Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cisatrakurium

Wpływ cisatrakurium na płodność, ciążę i laktację

Cisatrakurium, będący składnikiem aktywnym preparatów takich jak Cisatracurium Accord, Cisatracurium Kabi, Cisatracurium Kalceks oraz Nimbex, wymaga szczególnej uwagi w kontekście jego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentkom przez lekarzy kwalifikujących do leczenia tą substancją.^{1 2}

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania cisatrakurium u kobiet w ciąży są niewystarczające do przeprowadzenia pełnej oceny bezpieczeństwa. Badania prowadzone na modelach zwierzęcych, których celem była ocena wpływu cisatrakurium na przebieg ciąży, rozwój zarodka i/lub płodu, przebieg porodu oraz rozwój pourodzeniowy, również nie dostarczyły wystarczających danych do określenia pełnego profilu bezpieczeństwa.^{3 4}

Potencjalne ryzyko dla człowieka związane ze stosowaniem cisatrakurium w okresie ciąży nie zostało jednoznacznie określone. Ze względu na niedostateczną ilość danych, preparaty zawierające cisatrakurium (Cisatracurium Accord, Cisatracurium Kabi, Cisatracurium Kalceks, Nimbex) nie powinny być stosowane u kobiet w ciąży.^{5 6 7 8}

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Obecnie brak jest danych określających, czy cisatrakurium lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Z tego powodu nie można jednoznacznie wykluczyć potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią.^{9 10 11}

Należy jednak podkreślić, że ze względu na krótki okres półtrwania cisatrakurium, nie przewiduje się istotnego wpływu na dziecko karmione piersią, jeżeli matka wznowi karmienie piersią po całkowitym ustąpieniu działania leku.^{12 13 14}

Jako środek ostrożności zaleca się:

• Przerwanie karmienia piersią na czas leczenia cisatrakurium^{15 16 17}
• Powstrzymanie się od kolejnego karmienia piersią przez okres odpowiadający pięciu okresom półtrwania cisatrakurium w fazie eliminacji, co oznacza około 3 godziny od przyjęcia ostatniej dawki lub zakończenia infuzji cisatrakurium^{18 19 20 21}

Wpływ na płodność

Do chwili obecnej nie przeprowadzono badań oceniających wpływ cisatrakurium na płodność zarówno u ludzi, jak i w modelach zwierzęcych. W związku z tym, brak jest danych pozwalających na ocenę potencjalnego wpływu cisatrakurium na funkcje rozrodcze zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.^{22 23 24 25}

Zalecenia dla lekarzy

W przypadku konieczności zastosowania cisatrakurium u kobiet w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

• Wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem leczenia^{26 27}
• Poinformować pacjentkę karmiącą piersią o konieczności przerwania karmienia na czas leczenia oraz o wymaganym okresie oczekiwania przed ponownym karmieniem (około 3 godziny od ostatniej dawki)^{28 29}
• Wyjaśnić, że pomimo braku danych o przenikaniu leku do mleka matki, krótki okres półtrwania cisatrakurium prawdopodobnie minimalizuje ryzyko dla dziecka przy zachowaniu zalecanego czasu przerwy w karmieniu^{30 31}

Podsumowanie informacji dla pacjentki

Kobieta w wieku rozrodczym powinna zostać poinformowana o następujących kwestiach dotyczących cisatrakurium:

• Lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży^{32 33 34 35}
• W przypadku karmienia piersią należy przerwać karmienie na czas leczenia^{36 37}
• Można wznowić karmienie piersią po około 3 godzinach od podania ostatniej dawki lub zakończenia infuzji leku^{38 39 40}
• Brak jest danych na temat wpływu leku na płodność, zarówno u kobiet jak i u mężczyzn^{41 42}