Działania niepożądane leku Gastrocynesine

W przypadku leku Gastrocynesine, który zawiera substancje czynne Abies nigra 4 CH, Carbo vegetabilis 4 CH, Nux vomica 4 CH oraz Robinia pseudo-acacia 4 CH w tabletkach, nie stwierdzono występowania działań niepożądanych. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, działania niepożądane dla tego preparatu są nieznane.¹

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Mimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, konieczne jest stałe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku Gastrocynesine. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.²

Procedura zgłaszania działań niepożądanych

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Gastrocynesine za pośrednictwem odpowiednich instytucji. W Polsce organem odpowiedzialnym za zbieranie takich zgłoszeń jest Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.³

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa⁴
• Telefon: + 48 22 492 13 01⁵
• Fax: + 48 22 492 13 09⁶
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl⁷

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Gastrocynesine.⁸

Znaczenie monitorowania bezpieczeństwa

Systematyczne zbieranie informacji o potencjalnych działaniach niepożądanych umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Gastrocynesine. Jest to element farmakovigilance (nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii), który ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.⁹

Skład leku a bezpieczeństwo

Lek Gastrocynesine zawiera substancje czynne w rozcieńczeniach homeopatycznych (4 CH): Abies nigra, Carbo vegetabilis, Nux vomica oraz Robinia pseudo-acacia, każda w ilości 75 mg na tabletkę.¹⁰ Należy pamiętać, że lek zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę i laktozę, które mogą mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami.¹¹