płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Sandoz 50 mg
Dasatinib Sandoz wymaga szczegółowego informowania pacjentek w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii, ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, w tym wady cewy nerwowej oraz szkodliwe działanie na płód. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że stan kliniczny wymaga bezwzględnego leczenia, a alternatywne metody są niedostępne. Ponadto, ze względu na przenikanie dazatynibu do mleka kobiecego i brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności przerwania karmienia lub rozważenia alternatywnego leczenia.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, dane farmakodynamiczne, dazatynib, działanie farmakologiczne, działanie teratogenne, kriokonserwacja nasienia, laktacja, model zwierzęcy, płodność, przenikanie leku do mleka, stan kliniczny, terapia alternatywna, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwości fizyko-chemiczne, zabezpieczenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ovestin 2 mg
Produkt leczniczy Ovestin zawiera estriol w dawce 2 mg i jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko, mimo że dostępne dane epidemiologiczne nie potwierdzają działania teratogennego ani toksycznego na płód przy nieumyślnej ekspozycji. Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii. Estriol przenika do mleka kobiecego i może negatywnie wpływać na laktację, dlatego stosowanie Ovestinu u kobiet karmiących piersią jest niewskazane. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest poinformowanie pacjentek o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji oraz o konieczności natychmiastowego zgłoszenia podejrzenia ciąży.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cykloftyal 10 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania cyklopentolatu chlorowodorku w postaci kropli do oczu (10 mg/ml) są istotnie ograniczone, co utrudnia pełną ocenę profilu bezpieczeństwa tej substancji czynnej. Brakuje kompleksowych badań toksyczności rozrodczej, w tym wpływu na płodność, rozwój zarodka i płodu oraz przebieg ciąży i rozwój pourodzeniowy. Ponadto, nie przeprowadzono testów oceniających potencjał mutagenny, co stanowi istotną lukę w ocenie ryzyka genotoksycznego. Produkt Cykloftyal zawiera 0,3 mg cyklopentolatu chlorowodorku w jednej kropli (ok. 0,03 ml) oraz 0,1 mg/ml chlorku benzalkoniowego, który wymaga uwagi ze względu na swoje właściwości drażniące i potencjalne działania niepożądane przy stosowaniu miejscowym.
badanie toksyczności reprodukcyjnej, bezpieczeństwo stosowania leku, chlorek benzalkoniowy, Cykloftyal, cyklopentolatu chlorowodorek, kobieta w ciąży, krople do oczu, mutacja chromosomowa, mutacja genowa, płodność, potencjał mutagenny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozrodcza, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Recenum Junior 30 mg
Racekadotryl, stosowany w dawce 30 mg w produkcie leczniczym Recenum Junior, nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność w badaniach na modelach zwierzęcych, jednak dane kliniczne u ludzi są ograniczone. W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono działania teratogennego ani zaburzeń w przebiegu ciąży, rozwoju zarodka, porodu czy rozwoju pourodzeniowego potomstwa. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania racekadotrylu u kobiet w ciąży, zaleca się unikanie jego stosowania w tym okresie, a lekarze powinni informować pacjentki o potencjalnym ryzyku i konieczności ostrożności terapeutycznej.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aknemycin 20 mg/g
Produkt leczniczy Aknemycin, zawierający erytromycynę w stężeniu 20 mg/g w postaci płynu na skórę, jest bezpieczny do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Miejscowa aplikacja erytromycyny charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co eliminuje ryzyko przenikania substancji czynnej do krwiobiegu i mleka matki w ilościach klinicznie istotnych. Badania nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu ani na zdrowie niemowląt. Lekarz powinien jednak zalecić stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami, unikając aplikacji na obszary skóry mające kontakt z ustami dziecka, szczególnie w okresie laktacji, oraz przestrzegać zasad higieny, takich jak mycie rąk po aplikacji i stosowanie preparatu na skórę zakrytą ubraniem.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas benzoesowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas benzoesowy (E210) jest stosowany jako konserwant w Syropie prawoślazowym Ziołowa Tradycja, występując w stężeniu 6,55 mg na 5 ml syropu. Jego obecność ma na celu zabezpieczenie preparatu przed skażeniem mikrobiologicznym. W składzie produktu znajduje się również macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) oraz etanol w stężeniu nieprzekraczającym 1,1% (m/v), co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa farmakologicznego i potencjalnych interakcji. Pomimo szerokiego zastosowania kwasu benzoesowego jako substancji pomocniczej, brak jest szczegółowych badań przedklinicznych dotyczących jego toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz karcynogenności w kontekście tego konkretnego preparatu.
aberracja chromosomowa, Althaea officinalis, bezpieczeństwo farmakologiczne, etanol, genotoksyczność, interakcje lekowe, karcynogeneza, konserwant, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, mutacja genowa, płodność, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, skażenie mikrobiologiczne, substancja pomocnicza, syrop prawoślazowy, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sertraline Medreg 50 mg
W kontekście stosowania sertraliny u pacjentek w wieku reprodukcyjnym, ciężarnych oraz karmiących piersią, aktualne dane nie wskazują na jednoznaczny negatywny wpływ leku na płodność u ludzi, choć u mężczyzn z grupy SSRI odnotowano przejściowe zaburzenia jakości nasienia. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania sertraliny w ciąży, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności, choć zaobserwowano toksyczne działanie farmakodynamiczne na organizm matki i płód. Stosowanie sertraliny w ciąży jest zalecane jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, a decyzja powinna być indywidualna, uwzględniająca ryzyko nawrotu choroby i zagrożenia dla płodu.
bezdech, ciąża, drażliwość, drżenia mięśniowe, działania niepożądane, działanie farmakodynamiczne, hipoglikemia, jakość nasienia, krwotok poporodowy, laktacja, N-desmetylosertralina, napady drgawkowe, niewydolność oddechowa, objawy odstawienia leku, obniżone napięcie mięśniowe, płodność, PPHN, sertralina, sinica, SNRI, SSRI, stężenie leku w surowicy, trzeci trymestr ciąży, wiek reprodukcyjny, wzmożone napięcie mięśniowe, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego - Leksykon substancji czynnych
Borowina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pasta borowinowa lecznicza, stosowana miejscowo na skórę, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jej stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest badań oceniających wpływ preparatu na rozwój płodu, przebieg ciąży, przenikanie substancji czynnych do mleka matki oraz potencjalne skutki dla dziecka karmionego piersią. Dokumentacja produktu jednoznacznie wskazuje na brak informacji dotyczących stosowania u tych grup pacjentek, co wymaga od lekarzy zachowania szczególnej ostrożności i dokładnego informowania pacjentek o nieokreślonym ryzyku oraz braku potwierdzonych danych bezpieczeństwa. W przypadku laktacji zaleca się monitorowanie dziecka pod kątem działań niepożądanych, jeśli terapia jest kontynuowana.
borowina, ciąża, ekspozycja na substancję, funkcje rozrodcze, implantacja zarodka, karmienie piersią, laktacja, owulacja, pasta borowinowa lecznicza, płodność, produkcja gamet, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie substancji do mleka matki, rozwój płodu, substancje czynne, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Egistrozol 1 mg
Preparat Egistrozol zawierający 1 mg anastrozolu w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych grupach. Badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ anastrozolu na rozrodczość oraz funkcje reprodukcyjne, co stanowi podstawę do wykluczenia stosowania leku w okresie ciąży i laktacji. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia.
anastrozol, antykoncepcja, badania na modelach zwierzęcych, badanie przedkliniczne, bezwzględne przeciwwskazanie, Egistrozol, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, kwalifikacja pacjenta, laktacja, płodność, przeciwwskazanie leku, przeciwwskazanie w ciąży, tabletka powlekana, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Duspatalin retard 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa mebeweryny chlorowodorku, substancji czynnej leku Duspatalin retard, wykazały, że po podaniu wielokrotnym dawki do 3-krotności maksymalnej dawki klinicznej (400 mg/dobę w przeliczeniu na mg/m²) u psa, najwrażliwszego gatunku, obserwowano objawy neurotoksyczne, takie jak drżenie i drgawki. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono działania teratogennego u szczurów i królików, jednak u szczurów przy dawce dwukrotnie przekraczającej maksymalną dawkę kliniczną zaobserwowano zmniejszenie liczebności miotu oraz zwiększoną resorpcję płodów. Nie wykazano wpływu na płodność samców i samic szczurów przy dawce równoważnej maksymalnej dawce klinicznej, co sugeruje brak negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze w dawkach terapeutycznych.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, dawka kliniczna, drgawki, Duspatalin, działanie teratogenne, genotoksyczność, karcynogenność, mebeweryna, neurotoksyczność, objawy neurologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, resorpcja płodu, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna - Leksykon substancji czynnych
Okserutyny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania farmakologiczne okserutyn (o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydów), substancji aktywnej w preparacie Venoruton forte, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Testy toksyczności ostrej nie ujawniły działań niepożądanych istotnych klinicznie, potwierdzając bezpieczeństwo jednorazowego narażenia. Ponadto, badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych efektów toksycznych przy długotrwałym stosowaniu, co wskazuje na brak ryzyka klinicznego u pacjentów. Analizy genotoksyczności nie potwierdziły mutagennego ani klastogennego potencjału okserutyn, eliminując obawy o negatywny wpływ na materiał genetyczny.
badania farmakologiczne, badania niekliniczne, badania przedkliniczne, działanie klastogenne, genotoksyczność, o-hydroksyetylo-rutozydy, okserutyna, płodność, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodowy, rozwój postnatalny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność substancji, Venoruton - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metformin Vitabalans 1000 mg
W trakcie konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym, szczególnie planującymi ciążę, będącymi w ciąży lub karmiącymi piersią, należy szczegółowo omówić stosowanie chlorowodorku metforminy. Niekontrolowana cukrzyca w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i śmierci okołoporodowej, dlatego kontrola glikemii jest kluczowa. Dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych przy stosowaniu metforminy, a badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży czy rozwój płodu. Mimo to, zaleca się zmianę leczenia na insulinoterapię przed planowaną ciążą oraz natychmiast po jej potwierdzeniu, aby osiągnąć optymalne stężenia glukozy i zmniejszyć ryzyko powikłań. Metformina przenika do mleka matki, jednak nie odnotowano działań niepożądanych u niemowląt; ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa długoterminowego, nie zaleca się stosowania metforminy podczas karmienia piersią bez indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
chlorowodorek metforminy, cukrzyca ciążowa, działanie niepożądane, glukoza we krwi, insulinoterapia, karmienie naturalne, karmienie piersią, kontrola glikemii, laktacja, model zwierzęcy, niekontrolowana cukrzyca, płodność, profil bezpieczeństwa insuliny, przenikanie metforminy do mleka, śmierć okołoporodowa, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azacitidine Pharmascience 25 mg/ml
Przedkliniczne badania azacytydyny wykazały jej znaczący potencjał genotoksyczny, potwierdzony mutagenezą i aberracjami chromosomowymi w modelach in vitro zarówno bakterii, jak i komórek ssaków. W badaniach na modelach zwierzęcych (myszy i szczury) azacytydyna indukowała nowotwory w różnych tkankach, w tym układu krwiotwórczego, chłonno-siateczkowego, płuc, skóry, sutków oraz jąder, co wskazuje na szeroki zakres działania rakotwórczego zależnego od gatunku, płci i czasu ekspozycji. W modelu myszy podawanie dootrzewnowe przez 50-52 tygodnie skutkowało znaczącym wzrostem częstości guzów w wymienionych narządach, natomiast u szczurów obserwowano zwiększoną częstość guzów jąder.
aberracja chromosomowa, azacytydyna, działanie rakotwórcze, egzencefalia, embriotoksyczność, genotoksyczność, indukcja nowotworów, mikroftalmia, mikrognatia, mikromelia, mutacja genu, najądrze, nieprawidłowość ośrodkowego układu nerwowego, nieprawidłowość rozwojowa mózgu, oligodaktylia, organogeneza, płodność, podniebienie twarde, przepuklina mózgowa, syndaktylia, układ chłonno-siateczkowy, układ krwiotwórczy, wewnątrzmaciczna śmierć płodu, wytrzewienie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Drotapil Forte 80 mg
Stosowanie drotaweryny chlorowodorku w dawce 80 mg (Drotapil Forte) u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój zarodka i płodu, jednak brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo u ludzi. W związku z tym lek może być stosowany w ciąży jedynie po indywidualnej analizie stanu klinicznego pacjentki, zaawansowania ciąży oraz dostępności alternatywnych terapii. W odniesieniu do laktacji, brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania drotaweryny do mleka matki i jej wpływu na dziecko, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku u kobiet karmiących piersią lub rozważeniem czasowego przerwania karmienia w przypadku konieczności terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Elymbus 0,1 mg/g
Produkt leczniczy Elymbus zawiera bimatoprost, którego wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację nie jest w pełni poznany. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są niewystarczające, natomiast badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalnie szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dawkach toksycznych dla matki. W związku z tym Elymbus nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Brak jest danych klinicznych potwierdzających przenikanie bimatoprostu do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wskazują na możliwość takiego zjawiska, co wymaga ostrożności przy leczeniu kobiet karmiących piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Crusia 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa (Crusia) wykazuje minimalne przenikanie przez łożysko, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych, nie wykazując jednocześnie działania teratogennego ani toksycznego na płód. Dane kliniczne u ludzi są ograniczone i niejednoznaczne, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie leku w okresie ciąży powinno być zarezerwowane dla sytuacji klinicznie uzasadnionych, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i płodu. Pacjentki ciężarne wymagają ścisłego monitorowania pod kątem objawów krwawienia oraz nadmiernego działania przeciwzakrzepowego, a także edukacji dotyczącej konieczności zgłaszania niepokojących symptomów. Ryzyko powikłań takich jak krwawienia, małopłytkowość czy osteoporoza nie jest istotnie zwiększone w porównaniu do populacji nieciężarnych, z wyjątkiem kobiet z wszczepionymi sztucznymi zastawkami serca.
cięcie cesarskie, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, leczenie przeciwzakrzepowe, małopłytkowość, nadwrażliwość, osteoporoza, parametry krzepnięcia, płodność, powikłania krwotoczne, procedura anestezjologiczna, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie przez łożysko, ryzyko krwawienia, sztuczne zastawki serca, toksyczność płodowa, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon substancji czynnych
Ziele mięty pieprzowej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., herba), składnik preparatu Salviasept, nie jest zalecane do stosowania w okresie ciąży i laktacji ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Potencjalne ryzyko dla płodu oraz możliwość przenikania składników aktywnych do mleka matki, bez odpowiednich badań dotyczących wpływu na niemowlę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad, poinformować pacjentkę o braku danych bezpieczeństwa oraz rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia, stosując w razie konieczności najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. W przypadku zastosowania preparatu w tych okresach, konieczne jest szczegółowe udokumentowanie przyczyny, analizy ryzyka i korzyści oraz uzyskanie świadomej zgody pacjentki.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kleder 15 mg
Lenalidomid, dostępny pod nazwą handlową Kleder, wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga szczególnej ostrożności podczas jego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety zdolne do prokreacji muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji, a przed rozpoczęciem terapii należy wykonać test ciążowy. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, terapia powinna zostać natychmiast przerwana, a pacjentka skierowana do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn lenalidomid obecny jest w nasieniu w bardzo niskim stężeniu, stając się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia terapii, jednak ze względu na ryzyko, zwłaszcza przy niewydolności nerek, zaleca się stosowanie prezerwatyw przez cały okres leczenia oraz przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu. Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania lenalidomidu, a karmienie piersią należy przerwać ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka i potencjalne ryzyko dla niemowląt.
abstynencja seksualna, cykl miesiączkowy, działanie teratogenne, lenalidomid, metoda antykoncepcji, mleko ludzkie, nasienie ludzkie, niewydolność nerek, płodność, prezerwatywa, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, ryzyko teratogenne, terapia lenalidomidem, teratologia, test ciążowy, wada wrodzona, wazektomia, właściwość teratogenna - Leksykon substancji czynnych
Metyloetyloketon – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Metyloetyloketon (MEK) jest obecny w preparacie Desderman jako substancja denaturująca w ilości 0,99 g na 100 g etanolu 96% (v/v), przy czym sam etanol stanowi 78,2 g na 100 g roztworu (co odpowiada 73,4 g etanolu 100%). Preparat jest roztworem do stosowania zewnętrznego na skórę, co istotnie wpływa na jego profil bezpieczeństwa. Dane kliniczne wskazują, że przy prawidłowym stosowaniu Desderman jest bezpieczny dla kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, nie wykazując działania teratogennego ani przenikania do mleka matki w ilościach szkodliwych dla dziecka. Nie stwierdzono również negatywnego wpływu MEK na płodność u ludzi.
- Leksykon substancji czynnych
Antytoksyna botulinowa typu A – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Antytoksyna botulinowa ABE, zawierająca antytoksyny typu A (500 j.m./ml), B (500 j.m./ml) oraz E (100 j.m./ml), jest kluczowym preparatem w terapii zatruć jadem kiełbasianym. Aktualne dane kliniczne i literatura medyczna nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest również specyficznych danych dotyczących wpływu antytoksyny na płodność u obu płci. Producent podkreśla konieczność zachowania szczególnej ostrożności przy przepisywaniu preparatu w tych grupach pacjentek, ze względu na ograniczone dane kliniczne i potencjalne ryzyko dla matki oraz dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vardenafil Holsten 10 mg
Vardenafil Holsten, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek zawierających wardenafil w formie chlorowodorku trójwodnego, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, niezależnie od ich stanu fizjologicznego. Brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji, co uniemożliwia ocenę ryzyka dla płodu oraz niemowlęcia karmionego piersią. Ponadto, nie dysponujemy danymi dotyczącymi wpływu wardenafilu na płodność u ludzi, co wymaga szczególnej ostrożności i jednoznacznego przeciwwskazania do stosowania u pacjentek w wieku rozrodczym. Personel medyczny powinien jasno komunikować te ograniczenia podczas konsultacji lekarskich.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Carvedilol Orion 25 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne karwedylolu nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi, potwierdzając akceptowalny profil bezpieczeństwa substancji. W badaniach farmakologicznych, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz ocenie potencjalnego działania rakotwórczego nie stwierdzono działania mutagennego ani rakotwórczego. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak przy bardzo wysokich dawkach (200 mg/kg u szczurów, co stanowi około 38-krotność MRHD, oraz 75 mg/kg u królików, około 100-krotność MRHD) zaobserwowano toksyczne efekty na rozwój płodu, takie jak zwiększona śmiertelność po implantacji zarodka, zmniejszona masa płodów oraz opóźniony rozwój szkieletowy.
bezpieczeństwo farmakologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, ciąża, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, implantacja zarodka, karwedylol, maksymalna zalecana dawka, płodność, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, rozwój płodu, rozwój szkieletowy, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symbicort Turbuhaler (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Symbicort Turbuhaler (80 µg budezonidu + 4,5 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę inhalacyjną) opierają się na analizie działania poszczególnych składników aktywnych zarówno łącznie, jak i osobno. Zaobserwowano, że objawy toksyczności u zwierząt laboratoryjnych były bezpośrednio związane ze wzmożoną aktywnością farmakologiczną budezonidu i formoterolu. W badaniach rozrodczości kortykosteroidy, w tym budezonid, indukowały wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i deformacje układu kostnego, jednak wyniki te nie mają bezpośredniego przełożenia na populację ludzką przy stosowaniu terapeutycznym. Formoterol wykazywał u zwierząt zmniejszoną płodność samców, mniejszą liczbę implantacji, obniżoną przeżywalność okołoporodową oraz niższą masę urodzeniową potomstwa, lecz tylko przy ekspozycjach znacznie przekraczających poziomy kliniczne.
aktywność farmakologiczna, budezonid, dawka terapeutyczna, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol fumaran dwuwodny, implantacja zarodka, kortykosteroid, masa urodzeniowa, płodność, przeżywalność okołoporodowa, rozrodczość, rozszczep podniebienia, Symbicort Turbuhaler, toksyczność, wada rozwojowa, zniekształcenie układu kostnego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Detreomycyna 2% 20 mg/g
Maść Detreomycyna 2% zawierająca chloramfenikol w stężeniu 20 mg/g jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko toksycznego działania na płód oraz możliwość przenikania substancji czynnej do mleka matki. Stosowanie chloramfenikolu w okresie ciąży jest zabronione niezależnie od trymestru, a u kobiet karmiących istnieje ryzyko wchłaniania miejscowego i przenikania do mleka, co może zagrażać dziecku. Brak jest danych dotyczących wpływu chloramfenikolu na płodność, jednak ze względu na przeciwwskazania lek powinien być stosowany z dużą ostrożnością u osób planujących ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – iladiamed (1 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy iladiamed w postaci żelu zawiera oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (10 mg/g), a także etanol jako substancję pomocniczą (47,6 mg/g). Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. W szczególności nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na płodność, a także nie ma informacji o potencjalnym ryzyku dla płodu czy niemowląt. Z uwagi na obecność etanolu, który może mieć znaczenie w kontekście ciąży i laktacji, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności przy stosowaniu żelu u tych grup pacjentek.
alternatywna metoda leczenia, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, fenoksyetanol, iladiamed, karmienie piersią, kobieta w ciąży, kobieta w okresie rozrodczym, laktacja, oktenidyny dichlorowodorek, płodność, ryzyko dla płodu, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, substancja pomocnicza, wskazanie terapeutyczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dutamsol Mono 0,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa dutasterydu wykazały akceptowalny profil toksyczności ogólnej, bez istotnych zagrożeń genotoksycznych i rakotwórczych. Analizy potwierdziły brak ryzyka uszkodzeń materiału genetycznego oraz rozwoju nowotworów u pacjentów stosujących lek. W badaniach na szczurach płci męskiej zaobserwowano farmakologicznie uzasadnione zmniejszenie masy gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych, obniżenie wydzielania gruczołów płciowych dodatkowych oraz spadek wskaźników płodności, co jest zgodne z mechanizmem działania dutasterydu jako inhibitora 5-alfa reduktazy. Znaczenie kliniczne tych zmian u ludzi pozostaje jednak nie do końca określone.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Escitalopram LEK-AM 15 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne escytalopramu wykazały, że profil farmakologiczny i toksykologiczny tej substancji jest zbliżony do cytalopramu, co pozwala na odniesienie danych dotyczących cytalopramu do escytalopramu. Zarówno escytalopram, jak i cytalopram wykazują kardiotoksyczność manifestującą się zastoinową niewydolnością serca u szczurów po kilku tygodniach podawania dawek toksycznych. Kardiotoksyczność koreluje z maksymalnymi stężeniami leku w osoczu, a nie z całkowitą ekspozycją (AUC). Maksymalne stężenia escytalopramu bez działań niepożądanych były 8-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne, a AUC 3-4-krotnie wyższe. Mechanizm kardiotoksyczności prawdopodobnie wiąże się z wpływem na aminy biogenne i niedokrwieniem mięśnia sercowego, jednak nie jest w pełni poznany. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych skutków kardiotoksycznych przy stosowaniu terapeutycznym.
amfifilne kationy, aminy biogenne, cytalopram, działanie embriotoksyczne, działanie kardiotoksyczne, działanie toksyczne, escytalopram, fosfolipidoza, fosfolipidy, implantacja, laktacja, naczynia wieńcowe, niedokrwienie mięśnia sercowego, nieprawidłowe nasienie, opóźnienie kostnienia, płodność, stężenie leku, toksyczność, wady rozwojowe, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Veletri 0,5 mg
Epoprostenol sodowy (VELETRI) stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania epoprostenolu w ciąży są ograniczone, jednak dostępne informacje nie wskazują na bezpośrednie zagrożenie dla przebiegu ciąży. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, choć należy pamiętać o ograniczeniach ekstrapolacji tych danych na ludzi. W przypadku braku alternatywnych metod leczenia, epoprostenol może być stosowany u kobiet świadomie kontynuujących ciążę, po omówieniu ryzyka związanego z tętniczym nadciśnieniem płucnym w ciąży. Lekarz powinien również poinformować o konieczności przerwania karmienia piersią podczas terapii, ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo przenikania leku do mleka kobiecego i potencjalne ryzyko dla dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Furaginum Hasco 50 mg
Furazydyna, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz w okresie laktacji, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży oraz od 38. tygodnia ciąży ze względu na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u noworodka. W drugim i trzecim trymestrze stosowanie furazydyny wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, lek przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania w okresie laktacji, a pacjentki powinny być informowane o konieczności czasowego przerwania karmienia piersią lub zastosowania alternatywnych terapii.
ciąża donoszona, drugi trymestr ciąży, działanie niepożądane, działanie teratogenne, furazydyna, laktacja, mleko kobiece, morfologia plemników, nasienie, niedokrwistość hemolityczna, nitrofuran, pierwszy trymestr ciąży, płodność, poród, przeciwwskazanie, ruchliwość plemników, spermatogeneza, tabletka, trzeci trymestr, trzeci trymestr ciąży, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Glucobay 50 50 mg
Produkt leczniczy Glucobay 50, zawierający akarbozę, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tym okresie. W przypadku ciężarnych pacjentek z cukrzycą rekomendowana jest insulinoterapia jako standardowa metoda kontroli glikemii, zapewniająca optymalną kontrolę poziomu glukozy przy minimalnym ryzyku dla płodu. Brak jest również danych dotyczących wpływu akarbozy na płodność u kobiet i mężczyzn, co podkreśla konieczność ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka przed zastosowaniem leku u pacjentek w wieku rozrodczym.
- Leksykon substancji czynnych
Sennozyd B – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sennozyd B, glikozyd hydroksyantracenowy pozyskiwany z gatunków Cassia senna L. i Cassia angustifolia Vahl, jest składnikiem preparatów takich jak Liść Senesu, Red Senes Tea, Senefol, Senes fix, Xenna oraz Xenna Extra Comfort, o zawartości sennozydu B w zakresie od 7,5 mg do 30 mg na jednostkę dawkowania. Stosowanie tych preparatów w okresie ciąży jest przeciwwskazane lub niezalecane ze względu na potencjalne ryzyko genotoksyczności metabolitów sennozydu B, w szczególności emodyny i aloe-emodyny, potwierdzone badaniami eksperymentalnymi. Pomimo braku bezpośrednich doniesień o teratogenności czy toksyczności u ludzi przy zalecanych dawkach, ostrożność wynika z danych doświadczalnych. W okresie laktacji również odradza się stosowanie ze względu na przenikanie metabolitów, takich jak reina, do mleka matki, choć nie zaobserwowano efektu przeczyszczającego u niemowląt. Szczególnie preparaty Liść Senesu i Senes fix są jednoznacznie przeciwwskazane w ciąży i laktacji, natomiast Red Senes Tea, Senefol, Xenna i Xenna Extra Comfort nie są zalecane.
aloe-emodyna, antranoid, Cassia angustifolia, Cassia senna, doustny środek antykoncepcyjny, działanie genotoksyczne, efekt przeczyszczający, emodyna, glikozyd hydroksyantracenowy, liść senesu, owoc senesu, pasaż jelitowy, płodność, pochodna hydroksyantracenu, preparat antykoncepcyjny, reina, senes aleksandryjski, sennozyd B, tabletka dojelitowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biotum 1 g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ceftazydymu, substancji czynnej leku Biotum, wykazały brak istotnych działań niepożądanych na kluczowe układy organizmu, w tym sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Oceny parametrów hemodynamicznych, elektrofizjologicznych i behawioralnych potwierdziły korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności powtarzanych dawek nie stwierdzono patologicznych zmian narządowych ani zaburzeń funkcjonalnych, a wskaźniki biochemiczne i hematologiczne pozostawały w granicach akceptowalnych wartości, co wskazuje na bezpieczeństwo podczas długotrwałego stosowania.
aberracja chromosomowa, antybiotyk cefalosporynowy, ceftazydym, działanie teratogenne, genotoksyczność, mutagenność, organogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hemodynamiczne, parametry rozrodcze, płodność, potencjał rakotwórczy, powtarzane dawki, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, test mikrojądrowy, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon substancji czynnych
Benzokaina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Benzokaina, stosowana miejscowo w preparatach do jamy ustnej, na skórę oraz w czopkach doodbytniczych, charakteryzuje się ograniczonymi danymi klinicznymi dotyczącymi wpływu na płodność oraz bezpieczeństwa stosowania w ciąży i laktacji. Dostępne informacje wskazują na brak jednoznacznych danych dotyczących wpływu benzokainy na płodność u ludzi, a badania na zwierzętach są niewystarczające lub niekompletne. W przypadku preparatów wieloskładnikowych, takich jak Hemorol, istnieje dodatkowe ryzyko poronne związane z obecnością wyciągu z ziela żarnowca. Z tego względu większość produktów zawierających benzokainę nie jest zalecana do stosowania w okresie ciąży, z wyjątkiem niektórych preparatów miejscowych na skórę (np. Puder Płynny Dermopur), które można stosować jedynie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
aplikacja miejscowa, benzokaina, charakterystyka produktu leczniczego, chlorheksydyna, ciąża, czopek, czopek doodbytniczy, działanie poronne, karmienie piersią, laktacja, płodność, preparat do jamy ustnej, preparat wieloskładnikowy, produkt leczniczy, przenikanie do mleka, substancja czynna, tabletka do ssania, wpływ na reprodukcję, wyciąg z żarnowca, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Axotonil Max 440 mg/ml
Axotonil Max, aerozol do uszu zawierający cholinę salicylan w stężeniu 440 mg/mL oraz 131,8 mg etanolu na 1 mL roztworu, powinien być przepisywany kobietom w wieku reprodukcyjnym, planującym ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania choliny salicylanu miejscowo w tych grupach są bardzo ograniczone, co wymaga szczególnej ostrożności. W ciąży lek można stosować jedynie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, uwzględniając etap ciąży, nasilenie objawów oraz dostępność alternatywnych terapii. Podczas laktacji zaleca się rozważenie czasowego wstrzymania karmienia, aplikację leku bezpośrednio po karmieniu oraz monitorowanie dziecka pod kątem działań niepożądanych.
- Leksykon substancji czynnych
Anetol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Anetol, będący składnikiem preparatu Rowatinex (dostępnego w formie kropli doustnych i kapsułek miękkich), jest obecny w kompleksie olejków eterycznych wraz z α-pinenem, β-pinenem, kamfenem, cyneolem, fenchonem i borneolem. Aktualne dane kliniczne nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania anetolu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Brak jest dowodów na teratogenność, jednak nie przeprowadzono wystarczających badań klinicznych ani oceny genotoksyczności tej substancji. W związku z tym, stosowanie Rowatinexu w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane, a lekarze powinni zalecać alternatywne metody terapeutyczne o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Nie ma również danych dotyczących wpływu anetolu na płodność, co wymaga ostrożności przy terapii u pacjentów planujących ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Laremid 2 mg
Loperamid chlorowodorek, substancja czynna leku Laremid, nie posiada jednoznacznie potwierdzonego bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, kiedy rozwój narządów płodu jest najbardziej wrażliwy. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u ludzi. Z tego względu, zgodnie z zasadą ostrożności, nie zaleca się stosowania Laremidu w ciąży. W przypadku biegunki u kobiet ciężarnych konieczna jest konsultacja lekarska w celu doboru bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych. Ponadto, brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu loperamidu na płodność, choć badania na zwierzętach nie wskazują na negatywny wpływ na zdolności rozrodcze.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 5, 10, 20 lub 40 mg oraz ezetymib 10 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez stosowania skutecznej antykoncepcji. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o ryzyku związanym z hamowaniem reduktazy HMG-CoA przez rozuwastatynę, co może negatywnie wpływać na rozwój płodu, a także o braku danych klinicznych dotyczących przenikania obu substancji do mleka kobiecego. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja z lekarzem prowadzącym. Dokumentacja medyczna powinna potwierdzać przekazanie tych informacji oraz zrozumienie przez pacjentkę przeciwwskazań i zagrożeń.