Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tadalafil Polpharma 20 mg

Wpływ tadalafilu na płodność, ciążę i laktację

Tadalafil Polpharma zawierający 20 mg tadalafilu w tabletce powlekanej nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Niemniej jednak, konieczne jest, aby lekarze posiadali szczegółową wiedzę na temat wpływu tego preparatu na płodność, ciążę i laktację w przypadku, gdy pacjentka wymagająca konsultacji jest w ciąży lub karmi piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjentkę, że nie ma wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku w okresie ciąży.²

Należy zwrócić uwagę, że przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu tadalafilu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy. Mimo tych obiecujących danych przedklinicznych, zgodnie z zasadą zachowania ostrożności, należy bezwzględnie unikać stosowania produktu Tadalafil Polpharma podczas ciąży.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku konsultacji kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien przekazać jednoznaczną informację o przeciwwskazaniu do stosowania tadalafilu w okresie laktacji. Podstawą tego zalecenia są dostępne dane farmakodynamiczne i toksykologiczne pochodzące z badań na zwierzętach, które wykazały przenikanie tadalafilu do mleka matki.⁴

Należy podkreślić, że nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla karmionego piersią dziecka, dlatego też produkt Tadalafil Polpharma nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Lekarz powinien jasno zakomunikować pacjentce, że przyjmowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.⁵

Wpływ na płodność

Analizując wpływ tadalafilu na płodność, lekarz powinien być świadomy, że w badaniach przedklinicznych zaobserwowano pewne działania u psów, które mogą wskazywać na potencjalne zaburzenia płodności. Jednakże należy również poinformować, że późniejsze dwa badania wykazały, że takie działanie jest mało prawdopodobne u ludzi.⁶

Warto jednak zaznaczyć, że u niektórych mężczyzn przyjmujących tadalafil obserwowano zmniejszenie stężenia plemników, co może mieć znaczenie w kontekście planowania rodziny. Lekarz powinien uwzględnić tę informację podczas konsultacji z pacjentami, którzy planują posiadanie potomstwa.⁷

Zalecenia dla lekarzy

W praktyce klinicznej, przekazując informacje pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią odnośnie do tadalafilu, lekarz powinien:

• Wyraźnie poinformować, że Tadalafil Polpharma (20 mg) nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety
• Podkreślić brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży
• Zalecić unikanie stosowania tego produktu w okresie ciąży, mimo braku negatywnych wyników badań na zwierzętach
• Przeciwwskazać stosowanie tadalafilu w okresie karmienia piersią ze względu na ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka
• W przypadku konsultacji par planujących potomstwo, wspomnieć o obserwowanym u niektórych mężczyzn zmniejszeniu stężenia plemników

Należy pamiętać, że Tadalafil Polpharma zawiera jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną (307,6 mg w jednej tabletce), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.⁸