, substancja czynna, wodorowęglan sodu, wskazanie do zastosowania leku
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dilizolen 2 mg/ml

Linezolid, substancja czynna Dilizolenu, wykazuje istotny wpływ na płodność samców szczurów, objawiający się zmniejszeniem płodności i zdolności rozrodczych przy stężeniach w osoczu porównywalnych do terapeutycznych u ludzi. Zaburzenia obejmują nieprawidłowości w obrazie spermy, zmiany morfologiczne jąder, przerost nabłonka najądrzy oraz zwiększenie liczby komórek w najądrzu. U młodych szczurów podawanie linezolidu przez okres dojrzewania płciowego powodowało utrzymywanie się tych zaburzeń, które nie ulegały poprawie po podaniu testosteronu, co sugeruje odmienny mechanizm działania. U psów po 1-miesięcznej terapii nie stwierdzono przerostu nabłonka najądrzy, ale zaobserwowano zmiany masy gruczołu krokowego, jąder i najądrzy. W badaniach teratologicznych na myszach i szczurach nie wykazano działania teratogennego przy stężeniach do 4-krotnie wyższych niż terapeutyczne u ludzi, jednak odnotowano zwiększoną śmiertelność zarodków, zmniejszenie masy ciała płodów oraz łagodne toksyczne efekty, takie jak zmniejszenie przyrostu masy ciała i opóźnienie dojrzewania.
antybiotyk, działanie onkogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczoł krokowy, linezolid, metabolit, nerw kulszowy, nerw wzrokowy, nieprawidłowości spermy, płodność, potencjał genotoksyczny, przenikanie do mleka, przerost nabłonka najądrzy, stężenie terapeutyczne, toksyczność matczyna, utrata miotu, utrata przedimplantacyjna zarodków, zahamowanie czynności szpiku, zwyrodnienie aksonów
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Jext 150 mcg

Podczas konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym, ciężarnymi oraz karmiącymi piersią, które wymagają stosowania adrenaliny w formie automatycznego wstrzykiwacza Jext, należy szczegółowo omówić kwestie bezpieczeństwa i wskazań do stosowania leku. Dane kliniczne dotyczące stosowania adrenaliny w ciąży są ograniczone, jednak w przypadku anafilaksji korzyści z podania adrenaliny (dawki 150 µg lub 300 µg) przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, gdyż nieleczona anafilaksja stanowi bezpośrednie zagrożenie życia matki i dziecka. U kobiet karmiących piersią adrenalina nie stanowi przeciwwskazania do kontynuacji karmienia, ponieważ jej biodostępność po podaniu doustnym jest znikoma, a ewentualne śladowe ilości przenikające do mleka nie wywołują działań niepożądanych u niemowląt. Nie ma konieczności przerywania karmienia ani odrzucania mleka po zastosowaniu Jext.
adrenalina, anafilaksja, automatyczny wstrzykiwacz, biodostępność doustna, dane kliniczne, karmienie piersią, mikrogram, nadwrażliwość na siarczyny, płodność, przedawkowanie, reakcja anafilaktyczna, sodu pirosiarczyn, substancja pomocnicza, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Altacet 10 mg/g

Produkt leczniczy Altacet w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g, zawierający glinu octanowinian (Aluminii acetotartras) jako substancję czynną, nie posiada dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Brak jest badań oceniających potencjalne ryzyko stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży, planujących ciążę lub karmiących piersią. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu Altacetu w tych grupach powinna być podejmowana indywidualnie, kierując się zasadą ostrożności oraz analizą potencjalnych korzyści dla matki względem możliwego, choć nieokreślonego, ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.
aluminii acetotartras, bezpieczeństwo stosowania, ciąża, dane kliniczne, glinu octanowinian, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, metylu parahydroksybenzoesan, płodność, ryzyko dla niemowlęcia, ryzyko dla płodu, stosowanie miejscowe, substancja czynna, substancja pomocnicza
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Piloxidil 20 mg/ml

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa minoksydylu, substancji czynnej produktu Piloxidil 20 mg/ml, obejmują szeroki zakres analiz farmakologicznych, toksykologicznych oraz reprodukcyjnych. Wyniki nie wskazują na istotne ryzyko dla ludzi przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano istotne zmiany hemodynamiczne w sercach psów, jednak są one specyficzne dla tego gatunku i nie występują u ludzi. Badania płodności na szczurach wykazały negatywny wpływ minoksydylu w dawkach od 3 do 80 mg/kg mc., natomiast toksyczność rozwojowa ujawniała się przy dawkach 569-1139 razy wyższych niż stosowane u ludzi, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa w kontekście teratogenności.
aplikacja miejscowa, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, ekspozycja u ludzi, genotoksyczność, łysienie androgenowe, margines bezpieczeństwa, minoksydyl, płodność, podanie doustne, ryzyko teratogenne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, toksyczny wpływ na reprodukcję, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na rozrodczość, zmiana hemodynamiczna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Colecalciferol Polpharma 10 000 IU

Stosowanie witaminy D w okresie ciąży i laktacji wymaga indywidualnej oceny klinicznej, zwłaszcza przy stosowaniu preparatu Colecalciferol Polpharma zawierającego 250 µg cholekalcyferolu (10 000 IU). Zalecana dawka witaminy D dla kobiet ciężarnych i karmiących wynosi 2 000 IU/dobę, co może zmniejszać ryzyko hipotrofii wewnątrzmacicznej (SGA) oraz śmiertelności płodów i noworodków, bez zwiększania ryzyka wad wrodzonych. Preparat o wysokim stężeniu 10 000 IU powinien być stosowany wyłącznie w przypadku potwierdzonego niedoboru witaminy D i pod ścisłym nadzorem lekarskim, aby uniknąć hiperkalcemii i potencjalnych działań teratogennych, takich jak opóźnienie rozwoju fizycznego i psychicznego płodu, nadzastawkowe zwężenie aorty czy retinopatia.
cholekalcyferol, dawkowanie witaminy D, działanie teratogenne, hiperkalcemia, hipotrofia wewnątrzmaciczna, nadzastawkowe zwężenie aorty, niedobór witaminy D, opóźnienie rozwoju fizycznego, opóźnienie rozwoju psychicznego, płodność, retinopatia, suplementacja witaminy D, witamina D, witamina D w ciąży, zespół SGA
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Axocar 10 mg + 80 mg

Produkt leczniczy Axocar, zawierający ezetymib (10 mg) oraz symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kombinacji ezetymibu i symwastatyny u kobiet ciężarnych, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na procesy reprodukcyjne. Symwastatyna, ze względu na mechanizm działania polegający na hamowaniu reduktazy HMG-CoA, może obniżać u płodu stężenie mewalonianu – prekursora biosyntezy cholesterolu, co stanowi teoretyczne ryzyko teratogenności. Analiza około 200 ciąż z ekspozycją na inhibitory HMG-CoA w pierwszym trymestrze nie wykazała istotnego wzrostu częstości wad wrodzonych, jednak ze względu na brak jednoznacznych dowodów i potencjalne ryzyko, leczenie Axocarem należy przerwać w przypadku ciąży lub planowania ciąży. Ezetymib jest wydzielany do mleka u szczurów, a brak danych klinicznych u ludzi powoduje, że lek jest przeciwwskazany podczas laktacji.
biosynteza cholesterolu, ekspozycja wewnątrzmaciczna, ezetymib, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, laktacja, lek hipolipemizujący, mewalonian, miażdżyca, płodność, statyna, symwastatyna, teratogenność, trymestr ciąży, wada wrodzona
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cinacalcet Accord 30 mg

W kontekście stosowania cynakalcetu (Cinacalcet Accord w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, ciąży oraz karmiących piersią, brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo leku w tych grupach. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego działania teratogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, porodu czy rozwój pourodzeniowy, choć przy toksycznych dawkach u matek szczurów zaobserwowano zmniejszenie masy ciała płodu. W związku z tym stosowanie cynakalcetu w ciąży powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, wymagając indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
badanie przedkliniczne, cynakalcet, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, korzyść terapeutyczna, objaw toksyczny, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój pourodzeniowy, schorzenie podstawowe, stężenie leku w mleku, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, zdolność rozrodcza, zmniejszenie masy ciała płodu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dabigatran Etexilate Adamed 150 mg

W terapii dabigatranem eteksylatem (150 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią konieczne jest szczegółowe informowanie o potencjalnych zagrożeniach. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres leczenia ze względu na ograniczone dane kliniczne i wyniki badań przedklinicznych wskazujące na ryzyko dla płodności i rozwoju płodu. Dabigatran nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, a w takich przypadkach wymagana jest ścisła kontrola stanu zdrowia matki i płodu. U kobiet karmiących piersią zaleca się przerwanie karmienia podczas terapii z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka. Badania przedkliniczne wykazały, że dawki odpowiadające 4- do 10-krotnemu poziomowi ekspozycji terapeutycznej mogą powodować zmniejszenie masy ciała płodów, zwiększoną śmiertelność oraz wady rozwojowe.
badanie pre- i postnatalne, badanie przedkliniczne, ciąża, dabigatran, dabigatran eteksylat, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, dysfagia, działanie niepożądane, ekspozycja w osoczu, karmienie piersią, metoda antykoncepcyjna, płodność, umieralność płodów, utrata zapłodnionego jaja, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy, zagnieżdżenie zapłodnionego jaja
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Paracetamol Hasco 80 mg

Farmakoterapia paracetamolem u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zdolność substancji czynnej do przenikania przez barierę łożyskową oraz do mleka matki. Paracetamol Hasco w formie czopków o dawkach 80 mg, 125 mg, 250 mg i 500 mg może być stosowany w tych grupach pacjentek wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia. Decyzja o leczeniu powinna uwzględniać nasilenie dolegliwości, etap ciąży, przewidywany czas terapii oraz dostępność alternatywnych metod leczenia. W przypadku karmienia piersią konieczne jest optymalizowanie dawkowania i czasu podania, monitorowanie dziecka pod kątem działań niepożądanych oraz rozważenie czasowego przerwania karmienia, jeśli zajdzie taka potrzeba.
alternatywna metoda leczenia, bariera łożyskowa, dolegliwość bólowa, ekspozycja niemowlęcia na lek, farmakoterapia w ciąży, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, laktacja, mleko kobiece, objaw niepożądany, paracetamol, płodność, przenikanie przez barierę biologiczną, substancja aktywna, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Reparil Gel N (10 mg + 50 mg)/g

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu REPARIL GEL N, zawierającego beta-escynę (10 mg/g) oraz salicylan dietyloaminy (50 mg/g), wykazały dobrą tolerancję miejscową na skórze u szczurów, królików i świń. W badaniach aplikowano dawki od 200 mg do 500 mg na skórę grzbietową szczurów i królików przez 4 tygodnie oraz dawki 300, 1500 i 4000 mg/kg u świń przez 12 tygodni, nie obserwując makroskopowych ani histologicznych uszkodzeń skóry. Natomiast aplikacja 100 mg żelu do worka spojówkowego królików wywołała odwracalne stany zapalne spojówki, które uległy znacznemu złagodzeniu po 2-minutowym przepłukaniu oczu, co wskazuje na konieczność unikania kontaktu preparatu z błonami śluzowymi i ranami u ludzi.
badanie oceniające, beta-escyna, błona śluzowa, działanie toksyczne, ekspozycja, płodność, podrażnienie, przeciwwskazanie, salicylan dietyloaminy, skutki poporodowe, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie skóry, worek spojówkowy, zapalenie spojówki
Leksykon substancji czynnych
Fimbrie typu 2 i 3 – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Szczepionka Adacel, zawierająca fimbrie typu 2 i 3 (5 µg na dawkę 0,5 ml), wraz z innymi antygenami takimi jak toksoid krztuścowy (2,5 µg), hemaglutynina włókienkowa (5 µg) i pertaktyna (3 µg), jest rekomendowana do stosowania u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Bezpieczeństwo jej stosowania potwierdzają liczne badania kliniczne i obserwacyjne, obejmujące łącznie ponad 125 000 kobiet w ciąży, które nie wykazały niepożądanych efektów na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Badania na modelach zwierzęcych również nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój zarodka, przebieg porodu czy wczesny rozwój potomstwa. Podanie szczepionki w dowolnym trymestrze ciąży nie jest związane z ryzykiem dla płodu, co jest istotne dla pacjentek zaszczepionych przed rozpoznaniem ciąży.
antygen krztuśca, badanie przedkliniczne, bierny nadzór, fimbrie typu 2 i 3, hemaglutynina włókienkowa, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, model zwierzęcy, objaw niepożądany, pertaktyna, płodność, prospektywne badanie obserwacyjne, przeciwciało matczyne, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne, retrospektywne badanie obserwacyjne, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciw błonicy tężcowi i krztuścowi, toksoid krztuścowy, trymestr ciąży
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pirfenidone Aurovitas 801 mg

Pirfenidon (Pirfenidone Aurovitas, dostępny w dawkach 267 mg i 801 mg) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i okresie karmienia piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie pirfenidonu i jego metabolitów przez barierę łożyskową oraz możliwość ich akumulacji w płynie owodniowym. Stosowanie wysokich dawek (≥ 1000 mg/kg mc./dobę) u szczurów powodowało wydłużenie czasu trwania ciąży oraz zmniejszenie przeżywalności płodów. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania pirfenidonu w ciąży oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Ponadto, brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania pirfenidonu do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wskazują na możliwość kumulacji substancji w mleku, co rodzi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią.
analiza korzyści i ryzyka, antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, ciąża, czas trwania ciąży, karmienie piersią, metabolity pirfenidonu, mleko ludzkie, pirfenidon, płodność, płyn owodniowy, przeżywalność płodów, skuteczna antykoncepcja, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxytocin-Richter 5 IU/ml

Przedkliniczne badania dotyczące bezpieczeństwa oksytocyny są niewystarczające, gdyż nie przeprowadzono kompleksowych analiz oceniających długoterminowe działania niepożądane tego hormonu peptydowego. Brak jest systematycznych badań na modelach zwierzęcych i ludziach dotyczących potencjału rakotwórczego oraz genotoksyczności oksytocyny, w tym testów mutagenności in vitro (np. test Amesa, test aberracji chromosomowych) i in vivo. Ponadto, nie dysponujemy danymi dotyczącymi wpływu oksytocyny na płodność, spermatogenezę, cykle estralne czy zdolność do zapłodnienia, ani na parametry reprodukcyjne w modelach zwierzęcych i u ludzi.
aberracja chromosomowa, cykl estralny, działanie mutagenne, działanie niepożądane, genotoksyczność, hormon peptydowy, laktacja, oksytocyna, parametr reprodukcyjny, płodność, potencjał karcinogenny, potencjał rakotwórczy, praktyka położnicza, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, spermatogeneza, test Amesa, test mutagenności, toksyczność reprodukcyjna, zdolność do zapłodnienia
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kventiax SR 300 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny (substancji czynnej preparatu Kventiax SR) wykazały brak działania genotoksycznego zarówno w testach in vitro, jak i in vivo, co eliminuje ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano specyficzne zmiany, takie jak zmiany pigmentacji tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy oraz obniżenie stężenia T3 (trijodotyroniny) w osoczu u małp Cynomolgus, a także zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów. U psów stwierdzono zmętnienie soczewki i zaćmę, co sugeruje potencjalny wpływ na tkankę oczną. W badaniach toksyczności rozwojowej na królikach odnotowano zwiększoną częstość przykurczów kończyn, związanych z ekspozycją na dawki porównywalne do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, jednak znaczenie kliniczne tych obserwacji pozostaje niejasne.
białe krwinki, ciąża urojona, czerwone krwinki, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormony tarczycowe, kwetiapina, pigmentacja tarczycy, płodność, procesy rozrodcze, prolaktyna, przykurcz kończyn, test in vitro, test in vivo, toksyczność matczyna, toksyczność rozwojowa, trijodotyronina, zaćma, zmętnienie soczewki
Leksykon substancji czynnych
Pokrzyk wilcza jagoda – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Pokrzyk wilcza jagoda (Atropa bella-donna) jest surowcem roślinnym zawierającym alkaloidy, w tym atropinę, wykorzystywanym w różnych preparatach leczniczych, zarówno homeopatycznych, jak i w formie nalewki (tinctura). Analiza charakterystyk produktów leczniczych wykazuje brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji w okresie ciąży i laktacji. Przykładowo, preparat Cholitol zawiera Belladonnae tinctura w stężeniu 7 g na 100 g i nie jest zalecany w ciąży, podobnie jak Paragrippe (Belladonna 4CH 0,6 mg/tabletkę) oraz Traumeel S (Atropa bella-donna D1 0,05 g/100 g maści lub żelu). Brak jest również danych dotyczących wpływu pokrzyku wilczej jagody na płodność, co wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem u kobiet planujących ciążę.
alkaloidy, atropa bella-donna, atropina, Belladonna, Cholitol, ciąża, karmienie piersią, laktacja, nalewka lecznicza, nalewka z pokrzyku, płodność, pokrzyk wilcza jagoda, preparaty homeopatyczne, produkt leczniczy, rozcieńczenie homeopatyczne, substancja aktywna, Traumeel S, zdolności reprodukcyjne
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Jamesi 56,688 mg + 850 mg

Lek Jamesi, zawierający sytagliptynę (50 mg) oraz chlorowodorek metforminy (850 mg lub 1000 mg), jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza sytagliptyny. Badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalnie szkodliwy wpływ sytagliptyny na procesy reprodukcyjne, natomiast metformina nie wykazała negatywnego wpływu na rozwój zarodka, płodu ani przebieg ciąży. Metformina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, natomiast brak jest danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka. W związku z tym lek Jamesi jest przeciwwskazany u kobiet planujących ciążę, w ciąży oraz karmiących piersią, a w przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia konieczne jest odstawienie leku i wprowadzenie leczenia insuliną jako bezpieczniejszej alternatywy.
badanie kliniczne, chlorowodorek metforminy, cukrzyca ciążowa, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane leku, karmienie piersią, laktacja, leczenie insuliną, mleko kobiece, płodność, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, sytagliptyna, terapia, wada wrodzona płodu, wywiad prokreacyjny
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Etopozyd Accord 20 mg/ml

Etopozyd Accord (20 mg/ml) jest lekiem o działaniu mutagennym, co ma istotne implikacje dla płodności i bezpieczeństwa reprodukcyjnego pacjentów. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po jej zakończeniu. Wskazane jest również przeprowadzenie konsultacji genetycznej przed planowaniem potomstwa po leczeniu. Lek wykazuje działanie teratogenne w badaniach na zwierzętach i nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, pacjentka musi zostać poinformowana o potencjalnych zagrożeniach.
alkohol benzylowy, antykoncepcja, badania przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, etanol bezwodny, etopozyd, karmienie piersią, komórki rozrodcze, konsultacja genetyczna, kriokonserwacja, mechanizm działania, płodność, rozrodczość, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, toksyczność leku, właściwości mutagenne
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tazocin 2 g + 0,25 g

Produkt leczniczy Tazocin (piperacylina z tazobaktamem) może być stosowany u kobiet ciężarnych wyłącznie przy jednoznacznych wskazaniach medycznych, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Składniki aktywne przenikają przez barierę łożyskową, co niesie potencjalne ryzyko dla płodu, choć badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego przy dawkach toksycznych dla matki. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży, dlatego decyzja o terapii powinna być indywidualna i oparta na szczegółowej analizie stanu pacjentki.
antybiotyk, bariera łożyskowa, ciąża, dawka toksyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, piperacylina, piperacylina z tazobaktamem, płodność, stosunek korzyści do ryzyka, tazobaktam, Tazocin
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rivaxar 2,5 mg

Rywaroksaban (Rivaxar 2,5 mg) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko szkodliwego wpływu na reprodukcję, ryzyko wewnętrznego krwawienia oraz potwierdzone przenikanie leku przez barierę łożyskową. Brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania rywaroksabanu w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o unikaniu zajścia w ciążę w trakcie leczenia. Podobnie, stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią, gdyż lek przenika do mleka, a bezpieczeństwo jego stosowania w tym okresie nie zostało ustalone. W takich przypadkach należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie terapii, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.
alternatywna metoda leczenia, antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, bezpieczeństwo stosowania leku, karmienie piersią, krwawienie wewnętrzne, leczenie rywaroksabanem, model zwierzęcy, płodność, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, reprodukcja, Rivaxar, rywaroksaban, terapia rywaroksabanem, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Betadine 100 mg/ml

Roztwór na skórę Betadine 100 mg/ml zawiera powidon jodowany, który po absorpcji systemowej przenika przez barierę łożyskową oraz do mleka matki, co niesie ryzyko zaburzeń czynności tarczycy u płodu i niemowląt, w tym wrodzonej niedoczynności tarczycy. Z tego względu stosowanie preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią jest dopuszczalne wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka oraz gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw. Konieczne jest stosowanie minimalnych skutecznych dawek przez możliwie najkrótszy czas oraz poinformowanie pacjentki o potencjalnych zagrożeniach. Monitorowanie funkcji tarczycy u noworodka lub niemowlęcia po ekspozycji na preparat jest zalecane.
absorpcja systemowa, bariera łożyskowa, ekspozycja na preparat, funkcja tarczycy, mleko matki, płodność, powidon jodowany, rozwój neurologiczny, stosunek korzyści do ryzyka, tarczyca, wrodzona niedoczynność tarczycy, zaburzenia czynności tarczycy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atoris 20 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa atorwastatyny, substancji czynnej leku Atoris, wykazały brak potencjału mutagennego i klastogennego w czterech testach in vitro oraz jednym in vivo. W badaniach karcinogenności na szczurach nie stwierdzono działania rakotwórczego, natomiast u myszy zaobserwowano zmiany nowotworowe w wątrobie (gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe) przy ekspozycji 6-11-krotnie wyższej (AUC0-24h) niż u ludzi stosujących najwyższą zalecaną dawkę terapeutyczną. Wpływ atorwastatyny na rozrodczość był ograniczony – nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność u szczurów, królików i psów, ani działania teratogennego. Jednakże przy dawkach toksycznych dla samic ciężarnych odnotowano toksyczność dla płodu oraz opóźniony rozwój i obniżoną przeżywalność potomstwa u szczurów.
aberracja chromosomowa, atorwastatyna, AUC, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie karcinogenne, działanie teratogenne, ekspozycja terapeutyczna, gruczolak wątrobowokomórkowy, metabolit, mutacja genowa, płodność, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, przeżywalność poporodowa, rak wątrobowokomórkowy, substancja czynna, teratogenność, toksyczność płodowa, wpływ na rozrodczość
Leksykon substancji czynnych
Borneol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Borneol, substancja czynna preparatów Rowachol i Rowatinex, stosowanych głównie w urologii, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży. Pomimo braku dowodów na działanie teratogenne czy genotoksyczne, zaleca się unikanie przepisywania tych leków kobietom ciężarnym ze względu na potencjalną możliwość przenikania borneolu przez barierę łożyskową oraz brak kompleksowych badań w tym zakresie. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż nie ma danych o przenikaniu borneolu do mleka matki, co rodzi potencjalne ryzyko dla dziecka. W praktyce klinicznej lekarze powinni informować pacjentki o konieczności zaprzestania stosowania tych preparatów w przypadku ciąży lub laktacji oraz rozważać alternatywne terapie o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. W odniesieniu do płodności, brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu borneolu na funkcje rozrodcze zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co wymaga zachowania ostrożności przy długotrwałym stosowaniu u pacjentów planujących potomstwo. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, lekarze powinni dokładnie ocenić stosunek korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka i preferować bezpieczniejsze metody leczenia. Podsumowując, preparaty Rowachol i Rowatinex są przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji, a decyzje o ich zastosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym powinny być podejmowane z uwzględnieniem zasady ostrożności oraz braku jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa borneolu w tych stanach.
alternatywna metoda terapii, bariera łożyskowa, borneol, ciąża, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, genotoksyczność, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, laktacja, mleko matki, płodność, problem urologiczny, przeciwwskazanie, przenikanie leku, Rowachol i Rowatinex, wiek rozrodczy
Leksykon substancji czynnych
Lawenda – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Lawenda (Lavandula angustifolia Mill., Lavandula officinalis Chaix) jest składnikiem preparatów leczniczych takich jak Nervosol, Nervosol-K oraz Stresolek, które zawierają wyciąg z kwiatów lawendy w stężeniach około 15% w wyciągu złożonym (1:2) z użyciem etanolu 40-60% (V/V), co skutkuje zawartością etanolu w produkcie na poziomie 50-57% (V/V). Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów w okresie ciąży i laktacji, a wysoka zawartość etanolu stanowi istotne ryzyko dla płodu oraz dziecka karmionego piersią. Z tego względu stosowanie tych produktów w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest zalecane, a lekarz powinien poinformować pacjentki o przeciwwskazaniach oraz potencjalnym ryzyku przenikania etanolu i aktywnych składników lawendy do mleka matki.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dane kliniczne, ekstrahent, etanol, karmienie piersią, laktacja, lawenda lekarska, mleko matki, ostrożność medyczna, płodność, płodność kobiet, płodność mężczyzn, przeciwwskazanie, przenikanie etanolu, wyciąg z kwiatów lawendy, wyciąg złożony
Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus), stosowany m.in. w preparacie Cyclodynon w dawce 20 mg, nie jest wskazany do stosowania w ciąży ani podczas laktacji ze względu na brak wiarygodnych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania przedkliniczne na zwierzętach są niewystarczające do wykluczenia ryzyka toksycznego wpływu na rozwój płodu, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania tego preparatu w całym okresie ciąży. W okresie laktacji brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki, a badania niekliniczne sugerują potencjalne zaburzenia procesu laktacji, co może negatywnie wpływać na matkę i dziecko. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania wyciągu z niepokalanka w czasie karmienia piersią, a w przypadku konieczności terapii rozważyć przerwanie karmienia lub alternatywne metody leczenia.
antykoncepcja, badania niekliniczne, badania przedkliniczne, ciąża, Cyclodynon, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, laktacja, niepokalanek zwyczajny, płodność, przenikanie do mleka, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, Vitex agnus-castus, wyciąg suchy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Berinert 3000 3000 j.m.

Ludzki inhibitor C1-esterazy, będący substancją czynną produktu leczniczego Berinert (dostępnego w dawkach 2000 j.m. i 3000 j.m.), jest naturalnym składnikiem ludzkiego osocza i stosowanym lekiem podawanym podskórnie (s.c.). Dane kliniczne, obejmujące 344 pacjentki, w tym 36 kobiet z 50 ciążami podczas terapii, nie wykazały zwiększonego ryzyka działań niepożądanych ani negatywnego wpływu na płodność, rozwój prenatalny czy zdrowie noworodków. Nie przeprowadzono jednak badań toksyczności na zwierzętach w okresie ciąży i rozwoju płodowego. Po rekonstytucji roztwór zawiera 500 j.m./ml ludzkiego inhibitora C1-esterazy oraz 65 mg/ml białka całkowitego, a zawartość sodu może sięgać do 486 mg (około 21 mmol) na 100 ml roztworu.
Berinert, białko całkowite, choroba podstawowa, działanie niepożądane, inhibitor C1-esterazy, karmienie piersią, mleko matki, osocze ludzkie, płodność, podanie podskórne, przenikanie leku, rekonstytucja, rozwój płodowy, toksyczność leku, toksyczność rozwojowa, zapotrzebowanie na lek, zawartość sodu
Leksykon substancji czynnych
Metylu parahydroksybenzoesan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Metylu parahydroksybenzoesan (E218) jest substancją pomocniczą obecna w preparacie Barium sulfuricum Medana w dawce 0,75 mg/ml zawiesiny doustnej i doodbytniczej stosowanej w diagnostyce radiologicznej. W przypadku pacjentek w ciąży badania radiologiczne z użyciem tego preparatu są przeciwwskazane ze względu na ryzyko dla płodu wynikające z ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie, a nie z powodu samej obecności metylu parahydroksybenzoesanu. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpiecznego stosowania tej substancji u kobiet ciężarnych, co wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia alternatywnych metod diagnostycznych niezwiązanych z promieniowaniem.
alternatywna metoda diagnostyczna, badanie radiologiczne, Barium sulfuricum, diagnostyka radiologiczna, ekspozycja na promieniowanie, interakcja lekowa, karmienie piersią, laktacja, metylu parahydroksybenzoesan, mleko matki, płodność, promieniowanie rentgenowskie, przenikanie substancji, ryzyko reprodukcyjne, substancja pomocnicza, zawiesina doustna i doodbytnicza
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Axaltra 20 mg

Rywaroksaban, substancja czynna leku Axaltra, jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne potwierdzone w badaniach przedklinicznych, ryzyko wewnętrznego krwawienia oraz zdolność przenikania przez łożysko, co naraża płód na ekspozycję na lek. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania rywaroksabanu u kobiet ciężarnych. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii oraz być poinformowane o konieczności natychmiastowego zgłoszenia podejrzenia ciąży. Stosowanie rywaroksabanu jest również przeciwwskazane podczas karmienia piersią, gdyż lek przenika do mleka, co może stanowić zagrożenie dla niemowlęcia. W przypadku konieczności terapii, należy rozważyć przerwanie karmienia lub zmianę leczenia.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, dysfagia, ekspozycja płodu, krwawienie wewnętrzne, leczenie przeciwzakrzepowe, płodność, rywaroksaban, substancja czynna, wpływ na reprodukcję, wydzielanie do mleka, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Świetlik fix –

Produkt leczniczy Świetlik fix, zawierający ziele Euphrasia officinalis L. i Euphrasia rostkoviana Hayne, jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego, co ogranicza ryzyko ekspozycji ogólnoustrojowej u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Niemniej jednak, brak jest udokumentowanych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w okresie planowania ciąży, ciąży oraz laktacji. W dokumentacji nie opisano również wpływu ziela świetlika na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności przy jego zalecaniu w tych grupach pacjentów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, ciąża, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, ekspozycja płodu, Euphrasia officinalis, Euphrasia rostkoviana, karmienie piersią, laktacja, płodność, stosowanie zewnętrzne, ziele świetlika, zioła do zaparzania
Leksykon substancji czynnych
Indapamid – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu indapamidu na płodność u szczurów, co sugeruje brak istotnego ryzyka dla płodności u ludzi. Jednak u pacjentów stosujących preparaty złożone z indapamidu i amlodypiną obserwowano odwracalne zmiany biochemiczne w główkach plemników, a dane kliniczne dotyczące wpływu amlodypiny na płodność są niewystarczające. Stosowanie indapamidu w ciąży jest przeciwwskazane, zwłaszcza w II i III trymestrze, ze względu na ryzyko niedokrwienia łożyska i płodu, opóźnienia wzrostu płodu oraz rzadkich powikłań u noworodków, takich jak hipoglikemia i małopłytkowość. Dane dotyczące stosowania indapamidu u kobiet w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 przypadków), dlatego zaleca się unikanie tego leku w okresie ciąży, szczególnie w I trymestrze.
amlodypina, badanie przedkliniczne, badanie ultrasonograficzne nerek, ciąża, ciśnienie tętnicze, diuretyk tiazydowy, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie niepożądane, działanie teratogenne, główka plemnika, hipoglikemia, hipokaliemia, indapamid, inhibitor ACE, karmienie piersią, laktacja, lek moczopędny, lek tiazydowy, małopłytkowość, nadwrażliwość na sulfonamidy, niedokrwienie łożyska, niedokrwienie płodu, objętość osocza, peryndopryl, pierwszy trymestr ciąży, płodność, pochodna sulfonamidu, przepływ maciczno-łożyskowy, żółtaczka jąder podkorowych
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g 2 g + 0,25 g

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g wykazały akceptowalny profil toksykologiczny przy wielokrotnym podaniu, bez istotnych zagrożeń genotoksycznych. Nie przeprowadzono jednak oceny potencjalnego działania rakotwórczego. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach zaobserwowano zmniejszenie wielkości miotu, opóźnione kostnienie oraz zmiany w żebrach płodów, które korelowały z toksycznością u samic, co sugeruje, że efekty te są wtórne do działania toksycznego na organizm matki, a nie bezpośrednim działaniem teratogennym. Nie stwierdzono zaburzeń płodności u pokolenia F1 ani rozwoju embrionalnego pokolenia F2, co wskazuje na brak długoterminowego wpływu na zdolności rozrodcze kolejnych generacji.
badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, kostnienie płodu, opóźnione kostnienie, piperacylina z tazobaktamem, płodność, rozwój embrionalny, rozwój okołoporodowy, rozwój poporodowy, śmiertelność noworodków, teratogenność, toksyczność u samic, wady rozwojowe płodu, zaburzenia płodności
Leksykon substancji czynnych
Przymiotno kanadyjskie – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Przymiotno kanadyjskie (Erigeron canadensis L.), substancja czynna preparatu Hemorigen (zawierającego 50 mg wyciągu gęstego 30-40:1 z ziela oraz 106,2 mg sacharozy na tabletkę), nie posiada potwierdzonych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Brak kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych i karmiących piersią uniemożliwia rekomendację stosowania tych preparatów w tych grupach pacjentek. Z uwagi na nieznane ryzyko przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz potencjalny wpływ na płód i noworodka, lekarze powinni odradzać stosowanie Hemorigen w okresie ciąży i karmienia piersią, proponując alternatywne, bezpieczne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność sacharozy, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją cukrów.
ciąża, funkcja rozrodcza, Hemorigen, jakość gamet, karmienie piersią, kobieta w ciąży, kontrolowane badanie kliniczne, laktacja, mleko matki, nietolerancja cukrów, personel medyczny, płodność, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, przenikanie substancji czynnych, przymiotno kanadyjskie, sacharoza, substancja pomocnicza, wiek rozrodczy, wyciąg gęsty, zdolność do zapłodnienia
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zidenac 1 mg/ml

Dimetyndenu maleinian, substancja czynna leku Zidenac (1 mg/ml, krople doustne), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w szeroko zakrojonych badaniach przedklinicznych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz farmakologiczne oceniające wpływ na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy i ośrodkowy układ nerwowy nie wykazały istotnych działań niepożądanych. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje genowe, aberracje chromosomowe i uszkodzenia DNA, potwierdziły brak potencjału mutagennego i genotoksycznego, co eliminuje ryzyko kancerogenezy przy stosowaniu dimetyndenu maleinianu.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, dimetyndenu maleinian, działanie teratogenne, genotoksyczność, kancerogeneza, krople doustne, mutacja genowa, okres okołourodzeniowy, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał mutagenny, toksyczność przewlekła, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wpływ na rozród
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Candezek Combi 8 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Candezek Combi zawiera kandesartan cyleksetylu (antagonista receptora angiotensyny II) oraz amlodypinę, co determinuje zróżnicowane ryzyko i zalecenia dotyczące stosowania u kobiet w ciąży i karmiących. Kandesartan jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenności i poważnych działań niepożądanych u płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka: niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W I trymestrze stosowanie ARAII nie jest zalecane. W przypadku ekspozycji na kandesartan w ciąży konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i monitorowanie ultrasonograficzne nerek i czaszki płodu. Amlodypina, choć przenika do mleka kobiecego (3-7% dawki matczynej, maksymalnie do 15%), ma nieustalony profil bezpieczeństwa w ciąży i laktacji, a jej stosowanie jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
amlodypina, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, Candezek Combi, hiperkaliemia, kandesartan cyleksetylu, kostnienie czaszki, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, płodność, profil bezpieczeństwa leku, terapia przeciwnadciśnieniowa, teratogenność, trymestr ciąży
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cholitol –

Produkt leczniczy Cholitol to płyn doustny zawierający nalewki ziołowe, w tym z kurkumy, mniszka lekarskiego, kozłka lekarskiego, mięty pieprzowej, karczocha oraz belladonny, z wysoką zawartością etanolu 58-63% (V/V). Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Cholitolu w okresie ciąży, dlatego nie zaleca się jego stosowania u kobiet ciężarnych. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych potwierdzających bezpieczeństwo oraz o ryzyku związanym z wysoką zawartością etanolu, która może negatywnie wpływać na rozwijający się płód. Podobnie, brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania składników do mleka matki, co wyklucza rekomendację stosowania leku u kobiet karmiących piersią, ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka wynikające z obecności alkaloidów belladonny i etanolu.
alkohol etylowy, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, Belladonna, ciąża, etanol, karczoch, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kozłek lekarski, laktacja, mięta pieprzowa, mleko matki, mniszek lekarski, nalewka z kurkumy, nalewka ziołowa, płodność, płyn doustny, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Coffepirine Tabletki od bólu głowy 450 mg + 50 mg

Preparat Coffepirine Tabletki od bólu głowy, zawierający 450 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 50 mg kofeiny, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz laktacji. Zarówno kwas acetylosalicylowy, jak i kofeina przenikają do mleka matki, co może stanowić zagrożenie dla dziecka karmionego piersią. Kobiety w wieku rozrodczym, planujące ciążę lub będące w ciąży, powinny zostać poinformowane o konieczności zaprzestania stosowania leku oraz o braku wskazań do jego stosowania w tych okresach. W przypadku podejrzenia ciąży podczas terapii, pacjentka powinna natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem. Podczas konsultacji należy również omówić konieczność wykluczenia ciąży przed przepisaniem leku.
ból głowy, dokumentacja medyczna, inhibitory cyklooksygenazy, karmienie piersią, kofeina, koncepcja, kwas acetylosalicylowy, laktacja, owulacja, płodność, przenikanie do mleka matki, synteza prostaglandyn, wiek rozrodczy, zaburzenia płodności
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzaran 5 mg

Olanzapina (Olanzaran) powinna być stosowana u kobiet w wieku rozrodczym z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentek planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania olanzapiny w ciąży, dlatego lek ten należy stosować wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych (hipertonia lub hipotonia), zespołu odstawiennego, drżenia, senności, zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu, zwłaszcza gdy lek był stosowany w III trymestrze ciąży. Noworodki te wymagają wnikliwej obserwacji po urodzeniu.
drżenie, ekspozycja niemowląt, hipertonia, hipotonia, lek przeciwpsychotyczny, objawy odstawienne, objawy pozapiramidowe, olanzapina, płodność, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie do mleka, stan stacjonarny, trudności w karmieniu, trzeci trymestr ciąży, zaburzenia oddechowe, zespół odstawienny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Silodosin Accord 8 mg

Bezpieczeństwo stosowania sylodosyny w dawce 8 mg raz na dobę zostało ocenione w czterech kontrolowanych badaniach klinicznych fazy II-III z udziałem 931 pacjentów leczonych sylodosyną oraz 733 pacjentów otrzymujących placebo, a także w dwóch długoterminowych badaniach obserwacyjnych obejmujących łącznie 1581 pacjentów, z czego 961 stosowało lek przez co najmniej 6 miesięcy, a 384 przez 12 miesięcy. Najczęstszym działaniem niepożądanym były zaburzenia ejakulacji, w tym wytrysk wsteczny i anejakulacja, występujące u 23% pacjentów. Zaburzenia te są odwracalne i ustępują w ciągu kilku dni po przerwaniu terapii, jednak mogą tymczasowo wpływać na męską płodność. Inne działania niepożądane sklasyfikowano według układów narządowych MedDRA, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), obejmując m.in. reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, języka, gardła), zawroty głowy, tachykardię, niedociśnienie ortostatyczne (1,2% w grupie sylodosyny vs. 1,0% placebo), oraz nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby.
anejakulacja, IFIS, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, obniżone libido, obrzęk gardła, obrzęk języka, obrzęk twarzy, płodność, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość jamy ustnej, sylodosyna, tachykardia, test czynnościowy wątroby, wysypka polekowa, wytrysk wsteczny, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie erekcji, zaćma, zawroty głowy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olzapin 20 mg

Stosowanie olanzapiny w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo leku dla płodu. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zgłaszania zajścia w ciążę oraz o potencjalnym ryzyku działań niepożądanych u noworodków, zwłaszcza gdy lek był stosowany w trzecim trymestrze. Do najczęstszych objawów u noworodków należą: objawy pozapiramidowe, odstawienia, zaburzenia napięcia mięśniowego, pobudzenie psychoruchowe, drżenia, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz zaburzenia karmienia. Decyzja o kontynuacji terapii powinna być indywidualna, oparta na analizie korzyści dla matki i ryzyka dla płodu, a noworodki powinny być pod ścisłą obserwacją po porodzie.
antykoncepcja, drżenie, ekspozycja na lek, karmienie piersią, lek przeciwpsychotyczny, objawy pozapiramidowe, olanzapina, płód, płodność, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie leków do mleka, senność, trymestr ciąży, zaburzenia karmienia, zaburzenia napięcia mięśniowego, zaburzenia oddechowe, zespół odstawienny
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tatica 500 mg

Abirateron (Tatica) jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 250 mg i 500 mg, stosowany głównie u mężczyzn. Nie ma danych dotyczących jego stosowania u kobiet w ciąży, a lek jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i negatywny wpływ na rozwój płodu. W praktyce klinicznej należy jednoznacznie informować pacjentki, że abirateron nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. W przypadku mężczyzn aktywnych seksualnie zaleca się stosowanie prezerwatyw, a jeśli partnerka jest w wieku rozrodczym, konieczne jest dodatkowe zastosowanie skutecznej metody antykoncepcyjnej, co wynika z braku danych o obecności abirateronu lub jego metabolitów w nasieniu oraz z wyników badań przedklinicznych wskazujących na szkodliwy wpływ na reprodukcję.
abirateron, abirateron octan, badanie przedkliniczne, działanie przemijające, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, metabolit, metoda antykoncepcyjna, nasienie, płodność, przeciwwskazanie w ciąży, reprodukcja, rozwój płodu, środek ostrożności, substancja czynna, tabletka powlekana, wpływ na płodność
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alerdes 5 mg

Desloratadyna (Alerdes, 5 mg) stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne z ponad 1000 przypadków nie wykazały działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na płód czy noworodka, a badania przedkliniczne nie potwierdziły negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży, a decyzję o terapii należy podejmować indywidualnie, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Brak jest danych dotyczących wpływu desloratadyny na płodność u kobiet i mężczyzn, co powinno być uwzględnione w konsultacji z pacjentką.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, desloratadyna, działanie teratogenne, karmienie piersią, lek antyhistaminowy, okres okołoporodowy, płodność, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, wpływ desloratadyny, zdolność reprodukcyjna