płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Locatop 1 mg/ml
Przedkliniczne dane dotyczące dezonidu w kremie Locatop (1 mg/g) wskazują na potencjalne ogólnoustrojowe działania niepożądane, zwłaszcza związane z wpływem na oś przysadka-nadnercza. Badania toksykologiczne wykazały możliwość supresji funkcji kory nadnerczy po miejscowej aplikacji, co jest istotne klinicznie, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na duże powierzchnie skóry. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów pediatrycznych, u których wyższy stosunek powierzchni ciała do masy ciała zwiększa ryzyko systemowego działania kortykosteroidów.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Grofibrat M 267 mg
Fenofibrat, a dokładniej jego aktywny metabolit kwas fenofibrynowy, wykazuje toksyczność narządową w badaniach przedklinicznych na zwierzętach laboratoryjnych, jednak przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W badaniu na szczurach toksyczność mięśni szkieletowych (głównie włókien typu I) pojawiła się przy dawkach powyżej 30 mg/kg, co stanowi około 17-krotność maksymalnej dawki u ludzi. Toksyczność mięśnia sercowego nie była obserwowana przy dawkach do 3-krotności dawki terapeutycznej. U psów odwracalne zmiany w przewodzie pokarmowym wystąpiły przy dawkach około 5-krotnie wyższych niż u ludzi. Badania mutagenności wykazały brak potencjału mutagennego, natomiast karcynogenność obserwowano jedynie u gryzoni w postaci nowotworów wątroby związanych z proliferacją peroksysomów, co jest efektem specyficznym dla tych gatunków i nie ma znaczenia klinicznego dla ludzi. Fenofibrat nie wykazuje działania teratogennego, choć przy toksycznych dawkach dla matki obserwowano embriotoksyczność oraz wydłużenie ciąży i trudności porodowe.
aktywna forma leku, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, badanie teratogenności, badanie toksykologiczne, dystocja, działanie embriotoksyczne, fenofibrat, hipospermia, kwas fenofibrynowy, margines bezpieczeństwa, niedojrzałość jajników, niedokrwistość, nowotwór wątroby, owrzodzenie przewodu pokarmowego, płodność, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, proliferacja peroksysomów, toksyczność mięśni szkieletowych, toksyczność narządowa, układ rozrodczy, wakuolizacja jąder, włókno mięśniowe typu I, zmiany degeneracyjne mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sidarso 8 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sylodosyny wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa farmakologicznego, bez istotnego wpływu na kluczowe układy organizmu. Analizy genotoksyczności i potencjału rakotwórczego nie wykazały mutagenności ani kancerogenności, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne i brak ryzyka nowotworowego. Badania teratogenności nie ujawniły istotnego ryzyka dla rozwoju płodu, a obserwowane działanie toksyczne na tarczycę dotyczyło jedynie gryzoni i występowało przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi, co ogranicza jego znaczenie kliniczne.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, mutacja genowa, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, rozwój embrionalny, specyficzność gatunkowa, sylodosyna, test mutagenności, toksyczność, toksyczność tarczycy - Leksykon substancji czynnych
Iwabradyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa iwabradyny wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych, genotoksycznych oraz rakotwórczych przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach wielokrotnego podawania u różnych gatunków zwierząt nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność, jednak podczas ekspozycji w okresie organogenezy zaobserwowano zwiększoną częstość wad serca u płodów szczurów oraz przypadki wrodzonego braku palców u królików. W badaniach na psach, przy dawkach 2, 7 i 24 mg/kg m.c./dobę przez 1 rok, odnotowano przemijające zmiany w siatkówce, które nie prowadziły do trwałego uszkodzenia struktur oka i były zgodne z farmakodynamicznym mechanizmem działania iwabradyny, polegającym na blokowaniu prądu Ih w siatkówce, analogicznym do prądu If w sercu.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, dławica piersiowa, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, iwabradyna, kanał jonowy, niewydolność serca, organogeneza, płodność, potencjał genotoksyczny, prąd If, prąd Ih, ryzyko teratogenne, schorzenie sercowo-naczyniowe, stymulator serca, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, toksyczny wpływ, wada serca płodu, węzeł zatokowo-przedsionkowy, wrodzony brak palców - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ApoMigra 50 mg
Sumatryptan (ApoMigra) stosowany u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, nie wykazuje jednoznacznego zwiększenia ryzyka wad wrodzonych na podstawie ponad 1000 przypadków po wprowadzeniu leku do obrotu. Dane dotyczące stosowania w drugim i trzecim trymestrze są jednak ograniczone, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego, choć zaobserwowano zmniejszenie przeżywalności embrionów i płodów u królików, co należy uwzględnić w decyzjach terapeutycznych. Leczenie sumatryptanem w ciąży powinno być rozważane wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
badanie farmakokinetyczne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, karmienie piersią, leczenie migreny, lek przeciwmigrenowy, migrena, nasilenie migreny, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przeżywalność płodu, rozwój okołoporodowy, stosunek korzyści do ryzyka, sumatryptan, trymestr ciąży, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rivertaxo 20 mg
Lek Rivertaxo zawierający rywaroksaban w dawce 20 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Rywaroksaban przenika przez łożysko i może powodować wewnętrzne krwawienia oraz szkodliwy wpływ na reprodukcję, co potwierdzono w badaniach na zwierzętach. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tego leku w okresie ciąży i laktacji. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas terapii, a w przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia leczenie należy przerwać i rozważyć alternatywne metody przeciwzakrzepowe. Podobnie, w trakcie karmienia piersią rywaroksaban jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko działań niepożądanych u dziecka, gdyż lek jest wydzielany do mleka matki.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadamen MED 20 mg
Produkt leczniczy Tadamen MED zawierający 20 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, stosowanie leku w ciąży należy bezwzględnie unikać. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nicerin 10 mg
Nicergolina, stosowana głównie w zaburzeniach poznawczych i krążeniowych, jest rzadko podawana kobietom w wieku reprodukcyjnym, ciężarnym oraz karmiącym piersią ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach. Badania toksykologiczne na zwierzętach (szczury, króliki) nie wykazały działania teratogennego, jednak brak jest potwierdzonych danych u ludzi, co wymaga ostrożnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o terapii w ciąży. Ponadto, brak informacji o przenikaniu nicergoliny do mleka matki skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku w okresie laktacji lub rozważeniem czasowego zaprzestania karmienia piersią podczas terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ifapidin 250 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące chlorowodorku tyklopidyny, substancji czynnej leku Ifapidin, nie wskazują na istotne zagrożenia kliniczne, z wyjątkiem specyficznych efektów toksycznych na płód u zwierząt laboratoryjnych. Badania toksyczności reprodukcyjnej przeprowadzone na szczurach, myszach i królikach nie wykazały teratogenności. Jednakże, u myszy podawanie maksymalnej dawki 200 mg/kg mc./dobę skutkowało toksycznym wpływem na płód, objawiającym się zwiększoną reabsorpcją płodów, opóźnionym rozwojem oraz upośledzeniem kostnienia. U szczurów podobne efekty zaobserwowano przy dawce 400 mg/kg mc./dobę, natomiast u królików nie stwierdzono toksyczności płodowej nawet przy dawce 200 mg/kg mc./dobę, która była toksyczna dla matki. Nie odnotowano wpływu na płodność zwierząt po ekspozycji na chlorowodorek tyklopidyny.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lavistina 24 mg
Betahistyny dichlorowodorek w dawce 24 mg (Lavistina) wymaga szczególnej ostrożności podczas przepisywania kobietom w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiącym piersią. Aktualne dane kliniczne są niewystarczające do jednoznacznej oceny bezpieczeństwa stosowania betahistyny w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa. W związku z tym lek nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych, chyba że istnieją bezwzględne wskazania medyczne, przy czym zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz ścisłe monitorowanie przebiegu ciąży. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką ograniczenia danych dotyczących bezpieczeństwa i konieczność leczenia.
betahistyna, betahistyna w ciąży, betahistyny dichlorowodorek, bezpieczeństwo stosowania leku, ciąża, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, karmienie piersią, kobieta karmiąca piersią, model zwierzęcy, płodność, produkt leczniczy, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko terapeutyczne, skuteczna dawka, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diazidan 80 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa gliklazydu, substancji czynnej leku Diazidan, opiera się na standardowych badaniach toksykologicznych, które nie wykazały istotnego ryzyka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Badania powtarzanej toksyczności wskazują na niski profil toksyczności przewlekłej, co potwierdza bezpieczeństwo długotrwałego stosowania. Testy genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego, a badania teratogenności nie ujawniły wad rozwojowych u płodów, choć w dawkach 9,4-krotnie przekraczających maksymalną dawkę terapeutyczną zaobserwowano zmniejszenie masy ciała płodów. Badania płodności i zdolności rozrodczych nie wykazały negatywnego wpływu na te parametry, co wskazuje na brak zaburzeń reprodukcyjnych.
badanie toksykologiczne, dane przedkliniczne, dawka powtarzana, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, genotoksyczność, gliklazyd, hipotrofia płodu, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, toksyczność przewlekła, toksyczność wielokrotna, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketilept 100 mg 100 mg
Stosowanie kwetiapiny (Ketilept) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny bilansu korzyści i ryzyka. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 zakończonych ciąż nie wykazały istotnego wzrostu ryzyka wad wrodzonych, jednak brak jest jednoznacznych dowodów potwierdzających bezpieczeństwo leku w tym okresie. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalną toksyczność reprodukcyjną, co dodatkowo podkreśla konieczność ostrożności. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie kwetiapiny w trzecim trymestrze ciąży, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz problemy z karmieniem, co wymaga systematycznego monitoringu funkcji neurologicznych, kardiologicznych i oddechowych u noworodków.
Dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są ograniczone i nie pozwalają na jednoznaczne wnioski, dlatego decyzja o leczeniu kobiet karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla matki i dziecka. W razie konieczności kontynuacji terapii zaleca się rozważenie czasowego zaprzestania karmienia piersią. Brak jest badań klinicznych oceniających wpływ kwetiapiny na płodność u ludzi; badania przedkliniczne na szczurach wykazały podwyższone stężenie prolaktyny, co może sugerować potencjalne zaburzenia reprodukcyjne, jednak różnice międzygatunkowe ograniczają bezpośrednie przeniesienie tych wyników na człowieka.
drżenie, karmienie piersią, Ketilept, kwetiapina, laktacja, lek antypsychotyczny, mleko kobiece, pierwszy trymestr ciąży, płodność, prolaktyna, receptor dopaminergiczny, toksyczność reprodukcyjna, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie pozapiramidowe, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ladybon 2,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu LADYBON (tibolon 2,5 mg) wykazały, że substancja ta, ze względu na swoje właściwości hormonalne, wpływa negatywnie na płodność zwierząt doświadczalnych oraz wykazuje działanie embriotoksyczne. Ocena teratogenności ujawniła brak efektów teratogennych u myszy i szczurów, natomiast u królików stwierdzono potencjał teratogenny przy dawkach zbliżonych do tych wywołujących poronienia, co wskazuje na gatunkowo specyficzne różnice w odpowiedzi na tibolon. Badania genotoksyczności in vivo nie wykazały zdolności tibolonu do uszkadzania materiału genetycznego, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania leku.
badanie eksperymentalne, badanie genotoksyczności, ciąża, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, nowotwór pęcherza, nowotwór wątroby, płodność, poronienie, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, rozwój płodu, rozwój zarodkowo-płodowy, tibolon, uszkodzenie materiału genetycznego, warunki in vivo, właściwości hormonalne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana (DT) zawiera toksoid błoniczy (≥30 j.m.) oraz toksoid tężcowy (≥40 j.m.) adsorbowane na wodorotlenku glinu uwodnionym (≤0,7 mg Al³⁺). Preparat występuje jako jednorodna, mleczna zawiesina o kremowym odcieniu, przeznaczona do podawania dzieciom. Ze względu na wskazania kliniczne, szczepionka DT jest stosowana wyłącznie w populacji pediatrycznej, co wyklucza jej podawanie kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mononit 20 20 mg
Izosorbidu monoazotan, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak brak jest odpowiednich danych klinicznych u kobiet ciężarnych, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed włączeniem lub kontynuacją terapii. W przypadku laktacji brak jest informacji o przenikaniu leku do mleka matki oraz jego wpływie na noworodka, co nakłada konieczność rozważenia przerwania karmienia piersią lub odstawienia leku w zależności od sytuacji klinicznej. Decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać stan kliniczny pacjentki, zaawansowanie ciąży oraz dostępność alternatywnych metod leczenia.
- Leksykon substancji czynnych
Omega-3-kwasów triglicerydy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W praktyce klinicznej stosowanie omega-3-kwasów triglicerydów, takich jak w produkcie Lipidem (20,0 g/1000 ml), u kobiet w ciąży wymaga ostrożnej oceny ze względu na ograniczone dane kliniczne. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, co stanowi istotną informację dla lekarza przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. W sytuacjach wymagających żywienia pozajelitowego u ciężarnych, korzyści wynikające z uzupełnienia niedoborów żywieniowych powinny być starannie zbilansowane z potencjalnym ryzykiem. Kluczowe jest indywidualne monitorowanie pacjentki oraz szczegółowe omówienie z nią przyczyn i celów terapii. Skład produktu obejmuje 20% omega-3-kwasów triglicerydów, 80 g oleju sojowego oraz 100 g triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha na litr emulsji, a także istotne ilości niezbędnych kwasów tłuszczowych: kwas linolowy (38,4-46,4 g/l), alfa-linolenowy (4,0-8,8 g/l) oraz EPA i DHA (8,6-17,2 g/l).
bezpieczeństwo farmakoterapii, emulsja tłuszczowa, EPA i DHA, karmienie piersią, kwas alfa-linolenowy, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas linolowy, laktacja, niedobór żywieniowy, niezbędne kwasy tłuszczowe, omega-3-kwasy triglicerydów, płodność, reprodukcja, triglicerydy kwasów omega-3, triglicerydy kwasów omega-6, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Azytromycyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Azytromycyna, jako antybiotyk makrolidowy, może być stosowana u kobiet ciężarnych jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Brak jest wystarczających, dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania azytromycyny w ciąży, jednak dane z badań na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, a ograniczone dane kliniczne nie wskazują na wzrost ryzyka wad wrodzonych. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając charakter i nasilenie infekcji oraz dostępność alternatywnych terapii. W kontekście płodności, badania na szczurach sugerują możliwe zmniejszenie wskaźnika poczęć, jednak brak jest danych potwierdzających ten efekt u ludzi.
akumulacja w mleku, antybiotyk makrolidowy, azytromycyna, biegunka, ciąża, dawka dobowa, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, flora jelitowa, infekcja bakteryjna, karmienie piersią, krople do oczu, laktacja, nadkażenie grzybicze, okres półtrwania leku, płodność, przenikanie przez łożysko, reakcja uczuleniowa, wada wrodzona płodu, wskaźnik poczęć - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Puder Płynny Dermopur 15 mg/g
Obecnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania benzokainy w stężeniu 15 mg/g zawartej w produkcie Puder Płynny Dermopur u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na nieznane ryzyko dla płodu oraz niemowlęcia, stosowanie tego preparatu w tych grupach pacjentek powinno być ograniczone do sytuacji, w których potencjalne korzyści terapeutyczne przewyższają możliwe zagrożenia. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, a decyzję o terapii poprzedzić dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tabex 1,5 mg
Preparat Tabex, zawierający cytyzynę w dawce 1,5 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o natychmiastowym zaprzestaniu stosowania leku w przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia. W trakcie ciąży ekspozycja na cytyzynę niesie potencjalne ryzyko, dlatego konieczna jest szczegółowa ocena ryzyka i przerwanie terapii. U kobiet karmiących piersią stosowanie Tabex jest również zakazane, a w razie potrzeby leczenia uzależnienia od nikotyny należy rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze metody lub przerwanie karmienia na czas terapii.
Charakterystyka produktu leczniczego nie dostarcza szczegółowych danych dotyczących wpływu cytyzyny na płodność, jednak ze względu na przeciwwskazania w ciąży i laktacji, kobiety planujące ciążę powinny rozważyć inne metody terapeutyczne. W przypadku pacjentek w ciąży lub karmiących, które wymagają wsparcia w rzucaniu palenia, lekarz powinien zaproponować alternatywne, bezpieczne metody, takie jak psychoterapia, wsparcie behawioralne lub inne zatwierdzone farmakologiczne opcje, które nie zawierają cytyzyny, dostosowując terapię do indywidualnej sytuacji klinicznej.
alternatywna metoda terapeutyczna, antykoncepcja, charakterystyka produktu leczniczego, cytyzyna, dane kliniczne, konsultacja medyczna, laktacja, metoda farmakologiczna, metoda terapeutyczna, płodność, preparat Tabex, przeciwwskazanie, psychoterapia, rzucanie palenia, uzależnienie od nikotyny, wsparcie behawioralne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Comboterol (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Preparat Comboterol, zawierający salmeterol (25 µg) oraz flutykazonu propionian (125 µg lub 250 µg na dawkę inhalacyjną), nie wykazuje istotnego negatywnego wpływu na płodność w badaniach przedklinicznych na zwierzętach, choć brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Dane z ograniczonej liczby ciąż (300-1000 przypadków) nie wskazują na teratogenność ani szkodliwe działanie na płód czy noworodka. Mimo to, ze względu na potencjalne ryzyko wynikające z działania agonistów receptorów β2-adrenergicznych i glikokortykosteroidów w badaniach zwierzęcych, stosowanie Comboterolu w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki flutykazonu oraz regularne monitorowanie funkcji płuc i stanu klinicznego pacjentki, a także konsultację lekarską przy planowaniu ciąży.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nezyr 1 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa finasterydu nie wykazały potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego, co potwierdza brak indukcji mutacji genetycznych i zmian prowadzących do nowotworów. Badania rozwojowe na szczurach, królikach i małpach rezus wskazały na dawko-zależne zaburzenia rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodów męskich, szczególnie przy ekspozycji wielokrotnie przekraczającej dawkę kliniczną (5-5000 razy u szczurów, 2 mg/kg u małp rezus). Warto podkreślić, że narażenie kobiet w ciąży na finasteryd poprzez kontakt z nasieniem mężczyzn przyjmujących dawkę 1 mg/dobę jest co najmniej 750 razy niższe niż w badaniach na zwierzętach. U królików nie zaobserwowano wpływu na rozwój narządów płciowych mimo podawania dawki 80 mg/kg/dobę, a parametry płodności i funkcje reprodukcyjne pozostawały niezmienione.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kventiax SR 50 mg
Kwetiapina, substancja czynna leku Kventiax SR, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania w okresie rozrodczym, ciąży i laktacji. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 udokumentowanych ciąż nie wykazują jednoznacznego zwiększenia ryzyka wad wrodzonych, jednak nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla płodu. Szczególnie w pierwszym trymestrze, gdy zachodzi organogeneza, decyzja o kontynuacji terapii powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. W trzecim trymestrze istnieje ryzyko wystąpienia u noworodków objawów neurologicznych (np. drżenie, hipertonia, hipotonia), behawioralnych (pobudzenie, nadmierna senność) oraz fizjologicznych (niewydolność oddechowa, trudności w karmieniu), co wymaga ścisłego monitorowania noworodków po ekspozycji na kwetiapinę.
ciąża, drżenie, ekspozycja w trzecim trymestrze, hipertonia, hipotonia, karmienie piersią, Kventiax SR, laktacja, lek przeciwpsychotyczny, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, organogeneza, płodność, pobudzenie, przenikanie kwetiapiny do mleka, stężenie prolaktyny, terapia przeciwpsychotyczna, wada wrodzona, zaburzenie psychiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Concor Cor 10 10 mg
Przedkliniczne badania bisoprololu fumaranu, substancji czynnej preparatu Concor Cor, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa farmakologicznego i toksykologicznego. Ocena toksyczności ostrej i przewlekłej nie ujawniła istotnego zagrożenia dla człowieka. Badania genotoksyczności i mutagenności potwierdziły brak właściwości genotoksycznych i mutagennych, a także nie wykazano działania rakotwórczego, co jest kluczowe dla długoterminowego stosowania leku.
Analizy wpływu bisoprololu na rozrodczość wykazały brak negatywnego wpływu na płodność i ogólny wynik rozmnażania u zwierząt doświadczalnych. Jednak podawanie wysokich dawek bisoprololu ciężarnym zwierzętom wiązało się z toksycznością matczyną (zmniejszone przyjmowanie pokarmu, redukcja masy ciała) oraz toksycznością zarodkowo-płodową, obejmującą zwiększone ryzyko resorpcji płodów, zmniejszoną masę urodzeniową potomstwa oraz opóźnienie fizycznego rozwoju. Pomimo tych efektów nie stwierdzono działania teratogennego, co wskazuje na brak wpływu bisoprololu na powstawanie wad rozwojowych.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, mutagenność, płodność, profil bezpieczeństwa leku, resorpcja płodu, toksyczność matczyna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Penicillinum Crystallisatum TZF 3000000 j.m.
Benzylopenicylina potasowa, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. W przypadku kobiet ciężarnych lek powinien być stosowany wyłącznie przy zdecydowanej konieczności medycznej, gdy korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Dotychczasowe dane kliniczne nie wykazują teratogennego działania benzylopenicyliny, a badania przedkliniczne na zwierzętach (szczury, myszy, króliki) potwierdzają brak negatywnego wpływu na płodność i rozwój płodu, nawet przy dawkach przekraczających standardowe. Dawkowanie preparatu Penicillinum Crystallisatum TZF obejmuje 1 000 000 j.m., 3 000 000 j.m. lub 5 000 000 j.m., co należy uwzględnić w indywidualnym planie terapeutycznym.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nitrendypina Egis 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa nitrendypiny obejmowały szeroki zakres analiz farmakologicznych, toksykologicznych oraz oceny wpływu na funkcje rozrodcze. Wyniki wykazały brak istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, nerwowy oraz inne funkcje fizjologiczne. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu nie stwierdzono efektów toksycznych ani istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych czy histopatologicznych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego ani uszkodzeń DNA, a długoterminowe badania kancerogenności na modelach zwierzęcych nie potwierdziły ryzyka rozwoju nowotworów.
aberracja chromosomowa, antagonista kanału wapniowego, badanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, maciczno-łożyskowy przepływ krwi, mutacja genowa, nitrendypina, parametr biochemiczny, płodność, potencjał kancerogenny, rozwój okołourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczny wpływ, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon substancji czynnych
Izofluran – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania izofluranu wykazały, że przy dawkach sześciokrotnie przekraczających dawki kliniczne u ludzi obserwuje się toksyczne działanie na płód u myszy, jednak nie stwierdzono działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów i królików. Szczegółowe analizy na szczurach potwierdziły brak wpływu izofluranu na płodność samców i samic, nawet przy ekspozycji przed kryciem i w trakcie ciąży. Niemniej jednak, brak jest kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży, co ogranicza bezpośrednią ekstrapolację wyników na populację ludzką. W kontekście neurotoksyczności, badania na zwierzętach, w tym naczelnych, wskazują, że stosowanie izofluranu w okresie intensywnego wzrostu mózgu (synaptogenezy) może indukować apoptozę neuronów przy dawkach wywołujących lekkie do umiarkowanego znieczulenie, co potencjalnie prowadzi do długotrwałych deficytów poznawczych, choć kliniczne znaczenie tych obserwacji pozostaje nieustalone.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tinctura Calendulae Phytopharm –
Tinctura Calendulae Phytopharm, zawierająca nalewkę z koszyczka nagietka (Calendula officinalis L., anthodium), nie posiada jednoznacznie określonego profilu bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu na rozwój płodu oraz przenikania składników do mleka matki, stosowanie tego preparatu w tych okresach nie jest zalecane. Szczególną uwagę należy zwrócić na wysokie stężenie etanolu w produkcie, wynoszące 60-70% V/V, co stanowi dodatkowe ryzyko dla płodu oraz niemowlęcia karmionego piersią. Wobec tego lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych potwierdzających bezpieczeństwo oraz o potencjalnych zagrożeniach związanych z obecnością alkoholu etylowego w preparacie.
- Leksykon substancji czynnych
Cefuroksym aksetyl – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cefuroksym aksetyl, prolek cefuroksymu z grupy cefalosporyn II generacji, wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi podkreśla konieczność indywidualnego podejścia. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu czy noworodka, co sugeruje względne bezpieczeństwo, jednak decyzja o terapii powinna uwzględniać stan kliniczny pacjentki, charakter infekcji oraz etap ciąży, stosując zasadę bilansu korzyści i ryzyka. Preparat Furocef może być stosowany w ciąży jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
antybiotyk cefalosporynowy, biegunka, cefalosporyna drugiej generacji, cefuroksym aksetyl, ciąża, działanie niepożądane, farmakokinetyka, flora bakteryjna jelita, kandydoza jamy ustnej, karmienie piersią, mleko kobiece, model zwierzęcy, płodność, profil bezpieczeństwa, prolek, rozrodczość, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, terapia antybiotykowa, uwrażliwienie, zakażenie grzybicze - Leksykon substancji czynnych
Pokrzywa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkty lecznicze zawierające pokrzywę (Urtica dioica L., Urtica urens L.) nie posiadają wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. Preparaty takie jak Pokrzywa fix (liść pokrzywy), Alliofil (liść pokrzywy 53,5 mg i cebula czosnku 200 mg), Nefrobonisol (sok z ziela pokrzywy 15 g/100 g) oraz Urtix (330 mg korzenia pokrzywy) są przeciwwskazane lub niezalecane u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Szczególnie preparaty zawierające czosnek, jak Alliofil, mogą wpływać na zapach mleka matki, co może zaburzać akceptację pokarmu przez niemowlę. W charakterystykach produktów często wskazuje się brak danych lub określenie „nie dotyczy” w kontekście stosowania w ciąży i laktacji, co podkreśla brak rekomendacji do ich stosowania w tych okresach.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Parkador 25 mg + 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące preparatu Parkador, zawierającego karbidopę i lewodopę, wskazują na umiarkowaną toksyczność ostrą obu substancji oraz ich kombinacji. Wartości LD50 dla karbidopy podawanej doustnie wynoszą od 1750 mg/kg mc. u dorosłych samic myszy do 5610 mg/kg mc. u młodych dorosłych samców szczurów, natomiast dla lewodopy od 800 mg/kg mc. u nowo narodzonych szczurów do 2260 mg/kg mc. u młodych dorosłych samic szczurów. Kombinacje karbidopy i lewodopy wykazują LD50 w zakresie 1930-3270 mg/kg mc., zależnie od stosunku składników. Objawy toksyczności obejmowały ataksję, zmniejszoną aktywność, drgawki kloniczne oraz zmiany w zachowaniu, a zgony następowały zwykle w ciągu 12 godzin do kilku dni po podaniu. Przewlekłe podawanie karbidopy w dawkach do 135 mg/kg mc./dobę przez okres do 96 tygodni nie wykazało istotnych zmian histopatologicznych ani wpływu na rozwój nowotworów u szczurów i małp. Podobnie, długotrwałe stosowanie kombinacji karbidopy i lewodopy w dawkach do 10 mg/kg mc. + 100 mg/kg mc./dobę nie powodowało istotnych zmian morfologicznych, choć obserwowano efekty farmakologiczne, takie jak nadpobudliwość i zmniejszona koordynacja mięśniowa u małp oraz przerost adenocytów ślinianek u szczurów.
Badania teratologiczne wykazały, że karbidopa w dawce do 120 mg/kg mc./dobę nie indukuje wad rozwojowych u myszy i szczurów, natomiast lewodopa w dawkach 125-250 mg/kg mc./dobę wywołuje wady trzewne i szkieletowe u królików. Połączenie obu substancji w dawkach do 100 mg/kg mc. + 500 mg/kg mc./dobę nie zwiększało teratogenności w porównaniu do samej lewodopy. Karbidopa nie wpływała negatywnie na płodność ani żywotność potomstwa u szczurów, a połączenie karbidopy z lewodopą w dawkach do 10 mg/kg mc. + 100 mg/kg mc./dobę nie powodowało zaburzeń reprodukcyjnych. W badaniach długoterminowych nie stwierdzono zwiększonego ryzyka nowotworów ani wpływu na śmiertelność zwierząt. Wyniki te potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa preparatu Parkador w kontekście toksyczności przewlekłej, teratogenności oraz potencjału rakotwórczego, co uzasadnia kontynuację badań klinicznych.
ataksja, atonia, badanie histologiczne, badanie histopatologiczne, badanie toksykologiczne, drgawki kloniczne, drżenie grubofaliste, działanie farmakologiczne, hydrazyna, karbidopa i lewodopa, koordynacja mięśniowa, LD50, nadpobudliwość, niedobór pirydoksyny, osłabienie mięśni, płodność, przerost adenocytów, rakotwórczość, teratogenność, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Uman albumin 20% kedrion 200 g/l; 10 g/50 ml; 20 g/100 ml
Produkt leczniczy UMAN ALBUMIN 20% KEDRION to roztwór hiperonkotyczny zawierający 200 g/l białka całkowitego, w tym minimum 95% albuminy ludzkiej, dostępny w butelkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Albumina ludzka, jako naturalny składnik krwi, jest stosowana w infuzjach, jednak brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jej stosowania w okresie ciąży. Mimo to, wieloletnie doświadczenie kliniczne nie wskazuje na negatywny wpływ na przebieg ciąży, rozwój płodu ani noworodka. Decyzja o podaniu preparatu w ciąży powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniającą stan kliniczny pacjentki i wskazania do leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Simlerid 50 mg
Stosowanie sytagliptyny (Simlerid w dawkach 25 mg, 50 mg lub 100 mg) u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ wysokich dawek na reprodukcję zwierząt, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla płodu. W związku z tym sytagliptyna jest przeciwwskazana w ciąży, a w przypadku planowania lub wystąpienia ciąży podczas terapii należy zmienić leczenie hipoglikemizujące. Brak jest również danych klinicznych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach potwierdziły jej obecność w mleku, co stanowi potencjalne zagrożenie dla niemowlęcia. Z tego powodu stosowanie leku jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią, a w razie konieczności terapii hipoglikemizującej u kobiet karmiących należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub przerwanie karmienia.
badanie przedkliniczne, cukrzyca, ekspozycja na sytagliptynę, historia choroby, karmienie piersią, laktacja, leczenie hipoglikemizujące, metoda antykoncepcji, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, Simlerid, stosowanie sytagliptyny, sytagliptyna, terapia hipoglikemizująca, toksyczność sytagliptyny, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z liścia szałwii – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy TINCTURA SALVIAE Herbapol w Krakowie SA zawiera nalewkę z liścia szałwii w stosunku 1:5, z ekstraktem na bazie etanolu 70%, co przekłada się na wysoką zawartość etanolu w produkcie (60-70% v/v). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, preparat nie jest rekomendowany w tych okresach. Istnieje potencjalne ryzyko przenikania związków czynnych do mleka matki, co może wpływać na dziecko, a także brak informacji dotyczących wpływu na płodność, co wymaga zachowania ostrożności u pacjentek planujących ciążę.
alternatywne metody terapii, ciąża, decyzja terapeutyczna, dokumentacja medyczna, etanol, karmienie piersią, nalewka z liścia szałwii, płodność, płukanie jamy ustnej, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, substancja czynna, wiek rozrodczy, wskazania do leczenia, związki czynne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mifoglame 100 mg
Produkt leczniczy Mifoglame zawierający sytagliptynę 100 mg wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na procesy reprodukcyjne, zwłaszcza przy dużych dawkach, co sugeruje potencjalne ryzyko teratogenne. W związku z tym lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji oraz o przerwaniu terapii w przypadku zajścia w ciążę. Ponadto, brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu sytagliptyny na płodność u ludzi, choć badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na parametry płodności.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Suvezen Neo 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvezen Neo, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania ezetymibu u kobiet ciężarnych, jednak badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego teratogennego działania. Niemniej jednak, ze względu na kluczową rolę cholesterolu w rozwoju płodu oraz potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem statyn (rozuwastatyny), korzyści z terapii nie przewyższają ryzyka. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii Suvezen Neo, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Podobnie, ze względu na brak danych dotyczących przenikania obu substancji do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane.
antykoncepcja, cholesterol, inhibitory reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, laktacja, leczenie hipolipemizujące, monoterapia ezetymibem, płodność, płodność męska, przenikanie rozuwastatyny, rozuwastatyna i ezetymib, statyny, Suvezen Neo, synteza cholesterolu, toksyczność jąder, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z koszyczka rumianku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ekstrakt gęsty z koszyczka rumianku, będący składnikiem preparatu Mucosit, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie ciąży oraz karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o zakazie stosowania tego preparatu w tych okresach oraz zalecić natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku podejrzenia ciąży. W dokumentacji medycznej należy szczegółowo odnotować przekazanie tych informacji oraz omówienie potencjalnych zagrożeń i alternatywnych metod leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Polpharma 20 mg
Tadalafil Polpharma, zawierający 20 mg tadalafilu w tabletce powlekanej, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone, dlatego zaleca się unikanie jego stosowania w tym okresie, mimo braku negatywnych wyników badań na modelach zwierzęcych, które nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój zarodka, płodu ani przebieg porodu. W okresie karmienia piersią tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne zagrożenie dla dziecka, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane. Lekarz powinien jasno przekazać pacjentce, że Tadalafil Polpharma nie jest przeznaczony do stosowania w ciąży i podczas laktacji.
W kontekście płodności, badania przedkliniczne na psach sugerowały możliwe zaburzenia, jednak dalsze badania wskazują na niskie prawdopodobieństwo takich efektów u ludzi. Niemniej u niektórych mężczyzn stosujących tadalafil obserwowano zmniejszenie stężenia plemników, co może mieć znaczenie przy planowaniu potomstwa. Lekarz powinien uwzględnić tę informację podczas konsultacji z parami planującymi ciążę. Ponadto, Tadalafil Polpharma zawiera 307,6 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zovirax Intensive 50 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa acyklowiru, substancji czynnej kremu Zovirax Intensive (50 mg/g), wykazały brak działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co potwierdza brak ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego u ludzi. Długoterminowe badania na szczurach i myszach nie wykazały działania karcynogennego, co eliminuje obawy dotyczące potencjału nowotworowego przy długotrwałym stosowaniu. W badaniach na szczurach i psach odnotowano odwracalne zaburzenia spermatogenezy, jednak występowały one jedynie po podaniu dawek znacznie przekraczających dawki terapeutyczne oraz w formie ogólnoustrojowej, co nie odnosi się do miejscowego stosowania kremu Zovirax Intensive.
acyklowir, badanie in vitro, badanie in vivo, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, genotoksyczność, karcynogenność, liczba plemników, morfologia plemników, płodność, ruchliwość plemników, spermatogeneza, Zovirax Intensive - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketipinor 200 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne kwetiapiny (substancji czynnej Ketipinoru) wykazały brak działania genotoksycznego zarówno in vivo, jak i in vitro, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowego stosowania leku. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany fizjologiczne specyficzne dla gatunku: u szczurów zmiany pigmentacji tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, spadek hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie rogówki i zaćmę. W badaniach toksyczności rozwojowej na królikach stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu kończyn przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, towarzyszącą zmniejszonemu przyrostowi masy ciała samic ciężarnych, jednak kliniczne znaczenie tych obserwacji pozostaje nieznane.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie toksyczne, ekspozycja leku, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, kohabitacja, krwinki białe, krwinki czerwone, kwetiapina, pigmentacja tarczycy, płodność, prolaktyna, przykurcz, przyrost masy ciała, regulacja hormonalna rozrodu, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon substancji czynnych
Fotemustyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fotemustyna, substancja czynna preparatu Mustophoran (208 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji), jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko toksycznego działania na rozwijający się płód oraz brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. Dostępne badania na zwierzętach wskazują na negatywny wpływ fotemustyny na płodność męską, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów planujących potomstwo. Wobec braku wystarczających danych klinicznych u kobiet w ciąży, stosowanie leku w tym okresie jest niedopuszczalne, a lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjentkę o zagrożeniach i przeciwwskazaniach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Methotrexat-Ebewe 10 mg
Metotreksat (Methotrexat-Ebewe) wykazuje działanie genotoksyczne, co stwarza istotne ryzyko dla pacjentów w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykonanie testu ciążowego, a także stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. U mężczyzn zaleca się stosowanie antykoncepcji podczas terapii i przez minimum 3 miesiące po jej zakończeniu oraz powstrzymanie się od dawstwa nasienia w tym czasie. Metotreksat jest przeciwwskazany w ciąży w leczeniu nieonkologicznym ze względu na wysokie ryzyko poronień (42,5% przy dawkach <30 mg/tydzień vs. 22,5% w grupie kontrolnej) oraz wad wrodzonych (6,6% vs. 4%). Dawkowanie powyżej 30 mg/tydzień wiąże się z potencjalnie wyższym ryzykiem, choć dane są ograniczone.
antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, brak miesiączki, ciąża, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, metotreksat, mleko kobiece, nasienie, oligospermia, oogeneza, płodność, poronienie, poronienie samoistne, spermatogeneza, test ciążowy, trymestr ciąży, wada rozwojowa, wada wrodzona, wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu płodu, wskazanie onkologiczne, zaburzenia miesiączkowania