Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nalewka z liścia szałwii

Wpływ nalewki z liścia szałwii na płodność, ciążę i laktację

Nalewka z liścia szałwii stosowana jest jako koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej. Produkt leczniczy TINCTURA SALVIAE Herbapol w Krakowie SA zawiera jako substancję czynną nalewkę z liścia szałwii w stosunku 1:5, gdzie ekstrahent stanowi etanol 70%. Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera znaczną ilość etanolu (60-70% v/v), co ma istotne znaczenie przy rozważaniu jego stosowania w okresie ciąży i laktacji.¹

Zastosowanie w okresie ciąży

Zgodnie z dostępnymi danymi dotyczącymi produktu TINCTURA SALVIAE Herbapol w Krakowie SA, nie zaleca się stosowania tego preparatu w okresie ciąży. Decyzja ta wynika z braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nalewki z liścia szałwii u kobiet ciężarnych. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że ze względu na niewystarczającą dokumentację dotyczącą bezpieczeństwa, używanie produktu w czasie ciąży nie jest rekomendowane.²

Stosowanie podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie nalewki z liścia szałwii w formie produktu TINCTURA SALVIAE Herbapol w Krakowie SA nie jest zalecane podczas karmienia piersią. Jest to spowodowane brakiem odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet karmiących. Nie można wykluczyć, że związki czynne zawarte w nalewce mogą przenikać do mleka matki, co potencjalnie mogłoby wpłynąć na dziecko. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru alternatywnej metody leczenia lub rozważenia tymczasowego przerwania karmienia piersią w przypadku konieczności zastosowania tego preparatu.³

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji medycznej produktu TINCTURA SALVIAE Herbapol w Krakowie SA brak jest konkretnych danych dotyczących wpływu nalewki z liścia szałwii na płodność. Przy braku takich informacji, należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu u pacjentów planujących ciążę. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w kontekście wpływu na płodność.⁴

Zalecenia dla lekarzy – informacje do przekazania pacjentkom

Lekarz przepisujący lub doradzający stosowanie produktu TINCTURA SALVIAE Herbapol w Krakowie SA powinien przekazać pacjentce następujące informacje:⁵

• Nie zaleca się stosowania nalewki z liścia szałwii (TINCTURA SALVIAE) w okresie ciąży ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo jej stosowania
• Podczas karmienia piersią nie należy stosować preparatu, gdyż nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo jego stosowania w tym okresie
• Pacjentki planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu
• W przypadku konieczności zastosowania leczenia preparatami zawierającymi nalewkę z liścia szałwii u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia piersią
• Należy zwrócić uwagę na znaczną zawartość etanolu w produkcie (60-70% v/v), co dodatkowo przemawia przeciwko jego stosowaniu w okresie ciąży i laktacji

^6
7

Alternatywne metody terapii

Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży lub karmiącą piersią o istnieniu alternatywnych metod terapii, które posiadają udokumentowany profil bezpieczeństwa w tych okresach. W zależności od wskazań, dla których miałaby być stosowana nalewka z liścia szałwii, należy rozważyć zastosowanie preparatów o potwierdzonym bezpieczeństwie w okresie ciąży i laktacji.⁸

Informacje istotne dla specjalistów medycznych

Przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych dotyczących stosowania nalewki z liścia szałwii (TINCTURA SALVIAE Herbapol w Krakowie SA) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, należy kierować się poniższymi wytycznymi:⁹

• Ciąża: brak danych na temat bezpieczeństwa – nie zaleca się stosowania
• Laktacja: brak danych na temat bezpieczeństwa – nie zaleca się stosowania
• Płodność: brak szczegółowych danych
• Skład produktu: zawiera 60-70% (v/v) etanolu, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią

^10
11