Przeciwwskazania
Tadalafil Polpharma 20 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Tadalafil Polpharma

Tadalafil Polpharma (20 mg, tabletki powlekane) zawiera jako substancję czynną tadalafil w dawce 20 mg oraz laktozę jednowodną (307,6 mg w każdej tabletce) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Prawidłowa identyfikacja przeciwwskazań przed przepisaniem tego leku jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji, w których stosowanie leku Tadalafil Polpharma jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Tadalafil Polpharma jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (tadalafil) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta, dlatego dokładny wywiad alergologiczny powinien poprzedzać decyzję o wdrożeniu leczenia.²

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Tadalafil Polpharma jest jednoczesne przyjmowanie przez pacjenta organicznych azotanów w jakiejkolwiek postaci. Badania kliniczne jednoznacznie wykazały, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów. Mechanizm tej interakcji wynika ze skojarzonego działania azotanów i tadalafilu na szlak tlenek azotu/cGMP, co może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego krwi. Ta interakcja stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta i jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku.³

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Produktu Tadalafil Polpharma nie wolno stosować u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna. Lekarz przepisujący ten lek ma obowiązek dokładnej oceny ryzyka kardiologicznego związanego z aktywnością seksualną u pacjentów z istniejącymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego.⁴

Szczegółowe przeciwwskazania kardiologiczne do stosowania leku Tadalafil Polpharma obejmują następujące stany kliniczne:

• Przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni – pacjenci w okresie 3 miesięcy po przebytym zawale serca nie powinni otrzymywać tadalafilu ze względu na podwyższone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych⁵
• Niestabilna dławica piersiowa lub występowanie bólów dławicowych podczas stosunków płciowych – pacjenci z tymi objawami są szczególnie narażeni na poważne incydenty sercowo-naczyniowe podczas stosowania leku⁶
• Niewydolność serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) w ciągu ostatnich 6 miesięcy – u tych pacjentów zwiększone obciążenie układu krążenia związane z aktywnością seksualną może prowadzić do dekompensacji niewydolności serca⁷
• Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca (arytmie) – mogą stanowić przeciwwskazanie ze względu na ryzyko ich nasilenia podczas aktywności seksualnej i stosowania inhibitorów PDE5⁸
• Niedociśnienie tętnicze (wartości ciśnienia poniżej 90/50 mm Hg) – tadalafil może nasilać spadek ciśnienia tętniczego, co u pacjentów z wyjściowo niskimi wartościami może prowadzić do objawowej hipotonii<sup data-drug="Tadalafil Polpharma" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (9
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze – ze względu na dodatkowe obciążenie układu sercowo-naczyniowego, stosowanie tadalafilu u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem może zwiększać ryzyko powikłań<sup data-drug="Tadalafil Polpharma" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (10
• Przebyty udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy – pacjenci po niedawno przebytym udarze są w grupie podwyższonego ryzyka ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego¹¹

Zaburzenia okulistyczne

Tadalafil Polpharma jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION – non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy epizod NAION miał związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy też wystąpił z innych przyczyn. Wynika to z potencjalnego ryzyka nawrotu NAION w drugim oku po ekspozycji na inhibitor PDE5.¹²

Jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest bezwzględnie przeciwwskazane. Kombinacja tych grup leków może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Mechanizm tej interakcji wynika z nakładania się efektów farmakodynamicznych obu substancji na szlak tlenku azotu, co może prowadzić do znacznej kumulacji cGMP i w konsekwencji do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.¹³

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi przy stosowaniu leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Tadalafil Polpharma nie tylko w przypadku bezwzględnych przeciwwskazań, ale także rozważyć potencjalne ryzyko u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. W szczególności należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu kardiologicznego pacjenta przed przepisaniem leku. Aktywność seksualna wiąże się z pewnym ryzykiem dla układu sercowo-naczyniowego, dlatego pacjenci obciążeni kardiologicznie powinni być dokładnie zbadani przed rozpoczęciem terapii dysfunkcji erekcji.¹⁴

Warto również zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej (307,6 mg w każdej tabletce) jako substancji pomocniczej w składzie leku. U pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (rzadkie choroby dziedziczne) stosowanie leku powinno być dokładnie rozważone.¹⁵