Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Gastrocynesine

Produkt leczniczy Gastrocynesine, zawierający substancje czynne Abies nigra 4 CH, Carbo vegetabilis 4 CH, Nux vomica 4 CH oraz Robinia pseudo-acacia 4 CH, nie posiada dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność, przebieg ciąży ani karmienie piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet ciężarnych ani wpływ na rozwój płodu, ryzyko wad wrodzonych czy metabolizm substancji czynnych w organizmie matki i dziecka. Wobec braku danych klinicznych, stosowanie Gastrocynesine w ciąży powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko, a decyzja terapeutyczna powinna być indywidualna i oparta na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Brak jest również informacji dotyczących przenikania substancji czynnych leku do mleka matki oraz ich wpływu na niemowlę karmione piersią, co wymaga szczególnej ostrożności podczas terapii u kobiet karmiących. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Gastrocynesine w okresie ciąży i laktacji, konieczności zgłaszania zamiaru zajścia w ciążę lub podejrzenia ciąży oraz o potrzebie konsultacji przed rozpoczęciem karmienia piersią podczas terapii. Monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych u dziecka jest wskazane, jeśli leczenie zostanie kontynuowane w okresie laktacji. Decyzja o stosowaniu leku u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana z uwzględnieniem indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.

Wpływ leku Gastrocynesine na płodność, ciążę i laktację

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku Gastrocynesine u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, należy uwzględnić dostępne dane kliniczne. W przypadku produktu leczniczego Gastrocynesine w postaci tabletek brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią.1

Płodność

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ produktu leczniczego Gastrocynesine na płodność u kobiet i mężczyzn. W dokumentacji produktu nie ma dostępnych danych klinicznych, które mogłyby wskazywać na potencjalne działanie substancji czynnych zawartych w leku (Abies nigra 4 CH, Carbo vegetabilis 4 CH, Nux vomica 4 CH, Robinia pseudo-acacia 4 CH) na zdolności rozrodcze.2

Ciąża

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Gastrocynesine u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań na grupie kobiet ciężarnych, które pozwoliłyby określić bezpieczeństwo stosowania leku w poszczególnych trymestrach ciąży. Nie są dostępne dane dotyczące potencjalnego wpływu substancji czynnych zawartych w preparacie na rozwój płodu, przebieg ciąży czy ryzyko wad wrodzonych.3

Ze względu na brak wystarczających danych, lekarz powinien przed zastosowaniem leku Gastrocynesine u kobiety w ciąży rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z terapią. Zaleca się stosowanie produktu leczniczego u kobiet ciężarnych jedynie w przypadkach, gdy potencjalne korzyści przewyższają ewentualne ryzyko.4

Laktacja

W dokumentacji produktu leczniczego Gastrocynesine brak jest danych określających, czy substancje czynne leku lub ich metabolity przenikają do mleka matki. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ stosowania leku na ilość i jakość mleka matki, a także na organizm karmionego piersią niemowlęcia.5

W przypadku konieczności stosowania preparatu Gastrocynesine u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien przeprowadzić dokładną analizę potencjalnych korzyści wynikających z leczenia matki w stosunku do ewentualnego ryzyka dla dziecka. Należy rozważyć, czy nie przerwać karmienia piersią lub odstąpić od podawania leku, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki.6

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, kobietą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien poinformować o:7

  • Braku dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Gastrocynesine w okresie ciąży i laktacji
  • Zasadności zgłaszania lekarzowi zamiaru zajścia w ciążę lub podejrzenia ciąży w trakcie stosowania leku
  • Konieczności konsultacji z lekarzem przed rozpoczęciem karmienia piersią podczas terapii lekiem Gastrocynesine
  • Potrzebie monitorowania ewentualnych działań niepożądanych u dziecka, jeśli podjęta zostanie decyzja o kontynuacji leczenia w okresie laktacji

Ze względu na ograniczoną dostępność danych klinicznych, decyzja o zastosowaniu leku Gastrocynesine u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią.8

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl