płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Duac (10 mg + 30 mg)/g
Produkt leczniczy DUAC 10 mg/g + 30 mg/g, żel, zawierający benzoilu nadtlenek i klindamycynę, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu klindamycyny na płodność ani rozwój płodu, jednak brak jest badań dotyczących samego benzoilu nadtlenku oraz złożonego preparatu DUAC. Dane z ograniczonej liczby ciąż narażonych na klindamycynę w pierwszym trymestrze nie wskazują na negatywne skutki dla ciąży, płodu czy noworodka. Stosowanie leku w ciąży powinno być rozważone jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka, uwzględniając ciężkość trądziku i dostępność alternatywnych terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Disiarczek dibenzotiazylu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Disiarczek dibenzotiazylu jest składnikiem mieszaniny pochodnych merkaptanowych stosowanych w plastrach do prób prowokacyjnych TRUE Test 36, w punkcie testowym nr 22, w stężeniu 75 μg/cm² (61 μg/płatek). Mieszanina ta zawiera trzy substancje aktywne w równych proporcjach wagowych: morfolinylomerkaptobenzotiazol, N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid oraz disiarczek dibenzotiazylu. Aktualnie brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania disiarczku dibenzotiazylu u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią, a także jego wpływu na płodność i rozwój płodu. Badania na modelach zwierzęcych są niewystarczające do pełnej oceny ryzyka, co wymaga ostrożności w stosowaniu tych testów u pacjentek w tych grupach.
alergen, diagnostyka alergologiczna, disiarczek dibenzotiazylu, działanie niepożądane, embriogeneza, kwalifikacja pacjentki, morfolinylomerkaptobenzotiazol, N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid, plaster do prób prowokacyjnych, płodność, pochodne merkaptanowe, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, świadoma zgoda pacjentki, test płatkowy, TRUE Test 36, wskazanie kliniczne, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Limfodrenaż-Pascoe Basic –
Limfodrenaż-Pascoe Basic to preparat w formie kropli doustnych zawierający kompleks składników roślinnych i mineralnych, takich jak Taraxacum officinale TM, Calendula officinalis TM, Hydrastis canadensis TM, Lycopodium clavatum D2, Phytolacca americana D2, Echinacea D3, Acidum arsenicosum D8, Chelidonium majus D8 oraz Sanguinaria canadensis D8. Aktualnie brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku w okresie ciąży i laktacji. Produkt zawiera 39% (V/V) etanolu, co odpowiada około 79 mg alkoholu na 10 kropli, co stanowi dodatkowe ryzyko dla kobiet ciężarnych i karmiących ze względu na potencjalny negatywny wpływ na rozwój płodu i niemowlęcia. W związku z tym, ze względu na brak jednoznacznych danych oraz obecność alkoholu, nie zaleca się stosowania Limfodrenaż-Pascoe Basic w tych okresach.
Acidum arsenicosum, alkohol etylowy, alternatywne metody terapii, calendula officinalis, Chelidonium majus, ciąża, Echinacea, etanol, Hydrastis canadensis, karmienie piersią, krople doustne, laktacja, Lycopodium clavatum, ostrożność farmakoterapeutyczna, phytolacca americana, płód, płodność, profil bezpieczeństwa, Sanguinaria canadensis, Taraxacum officinale - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sedaconda 100 % (V/V)
Izofluran, stosowany w produkcie leczniczym Sedaconda, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania izofluranu w ciąży są ograniczone, a lek wykazuje działanie rozkurczające mięśnie macicy, co może zwiększać ryzyko krwawienia. Z tego względu Sedaconda nie powinna być stosowana w ciąży, chyba że istnieją absolutne wskazania medyczne i brak alternatyw. W przypadku konieczności terapii, pacjentka powinna być poinformowana o potencjalnych zagrożeniach i korzyściach. W odniesieniu do laktacji, brak jest danych potwierdzających przenikanie izofluranu do mleka kobiecego, jednak ze względu na możliwość przenikania substancji czynnych do mleka, zaleca się rozważenie czasowego przerwania karmienia piersią podczas stosowania leku oraz odpowiedni okres po jego odstawieniu, uwzględniając farmakokinetykę izofluranu.
- Leksykon substancji czynnych
Dąb bezszypułkowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Substancja aktywna kory dębu bezszypułkowego (Quercus robur L.) oraz pokrewnych gatunków (Q. petraea, Q. pubescens) jest stosowana w produkcie leczniczym Kora dębu, dostępnym w postaci ziół do zaparzania, zawierającym 1 g surowca na gram produktu. Pomimo szerokiego zastosowania, dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone, a szczegółowe badania w zakresie toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego nie zostały przeprowadzone. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, takie badania nie są wymagane przez organy regulacyjne, co może wynikać z długotrwałego tradycyjnego stosowania i braku zgłoszonych istotnych działań niepożądanych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami.
badanie przedkliniczne, dąb bezszypułkowy, dąb omszony, dąb szypułkowy, dane przedkliniczne, genotoksyczność, kora dębu, płodność, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy, Quercus petraea, Quercus pubescens, Quercus robur, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluconazole Hasco 5 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne flukonazolu wykazały, że efekty niepożądane obserwowane u zwierząt występowały przy dawkach znacznie przekraczających ekspozycję terapeutyczną u ludzi. W długoterminowych badaniach 24-miesięcznych na myszach i szczurach, dawki 2,5-10 mg/kg mc./dobę (2-7-krotnie wyższe niż u ludzi) nie wykazały potencjału rakotwórczego, choć u samców szczurów poddanych dawkom 5 i 10 mg/kg mc./dobę zaobserwowano zwiększoną częstość gruczolaków wątrobowokomórkowych. Flukonazol nie wpływał negatywnie na płodność samców i samic szczurów przy dawkach doustnych 5-20 mg/kg mc./dobę oraz pozajelitowych 5-75 mg/kg mc./dobę.
dawka terapeutyczna, dodatkowe żebro, ekspozycja lekowa, falistość żeber, flukonazol, gruczolak wątrobowokomórkowy, kostnienie twarzoczaszki, płodność, potencjał rakotwórczy, proces kostnienia, przedłużony poród, rozszczep podniebienia, rozwój płodu, śmiertelność zarodków, stężenie estrogenów, toksyczność reprodukcyjna, układ kielichowo-miedniczkowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Raenom 7,5 mg
Produkt leczniczy Raenom, zawierający iwabradynę w dawkach 5 mg lub 7,5 mg w postaci tabletek powlekanych, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa iwabradyny w ciąży oraz potencjalne ryzyko teratogenne i embriotoksyczne potwierdzone badaniami przedklinicznymi na zwierzętach. Stosowanie iwabradyny w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rozwojowych płodu. Ponadto, iwabradyna przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku podczas laktacji; w przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią i zastosowanie alternatywnych metod żywienia dziecka.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja dziecka karmionego, embriotoksyczność, iwabradyna, płodność, przeciwwskazanie, przeciwwskazanie w laktacji, przenikanie do mleka matki, szkodliwy wpływ, tabletka powlekana, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, zaburzenie rozwojowe płodu - Leksykon substancji czynnych
Octanowinian glinu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Octanowinian glinu, będący składnikiem aktywnym preparatu Altażel Oceanic w stężeniu 10 mg/g w formie żelu, jest stosowany miejscowo, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dokumentacja produktu wyraźnie wskazuje na brak informacji o wpływie substancji na płód oraz przenikanie do mleka matki. Dodatkowo, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak etylu parahydroksybenzoesan (1 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (0,5 mg/g) oraz etanol (20 mg/g), które mogą mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania w tych grupach pacjentek. Wobec braku danych, lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne korzyści terapeutyczne oraz możliwe ryzyko, a także rozważyć alternatywne metody leczenia.
- Leksykon substancji czynnych
Ryfamycyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ryfamycyna sodowa, stosowana w preparacie Relafalk (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 200 mg), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały teratogenne działanie ryfamycyny, w tym nieprawidłowości trzewne i kostne u płodów. W związku z tym, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, stosowanie ryfamycyny w ciąży nie jest zalecane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o ryzyku i rozważyć alternatywne terapie o lepszym profilu bezpieczeństwa. Brak jest również danych dotyczących przenikania ryfamycyny do mleka kobiecego, co uniemożliwia ocenę ryzyka dla niemowląt karmionych piersią, dlatego decyzja o leczeniu powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią, korzyści terapeutyczne dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, z możliwością przerwania karmienia lub wyboru alternatywnej terapii.
antybiotyk, ekspozycja niemowlęcia, karmienie piersią, laktacja, nieprawidłowość kostna, nieprawidłowość trzewna, okres rozrodczy, opcja terapeutyczna, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, Relafalk, ryfamycyna sodowa, ryzyko teratogenne, sól sodowa, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rostil max 500 mg
Produkt leczniczy Rostil max zawierający 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego na tabletkę wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane, a w przypadku rozpoznania ciąży podczas terapii należy ją niezwłocznie przerwać. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wapnia dobezylanu jednowodnego w ciąży, dlatego decyzja o leczeniu powinna opierać się na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. U kobiet karmiących piersią lek przenika do mleka w minimalnym stopniu, jednak zaleca się przerwanie terapii lub rozważenie zaprzestania karmienia, jeśli leczenie jest niezbędne, z jednoczesnym monitorowaniem dziecka pod kątem działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Teriflunomide G.L. Pharma 14 mg
Teriflunomid, stosowany w dawce 14 mg w leczeniu stwardnienia rozsianego, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji ze względu na udokumentowane działanie teratogenne i przenikanie do mleka matki. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz do momentu, gdy stężenie leku w osoczu spadnie poniżej 0,02 mg/L. W przypadku podejrzenia ciąży lub opóźnienia miesiączki, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia, wykonanie testu ciążowego oraz konsultacja lekarska. Procedura przyspieszonej eliminacji teriflunomidu, polegająca na podawaniu cholestyraminy (8 g trzykrotnie na dobę przez 11 dni) lub węgla aktywnego (50 g co 12 godzin przez 11 dni), jest rekomendowana w celu szybkiego obniżenia stężenia leku i zmniejszenia ryzyka teratogennego.
badania przedkliniczne, cholestyramina, doustne środki antykoncepcyjne, działanie teratogenne, estrogeny i progestageny, karmienie piersią, męski układ rozrodczy, metoda antykoncepcji, pierwsza miesiączka, płodność, procedura przyspieszonej eliminacji, przenikanie leku do mleka, stężenie leku w osoczu, stwardnienie rozsiane, teriflunomid, test ciążowy, toksyczność zarodkowa, tolerancja dawki, wady wrodzone, węgiel aktywny, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sebidin Intensive 5 mg + 5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne leku Sebidin Intensive, zawierającego 5 mg chloroheksydyny dichlorowodorku oraz 5 mg benzokainy w tabletce do ssania, nie wykazały istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Ocena farmakologii bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego potwierdziła korzystny profil bezpieczeństwa obu substancji czynnych. Toksyczność ogólnoustrojowa benzokainy jest niska, co wynika z jej słabej rozpuszczalności w wodzie i minimalnego wchłaniania miejscowego; dawka śmiertelna LD50 dla benzokainy wynosi 2500 mg/kg u myszy oraz 3042 mg/kg u szczurów. Benzokaina nie wykazuje działania mutagennego ani rakotwórczego, co wspiera jej bezpieczeństwo przy długotrwałym stosowaniu.
benzokaina, chloroheksydyny dichlorowodorek, chloroheksydyny dichlorowodorek z benzokainą, dawka doustna LD50, dawka śmiertelna, działanie rakotwórcze, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, płodność, potencjał rakotwórczy, rozwój potomstwa, sacharyna sodowa, tabletki do ssania, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, właściwości mutagenne, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Memolek 10 mg
Memantyna chlorowodorek, substancja czynna leku Memolek (10 mg tabletki powlekane), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania memantyny w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu przy ekspozycji na poziomach zbliżonych do tych u ludzi. W związku z tym memantyna nie powinna być stosowana w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę stosunku korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o ograniczeniach danych i konieczności zgłaszania planów zajścia w ciążę lub jej wystąpienia podczas terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Verospiron 50 mg
Przedkliniczne badania nad spironolaktonem wykazały, że długotrwałe podawanie wysokich dawek tego leku u szczurów może indukować rozwój nowotworów, choć kliniczne znaczenie tych wyników dla ludzi pozostaje niejasne. Nie stwierdzono działania teratogennego, jednak badania na królikach ujawniły toksyczność na zarodek i płód, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży. Ponadto spironolakton wykazuje działanie antyandrogenne, potwierdzone u potomstwa szczurów, co może negatywnie wpływać na rozwój męskich narządów płciowych płodu, szczególnie istotne w kontekście terapii u ciężarnych kobiet z płodem męskim.
cykl rujowy, działanie antyandrogenne, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, farmakoterapia w ciąży, funkcja reprodukcyjna, implantacja zarodka, model zwierzęcy, narządy płciowe męskie, nowotwór, owulacja, płodność, spironolakton, terapia spironolaktonem, toksyczność zarodkowo-płodowa, zaburzenie płodności - Leksykon substancji czynnych
Lewocetyryzyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lewocetyryzyna, stosowana w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki, posiada ograniczone dane kliniczne dotyczące wpływu na płodność, ciążę i laktację. Dostępne informacje obejmują mniej niż 300 przypadków stosowania u kobiet w ciąży, co nie pozwala na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa, jednak dane z ponad 1000 przypadków stosowania cetyryzyny (racematu lewocetyryzyny) nie wykazują zwiększonego ryzyka wad rozwojowych płodu ani toksyczności. Badania na zwierzętach nie potwierdziły negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu czy porodu. Stosowanie leku w ciąży powinno być rozważane jedynie, gdy korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Niektóre preparaty, np. Levocetirizine Genoptim, zalecają unikanie stosowania w ciąży jako środek ostrożności.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, cetyryzyna, działania niepożądane u niemowląt, działanie toksyczne na płód, ekspozycja płodu na lek, laktacja, lewocetyryzyna, płodność, przebieg porodu, przenikanie do mleka kobiecego, przewlekła idiopatyczna pokrzywka, racemat lewocetyryzyny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, wady rozwojowe płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atorvagen 10 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne atorwastatyny, substancji czynnej leku Atorvagen, wykazały brak potencjału mutagennego i klastogennego w serii 4 testów in vitro oraz 1 badaniu in vivo. W badaniach rakotwórczych na szczurach nie stwierdzono działania kancerogennego, natomiast u myszy przy ekspozycji na dawki powodujące AUC 0-24h 6-11-krotnie wyższe niż u ludzi zaobserwowano gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe, co wskazuje na ryzyko przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne zalecane dla pacjentów. W zakresie wpływu na rozrodczość i rozwój płodu, atorwastatyna nie wpływała na płodność u szczurów, królików i psów oraz nie wykazywała działania teratogennego, jednak przy toksycznych dawkach u ciężarnych samic szczurów i królików zaobserwowano toksyczność dla płodu oraz opóźniony rozwój potomstwa i obniżoną przeżywalność poporodową.
atorwastatyna, bezpieczeństwo genetyczne, dane przedkliniczne, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowokomórkowy, stężenie atorwastatyny, toksyczność płodowa, uszkodzenie chromosomów, wydzielanie do mleka - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan butylu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Parahydroksybenzoesan butylu, będący składnikiem mieszaniny parabenów w preparacie TRUE Test 36 stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Brak jest specyficznych badań oceniających wpływ tej substancji na rozwój płodu, a badania na zwierzętach są niewystarczające do pełnej oceny ryzyka reprodukcyjnego. Z tego względu preparaty zawierające parahydroksybenzoesan butylu nie powinny być stosowane w okresie ciąży, chyba że istnieje bezwzględna konieczność diagnostyczna. W takich przypadkach zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz ograniczenie czasu ekspozycji do minimum, a także ścisłe monitorowanie pacjentki pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.
alergia kontaktowa, badania na zwierzętach, ciąża, diagnostyka alergologiczna, działanie niepożądane, laktacja, mieszanina parabenów, panel diagnostyczny, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, płodność, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, świadoma zgoda pacjenta, testy płatkowe, TRUE Test 36 - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Herbion na kaszel 30 mg/5 ml
Syrop Herbion na kaszel zawiera wyciąg gęsty z Cetraria islandica w stężeniu 6 mg/ml, co odpowiada 96-108 mg surowca roślinnego na 5 ml preparatu. Produkt nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w tej grupie. Pomimo naturalnego pochodzenia składnika aktywnego, nie przeprowadzono badań oceniających profil bezpieczeństwa u kobiet ciężarnych, co stanowi podstawę do odradzania stosowania leku w okresie prokreacyjnym. Dodatkowo, syrop zawiera substancje pomocnicze takie jak sorbitol (532 mg/ml), sodu benzoesan (2 mg/ml) oraz etanol (0,6 mg/ml), których wpływ na organizm kobiety karmiącej i dziecka nie jest znany.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nefopam Holsten 30 mg
Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania nefopamu (30 mg nefopamu chlorowodorku w preparacie Nefopam Holsten) u kobiet w ciąży, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa terapii w tym okresie. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania, jednak ze względu na brak danych u ludzi, lek nie jest zalecany w ciąży, chyba że brak jest alternatyw o lepszym profilu bezpieczeństwa. W takich sytuacjach konieczne jest dokładne omówienie potencjalnych korzyści i ryzyka z pacjentką. Ponadto, nefopam przenika do mleka kobiecego, a maksymalna dawka, którą może przyjąć niemowlę, wynosi 0,05 mg/kg masy ciała na dobę, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku podczas karmienia piersią. W przypadku konieczności terapii nefopamem u kobiet karmiących, zaleca się przerwanie karmienia lub zastosowanie alternatywnych metod analgezji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Zentiva 20 mg
Dazatynib, dostępny w dawkach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg (tabletki powlekane, Dasatinib Zentiva), wykazuje potencjalne działanie teratogenne, szczególnie ryzyko wad cewy nerwowej u płodu. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki wymaga kontynuacji terapii. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn aktywnych seksualnie przez cały okres leczenia. Ze względu na prawdopodobne przenikanie dazatynibu do mleka kobiecego, karmienie piersią podczas terapii jest przeciwwskazane i powinno zostać przerwane. Lekarz prowadzący musi szczegółowo poinformować pacjentkę o ryzyku dla płodu i konieczności zapobiegania ciąży.
antykoncepcja, badanie farmakodynamiczne, badanie przedkliniczne, cewa nerwowa, Dasatinib Zentiva, dazatynib, działanie teratogenne, kriokonserwacja nasienia, laktacja, mleko kobiece, model zwierzęcy, płodność, proces reprodukcyjny, schorzenie onkologiczne, tabletka powlekana, terapia dazatynibem, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, wydzielanie dazatynibu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – 1% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi 10 mg/g
1% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi, zawierający metylorozanilinowy chlorek (10 mg/g), jest preparatem stosowanym miejscowo, którego bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych dotyczących wpływu tego leku na płodność, przebieg ciąży oraz przenikanie substancji czynnej do mleka matki. W związku z tym, stosowanie preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią powinno odbywać się wyłącznie na zlecenie lekarza, po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących aplikacji miejscowej, w tym dokładne zmycie preparatu z okolicy piersi przed karmieniem, aby uniknąć ekspozycji dziecka na lek.
aplikacja leku, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, ekspozycja na lek, fiolet gencjanowy, karmienie piersią, laktacja, Methylrosanilinii chloridum, metylorozanilinowy chlorek, monitorowanie pacjenta, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon substancji czynnych
Hydrargyrum biiodatum – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hydrargyrum biiodatum, obecny w preparatach homeopatycznych takich jak Limfodrenaż-Pascoe Sensitiv (stężenie D5, 0,1 g/100 g kremu) oraz Pascolets (stężenie D12, 100 mg/tabletka), nie posiada udokumentowanych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest również informacji dotyczących wpływu tej substancji na płodność u obu płci. W związku z tym, stosowanie tych preparatów w okresie ciąży i laktacji nie jest zalecane, a w przypadku konieczności terapii należy rozważyć alternatywne metody o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo w ciąży, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, dwujodek rtęci, działanie niepożądane, karmienie piersią, konsultacja specjalistyczna, Limfodrenaż-Pascoe Sensitiv, ocena kliniczna, okres laktacji, płodność, preparat homeopatyczny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozcieńczenie homeopatyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Recreol 50 mg/g
Stosowanie deksopantenolu w postaci maści Recreol (50 mg/g) u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz laktacji wymaga szczegółowej oceny ryzyka i korzyści. Brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, jednak dane przedkliniczne nie wskazują na szkodliwy wpływ na rozwój płodu. Z tego względu zaleca się stosowanie maści u kobiet w ciąży wyłącznie po konsultacji lekarskiej i rozważeniu potencjalnego ryzyka. W okresie laktacji stosowanie jest bardziej bezpieczne ze względu na minimalną ekspozycję ogólnoustrojową, jednak należy unikać aplikacji w okolicy gruczołów piersiowych, aby zapobiec bezpośredniemu kontaktowi noworodka z preparatem.
alergen kontaktowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, badania przedkliniczne, ciąża, deksopantenol, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, lanolina, maść, model zwierzęcy, okres rozrodczy, parametr płodności, płodność, podrażnienie skóry, proces reprodukcyjny, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rozwój płodu, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Miravil 100 mg
Sertralina (Miravil 100 mg) jest stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, jednak brak jest odpowiednio kontrolowanych badań dotyczących jej bezpieczeństwa w ciąży. Aktualne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, choć badania na modelach zwierzęcych sugerują potencjalny wpływ na płodność, prawdopodobnie związany z toksycznym działaniem farmakodynamicznym. Stosowanie sertraliny w ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze, wiąże się z ryzykiem wystąpienia u noworodków objawów zespołu odstawienia, takich jak zaburzenia oddechowe (ostra niewydolność oddechowa, sinica, bezdech), neurologiczne (napady drgawkowe, zmiany napięcia mięśniowego), metaboliczne (hipoglikemia), żołądkowo-jelitowe (wymioty) oraz behawioralne (drażliwość, senność). Ryzyko krwotoku poporodowego jest zwiększone mniej niż dwukrotnie po ekspozycji na SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem. Ponadto, stosowanie sertraliny w końcowym okresie ciąży może podnosić ryzyko przewlekłego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) do około 5/1000 ciąż, w porównaniu do 1-2/1000 w populacji ogólnej.
badanie epidemiologiczne, bezdech, depresja, działanie farmakodynamiczne, działanie niepożądane, hipertonia mięśniowa, hipoglikemia, hipotonia mięśniowa, krwotok poporodowy, lek przeciwdepresyjny, nadciśnienie płucne noworodków, napad drgawkowy, niewydolność oddechowa, płodność, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sertalina, sinica, SNRI, stężenie leku, trymestr ciąży, zespół odstawienia, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cardura 2 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa doksazosyny, substancji czynnej produktu Cardura, wykazały brak działania karcynogennego oraz mutagennego. Długoterminowe badania karcynogenności przeprowadzono na szczurach i myszach, stosując maksymalne tolerowane dawki odpowiednio 40 mg/kg mc./dobę i 120 mg/kg mc./dobę przez okres do 24 miesięcy, co odpowiada ekspozycji AUC odpowiednio 8- i 4-krotnie wyższej niż u ludzi przy dawce 16 mg/dobę. Badania mutagenności, obejmujące analizy na poziomie chromosomalnym i subchromosomalnym, nie wykazały potencjału genotoksycznego doksazosyny ani jej metabolitów.
AUC, badanie karcynogenności, Cardura, dawka leku, doksazosyna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ustrojowa, karcynogeneza, maksymalna tolerowana dawka, mutagenność, płodność, płodność męska, potencjał genotoksyczny, poziom chromosomalny, poziom subchromosomalny, praktyka kliniczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ziele Skrzypu 1 g/1 g
Produkt leczniczy Ziele Skrzypu zawiera substancję czynną ziela skrzypu (Equiseti herba) w dawce 1 g/1 g. Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania są ograniczone, a standardowy pakiet badań toksykologicznych, typowy dla leków syntetycznych, nie został przeprowadzony. Brak jest szczegółowych badań w zakresie toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz kancerogenności, co oznacza, że nie oceniono wpływu preparatu na płodność, rozwój zarodka i płodu, potencjał mutagenny ani ryzyko nowotworowe.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, działanie mutagenne, Equiseti herba, Equisetum arvense, genotoksyczność, kancerogenność, lek syntetyczny, materiał genetyczny, medycyna tradycyjna, płodność, potencjał kancerogenny, produkt leczniczy, produkt roślinny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, zastosowanie medyczne, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Cineol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cineol (1,8-cineol, eukaliptol) jest składnikiem aktywnym preparatów takich jak Rowachol, Rowatinex oraz Salviasept (0,6 g/100 g). Aktualne dane kliniczne nie dostarczają wystarczających informacji na temat wpływu cineolu na płodność, co wymaga zachowania ostrożności przy przepisywaniu tych leków kobietom w wieku rozrodczym planującym ciążę, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Pomimo braku udokumentowanych działań teratogennych i genotoksycznych, stosowanie preparatów zawierających cineol jest przeciwwskazane w okresie ciąży ze względu na brak wiarygodnych danych potwierdzających ich bezpieczeństwo. Lekarz powinien jasno poinformować pacjentkę o potencjalnych ryzykach i zalecić unikanie tych preparatów w ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy 50 mg + 850 mg
Preparat Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa sytagliptyny w tych okresach oraz potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ sytagliptyny na reprodukcję przy wysokich dawkach, natomiast metformina nie wykazuje negatywnego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój płodu. W przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe odstawienie preparatu i wdrożenie insulinoterapii, która jest preferowanym leczeniem hipoglikemizującym w ciąży, wraz z regularnym monitorowaniem glikemii. W okresie laktacji brak jest kompleksowych badań dotyczących jednoczesnego stosowania obu substancji, jednak wiadomo, że metformina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, a dane dotyczące przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego są niekompletne, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, glikemia, insulinoterapia, karmienie piersią, laktacja, leczenie cukrzycy, leczenie hipoglikemizujące, lek hipoglikemizujący, metformina, mleko kobiece, płodność, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, sytagliptyna, sytagliptyna metforminy chlorowodorek, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dozox 4 mg
Doksazosyna (DOZOX, 4 mg) jest stosowana głównie w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u kobiet w wieku rozrodczym, jednak jej bezpieczeństwo w ciąży nie zostało jednoznacznie potwierdzone. Brak odpowiednich badań klinicznych u kobiet ciężarnych wymaga, aby decyzja o zastosowaniu leku była oparta na dokładnej analizie korzyści i ryzyka, przy czym doksazosyna powinna być stosowana wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego, choć bardzo wysokie dawki (około 300-krotnie przekraczające maksymalne dawki zalecane u ludzi) wiązały się ze zmniejszoną przeżywalnością płodów. W okresie laktacji doksazosyna przenika do mleka matki w bardzo niewielkich ilościach, stanowiących mniej niż 1% dawki przyjmowanej przez matkę, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne stosowanie leku wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzapine APC 20 mg
Olanzapina w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące jej bezpieczeństwa w ciąży. Brak jest dobrze kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych, dlatego decyzja o terapii powinna opierać się na analizie stosunku korzyści do ryzyka. Pacjentki muszą być poinformowane o konieczności zgłoszenia ciąży lub planowania ciąży podczas leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań u noworodków eksponowanych na olanzapinę w III trymestrze, takich jak objawy pozapiramidowe, zespół odstawienia, pobudzenie, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zaburzenia oddechowe i trudności w karmieniu, co wymaga starannej obserwacji noworodka po porodzie.
drżenie, hipertonia, hipertonia mięśniowa, hipotonia, hipotonia mięśniowa, lek przeciwpsychotyczny, leki w mleku matki, objawy pozapiramidowe, olanzapina, płodność, pobudzenie psychoruchowe, senność patologiczna, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, trymestr ciąży, układ pozapiramidowy, zaburzenia karmienia, zaburzenia oddechowe, zespół odstawienny - Leksykon substancji czynnych
Liść pokrzywy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Liść pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub ich mieszanina) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, jednak jego bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Produkty takie jak Liść Pokrzywy (zioła do zaparzania, 1 g liścia na 1 g produktu), Krople złożone Solidaginis (liść pokrzywy w proporcji 1/9 części nalewki) oraz Vagosan (17,5% liścia pokrzywy w składzie) nie są zalecane do stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W przypadku Vagosan zalecenie jest jeszcze bardziej restrykcyjne – preparatu nie należy stosować w tych okresach. Brak jest również danych dotyczących wpływu liścia pokrzywy na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixotide Dysk 250 mcg/dawkę inh.
Flutykazon propionian, stosowany w postaci wziewnej (Flixotide Dysk), wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. W ciąży decyzja o terapii powinna uwzględniać potencjalne korzyści dla matki przewyższające ryzyko dla płodu, stosując najniższą skuteczną dawkę. Retrospektywne badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych przy stosowaniu flutykazonu w pierwszym trymestrze, a działania teratogenne obserwowane u zwierząt występowały przy stężeniach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne.
badanie epidemiologiczne retrospektywne, dawka terapeutyczna, dawka wziewna, działanie niepożądane, ekspozycja systemowa, Flixotide Dysk, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, kortykosteroid wziewny, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płodność, podanie podskórne, podawanie wziewne, profil bezpieczeństwa, rozszczep podniebienia, stężenie leku w osoczu, świadoma zgoda pacjenta - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Esmocard Lyo 2500 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa esmololu chlorowodorku wykazały brak działania teratogennego w modelach zwierzęcych, co sugeruje niskie ryzyko wywoływania wad rozwojowych u płodów. W badaniach na królikach zaobserwowano toksyczność zarodkową objawiającą się zwiększoną resorpcją płodu, jednak efekt ten wystąpił jedynie przy dawkach co najmniej 10-krotnie wyższych niż stosowane terapeutycznie u ludzi, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa w dawkowaniu klinicznym. Kompleksowa ocena genotoksyczności, obejmująca testy in vitro i in vivo, nie wykazała działania mutagennego, potwierdzając brak potencjału do uszkodzeń genetycznych. Niemniej jednak, brak jest danych dotyczących wpływu esmololu na płodność oraz okresy okołoporodowy i poporodowy, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa reprodukcyjnego leku.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, beta-adrenolityk, bezpieczeństwo długoterminowe, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, esmolol chlorowodorek, okres okołoporodowy, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, resorpcja płodu, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowa - Leksykon substancji czynnych
Tianeptyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tianeptyny, obejmujące standardowe testy farmakologiczne, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozrodczość, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka przy dawkach terapeutycznych. Testy genotoksyczności nie potwierdziły uszkodzeń materiału genetycznego, a badania rakotwórczości nie wykazały zwiększonej częstości nowotworów u zwierząt. W badaniach reprodukcyjnych zaobserwowano niekorzystne efekty, takie jak zwiększona utrata zarodków przed implantacją oraz zaburzenia okresu okołoporodowego i poporodowego (w tym zaburzenia wydzielania mleka, zwiększona częstość poronień i utraty młodych), jednak występowały one wyłącznie przy dawkach toksycznych wynoszących 45 mg/kg mc./dobę, co stanowi około 12-krotną wartość dawki terapeutycznej stosowanej u ludzi (przeliczonej względem powierzchni ciała). Nie stwierdzono działania teratogennego w modelach zwierzęcych (szczury, króliki).
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja terapeutyczna, genotoksyczność, kancerogenność, margines bezpieczeństwa, nowotwór, okres okołoporodowy, płodność, poronienie, teratogenność, tianeptyna, uszkodzenie materiału genetycznego, utrata zarodków, wada rozwojowa, wpływ na rozrodczość, zaburzenie wydzielania mleka - Leksykon substancji czynnych
Zopiklon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Zopiklon wykazuje stosunkowo niską toksyczność ostrą, z LD50 doustnym wynoszącym około 3 g/kg u myszy oraz 800 mg/kg u szczurów. W badaniach toksyczności przewlekłej u szczurów i psów zaobserwowano przemijające działanie hepatotoksyczne oraz niedokrwistość u psów przy wysokich dawkach. Substancja nie wykazuje działania mutagennego w testach in vitro i in vivo. W badaniach karcynogenności u myszy i szczurów odnotowano zwiększoną częstość występowania guzów płuc i podskórnych włókniakomięsaków, jednak zmiany te są interpretowane jako związane z mechanizmami specyficznymi dla gatunku, a nie bezpośrednim działaniem zopiklonu. U samic szczurów obserwowano wzrost ryzyka nowotworów gruczołów sutkowych przy stężeniach zopiklonu wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne u ludzi, co wiązało się ze zwiększonym poziomem 17-beta-estradiolu. Ponadto, zwiększona częstość guzów tarczycy u szczurów korelowała z podwyższonym stężeniem TSH, efekt ten nie występuje u ludzi.
17-beta-estradiol, ataksja, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, bezsenność, dawka śmiertelna LD50, działanie fetotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, guz płuca, guz tarczycy, hormon tyreotropowy, martwica wątroby, nadżerki żołądka, niedokrwistość, nowotwór gruczołu sutkowego, objętość ejakulatu, płodność, podanie doustne, potencjał mutagenny, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, stłuszczenie wątroby, toksyczność ostra, toksyczność podostra, TSH