Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Gastrocynesine
Produkt leczniczy Gastrocynesine w formie tabletek zawiera substancje czynne Abies nigra 4 CH, Carbo vegetabilis 4 CH, Nux vomica 4 CH oraz Robinia pseudo-acacia 4 CH, gdzie 4 CH oznacza rozcieńczenie homeopatyczne 1:10 000. W dokumentacji produktu brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, rakotwórczego, wpływu na rozród i rozwój, farmakologii bezpieczeństwa oraz immunotoksyczności. Nie przeprowadzono ani nie udostępniono wyników badań oceniających te parametry dla poszczególnych składników ani dla całego preparatu.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku produktu leczniczego Gastrocynesine w postaci tabletek, zawierającego jako substancje czynne Abies nigra 4 CH, Carbo vegetabilis 4 CH, Nux vomica 4 CH oraz Robinia pseudo-acacia 4 CH, nie są dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania. 1
Oznacza to, że dla tego produktu leczniczego nie przeprowadzono lub nie są dostępne wyniki badań przedklinicznych oceniających takie parametry jak:
- Toksyczność ostra i przewlekła
- Potencjał genotoksyczny
- Potencjał rakotwórczy
- Toksyczny wpływ na rozród i rozwój
- Farmakologia bezpieczeństwa
- Badania immunotoksyczności
Produkt Gastrocynesine zawiera substancje w rozcieńczeniach homeopatycznych 4 CH, co odpowiada rozcieńczeniu 1:10000 substancji wyjściowej. W charakterystyce produktu leczniczego nie przedstawiono żadnych szczegółowych informacji dotyczących badań przedklinicznych dla poszczególnych składników aktywnych ani dla całego preparatu. 2
Należy zaznaczyć, że brak danych przedklinicznych nie jest równoznaczny z brakiem bezpieczeństwa produktu – wskazuje jedynie na brak dostępnych wyników badań w tym zakresie. 3
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Gastrocynesine
- Działania niepożądane – Gastrocynesine
- Interakcje leku – Gastrocynesine
- Profil bezpieczeństwa leku – Gastrocynesine
- Przeciwwskazania – Gastrocynesine
- Przedawkowanie – Gastrocynesine
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gastrocynesine
- Skład i postać leku – Gastrocynesine
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Gastrocynesine
- Właściwości farmakokinetyczne – Gastrocynesine
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gastrocynesine
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gastrocynesine
- Wskazania do stosowania – Gastrocynesine