płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Echinasal –
Produkt leczniczy Echinasal w formie syropu zawiera ekstrakty roślinne, w tym liść babki lancetowatej, ziele grindelii, owoc róży, ziele tymianku oraz sok z ziela jeżówki purpurowej, a także do 1% (m/m) etanolu i 60 g sacharozy na 100 g syropu. Ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, stosowanie preparatu w tych grupach wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając stadium ciąży, wiek dziecka oraz dostępność alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa. Decyzja o zastosowaniu Echinasalu powinna być poprzedzona szczegółowym wywiadem medycznym i omówieniem potencjalnych zagrożeń z pacjentką, a także monitorowaniem stanu matki i dziecka podczas terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Auklandia – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Substancja aktywna auklandia (Saussurea costus, radix) w dawce 40 mg na kapsułkę, będąca składnikiem preparatu Padma 28 Formuła, jest stosowana w tradycyjnej medycynie jako roślinny komponent złożonego leku. Aktualne dane kliniczne nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania auklandii w okresie ciąży, gdyż brak jest badań oceniających jej wpływ na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz potencjalne działanie teratogenne. Podobnie, nie ma wystarczających informacji dotyczących przenikania substancji do mleka matki i jej wpływu na niemowlę, co wyklucza rekomendację stosowania tego preparatu w okresie laktacji. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu auklandii na płodność u kobiet i mężczyzn, co dodatkowo ogranicza możliwość oceny ryzyka w kontekście planowania ciąży.
auklandia, bezpieczeństwo w ciąży, ciąża i laktacja, działanie teratogenne, kamfora, karmienie piersią, kłącze Kaempferia galanga, korzeń auklandii, korzeń lukrecji, mleko matki, Padma 28 Formuła, płodność, przenikanie substancji czynnych, siarczan wapnia, substancja czynna pochodzenia roślinnego, zdolność rozrodcza, ziele orlika, ziele sida cordifolia - Leksykon substancji czynnych
Ziele jeżówki purpurowej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea), obecne m.in. w syropie Echinasal w postaci soku (1:1), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. Brak kontrolowanych badań wymusza indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego, który powinien szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne zagrożenia oraz korzyści terapeutyczne. Preparat zawiera także inne składniki roślinne (wyciąg z liścia babki lancetowatej, ziela grindelii, owocu róży, ziela tymianku), a także do 1% (m/m) etanolu i sacharozę w ilości 60 g/100 g syropu, co może mieć znaczenie w kontekście bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Brak jest również danych dotyczących wpływu ziela jeżówki purpurowej na płodność u kobiet i mężczyzn.
babka lancetowata, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, ciąża, etanol, grindelia, jeżówka purpurowa, karmienie piersią, laktacja, owoc róży, płodność, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, sacharoza, stosunek korzyści do ryzyka, syrop Echinasal, tymianek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – IASOglio 2 GBq/ml
IASOglio to radiofarmaceutyk zawierający 2 GBq/ml fluoroetylo-L-tyrozyny znakowanej izotopem fluoru-18 (18F), emitującym promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV oraz fotony anihilacji o energii 511 keV. Ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia tkanek płodu przez promieniowanie jonizujące, stosowanie IASOglio jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży. Przed podaniem produktu u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży, zwłaszcza w przypadku opóźnienia miesiączki lub nieregularnego cyklu, a w razie wątpliwości należy rozważyć alternatywne metody diagnostyczne niewymagające ekspozycji na promieniowanie. W przypadku pacjentek karmiących piersią zaleca się odroczenie badania lub przerwanie karmienia na co najmniej 12 godzin po podaniu radiofarmaceutyku, z jednoczesnym usunięciem odciągniętego mleka i ograniczeniem bliskiego kontaktu z niemowlęciem w tym czasie.
- Leksykon substancji czynnych
Alginian sodu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Alginian sodu, powszechnie stosowany w terapii refluksu żołądkowo-przełykowego, wykazuje brak toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, co potwierdzają zarówno badania przedkliniczne, jak i kliniczne. Dane z badań obejmujących od 300 do ponad 1000 kobiet w ciąży stosujących preparaty takie jak Gaviscon Duo (zawierający 325 mg węglanu wapnia na 10 ml dawkę), Gaviscon o smaku mięty oraz Gaviscon o smaku mięty Saszetki, nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych, negatywnego wpływu na płód, noworodka ani przebieg ciąży. Preparaty te mogą być stosowane w okresie ciąży, jeśli stan kliniczny pacjentki tego wymaga, jednak zaleca się ograniczenie czasu leczenia ze względu na zawartość węglanu wapnia, szczególnie w przypadku Gaviscon Duo.
alginian sodu, badanie kliniczne, badanie niekliniczne, badanie postmarketingowe, dane postmarketingowe, dolegliwość refluksowa, Gaviscon Duo, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, płodność, refluks żołądkowo-przełykowy, stan kliniczny, toksyczny wpływ na rozród, wada rozwojowa płodu, węglan wapnia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cefepime AptaPharma 2 g
Cefepim, substancja czynna produktu leczniczego Cefepime AptaPharma (1 g i 2 g), został poddany ocenie bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych obejmujących testy in vitro oraz in vivo. Nie przeprowadzono jednak długoterminowych badań karcynogennych na modelach zwierzęcych, co oznacza brak danych dotyczących potencjalnego ryzyka rakotwórczości przy długotrwałej ekspozycji. Badania genotoksyczności wykazały brak działania genotoksycznego cefepimu, co wskazuje na niskie ryzyko uszkodzenia DNA podczas terapii. Ponadto, testy na szczurach dotyczące funkcji rozrodczych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania cefepimu w kontekście reprodukcji.
antybiotyk, badanie in vitro, badanie przedkliniczne, cefepim, dichlorowodorek jednowodny, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, karcynogeneza, osmolalność, płodność, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy, rekonstytucja, uszkodzenie materiału genetycznego, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aprepitant Accord 80 mg; 125 mg
Aprepitant Accord, dostępny w kapsułkach twardych w dawkach 125 mg i 80 mg, stosowany jest głównie jako lek przeciwwymiotny, jednak jego wpływ na płodność, ciążę i laktację wymaga szczególnej uwagi. Podczas terapii aprepitantem i przez okres do 28 dni po zakończeniu leczenia obserwuje się istotne zmniejszenie skuteczności hormonalnych środków antykoncepcyjnych, co wymaga stosowania dodatkowych, niehormonalnych metod antykoncepcji przez minimum 2 miesiące po ostatniej dawce. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania aprepitantu w ciąży, a badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród czy rozwój pourodzeniowy potomstwa. Z uwagi na mechanizm działania jako antagonista receptorów neurokininowych oraz ograniczone dane, lek należy stosować w ciąży wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
antagonista receptorów neurokininowych, antykoncepcja hormonalna, aprepitant, działanie teratogenne, ekspozycja terapeutyczna, hormonalny środek antykoncepcyjny, kapsułka twarda, leczenie przeciwwymiotne, mechanizm działania aprepitantu, niehormonalne metody antykoncepcji, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, ruchliwość plemników, spermatogeneza, toksyczny wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bortezomib Reddy 3,5 mg
Bortezomib Reddy, zawierający 3,5 mg bortezomibu w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących stosowania bortezomibu w ciąży oraz nieprzeprowadzenie pełnych badań teratogennych u ludzi, lek należy stosować w tym okresie wyłącznie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii i przez 3 miesiące po jej zakończeniu, a przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym zaleca się wykonanie testu ciążowego. W przypadku terapii skojarzonej z talidomidem, znanym teratogenem, należy bezwzględnie przestrzegać zasad „Programu Zapobiegania Ciąży dla talidomidu”. Karmienie piersią powinno być przerwane na czas leczenia z powodu braku danych o przenikaniu bortezomibu do mleka oraz ryzyka działań niepożądanych u niemowląt.
antykoncepcja, badanie niekliniczne, badanie teratogenne, bortezomib, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ester kwasu boronowego z mannitolem, funkcja rozrodcza, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór do wstrzykiwań, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, talidomid, terapia skojarzona, test ciążowy, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hederasal 26,6 mg/5 ml
Produkt leczniczy Hederasal 26,6 mg/5 ml, zawierający wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L, folium), jest stosowany jako lek roślinny o działaniu wykrztuśnym. Jednakże brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Z tego względu nie zaleca się stosowania Hederasal w tych okresach. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza że preparat zawiera również sorbitol ciekły niekrystalizujący (0,987 g/ml syropu), co może mieć dodatkowe implikacje. W przypadku ciąży lub laktacji wskazane jest rozważenie alternatywnych terapii o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
bezpieczeństwo leku w ciąży, ciąża, dolegliwości układu oddechowego, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, laktacja, liść bluszczu pospolitego, płodność, preparat wykrztuśny, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leków do mleka matki, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zinnat 250 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w ciąży, karmiącymi piersią lub planującymi ciążę, stosowanie cefuroksymu (cefuroksymu aksetylu, Zinnat w dawkach 125 mg, 250 mg i 500 mg) wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego wpływu ani negatywnego oddziaływania na rozwój płodu czy płodność. Lek można stosować w ciąży jedynie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna uwzględniać zaawansowanie ciąży oraz charakter infekcji. Cefuroksym przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co może prowadzić do działań niepożądanych u niemowląt, takich jak biegunka czy zakażenia grzybicze błon śluzowych, a także do uwrażliwienia na antybiotyki beta-laktamowe. W związku z tym stosowanie leku podczas laktacji wymaga starannej oceny i monitorowania dziecka.
antybiotyk beta-laktamowy, biegunka, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja na antybiotyk, flora bakteryjna jelit, infekcja bakteryjna, karmienie piersią, laktacja, mikrobiota, płodność, przenikanie leku, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, uwrażliwienie, zakażenie grzybicze błon śluzowych, Zinnat - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ZYX Bio 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek, substancja czynna preparatu ZYX Bio (5 mg), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy, jednak brak jest jednoznacznych danych u ludzi, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka i przepisać lek jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży, konieczne jest szczegółowe poinformowanie o ograniczeniach danych klinicznych oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia, jeśli to możliwe.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Betafact 500 IU 500 j.m./fiolkę
Produkt leczniczy BETAFACT, zawierający ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi o aktywności około 110 j.m./mg białka, dostępny w dawkach 250 j.m., 500 j.m. oraz 1000 j.m., jest stosowany w leczeniu hemofilii B. Ze względu na rzadkie występowanie hemofilii B u kobiet, dane kliniczne dotyczące stosowania tego preparatu w ciąży i podczas karmienia piersią są bardzo ograniczone. Brak jest również badań przedklinicznych oceniających wpływ IX czynnika na procesy reprodukcyjne u zwierząt, co utrudnia ocenę potencjalnego ryzyka dla płodności. Wskazania do stosowania BETAFACT w tych okresach obejmują aktywne krwawienia zagrażające życiu, profilaktykę krwawień przed nieodroczalnymi zabiegami inwazyjnymi, przygotowanie do porodu u pacjentek z hemofilią B oraz leczenie ciężkich powikłań krwotocznych w połogu.
- Leksykon substancji czynnych
Alanina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Alanina, jako istotny aminokwas w żywieniu pozajelitowym, wymaga szczegółowej oceny bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Większość preparatów zawierających alaninę, takich jak Aminoplasmal 15% (22,350 mg/ml alaniny), Aminoplasmal Hepa 10% (6,30 g/l), Aminomix 1 Novum (7,00 g/l) czy Aminomen Nephro, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu na reprodukcję i rozwój płodu. Wyjątkiem jest Aminoven Infant 10% (9,30 g/l), gdzie badania porównywalnych roztworów aminokwasów nie wykazały ryzyka. Preparaty takie jak Finomel (11,41-19,13 g alaniny), Lipoflex peri (3,88-9,70 g alaniny) oraz Olimel N12E (7,14-21,97 g alaniny) mogą być stosowane w ciąży jedynie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, gdy żywienie pozajelitowe jest niezbędne. Brak jest również danych dotyczących wpływu alaniny na płodność, co dodatkowo podkreśla konieczność ostrożności w decyzjach terapeutycznych.
alanina, aminokwas, Aminoplasmal, aminoplasmal hepa, Aminoplasmal Paed, dawka lecznicza, dziecko i młodzież, karmienie piersią, kobieta ciężarna, odżywianie pozajelitowe, płodność, roztwór aminokwasów, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczny wpływ na reprodukcję, wpływ na reprodukcję, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Chlorek benzoksoniowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Chlorek benzoksoniowy, będący składnikiem leczniczym preparatu Orofar Total Action (2 mg/ml chlorku benzoksoniowego oraz 1,5 mg/ml chlorowodorku lidokainy), przeszedł szerokie badania toksykologiczne przedkliniczne. Ocena toksyczności ostrej i przewlekłej nie wykazała istotnych zagrożeń przy stosowaniu terapeutycznym. Dodatkowo, badania genotoksyczności potwierdziły brak potencjału do uszkodzeń materiału genetycznego zarówno dla chlorku benzoksoniowego stosowanego samodzielnie, jak i w połączeniu z lidokainą. W kontekście bezpieczeństwa reprodukcyjnego, analiza wpływu na płodność, rozwój zarodka i przebieg ciąży nie wykazała toksycznego działania substancji.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, chlorek benzoksoniowy, chlorowodorek lidokainy, dawka terapeutyczna, efekt synergistyczny, efekt toksyczny, genotoksyczność, Orofar Total Action, płodność, potencjał genotoksyczny, przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na procesy reprodukcyjne, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na rozród - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zineryt (40 mg + 12 mg)/ml
Produkt leczniczy Zineryt, zawierający erytromycynę (40 mg/ml) oraz cynku octan (12 mg/ml) w postaci kompleksu, nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko wad wrodzonych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego oraz zwężenia odźwiernika u płodu, co wynika z danych dotyczących doustnej erytromycyny. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak decyzja o zastosowaniu leku u ciężarnej powinna uwzględniać wyraźną przewagę korzyści klinicznych nad ryzykiem dla płodu. W przypadku konieczności terapii, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz ograniczenie czasu leczenia do minimum, a także zapewnienie odpowiedniego monitoringu medycznego. Dane dotyczące wpływu miejscowego stosowania Zinerytu na płodność kobiet i mężczyzn są niejednoznaczne, dlatego w przypadku pacjentów planujących potomstwo należy rozważyć korzyści i ryzyko terapii oraz ewentualne alternatywne metody leczenia. Ponadto, brak jest jednoznacznych informacji o przenikaniu erytromycyny i cynku octanu do mleka kobiecego oraz ich wpływie na niemowlę, choć wiadomo, że erytromycyna doustna przenika do mleka. W związku z tym u kobiet karmiących piersią stosowanie Zinerytu wymaga rozważenia potencjalnego ryzyka dla dziecka oraz decyzji o ewentualnym przerwaniu karmienia lub leczenia, z uwzględnieniem korzyści obu tych działań.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Szyszka Chmielu –
Preparat ziołowy zawierający szyszkę chmielu (Humulus lupulus L., flos) w dawce 1g/g, stosowany w praktyce klinicznej, nie posiada wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak badań klinicznych oceniających wpływ preparatu na rozwijający się płód oraz przenikanie składników czynnych do mleka matki uniemożliwia rekomendację jego stosowania w tych grupach pacjentek. Ponadto, nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co wymaga szczególnej ostrożności podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Matrifen 75 mikrogramów/godzinę system transdermalny 75 mcg/h
Przeprowadzone badania przedkliniczne systemu transdermalnego Matrifen zawierającego fentanyl, uwalniającego substancję czynną w dawce 75 µg/h, wykazały brak istotnych zagrożeń toksycznych przy wielokrotnym podaniu. Ocena wpływu na rozrodczość i rozwój wykazała, że fentanyl nie wywołuje teratogenności u szczurów i królików, choć u samic szczurów zaobserwowano zmniejszoną płodność oraz zwiększoną śmiertelność zarodków, co wiązało się z toksycznością matczyną, a nie bezpośrednim działaniem na zarodek. Ponadto, pomimo znamiennego zmniejszenia przeżywalności potomstwa przy dawkach nieznacznie obniżających masę ciała matek, nie stwierdzono negatywnego wpływu na rozwój fizyczny i zachowanie potomstwa.
badanie in vitro, badanie in vivo, chlorowodorek fentanylu, działanie mutagenne, działanie onkogenne, działanie teratogenne, fentanyl, hodowla komórkowa, opioidowy lek przeciwbólowy, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój płodowy i pourodzeniowy, śmiertelność zarodkowa, stężenie terapeutyczne, system transdermalny, toksyczność matczyna, toksyczność po wielokrotnym podaniu, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Desloratadine Genepharm 2,5 mg
Desloratadyna w dawce 2,5 mg, zawarta w preparacie Desloratadine Peseri w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, nie wykazuje działania teratogennego w badaniach na modelach zwierzęcych. Niemniej jednak, brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży, co skutkuje zaleceniem unikania tego leku w tym okresie. W przypadku kobiet karmiących piersią, desloratadyna przenika do mleka matki, co również stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu w trakcie laktacji. W sytuacjach, gdy terapia jest niezbędna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.
alternatywna metoda leczenia, badanie na modelu zwierzęcym, bezpieczeństwo stosowania leku, bilans korzyści i ryzyka, Desloratadine Peseri, desloratadyna, działanie teratogenne, laktacja, objaw alergiczny, płodność, przenikanie leku do mleka matki, substancja czynna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, teratogenność, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Mepiramina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mepiramina maleinianu, stosowana w preparatach takich jak Envil katar i Sinumedin (1,5 mg/ml roztworu w połączeniu z fenylefryną), jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania w tym okresie. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie dostarczyły jednoznacznych informacji na temat wpływu mepiraminy i fenylefryny na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa. W dokumentacji leków podkreśla się brak odpowiednich danych klinicznych, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka, dlatego stosowanie tych preparatów w ciąży jest wyraźnie przeciwwskazane.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ospen 750 750 000 j.m./5 ml
Fenoksymetylopenicylina, zawarta w preparacie Ospen 750 (fenoksymetylopenicylina benzatynowa lecytynowana), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, dlatego zaleca się unikanie tego antybiotyku w ciąży, jeśli dostępne są alternatywy o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Lek przenika do mleka matki, co może wpływać na niemowlę, wywołując reakcje nadwrażliwości, zaburzenia mikroflory jelitowej, biegunkę lub kandydozę jamy ustnej. W przypadku karmienia piersią należy rozważyć korzyści i ryzyko terapii, a w niektórych sytuacjach wskazane jest czasowe przerwanie karmienia.
antybiotyk, antybiotykoterapia, biegunka, ciąża, farmakokinetyka, fenoksymetylopenicylina, fenoksymetylopenicylina benzatynowa lecytynowana, funkcja rozrodcza, kandydoza jamy ustnej, laktacja, mikroflora jelitowa, Ospen, płodność, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zolpidem Vitabalans 10 mg
Zolpidem Vitabalans (10 mg) nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz potencjalne ryzyko negatywnego wpływu na rozwijający się płód. Badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego, jednak brak kompleksowych badań klinicznych wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia, aby umożliwić wczesne odstawienie leku i wdrożenie alternatywnych metod terapeutycznych. W przypadku konieczności stosowania zolpidemu w końcowym okresie ciąży, istnieje ryzyko wystąpienia u noworodka objawów takich jak hipotermia, hipotonia oraz depresja oddechowa, a także rozwój zespołu odstawienia po długotrwałym stosowaniu w III trymestrze.
ciąża, depresja oddechowa, działanie teratogenne, eliminacja leku, farmakokinetyka, hipotermia, hipotonia, karmienie piersią, laktacja, napięcie mięśniowe, organogeneza, płodność, przenikanie do mleka matki, trymestr ciąży, uzależnienie płodu, zespół odstawienia, zespół odstawienia u noworodka, zolpidem - Leksykon substancji czynnych
Bakterie Salmonella typhi – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bakterie Salmonella typhi stanowią składnik aktywny szczepionek przeciwdurowych (Ty-Szczepionka durowa) oraz durowo-tężcowych (TyT-Szczepionka durowo-tężcowa), dostępnych w formie zawiesiny do wstrzykiwań o dawce 0,5 ml zawierającej od 5×10⁸ do 1×10⁹ inaktywowanych bakterii. Preparaty te są jednoznacznie przeciwwskazane w okresie ciąży oraz laktacji, co wynika z charakterystyk produktów leczniczych. Lekarz powinien bezwzględnie wykluczyć ciążę przed podaniem szczepionki oraz poinformować pacjentkę o konieczności odroczenia szczepienia do zakończenia karmienia piersią. W przypadku planowania ciąży zalecana jest konsultacja w celu ustalenia optymalnego terminu szczepienia. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tych szczepionek na płodność, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji do szczepienia.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Crusia 20 mg/0,2 ml (2000 j.m.)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej obejmowały szeroki zakres testów toksyczności, mutagenności, teratogenności oraz wpływu na rozrodczość. W badaniach toksyczności podprzewlekłej (13 tygodni) na szczurach i psach stosowano dawkę 15 mg/kg/dobę podskórnie, natomiast w badaniach przewlekłych (26 tygodni) na szczurach i małpach dawkę 10 mg/kg/dobę podawano podskórnie i dożylnie. We wszystkich tych badaniach nie zaobserwowano działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy mutagenności in vitro i in vivo, w tym test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka oraz testy aberracji chromosomalnej, nie wykazały działania genotoksycznego enoksaparyny sodowej.
aberracja chromosomalna limfocytów, aberracja chromosomalna szpiku kostnego, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, mutacja komórek chłoniaka, mutagenność, płodność, teratogenność, test Amesa, toksyczność, toksyczność płodowa, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Candezek Combi 8 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Candezek Combi, zawierający kandesartan cyleksetylu i amlodypinę, jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie kandesartanu w I trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogenności. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej ten lek, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wprowadzenie alternatywnego leczenia hipotensyjnego o udowodnionym bezpieczeństwie. Zaleca się monitorowanie płodu ultrasonograficzne oraz obserwację noworodków pod kątem niedociśnienia tętniczego. Amlodypina, drugi składnik leku, przenika do mleka kobiecego w dawkach od 3% do 7%, maksymalnie do 15%, jednak jej wpływ na niemowlęta karmione piersią nie jest w pełni poznany, co wymaga ostrożności i rozważenia alternatywnych terapii u kobiet karmiących.
amlodypina, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, Candezek Combi, działanie niepożądane, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, karmienie piersią, leczenie hipotensyjne, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, płodność, płodność męska, profil bezpieczeństwa, terapia przeciwnadciśnieniowa, teratogenność, trymestr ciąży - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Homeogene 9 –
Homeogene 9 to preparat homeopatyczny w postaci tabletek, zawierający dziewięć substancji czynnych w rozcieńczeniu 3CH, w tym Mercurius solubilis Hahnemanni, Pulsatilla, Spongia tosta, Bryonia, Bromum, Belladonna, Phytolacca decandra, Arum triphyllum oraz Arnica montana. Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tego leku na płodność u kobiet i mężczyzn, a także na przebieg ciąży, rozwój płodu oraz ryzyko wad wrodzonych. Nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania Homeogene 9 u kobiet ciężarnych ani karmiących piersią, w tym przenikanie składników do mleka matki i ich wpływ na dziecko. Wobec braku udokumentowanych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Homeogene 9 w okresie ciąży i laktacji, decyzja o jego zastosowaniu powinna być podejmowana z zachowaniem ostrożności terapeutycznej. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o ograniczeniach w dostępnych danych. W przypadku wątpliwości zaleca się rozważenie alternatywnych metod terapeutycznych o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa dla kobiet w ciąży i karmiących piersią.
arnica montana, Arum triphyllum, Belladonna, bezpieczeństwo leku, Bromum, Bryonia, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, funkcja rozrodcza, Homeogene 9, karmienie piersią, laktacja, mercurius solubilis hahnemanni, ostrożność terapeutyczna, Phytolacca decandra, płodność, preparat homeopatyczny, przenikanie do mleka matki, Pulsatilla, rozcieńczenie homeopatyczne, rozwój płodu, Spongia tosta, tabletka, wada wrodzona, zdolność prokreacyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Artemisol
Produkt leczniczy Artemisol, będący płynem do stosowania na skórę i zawierający mieszaninę nalewki piołunowo-wrotyczowej (Absinthi et Tanaceti herbae tinctura) w stosunku 1:5 z kwasem octowym 80%, charakteryzuje się brakiem danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Preparat zawiera 60-65% V/V etanolu oraz 2-3,2% kwasu octowego. Nie przeprowadzono badań na modelach zwierzęcych, co skutkuje brakiem formalnych danych dotyczących toksyczności ostrej (LD50), toksyczności przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego, toksyczności reprodukcyjnej oraz farmakologii bezpieczeństwa, w tym wpływu na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy i nerwowy.
badanie przedkliniczne, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, karcynogenność, kwas octowy, LD50, nalewka piołunowo-wrotyczowa, nalewka ziołowa, płodność, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, test mutagenności, toksyczność jednorazowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwasy walerenowe, będące głównymi substancjami czynnymi w preparatach zawierających korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), wykazują działanie uspokajające, jednak ich stosowanie jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Preparaty takie jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane i Tabletki uspokajające Labofarm zawierają nie mniej niż 0,15 mg kwasów walerenowych na tabletkę, natomiast Valdix Noc 400 mg zawiera ich co najmniej 0,32 mg/tabletkę. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych substancji w okresie ciąży i laktacji, a potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia nie zostało dostatecznie zbadane. W związku z tym lekarz powinien jednoznacznie odradzać stosowanie tych preparatów w tych grupach pacjentek oraz informować o przeciwwskazaniach niezależnie od trymestru ciąży czy okresu karmienia piersią.
bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, działanie uspokajające, karmienie piersią, kompozycja ziołowa, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, laktacja, liść melisy, mleko matki, płodność, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, ryzyko dla płodu, szyszka chmielu, tabletki uspokajające, trymestr ciąży, Valdix Noc, Valeriana officinalis, wiek rozrodczy, wpływ na niemowlę, ziele serdecznika - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ApoAmlo 5 mg
Przedkliniczne badania amlodypiny wykazały, że stosowanie dawek około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (w przeliczeniu na mg/kg masy ciała) u gryzoni powodowało opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. W badaniach dotyczących płodności, podawanie amlodypiny szczurom w dawkach do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie wyższych niż maksymalna dawka dla ludzi 10 mg w przeliczeniu na mg/m² powierzchni ciała) nie wykazało negatywnego wpływu na płodność. Jednakże w innym badaniu, przy dawkach porównywalnych do ludzkich (mg/kg), u samców szczurów zaobserwowano obniżenie stężenia FSH i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia oraz redukcję liczby dojrzałych spermatyd i komórek Sertoliego.
amlodypina wpływ na rozród, badania przedkliniczne, bezylan, dawka tolerowana, dojrzałe spermatydy, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, maksymalna zalecana dawka, opóźnienie porodu, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, testosteron w osoczu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polfilin 20 mg/ml
W praktyce klinicznej stosowanie pentoksyfiliny (Polfilin 20 mg/ml) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza w kontekście ciąży i laktacji. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania pentoksyfiliny w okresie ciąży, dlatego lek nie jest zalecany dla kobiet ciężarnych niezależnie od trymestru. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, wskazane jest przerwanie leczenia i rozważenie alternatywnych metod. U kobiet karmiących piersią pentoksyfilina przenika do mleka w niewielkich ilościach, które według aktualnej wiedzy nie powinny negatywnie wpływać na niemowlę, jednak ze względu na brak danych dotyczących długotrwałej ekspozycji, stosowanie leku w okresie laktacji powinno być ograniczone do sytuacji klinicznie uzasadnionych, z monitorowaniem dziecka pod kątem działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Grofibrat S 160 mg
Produkt leczniczy Grofibrat S zawierający fenofibrat mikronizowany (160 mg, tabletki powlekane) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza tych planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa fenofibratu w ciąży są niewystarczające, a badania na modelach zwierzęcych wykazały działanie embriotoksyczne przy dawkach toksycznych dla matki, mimo braku teratogenności. Stosowanie leku w ciąży powinno być rozważane jedynie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki oraz potencjalne zagrożenia dla płodu. W okresie laktacji brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania fenofibratu do mleka kobiecego, dlatego lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią, a decyzja o leczeniu powinna uwzględniać konieczność wyboru między kontynuacją karmienia a terapią preparatem Grofibrat S.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apo-Napro 500 mg
Naproksen, jako NLPZ, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz negatywny wpływ na przebieg porodu, w tym opóźnienie akcji porodowej, wydłużenie czasu porodu i zwiększone ryzyko krwawienia u matki i dziecka. W pierwszym i drugim trymestrze naproksen powinien być stosowany wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja o leczeniu powinna być indywidualna i oparta na dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki.
Podczas karmienia piersią naproksen przenika do mleka matki w bardzo niskim stężeniu, jednak zaleca się unikanie jego stosowania lub rozważenie czasowego przerwania karmienia. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o możliwym wpływie naproksenu na płodność, szczególnie u kobiet planujących ciążę, odwołując się do danych zawartych w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego. W przypadku konieczności stosowania leku u kobiet ciężarnych lub karmiących, należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas terapii, minimalizując ryzyko dla płodu i noworodka.
akcja porodowa, Apo-Napro, charakterystyka produktu leczniczego, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, opóźnienie akcji porodowej, płodność, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przenikanie do mleka matki, skłonność do krwawienia, trymestr ciąży, trzeci trymestr ciąży, układ krążenia płodu, wiek rozrodczy, wrodzona nieprawidłowość - Leksykon substancji czynnych
Alergoidy pyłków roślin – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Immunoterapia alergoidami pyłków roślin zawartymi w preparacie Allergovit nie jest zalecana u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tym okresie. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych, obejmujące alergoidy pyłku traw i brzozy, nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój zarodkowy ani płodność samic, jednak ze względu na różnice międzygatunkowe wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. W trakcie immunoterapii u kobiet w wieku rozrodczym zaleca się wykluczenie ciąży przed rozpoczęciem leczenia oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii podtrzymującej (stężenie B – 10 000 TU/ml) rekomendowane jest przerwanie leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pantoprazole Kalceks 40 mg
Pantoprazole Kalceks w dawce 40 mg, stosowany do wstrzykiwań, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne z ograniczonej liczby przypadków (300–1000 kobiet) nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu, jednak badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne, co uzasadnia zalecenie unikania stosowania leku w ciąży. W przypadku konieczności terapii, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, a decyzję terapeutyczną poprzedzić dokładną analizą korzyści i ryzyka oraz odpowiednią konsultacją z pacjentką. W odniesieniu do laktacji, pantoprazol przenika do mleka, co stwarza potencjalne ryzyko działań niepożądanych u noworodka; w związku z tym rekomenduje się przerwanie karmienia piersią lub wstrzymanie leczenia, a w przypadku kontynuacji terapii – monitorowanie dziecka.