Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mometazon
Mometazonu furoinian, glikokortykosteroid stosowany miejscowo (krem, maść, roztwór) oraz donosowo (aerozol do nosa), wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w ciąży. Badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne, takie jak rozszczep podniebienia i wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrastania płodu, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u ludzi. Stosowanie aerozolu donosowego w ciąży jest zalecane wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Preparaty miejscowe można stosować jedynie po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka, unikając aplikacji na duże powierzchnie skóry oraz długotrwałej terapii. Noworodki matek leczonych kortykosteroidami powinny być monitorowane pod kątem niedoczynności kory nadnerczy oraz ograniczenia wzrostu płodu.
Wpływ mometazonu na płodność, ciążę i karmienie piersią
Mometazonu furoinian jest substancją aktywną z grupy glikokortykosteroidów, stosowaną w postaciach farmaceutycznych do użytku miejscowego (krem, maść, roztwór na skórę) oraz jako aerozol do nosa. Lekarz przepisujący preparaty zawierające mometazon kobietom w ciąży lub karmiącym piersią powinien posiadać szczegółową wiedzę dotyczącą bezpieczeństwa ich stosowania oraz odpowiednio poinformować pacjentkę o możliwych zagrożeniach.1
Wpływ na płodność
Obecnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu mometazonu furoinianu na płodność u ludzi. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, jednak nie stwierdzono negatywnego wpływu na samą płodność.2 3 4
Stosowanie w okresie ciąży
Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania mometazonu furoinianu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone lub nie istnieją. Dostępne informacje nie są wystarczające, aby jednoznacznie określić bezpieczeństwo stosowania tej substancji podczas ciąży.5 6
Badania na zwierzętach wykazały, że mometazon może wywierać szkodliwy wpływ na reprodukcję. Miejscowe podawanie kortykosteroidów ciężarnym samicom zwierząt prowadziło do nieprawidłowości w rozwoju płodowym, takich jak:7 8
9 10
Ze względu na brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania mometazonu furoinianu u kobiet w ciąży, ryzyko wystąpienia podobnych efektów u ludzi pozostaje nieznane.11 12
Zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania mometazonu w ciąży
Uwzględniając powyższe informacje, lekarz powinien przekazać pacjentce ciężarnej następujące zalecenia dotyczące stosowania mometazonu:13 14
- Preparaty donosowe (aerozole do nosa): Nie należy stosować mometazonu furoinianu w postaci aerozolu do nosa w okresie ciąży, chyba że potencjalna korzyść dla matki uzasadnia potencjalne ryzyko dla matki, płodu lub noworodka.15 16
- Preparaty do stosowania miejscowego na skórę: Mometazon w postaci kremu, maści lub roztworu na skórę można stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści z leczenia uzasadniają ryzyko dla matki i płodu.17 18
- Należy unikać stosowania preparatów zawierających mometazon na dużą powierzchnię ciała lub przez dłuższy okres czasu.19 20
- Noworodki urodzone przez kobiety leczone w okresie ciąży kortykosteroidami powinny być uważnie obserwowane pod kątem objawów niedoczynności kory nadnerczy.21 22
Lekarz powinien również poinformować pacjentkę, że podobnie jak w przypadku wszystkich miejscowo stosowanych glikokortykosteroidów, należy brać pod uwagę ryzyko ograniczenia wzrostu płodu w wyniku przenikania glikokortykosteroidu przez barierę łożyska.23 24
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Aktualnie nie ma pewności czy mometazonu furoinian przenika do mleka kobiecego. Nie wiadomo, czy miejscowe stosowanie kortykosteroidów prowadzi do wchłaniania ogólnoustrojowego wystarczającego do wykrycia substancji w mleku matki.25 26
Zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania mometazonu podczas karmienia piersią
Lekarz powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią następujące informacje:27 28
- Preparaty donosowe (aerozole do nosa): Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie mometazonu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.29 30
- Preparaty do stosowania miejscowego na skórę: Mometazon w postaci kremu, maści lub roztworu na skórę można stosować u matek karmiących piersią tylko po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.31 32
- Jeśli wskazane jest stosowanie większych dawek lub długotrwała terapia, należy przerwać karmienie piersią.33 34
- Nie należy stosować preparatów zawierających mometazon do użytku miejscowego w okolicach piersi podczas karmienia piersią.35 36 37
Podsumowanie zasad stosowania mometazonu podczas ciąży i karmienia piersią
| Okres | Forma leku | Zalecenia dla lekarza | Szczególne środki ostrożności |
|---|---|---|---|
| Ciąża | Aerozol do nosa | Nie stosować, chyba że korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu | • Unikać stosowania na dużych powierzchniach • Unikać długotrwałej terapii • Obserwować noworodka pod kątem niedoczynności kory nadnerczy • Monitorować wzrost płodu |
| Preparaty miejscowe na skórę (krem, maść, roztwór) | Stosować tylko gdy korzyści przewyższają ryzyko | ||
| Karmienie piersią | Aerozol do nosa | Rozważyć przerwanie karmienia piersią lub przerwanie leczenia | • Unikać stosowania na dużych powierzchniach • Unikać długotrwałej terapii • Nigdy nie stosować preparatów miejscowych w okolicy piersi • Przerwać karmienie piersią przy stosowaniu dużych dawek lub długotrwałym leczeniu |
| Preparaty miejscowe na skórę (krem, maść, roztwór) | Stosować tylko po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka |
Powyższe zalecenia mają na celu zminimalizowanie potencjalnego ryzyka dla płodu i noworodka przy jednoczesnym zapewnieniu skutecznego leczenia matce. W każdym przypadku konieczne jest indywidualne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka i ścisła kontrola lekarska podczas terapii.38 39
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania