Przeciwwskazania stosowania
Nalewka z liścia szałwii

Przeciwwskazania stosowania nalewki z liścia szałwii

Nalewka z liścia szałwii (Salviae folium tinctura), stanowiąca główny składnik produktu leczniczego TINCTURA SALVIAE Herbapol w Krakowie SA, to koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej, który zawiera czystą nalewkę z liścia szałwii w stosunku 1:5, sporządzoną na ekstrahenencie etanolowym 70%. Produkt zawiera 60-70% (v/v) etanolu, co stanowi istotną informację z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym i jednoznacznym przeciwwskazaniem do stosowania nalewki z liścia szałwii jest występowanie nadwrażliwości (uczulenia) na substancję czynną. Pacjenci z potwierdzoną alergią na szałwię lub jej składniki nie powinni stosować preparatu TINCTURA SALVIAE, ani innych produktów zawierających wyciągi z tej rośliny. ²

Przeciwwskazania związane z zawartością etanolu

Ze względu na wysoką zawartość etanolu (60-70% v/v) w nalewce z liścia szałwii, należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne przeciwwskazania związane z obecnością alkoholu. Pomimo miejscowego stosowania, część etanolu może zostać wchłonięta przez błonę śluzową jamy ustnej. ³

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z chorobami wątroby – metabolizm etanolu odbywa się głównie w wątrobie, dlatego u pacjentów z upośledzoną funkcją tego narządu stosowanie preparatów zawierających alkohol może być niewskazane
• Osoby uzależnione od alkoholu lub w trakcie terapii odwykowej – nawet miejscowe stosowanie preparatów zawierających etanol może stanowić czynnik wyzwalający mechanizmy uzależnienia
• Pacjenci stosujący disulfiram lub inne leki wykorzystywane w terapii uzależnienia od alkoholu – możliwe interakcje nawet z niewielkimi dawkami etanolu
• Osoby przyjmujące metronidazol – ze względu na możliwość wystąpienia reakcji disulfiramowej

⁴

Szczególne grupy pacjentów

Stosowanie nalewki z liścia szałwii (TINCTURA SALVIAE) może być niewskazane u pewnych grup pacjentów, ze względu na specyficzne właściwości substancji czynnej oraz zawartość etanolu jako ekstrahenta:

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Ze względu na zawartość alkoholu etylowego (60-70% v/v) produkt nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Nawet miejscowe stosowanie preparatów zawierających wysokie stężenia etanolu może wiązać się z częściowym wchłanianiem substancji do krwiobiegu. ⁵

Podobnie, nalewka z liścia szałwii nie jest zalecana do stosowania u kobiet karmiących piersią, z uwagi na możliwość przenikania etanolu do mleka matki.

Dzieci i młodzież

Stosowanie nalewki z liścia szałwii u dzieci i młodzieży wymaga szczególnej ostrożności. Ze względu na wysoką zawartość etanolu (60-70% v/v), produkt TINCTURA SALVIAE może być przeciwwskazany u pacjentów pediatrycznych, zwłaszcza u młodszych dzieci. ⁶

Pacjenci z padaczką

U pacjentów z padaczką stosowanie nalewki z liścia szałwii może być niewskazane ze względu na zawartość etanolu, który może obniżać próg drgawkowy. Nawet miejscowe zastosowanie preparatu zawierającego wysokie stężenie alkoholu może stanowić potencjalne ryzyko.

Okoliczności odradzenia stosowania substancji

Lekarz powinien odradzić stosowanie nalewki z liścia szałwii (TINCTURA SALVIAE) w następujących sytuacjach:

• Stwierdzona nadwrażliwość na szałwię lub jej składniki ⁷
• Przewlekłe choroby wątroby z upośledzoną funkcją narządu
• Aktywne uzależnienie od alkoholu lub stan po niedawno zakończonej terapii odwykowej
• Jednoczesne stosowanie leków wchodzących w interakcje z etanolem (disulfiram, metronidazol, niektóre antybiotyki)
• Ciąża i okres karmienia piersią
• Wiek poniżej 12 roku życia (ze względu na zawartość etanolu)
• Aktywne zmiany owrzodzeniowe w jamie ustnej (ze względu na wysokie stężenie etanolu, który może powodować podrażnienie)
• Planowane prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn bezpośrednio po zastosowaniu (możliwość częściowego wchłonięcia etanolu do krwiobiegu)

^8
9

W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania nalewki z liścia szałwii, należy zalecić pacjentowi konsultację z farmaceutą lub lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Istotne jest również poinformowanie pacjenta o konieczności przestrzegania zaleceń dotyczących rozcieńczania koncentratu przed użyciem, co zmniejsza stężenie etanolu w preparacie gotowym do zastosowania. ¹⁰