płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Octenidini APC Pharmlog 1 mg/ml
Produkt leczniczy Octenidini APC Pharmlog, zawierający 1 mg/ml oktenidyny dwuchlorowodorku, wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania oktenidyny w ciąży są ograniczone, obejmując 300-1000 pacjentek od 12. tygodnia ciąży, stosujących roztwór 0,1% oktenidyny z 2% fenoksyetanolem (Octenisept). Nie zaobserwowano działań niepożądanych wpływających na przebieg ciąży lub stan noworodka. Badania na zwierzętach potwierdzają brak szkodliwego wpływu na reprodukcję po podaniu doustnym. Stosowanie leku w ciąży jest możliwe, jeśli korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko, zwłaszcza w I trymestrze.
antyseptyczne leczenie ran, badanie przedkliniczne, dezynfekcja błon śluzowych, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, laktacja, leczenie ran, Octenidini APC Pharmlog, oktenidyny dwuchlorowodorek, pierwszy trymestr ciąży, płodność, roztwór do jamy ustnej, wchłanianie substancji, wchłanianie z przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amoxicillin Aurovitas 1000 mg
Amoksycylina w dawce 1000 mg, stosowana w formie tabletek powlekanych (Amoxicillin Aurovitas), jest szeroko wykorzystywanym antybiotykiem beta-laktamowym w praktyce klinicznej. Badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani procesy rozrodcze u zwierząt, a dostępne dane kliniczne nie sugerują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u płodu przy stosowaniu amoksycyliny w ciąży. Mimo to, ze względu na ograniczone dane kliniczne, lek powinien być przepisywany kobietom ciężarnym jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. W trakcie terapii należy uwzględnić ciężkość infekcji, wrażliwość patogenu oraz możliwe konsekwencje nieleczonego zakażenia dla matki i płodu.
amoksycylina, Amoxicillin Aurovitas, antybiotyk beta-laktamowy, biegunka, ciąża, dysbioza mikrobiomu, dysfagia, funkcja reprodukcyjna, kandydoza błon śluzowych, karmienie piersią, laktacja, neonatologia, perinatologia, płodność, reakcja alergiczna, wrodzona wada rozwojowa, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zanacodar 40 mg
Telmisartan, substancja czynna produktu Zanacodar, jest antagonistą receptora angiotensyny II (ARB) i wykazuje istotne ograniczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży. Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a w pierwszym trymestrze niezalecane ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, choć dane epidemiologiczne są niejednoznaczne. Badania przedkliniczne potwierdzają toksyczny wpływ na reprodukcję. W przypadku planowania ciąży zaleca się ocenę konieczności kontynuacji terapii i ewentualną zmianę na lek przeciwnadciśnieniowy o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. Po rozpoznaniu ciąży u pacjentki stosującej telmisartan, lek należy natychmiast odstawić i wdrożyć alternatywną terapię.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie przedkliniczne, ciśnienie tętnicze, diureza, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, elektrolity, hiperkaliemia, inhibitor ACE, konsultacja perinatologiczna, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, parametry nerkowe, pierwszy trymestr ciąży, płodność, poziom kreatyniny, telmisartan, toksyczność telmisartanu, USG czaszki płodu, USG nerek płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – DiosMax 1000 mg
Produkt leczniczy DiosMax zawierający zmikronizowaną diosminę w dawce 1000 mg w postaci tabletek powlekanych nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej. Badania teratologiczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu diosminy na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani porodu. W przypadku konieczności terapii u ciężarnych, dawkowanie i czas leczenia powinny być ściśle kontrolowane, a pacjentka pozostawać pod regularną obserwacją lekarską. U kobiet karmiących piersią stosowanie DiosMax nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących przenikania diosminy do mleka matki; w razie konieczności leczenia należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia oraz monitorować noworodka pod kątem działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mononit 40 40 mg
Izosorbid monoazotan (MONONIT 10, 20, 40 mg) stosowany u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka, gdyż dostępne dane kliniczne są ograniczone i nie pozwalają na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak decyzja o terapii powinna być indywidualna, uwzględniając potencjalne ryzyko dla płodu oraz korzyści terapeutyczne dla matki. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz wpływu na dziecko, co wymaga ostrożności i rozważenia ewentualnego przerwania karmienia lub odstawienia leku na podstawie analizy korzyści dla matki i dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cytosar 100 mg/ml
Produkt leczniczy Cytosar (cytarabina, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/infuzji) wykazuje potencjalną genotoksyczność, co wymaga od lekarzy zalecenia wysoce skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. U mężczyzn, których partnerki są w wieku rozrodczym, zaleca się stosowanie antykoncepcji podczas terapii i przez 3 miesiące po jej zakończeniu. Brak jest badań klinicznych dotyczących stosowania cytarabiny w ciąży, natomiast dane z badań na zwierzętach wskazują na działanie teratogenne. Ekspozycja płodu na cytarabinę, szczególnie w pierwszym trymestrze, wiąże się z ryzykiem wad wrodzonych, takich jak deformacje kończyn i zniekształcenia ucha, a także poważnymi zaburzeniami hematologicznymi u noworodków (pancytopenia, leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość) oraz innymi powikłaniami, w tym zgonami noworodków.
ciężkie działanie niepożądane, cytarabina, działanie teratogenne, eozynofilia, genotoksyczność, lek cytotoksyczny, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, nieżyt żołądkowo-jelitowy, niska masa urodzeniowa, pancytopenia, pierwszy trymestr ciąży, płodność, posocznica, powiększenie śledziony, trisomia, wada kończyny, wada wrodzona, zaburzenie chromosomalne, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Prestozek Combi 8 mg + 10 mg
Produkt Prestozek Combi, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz niezalecany w pierwszym trymestrze i podczas laktacji. Ekspozycja na peryndopryl w II i III trymestrze może prowadzić do poważnych powikłań płodowych, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, a u noworodków do niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii. W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię inhibitorami ACE i rozważyć alternatywne leczenie. Zalecane jest monitorowanie płodu badaniami ultrasonograficznymi nerek i czaszki oraz ścisła obserwacja noworodka. Amlodypina może być stosowana w ciąży jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a jej wpływ na płód nie jest jednoznacznie określony. Oba składniki przenikają do mleka matki, przy czym amlodypina w ilości 3-7% dawki matki (maksymalnie do 15%), co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub zmiany terapii.
amlodypina, antagonista wapnia, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie niepożądane, hiperkaliemia, inhibitor ACE, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, peryndopryl, pierwszy trymestr ciąży, płodność, Prestozek Combi, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka ludzkiego, teratogenność, toksyczność płodowa, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diemono 2 mg
Preparat Diemono zawierający dienogest 2 mg jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność leczenia endometriozy w tym czasie, mimo braku dowodów na teratogenność w badaniach przedklinicznych. U pacjentek karmiących piersią stosowanie dienogestu nie jest zalecane z powodu niewystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego oraz potencjalnego ryzyka dla niemowląt, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych. Lekarz powinien omówić z pacjentką dwie opcje: przerwanie karmienia piersią i rozpoczęcie terapii lub kontynuację karmienia i rezygnację z leczenia, uwzględniając korzyści dla dziecka i matki.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Riluzol PMCS 50 mg
Ryluzol, substancja czynna preparatu Riluzol PMCS w dawce 50 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania ryluzolu w ciąży oraz nieustalone przenikanie leku do mleka kobiecego stanowią podstawę do wykluczenia jego stosowania w tych okresach. Przed rozpoczęciem terapii należy potwierdzić brak ciąży u pacjentki oraz poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, wskazane jest natychmiastowe przerwanie terapii.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, dawka terapeutyczna, doświadczenie kliniczne, działanie uspokajające i nasenne, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, mleko kobiece, model zwierzęcy, planowanie ciąży, płodność, przeciwwskazanie do stosowania, przerwanie terapii, riluzol, ryluzol, tabletka powlekana, zaburzenie zdolności rozrodczej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Fresenius Kabi 7,5 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Fresenius Kabi) wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres terapii, włącznie z przerwami w podawaniu leku. W przypadku potwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty ds. teratologii. Podobne środki ostrożności dotyczą partnerów męskich, którzy muszą stosować prezerwatywy podczas leczenia, przerw oraz przez tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Lenalidomid jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko ciężkich wad wrodzonych, potwierdzone badaniami na modelach zwierzęcych, w tym u małp, gdzie obserwowano wady podobne do tych wywołanych przez talidomid.
antykoncepcja, działanie teratogenne, działanie teratogenne leku, karmienie piersią, lenalidomid, Lenalidomide Fresenius Kabi, metoda antykoncepcji, mleko kobiece, model zwierzęcy, nasienie ludzkie, płodność, potencjał teratogenny, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, struktura chemiczna, talidomid, teratologia, test ciążowy, wada płodu, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Terbiderm 10 mg/g
Terbiderm, krem zawierający 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku, jest skutecznym środkiem przeciwgrzybiczym, jednak jego stosowanie u kobiet ciężarnych jest ograniczone ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego działania terbinafiny, niemniej preparat należy stosować w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Terbinafina przenika do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Terbidermu u kobiet karmiących piersią, chyba że korzyści dla matki są wyraźnie większe niż ryzyko dla dziecka. W przypadku aplikacji na skórę piersi, karmienie piersią powinno być odradzane lub wymagać dokładnego oczyszczenia obszaru przed przystawieniem dziecka do piersi.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearynowy, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta ciężarna, leczenie przeciwgrzybicze, mleko kobiece, płodność, substancja pomocnicza, Terbiderm, terbinafina, terbinafiny chlorowodorek, toksyczne oddziaływanie terbinafiny, zaburzenie zdolności rozrodczej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Quetiapine Orion 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny wykazały brak potencjału genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co jest istotne w kontekście długotrwałej terapii. U zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano zmiany narządowe specyficzne dla gatunku: u szczurów zmiany pigmentacji tarczycy, u małp Cynomolgus przerost komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie rogówki i zaćmę. Te zmiany mogą wskazywać na wpływ kwetiapiny na gospodarkę hormonalną, hematologiczną oraz struktury oka, jednak ich kliniczne znaczenie u ludzi pozostaje niepotwierdzone w badaniach długoterminowych.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, ciąża urojona, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia tarczycy, hormon T3, krwinki białe, krwinki czerwone, kwetiapina, narządy wewnętrzne, parametry hematologiczne, pigmentacja tarczycy, płodność, potencjał genotoksyczny, prolaktyna, przykurcz, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność leku, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Klarmin 500 mg
Stosowanie klarytromycyny (Klarmin 500 mg) w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na niejednoznaczne dane kliniczne. Badania obserwacyjne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia przy stosowaniu leku w I i II trymestrze, a dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka wad wrodzonych są sprzeczne. Z tego powodu nie zaleca się rutynowego stosowania klarytromycyny w ciąży bez indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniającej ciężkość zakażenia, dostępność bezpieczniejszych alternatyw oraz sytuację kliniczną pacjentki.
antybiotyk makrolidowy, badania przedkliniczne, badanie epidemiologiczne, działanie niepożądane, farmakokinetyka, klarytromycyna w ciąży, laktacja, mikrobiota jelitowa, mleko kobiece, płodność, poronienie, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku do mleka, reakcja alergiczna, trymestr ciąży, wada wrodzona, zakażenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Erazaban 10% krem 100 mg/g
Dokozanol, substancja czynna kremu Erazaban 10% (100 mg/g), wykazuje minimalną ekspozycję ogólnoustrojową po zastosowaniu miejscowym, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. Pomimo braku danych klinicznych u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, miejscowe stosowanie dokozanolu jest uznawane za bezpieczne, a ryzyko przenikania do mleka matki i wpływu na dziecko jest minimalne. W składzie kremu znajdują się także glikol propylenowy (50 mg/g) oraz alkohol benzylowy (27 mg/g), których ogólnoustrojowy wpływ przy stosowaniu miejscowym jest również nieistotny.
- Leksykon substancji czynnych
Mebeweryna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne mebeweryny wykazały, że głównym obszarem działań niepożądanych jest ośrodkowy układ nerwowy, z objawami takimi jak pobudzenie, drżenie i drgawki, obserwowanymi u psów po podaniu dawek trzykrotnie przekraczających maksymalną dawkę kliniczną (400 mg/dobę, przeliczone na mg/m²). W zakresie toksyczności rozwojowej, u szczurów zaobserwowano zmniejszenie liczebności miotu oraz zwiększoną resorpcję przy dawkach dwukrotnie wyższych niż maksymalna dawka kliniczna, natomiast u królików nie stwierdzono wpływu na płód. Badania dotyczące płodności u szczurów nie wykazały negatywnego wpływu mebeweryny przy dawkach równoważnych maksymalnej dawce klinicznej. Ponadto, badania genotoksyczności in vivo i in vitro potwierdziły brak działania genotoksycznego tej substancji.
badanie toksykologiczne, dawka kliniczna, dawka terapeutyczna, drgawki, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, in vitro, in vivo, liczebność miotu, mebeweryna, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał karcynogenny, potencjał teratogenny, powierzchnia ciała, resorpcja, toksyczność rozwojowa - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z boczni piłkowanej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z boczni piłkowanej (Serenoa repens), stosowany głównie w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, jest składnikiem preparatu Fitoprost, zawierającego 160 mg ekstraktu odpowiadającego 1040-1440 mg owoców boczni piłkowanej. Produkt ten jest dedykowany terapii męskich schorzeń układu moczowo-płciowego i nie posiada danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. W charakterystyce Fitoprost jednoznacznie wskazano, że kwestia wpływu na płodność, ciążę i laktację „nie dotyczy” tego preparatu, co wynika z jego przeznaczenia wyłącznie dla mężczyzn. Wyciąg jest pozyskiwany metodą ekstrakcji nadkrytycznym dwutlenkiem węgla i dostępny w formie miękkich kapsułek o zielonej barwie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Otinum 0,2 g/g
Aktualne dane kliniczne dotyczące stosowania salicylanu choliny (0,2 g/g) zawartego w leku Otinum u kobiet ciężarnych są niewystarczające do jednoznacznej oceny bezpieczeństwa dla płodu. Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu oraz rozwój pourodzeniowy. W związku z tym decyzja o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży powinna opierać się na indywidualnej analizie stosunku korzyści terapeutycznych dla matki do potencjalnego ryzyka dla płodu, a preparat może być stosowany wyłącznie wtedy, gdy korzyść przewyższa ryzyko.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu (Menthae arvensis aetheroleum partim mentholi privum) jest składnikiem preparatu Aromatol w stężeniu 0,24 g/100 g roztworu, dostępnym w formie koncentratu do sporządzania roztworów do płukania jamy ustnej, doustnych, do stosowania na skórę oraz do inhalacji parowej. Ze względu na brak pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania oraz wysoką zawartość etanolu (63% – 72 % V/V) w formulacji, preparat nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży. Obecność etanolu w połączeniu z olejkiem mięty polnej stwarza potencjalne ryzyko teratogenne dla rozwijającego się płodu, co stanowi podstawę przeciwwskazania. Ponadto, brak danych dotyczących wpływu na płodność podkreśla konieczność ostrożności w stosowaniu tego preparatu w populacji kobiet w wieku rozrodczym.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symkinet MR 30 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa chlorowodorku metylofenidatu, substancji czynnej Symkinet MR, wykazały potencjalne działanie teratogenne u królików przy dawce 200 mg/kg mc./dobę, co stanowi 116-krotność maksymalnej zalecanej dawki u dzieci i młodzieży (MRHD 60 mg, przeliczone na mg/kg). Ekspozycja ogólnoustrojowa (AUC) przy tej dawce była 5,1-krotnie wyższa niż ekstrapolowana MRHD. Niższa dawka, odpowiadająca 0,72-krotności MRHD, nie wywołała rozszczepu kręgosłupa. W badaniach neurobehawioralnych u młodych szczurów dawki 50 mg/kg mc./dobę (29x MRHD) i 100 mg/kg mc./dobę (58x MRHD) powodowały zmniejszoną aktywność lokomotoryczną oraz deficyty w uczeniu się, przy ekspozycjach odpowiednio 15,1x i 40,1x MRHD (AUC). Mimo tych wyników, długotrwałe stosowanie metylofenidatu u dzieci z ADHD jest dobrze tolerowane i nie wykazuje klinicznie istotnych negatywnych efektów neurobehawioralnych.
ADHD, aktywność lokomotoryczna, chlorowodorek metylofenidatu, dawka zalecana, deficyt przyswajania, działanie mutagenne, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, genotoksyczność, maksymalna dawka zalecana, płodność, rakotwórczość, rozszczep kręgosłupa, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność dla matki, toksyczność dla płodu, wpływ na rozrodczość, złośliwy guz wątroby, zniekształcenie kończyn - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Norvasc 10 mg
Stosowanie amlodypiny u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny ryzyka i korzyści. Bezpieczeństwo stosowania w ciąży nie jest jednoznacznie potwierdzone, a dane kliniczne są ograniczone. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ wysokich dawek amlodypiny na reprodukcję, dlatego lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a choroba matki stanowi większe zagrożenie dla niej i płodu niż potencjalne ryzyko terapii. Amlodypina przenika do mleka matki w ilościach klinicznie istotnych, z dawką przyjmowaną przez niemowlę szacowaną na 3–7%, maksymalnie do 15%. Wpływ leku na niemowlęta pozostaje nieznany, co wymaga indywidualnej decyzji dotyczącej kontynuacji karmienia piersią i terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gastrosan fix (1,0 g + 0,66 g + 0,34 g)/saszetkę
Produkt leczniczy Gastrosan fix zawiera mieszankę ziołową: 1,00 g kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., flos), 0,66 g korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) oraz 0,34 g liścia mięty pieprzowej (Mentha piperita L., folium) w każdej 2,0 g saszetce. W dokumentacji brakuje kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym badań toksyczności reprodukcyjnej (wpływ na płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży oraz rozwój pourodzeniowy), genotoksyczności (potencjał mutagenny) oraz kancerogenności (długoterminowy potencjał rakotwórczy). Brak tych danych wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentek w ciąży i karmiących piersią, gdzie ryzyko nie jest dostatecznie poznane.
Althaea officinalis, działanie mutagenne, działanie niepożądane, genotoksyczność, kancerogenność, korzeń prawoślazu, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, Matricaria recutita, Mentha piperita, mieszanka ziołowa, mutacja genetyczna, płodność, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy, rozwój zarodka i płodu, surowce roślinne, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Asparaginian – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
L-ornityny L-asparaginian, stosowany w terapii schorzeń wątroby (dostępny m.in. w preparatach Hepa-Merz 5 g/10 ml, OptiHepan 3 g/5 g oraz Ornispar 3 g/5 g i 6 g/10 g), nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Badania na zwierzętach są ograniczone i niewystarczające do oceny ryzyka reprodukcyjnego, dlatego zaleca się unikanie stosowania tych leków w okresie ciąży i laktacji. W wyjątkowych sytuacjach klinicznych, takich jak ciężka encefalopatia wątrobowa, decyzja o terapii powinna być poprzedzona szczegółową analizą stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka, uwzględniając ocenę stanu klinicznego pacjentki, alternatywne metody leczenia oraz stadium ciąży. W przypadku laktacji rekomenduje się rozważenie przerwania karmienia lub monitorowanie dziecka pod kątem działań niepożądanych, stosując najmniejszą skuteczną dawkę i optymalny czas podania leku (bezpośrednio po karmieniu).
Dane dotyczące wpływu L-ornityny L-asparaginianu na płodność są bardzo ograniczone; brak jest jednoznacznych informacji klinicznych zarówno u kobiet, jak i mężczyzn. Dokumentacja preparatu OptiHepan jednoznacznie wskazuje na brak danych klinicznych w tym zakresie, natomiast dla Hepa-Merz i Ornispar brak jest specyficznych informacji. W praktyce klinicznej zaleca się informowanie kobiet w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku planowania ciąży. Podsumowując, wszystkie analizowane preparaty zawierające L-ornityny L-asparaginian wykazują spójne zalecenia dotyczące unikania stosowania w ciąży i laktacji oraz ostrożności w kontekście płodności, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przez lekarza prowadzącego.
antykoncepcja, działanie niepożądane, encefalopatia wątrobowa, Hepa-Merz, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, L-ornityny L-asparaginian, laktacja, mleko kobiece, niewydolność wątroby, OptiHepan, płodność, postać doustna, postać dożylna, przerwanie karmienia piersią, roztwór do infuzji, roztwór doustny, schorzenie wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gastrocynesine –
Produkt leczniczy Gastrocynesine, zawierający substancje czynne Abies nigra 4 CH, Carbo vegetabilis 4 CH, Nux vomica 4 CH oraz Robinia pseudo-acacia 4 CH, nie posiada dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność, przebieg ciąży ani karmienie piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet ciężarnych ani wpływ na rozwój płodu, ryzyko wad wrodzonych czy metabolizm substancji czynnych w organizmie matki i dziecka. Wobec braku danych klinicznych, stosowanie Gastrocynesine w ciąży powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko, a decyzja terapeutyczna powinna być indywidualna i oparta na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
Brak jest również informacji dotyczących przenikania substancji czynnych leku do mleka matki oraz ich wpływu na niemowlę karmione piersią, co wymaga szczególnej ostrożności podczas terapii u kobiet karmiących. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Gastrocynesine w okresie ciąży i laktacji, konieczności zgłaszania zamiaru zajścia w ciążę lub podejrzenia ciąży oraz o potrzebie konsultacji przed rozpoczęciem karmienia piersią podczas terapii. Monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych u dziecka jest wskazane, jeśli leczenie zostanie kontynuowane w okresie laktacji. Decyzja o stosowaniu leku u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana z uwzględnieniem indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Altażel Oceanic 10 mg/g
Octanowinian glinu, substancja czynna preparatu Altażel Oceanic w stężeniu 10 mg/g, stosowanego w formie żelu, nie posiada dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest również informacji o wpływie na płodność u obu płci. W składzie preparatu znajdują się substancje pomocnicze, takie jak etanol (20 mg/g żelu), etylu parahydroksybenzoesan (E 214) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216), które mogą potencjalnie oddziaływać na organizm matki i dziecka, co wymaga szczególnej ostrożności podczas przepisywania leku w tych grupach pacjentek.
absorpcja substancji czynnej, Altażel Oceanic, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, ciąża, działanie niepożądane, etanol, etylu parahydroksybenzoesan, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, najmniejsza skuteczna dawka, octanowinian glinu, płodność, propylu parahydroksybenzoesan, stosunek korzyści do ryzyka, żel leczniczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trexan Neo 10 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne metotreksatu na modelach zwierzęcych (myszy, szczury, króliki, koty, psy) wykazały istotne działania toksyczne, takie jak uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, mielosupresja prowadząca do obniżenia produkcji elementów morfotycznych krwi oraz hepatotoksyczność. Lek wykazuje również negatywny wpływ na funkcje rozrodcze, obniżając płodność, wykazując działanie embriotoksyczne i fetotoksyczne. Szczególnie istotny jest potencjał teratogenny potwierdzony u czterech gatunków zwierząt, z wyjątkiem małp rezus, u których nie stwierdzono wad wrodzonych po ekspozycji na metotreksat. Badania genotoksyczności potwierdziły mutagenne właściwości leku, manifestujące się aberracjami chromosomowymi zarówno in vivo, jak i in vitro, w komórkach zwierzęcych oraz ludzkich komórkach szpiku kostnego.
aberracja chromosomowa, badania in vitro, badania in vivo, badania przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie karcynogenne, elementy morfotyczne krwi, gametogeneza, genotoksyczność, hepatotoksyczność, komórki szpiku kostnego, komórki wątrobowe, metotreksat, mielosupresja, płodność, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, przewód pokarmowy, szpik kostny, wady wrodzone, właściwości mutagenne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nitrendypina Egis 20 mg
Nitrendypina, jako antagonista kanałów wapniowych, jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz toksyczny wpływ wykazany w badaniach przedklinicznych na zwierzętach, w tym ryzyko powstawania wad wrodzonych przy dawkach toksycznych dla matki. Również w okresie laktacji stosowanie nitrendypiny jest niewskazane, gdyż lek przenika do mleka kobiecego, a jego wpływ na noworodki i niemowlęta pozostaje nieznany. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących piersią zaleca się przerwanie karmienia. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia nitrendypiną, a w przypadku nieplanowanej ciąży należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem celem modyfikacji terapii.
antagonista wapnia, antykoncepcja, laktacja, nadciśnienie tętnicze, nitrendypina, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, toksyczny wpływ na rozmnażanie, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wspomagany rozród, zaburzenie nasienia, zaburzenie płodności, zapłodnienie in vitro, zdolność zapłodnienia, zmiany biochemiczne plemnika - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rivaroxaban Reddy 10 mg
Przedkliniczne badania rywaroksabanu wykazały korzystny profil bezpieczeństwa, bez istotnych zagrożeń toksycznych niezwiązanych z mechanizmem działania leku jako inhibitora czynnika Xa. Ocena toksyczności obejmowała badania jednokrotnego i wielokrotnego podania, fototoksyczności, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na młode osobniki, które nie wykazały istotnych niekorzystnych efektów. W badaniach wielokrotnych zaobserwowano wzrost stężeń immunoglobulin IgG i IgA u szczurów, co może sugerować modulację odpowiedzi immunologicznej, jednak kliniczne znaczenie tego zjawiska pozostaje niejasne. Ponadto, rywaroksaban nie wpływał negatywnie na płodność samców i samic szczurów, co potwierdza brak działania teratogennego na zdolności rozrodcze.
działanie rakotwórcze, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobuliny, inhibitor czynnika Xa, krzepnięcie krwi, lek przeciwzakrzepowy, obniżona żywotność potomstwa, patologia łożyska, płodność, poronienie, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa, zaburzenia kostnienia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Posterisan –
Posterisan w postaci czopków zawiera 387,1 mg standaryzowanej zawiesiny kultury bakteryjnej Escherichia coli (660 mln zabitych bakterii konserwowanych 6,6 mg płynnego fenolu). Na podstawie dostępnych danych klinicznych, preparat może być bezpiecznie stosowany w okresie ciąży, gdyż nie wykazano przeciwwskazań do jego użycia u kobiet ciężarnych. Składniki mają działanie miejscowe i nie wykazują istotnego wchłaniania ogólnoustrojowego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania także podczas karmienia piersią. Brak jest danych wskazujących na negatywny wpływ na płodność, jednak zaleca się zachowanie standardowej ostrożności klinicznej przy stosowaniu leku w tych okresach.
charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, działanie miejscowe leku, Escherichia coli, fenol, hydroksystearynian makrogologlicerolu, karmienie piersią, laktacja, nadwrażliwość, objawy niepożądane, płodność, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, wchłanianie ogólnoustrojowe, zdolności rozrodcze - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ceclor MR 375 mg
Stosowanie cefakloru w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu (Ceclor MR) u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Badania przedkliniczne nie wykazały teratogenności ani zaburzeń płodności, jednak brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych, co nakłada konieczność ostrożności. Cefaklor powinien być stosowany w ciąży jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W okresie okołoporodowym preparat zaleca się wyłącznie w uzasadnionych stanach klinicznych, po starannej ocenie ryzyka dla matki i noworodka.
antybiotykoterapia, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, Ceclor MR, cefaklor, ciąża, dawka doustna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie leku do mleka, tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml
Przedkliniczne badania nad lewozymendanem wykazały brak genotoksyczności oraz teratogenności przy krótkotrwałym stosowaniu, jednak ujawniły istotne działania toksyczne na układ rozrodczy i rozwój płodów. U samic szczurów podawanie leku przed i we wczesnej ciąży skutkowało obniżeniem płodności, manifestującym się zmniejszoną liczbą ciałek żółtych oraz zagnieżdżonych zarodków. Ponadto, obserwowano toksyczność rozwojową objawiającą się zmniejszoną liczbą młodych w miocie, zwiększoną liczbą wczesnych resorpcji zarodka oraz poronień poimplantacyjnych. Efekty te występowały przy poziomach ekspozycji odpowiadających dawkom terapeutycznym u ludzi, co podkreśla potencjalne ryzyko kliniczne stosowania lewozymendanu w okresie ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Teicoplanin Altan 400 mg
Teikoplanina, substancja czynna leku Teicoplanin Altan 400 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach, w tym zwiększoną śmiertelność noworodków i urodzenia martwego potomstwa. Potencjalne ryzyko dla płodu obejmuje możliwość uszkodzenia ucha wewnętrznego oraz nerek, dlatego teikoplaniny nie należy stosować w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania teikoplaniny do mleka kobiecego, co komplikuje decyzję o stosowaniu leku u kobiet karmiących piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitaminum PP 200 mg 200 mg
Stosowanie produktu leczniczego Vitaminum PP 200 Polfarmex, zawierającego 200 mg nikotynamidu w tabletce, u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dostępne dane naukowe dotyczące bezpieczeństwa stosowania nikotynamidu w tych grupach są ograniczone, a brak odpowiednich badań klinicznych uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, stosując preparat wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają możliwe zagrożenia dla płodu lub dziecka. Należy podkreślić, że dawka nikotynamidu w preparacie (200 mg) znacznie przekracza dzienne zapotrzebowanie wynoszące około 20 mg, które nie wykazuje negatywnego wpływu na płód.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Piperacillin + Tazobactam Kalceks 2 g + 0,25 g
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa skojarzenia piperacyliny z tazobaktamem, stosowanego w produkcie Piperacillin + Tazobactam Kalceks, obejmowała badania farmakologiczne i toksykologiczne, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, w tym negatywnych wyników badań genotoksyczności. Niemniej jednak, brak jest danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego tego skojarzenia. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach zaobserwowano zmniejszenie wielkości miotu oraz opóźnione kostnienie i zmiany w żebrach płodów, które współwystępowały z toksycznością u samic-matek, jednak nie stwierdzono wpływu na płodność pokolenia F1 ani na rozwój embrionalny pokolenia F2, co wskazuje na brak długotrwałych efektów transgeneracyjnych.
badanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, efekt transgeneracyjny, genotoksyczność, opóźnione kostnienie, piperacylina z tazobaktamem, płodność, poronienie, profil bezpieczeństwa, rozwój okołoporodowy, rozwój płodu, śmiertelność, tazobaktam, teratogenność, toksyczność, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, właściwość teratogenna, wpływ na rozrodczość, zaburzenie rozwojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Essentiale forte 300 mg
Essentiale Forte zawiera 300 mg fosfatydylocholiny pochodzącej z nasion soi w jednej kapsułce, a także olej sojowy i 10 mg etanolu jako substancje pomocnicze. Wskazania do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymagają szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach. Pomimo braku dowodów na szkodliwy wpływ produktów sojowych na przebieg ciąży i laktacji, brak jest jednoznacznych badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania Essentiale Forte w tych okresach. Z tego względu lek nie jest zalecany w ciąży i podczas karmienia bez uprzedniej konsultacji lekarskiej, a decyzja o terapii powinna uwzględniać stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gemiderma 5 mg/g
GEMIDERMA to maść zawierająca kwas borowy w stężeniu 5 mg/g, stosowana miejscowo. Produkt ma jasnożółtą barwę i słaby zapach lanoliny. W przypadku kobiet w ciąży stosowanie maści powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji i wyraźnym zaleceniu lekarza, ze względu na konieczność ochrony rozwijającego się płodu. Brak jest danych dotyczących wpływu kwasu borowego na płodność, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka przed podjęciem decyzji terapeutycznej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rupaxa 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa rupatadyny, obejmujące farmakologię, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy, nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka przy dawce terapeutycznej 10 mg. W badaniach elektrofizjologicznych nie stwierdzono wydłużenia odstępu QTc ani zespołu QRS nawet przy dawkach przekraczających 100-krotnie dawkę kliniczną. Nie zaobserwowano arytmii u zwierząt laboratoryjnych (szczury, świnki morskie, psy), a rupatadyna oraz jej aktywny metabolit 3-hydroksydesloratadyna nie wpływały na potencjał czynnościowy włókien Purkiniego przy stężeniach do 2000 razy wyższych niż maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) u ludzi po dawce 10 mg. In vitro hamowanie kanału HERG występowało dopiero przy stężeniu 1685-krotnie przewyższającym Cmax, a metabolit desloratadyny nie wykazywał wpływu na kanały HERG przy stężeniu 10 μmol. Badania dystrybucji tkankowej wykazały brak kumulacji rupatadyny w tkance serca.
arytmia, desloratadyna, dystrybucja tkankowa, elektrofizjologia serca, gen HERG, HERG, hydroksydesloratadyna, kostnienie, NOAEL, odstęp QTc, płodność, potencjał czynnościowy, rozwój płodu, rupatadyna, tkanka serca, toksyczność, toksyczność rozwojowa, układ sercowo-naczyniowy, wady kośćca, włókna Purkiniego, zespół QRS