płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hirudoid 0,3 g/100 g
Hirudoid 0,3 g/100 g maść zawiera mukopolisacharydowy polisiarczan w stężeniu 0,3 g/100 g, co odpowiada 25 000 jednostkom ustalonym na podstawie APTT. Dostępne dane kliniczne nie wykazują szkodliwego wpływu tej substancji czynnej na płód podczas stosowania w ciąży ani na noworodki i niemowlęta karmione piersią. Brak jest również informacji dotyczących wpływu mukopolisacharydowego polisiarczanu na płodność. W praktyce klinicznej zaleca się jednak indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy 500 mg + 500 mg
Produkt leczniczy Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy (500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku w ciąży, a dane przedkliniczne wskazują na toksyczność reprodukcyjną u małp, co sugeruje potencjalne ryzyko dla płodu. Lekarz powinien stosować ten preparat w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, uwzględniając ciężkość zakażenia i dostępność alternatywnych terapii. W przypadku karmienia piersią, imipenem i cylastatyna przenikają do mleka w niewielkich ilościach, a ich niskie wchłanianie z przewodu pokarmowego niemowlęcia minimalizuje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Decyzja o kontynuacji karmienia powinna być oparta na analizie korzyści i ryzyka oraz stanie klinicznym matki.
antybiotyk, ciąża, działanie niepożądane, funkcje rozrodcze, imipenem jednowodny, imipenem z cylastatyną, imipenem-cylastatyna, karmienie piersią, laktacja, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, sól sodowa cylastatyny, toksyczność reprodukcyjna, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wiek rozrodczy, zakażenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vistabel 4 j. Allergan/0,1 ml
Przedkliniczne badania toksyny botulinowej typu A (Vistabel, 4 jednostki Allergan/0,1 ml) wykazały, że preparat charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy dawkach stosowanych klinicznie. W badaniach na myszach, szczurach i królikach nie stwierdzono działania teratogennego, jednak przy wysokich dawkach zaobserwowano embriotoksyczność, objawiającą się opóźnieniem kostnienia i zmniejszeniem masy ciała płodów. Wysokie dawki wpływały również negatywnie na płodność szczurów, powodując zaburzenia cyklu estrogenowego u samic oraz obniżenie płodności i zaburzenia u samców. Efekty te występowały wyłącznie przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane w praktyce klinicznej, co wskazuje na niski potencjał ryzyka przy standardowym stosowaniu leku.
antygenowość, badanie toksykologiczne, cykl estrogenowy, działanie teratogenne, embriotoksyczność, kostnienie, margines bezpieczeństwa terapeutycznego, mutagenność, ocena bezpieczeństwa przedklinicznego, płodność, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyna botulinowa typu A, tolerancja miejscowa, Vistabel, zaburzenie płodności, zgodność biologiczna, zgodność z krwią - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Endofemine 2 mg
Dienogest (Endofemine, 2 mg) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz brak wskazań do leczenia endometriozy w tym okresie. Badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności, jednak brak danych u ludzi wymusza ostrożność. W okresie laktacji stosowanie dienogestu nie jest zalecane, gdyż istnieje potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka matki, co potwierdzono w badaniach na szczurach. W przypadku karmienia piersią lekarz powinien indywidualnie ocenić korzyści i ryzyko, decydując o ewentualnym przerwaniu karmienia lub rezygnacji z terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg
Dane toksykologiczne kaspofunginy uzyskane w badaniach przedklinicznych na szczurach i małpach wykazały, że dożylne podawanie dawkami do 7-8 mg/kg masy ciała wiąże się z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia, objawami uwalniania histaminy (szczury) oraz hepatotoksycznością (małpy). W badaniach teratologicznych na szczurach dawka 5 mg/kg indukowała istotne zmiany rozwojowe płodów, takie jak obniżenie masy ciała, wzrost częstości niepełnego kostnienia kręgów, kości mostka i czaszki oraz zwiększoną częstość żeber szyjnych, co korelowało z działaniami niepożądanymi u ciężarnych samic, zwłaszcza reakcjami histaminowymi. Badania genotoksyczności, obejmujące testy in vitro oraz in vivo na chromosomach szpiku kostnego myszy, nie wykazały działania mutagennego ani klastogennego kaspofunginy.
badanie genotoksyczne, badanie teratologiczne, badanie toksykologiczne, Caspofungin, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, histamina, karcynogeneza, kaspofungina, lek przeciwgrzybiczny, niepełne kostnienie, płodność, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, reakcja uwolnienia histaminy, szpik kostny, wątroba, żebro szyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alventa 37,5 mg
Wenlafaksyna, dostępna w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu (Alventa) w dawkach 37,5 mg, 75 mg i 150 mg, jest inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Stosowanie wenlafaksyny u kobiet w wieku rozrodczym wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza w kontekście ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko dla rozrodu. U kobiet ciężarnych wenlafaksyna powinna być stosowana wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Istotne powikłania obejmują zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego (mniej niż dwukrotnie), możliwość wystąpienia zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) przy ekspozycji na leki serotonergiczne w III trymestrze oraz objawy odstawienia u noworodków, takie jak drażliwość, drżenie, hipotonia, nieustający płacz, trudności z ssaniem i zaburzenia snu, które pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin życia.
Alventa, drażliwość, drżenie, hipotonia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, karmienie piersią, krwotok poporodowy, laktacja, lek serotoninergiczny, O-demetylowenlafaksyna, O-desmetylowenlafaksyna, płodność, PPHN, SNRI, SSRI, zaburzenia snu, zaburzenia ssania, zespół odstawienia u noworodków - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doppelherz Energovital Tonik K –
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K zawiera w pojedynczej dawce 20 ml wyciągi roślinne: głogu (400 mg DER 1:1 i 220 mg DER 1:2), melisy (100 mg DER 1:1), rozmarynu (100 mg DER 1:1) oraz kozłka lekarskiego (100 mg DER 1:1), a także 17% obj. etanolu i substancje pomocnicze takie jak miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1060 mg) i wino słodkie (18010 mg). Ze względu na brak badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji, jest on przeciwwskazany u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Zawartość alkoholu i złożony skład roślinny mogą stanowić potencjalne ryzyko dla płodu oraz niemowlęcia karmionego piersią.
antykoncepcja, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt z kozłka lekarskiego, ekstrakt z melisy, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, planowanie ciąży, płodność, preparat roślinny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, środek farmakologiczny, wiek rozrodczy, wyciąg z głogu, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, zawartość etanolu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gliclazide Medreg 60 mg
Dane przedkliniczne dotyczące gliklazydu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Gliclazide Medreg 30 mg i 60 mg) wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnego zagrożenia dla organizmu ludzkiego. Testy genotoksyczności nie potwierdziły zdolności gliklazydu do indukowania mutacji genowych ani aberracji chromosomowych, co eliminuje ryzyko genotoksyczne. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność i zdolność rozrodczą. Zaobserwowano jedynie zmniejszenie masy ciała płodów przy dawkach 25-krotnie przekraczających maksymalną dawkę terapeutyczną stosowaną u ludzi, co wskazuje na brak klinicznego znaczenia tego efektu przy standardowej terapii.
aberracja chromosomowa, badanie rakotwórczości, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, gliclazyd, mutacja genowa, płodność, profil bezpieczeństwa, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wada rozwojowa - Leksykon substancji czynnych
Cerebrolizyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cerebrolizyna, będąca mieszaniną peptydów uzyskiwanych z mózgu świni o stężeniu 215,2 mg/ml, dostępna jest w formie bursztynowego roztworu do iniekcji i infuzji. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na płodność ani procesy reprodukcyjne, jednak brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W związku z tym, stosowanie Cerebrolizyny w tych okresach wymaga szczególnej ostrożności, a decyzja terapeutyczna powinna opierać się na indywidualnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki oraz potencjalne korzyści terapeutyczne przewyższające teoretyczne ryzyko dla płodu lub dziecka.
- Leksykon substancji czynnych
Hemina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Human Hemin Orphan Europe (koncentrat 25 mg/ml) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest jednoznacznych danych doświadczalnych i klinicznych dotyczących bezpieczeństwa heminy w ciąży, jednak dotychczasowe obserwacje nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu ani stan noworodka. Mimo to, ze względu na ograniczone dane, stosowanie produktu w okresie ciąży jest zalecane jedynie w sytuacjach klinicznie niezbędnych. Podobnie, brak jest badań oceniających przenikanie heminy do mleka kobiecego i jej wpływ na dziecko karmione piersią, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności i unikania stosowania, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
bezpieczeństwo w ciąży, dane kliniczne, etanol, hemina, hemina ludzka, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, laktacja, monitorowanie kliniczne, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór do infuzji, rozwój płodu, ryzyko teratogenne, substancja czynna, wpływ na laktację, wpływ na noworodki - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum), obecny w preparatach takich jak Sylimarol 35 mg (50 mg wyciągu), Sylimarol 70 mg (100 mg wyciągu), Sylimarol Vita 80 (114,3 mg wyciągu) oraz Sylimarol Vita 150 (214,3 mg wyciągu), jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów w tych stanach, w tym danych dotyczących wpływu na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz przenikanie składników aktywnych do mleka kobiecego. W związku z tym, stosowanie wyciągu ostropestu plamistego w ciąży i laktacji niesie potencjalne, niezbadane ryzyko dla płodu i dziecka karmionego piersią.
choroby wątroby, ciąża, kapsułka twarda, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, ostropest plamisty, pantetonian wapnia, płodność, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, rozwój płodu, tabletka drażowana, trymestr ciąży, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina PP, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ostropestu plamistego, zajście w ciążę - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gemcitabine Accord 2 g
Gemcytabina wykazuje działanie genotoksyczne, co ma kluczowe znaczenie w kontekście planowania rodziny, ciąży oraz laktacji. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po jej zakończeniu, natomiast mężczyźni przez cały okres leczenia i przez 3 miesiące po zakończeniu terapii. Stosowanie gemcytabiny w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a pacjentki powinny natychmiast zgłaszać zajście w ciążę podczas leczenia. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka i potencjalne ryzyko dla niemowląt.
antykoncepcja, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, Gemcitabine Accord, gemcytabina, kriokonserwacja nasienia, laktacja, lek cytotoksyczny, mechanizm działania leku, model zwierzęcy, niepłodność, płodność, przenikanie leku do mleka, uszkodzenie materiału genetycznego, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dalfaz SR 5 5 mg
Produkt leczniczy Dalfaz SR 5, zawierający 5 mg alfuzosyny chlorowodorku w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, jest wskazany wyłącznie do stosowania u mężczyzn w leczeniu objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Ze względu na mechanizm działania alfa-adrenolityka i specyficzne wskazania terapeutyczne, lek ten nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę. W przypadku konsultacji z pacjentkami, lekarz powinien jasno zakomunikować brak wskazań i przeciwwskazań do stosowania alfuzosyny w tej populacji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Chlorchinaldin H (30 mg + 10 mg)/g
Maść Chlorchinaldin H zawiera 30 mg chlorochinaldolu oraz 10 mg hydrokortyzonu octanu w 1 g produktu. Ze względu na obecność kortykosteroidu i chlorochinaldolu, stosowanie leku w ciąży i okresie laktacji wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Produkt jest całkowicie przeciwwskazany w I trymestrze ciąży z powodu potencjalnego ryzyka dla płodu. W II i III trymestrze stosowanie jest możliwe jedynie przy ograniczeniu powierzchni aplikacji i krótkim czasie terapii, z monitorowaniem stanu pacjentki i rozwoju płodu. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego zaleca się ostrożność, rozważenie alternatyw lub czasowe przerwanie karmienia piersią. Przed zastosowaniem u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę, szczególnie we wczesnym okresie.
bilans korzyści i ryzyka, chlorochinaldol, działanie teratogenne i embriotoksyczne, I trymestr ciąży, II i III trymestr ciąży, karmienie piersią, kortykosteroid, korzyść terapeutyczna, płodność, podrażnienie skóry, powierzchnia aplikacji leku, przenikanie do mleka kobiecego, wiek rozrodczy, zmniejszenie masy urodzeniowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enterol 250 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne Saccharomyces boulardii CNCM I-745 wykazały wysoki profil bezpieczeństwa zarówno w kontekście toksyczności ostrej, jak i przewlekłej. Testy na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych (szczury, myszy, króliki, psy) nie ujawniły żadnych objawów toksyczności nawet przy podawaniu dawek znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Ponadto, test Amesa nie wykazał działania mutagennego, co potwierdza brak potencjału genotoksycznego tego drobnoustroju.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Owix 250 mg
Lek Pyrantelum Owix, zawierający embonian pyrantelu, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dotychczasowe badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego działania, jednak brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Z tego względu rutynowe stosowanie leku w ciąży nie jest zalecane, a terapia powinna być rozważana jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest danych dotyczących przenikania embonianu pyrantelu do mleka matki, co skutkuje zaleceniem przerwania karmienia podczas terapii. Decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać indywidualny bilans korzyści i ryzyka oraz być dokładnie dokumentowane.
badanie kliniczne, bilans korzyści i ryzyka, ekspozycja na substancję czynną, embonian pyrantelu, indywidualizacja terapii, karmienie piersią, ostrożność terapeutyczna, płodność, przenikanie do mleka matki, pyrantel, Pyrantelum Owix, rozwój płodu, wiek rozrodczy, wpływ teratogenny, zakażenie pasożytnicze - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketilept 25 mg 25 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa hemifumaranu kwetiapiny (Ketilept) wskazują na brak działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo. U zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano zmiany zależne od gatunku przy ekspozycji na lek na poziomach klinicznie istotnych: u szczurów odkładanie barwnika w gruczole tarczowym, u małp Cynomolgus przerost komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie soczewki i zaćmę. W badaniach toksyczności rozwojowej na królikach stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu nadgarstka/stępu u płodów przy ekspozycji matki na poziomach zbliżonych do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, jednak kliniczne znaczenie tych obserwacji pozostaje niejasne.
ciąża rzekoma, działanie genotoksyczne, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, hemifumaran kwetiapiny, hemoglobina, in vitro, in vivo, komórki pęcherzykowe tarczycy, krwinki czerwone i białe, okres międzyrujowy, płodność, prolaktyna, przykurcz nadgarstka, regulacja rozrodu, T3 w osoczu, toksyczność kwetiapiny, toksyczność leku, uszkodzenie materiału genetycznego, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pentasa 2 g
Dane przedkliniczne dotyczące mesalazyny (lek Pentasa) wykazały, że nefrotoksyczność była jedynym istotnym działaniem toksycznym, obserwowanym u wszystkich badanych gatunków zwierząt, jednak dawki i stężenia w osoczu przy braku działań niepożądanych (NOAEL) przekraczały dawki terapeutyczne stosowane u ludzi od 2 do 7,2 razy, co wskazuje na znaczący margines bezpieczeństwa. Nie stwierdzono istotnej toksyczności wobec przewodu pokarmowego, wątroby oraz układu krwiotwórczego. Kompleksowe badania genotoksyczności, obejmujące testy in vitro i in vivo, nie wykazały działania mutagennego ani klastogennego, a długoterminowe badania karcinogenności na myszach i szczurach nie potwierdziły zwiększonego ryzyka nowotworów związanych z mesalazyną.
badanie in vivo, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, hematopoeza, mesalazyna, nefrotoksyczność, NOAEL, płodność, potencjał mutagenny, potencjał tumorogenny, przebieg ciąży, przewód pokarmowy, rozwój zarodkowo-płodowy, test in vitro, toksyczność nerkowa, toksyczność reprodukcyjna, układ krwiotwórczy, wątroba - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Inegy 10 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Inegy, zawierający 10 mg ezetymibu oraz symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz laktacji. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ terapii skojarzonej na procesy reprodukcyjne. Symwastatyna, mimo że w analizie około 200 ciąż nie wykazała istotnego wzrostu ryzyka wad wrodzonych, może obniżać u płodu stężenie mewalonianu, co stanowi podstawę do przeciwwskazania jej stosowania w ciąży. Ezetymib nie posiada danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży. Leczenie Inegy należy bezwzględnie przerwać przy potwierdzeniu lub podejrzeniu ciąży, a wznowić dopiero po jej definitywnym wykluczeniu. Ponadto, lek jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią ze względu na brak danych o przenikaniu składników do mleka kobiecego i potencjalne ryzyko dla niemowląt.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – DHC Continus 60 mg
Stosowanie dihydrokodeiny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu DHC Continus (60 mg lub 90 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i laktacji, wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas oraz regularnie monitorować pacjentkę. W ciąży dihydrokodeina powinna być stosowana wyłącznie w przypadkach bezwzględnej konieczności, gdyż długotrwała terapia może prowadzić do noworodkowego zespołu odstawiennego, objawiającego się neurologicznymi i wegetatywnymi zaburzeniami u noworodka. Pacjentki muszą być informowane o konieczności przestrzegania zaleceń, regularnych kontrolach oraz potencjalnych objawach niepożądanych wymagających pilnej konsultacji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Proaxon 1000 mg/10 ml
Stosowanie cytykoliny (Proaxon, 1000 mg/10 ml roztwór doustny) u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz laktacji wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. W okresie ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach wyjątkowych, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Konieczna jest dokładna ocena stanu klinicznego pacjentki oraz ryzyka i korzyści przed podjęciem decyzji o terapii. Produkt zawiera 80,83 mg sodu na saszetkę, 200 mg/ml sorbitolu ciekłego (E420) oraz konserwanty metylu parahydroksybenzoesan (E218, 1,6 mg/ml) i propylu parahydroksybenzoesan (E216, 0,4 mg/ml), które mogą mieć znaczenie u pacjentek z chorobami współistniejącymi lub nietolerancją fruktozy oraz mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości.
charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, ciąża, cytykolina, karmienie piersią, konieczność medyczna, laktacja, metylu parahydroksybenzoesan, nietolerancja fruktozy, okres rozrodczy, płodność, Proaxon, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja nadwrażliwości, roztwór doustny, sorbitol ciekły, substancja farmakologicznie czynna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketipinor 25 mg
Lek Ketipinor zawiera kwetiapinę (fumaranu) w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg, której stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne obejmujące 300–1000 przypadków ciąż nie wykazują jednoznacznego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych płodu, jednak brak jest ostatecznych dowodów na pełne bezpieczeństwo. Badania przedkliniczne wskazują na potencjalną toksyczność dla rozrodu, co wymaga dokładnej analizy ryzyka i korzyści, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. W trzecim trymestrze stosowanie kwetiapiny może skutkować u noworodków objawami pozapiramidowymi oraz odstawiennymi, takimi jak pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenia, senność patologiczna, niewydolność oddechowa i trudności w karmieniu, co wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego dziecka po porodzie.
antykoncepcja, badanie obserwacyjne, badanie przedkliniczne, drżenie, działanie niepożądane u noworodka, fumaran kwetiapiny, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, płodność, pobudzenie psychoruchowe, prolaktyna, przenikanie do mleka, senność patologiczna, tabletka powlekana, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa płodu, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Voltaren Acti 12,5 mg
Badania przedkliniczne diklofenaku potasowego wykazały, że lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych. W badaniach toksyczności ostrej i po podaniu wielokrotnym nie stwierdzono istotnego ryzyka dla ludzi, co potwierdza odpowiedni margines bezpieczeństwa. Testy genotoksyczności i mutagenności nie wykazały negatywnego wpływu na materiał genetyczny, a badania rakotwórczości nie potwierdziły potencjału onkogennego diklofenaku. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych (myszy, szczury, króliki) nie zaobserwowano działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka toksyczna, dawka wielokrotna, diklofenak potasowy, działanie teratogenne, genotoksyczność, materiał genetyczny, onkogeneza, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil toksykologiczny, rozwój płodu, terapia długoterminowa, toksyczność ostra, wada rozwojowa, wpływ na rozród - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lackepila 100 mg
Stosowanie lakozamidu u kobiet w ciąży wiąże się z podwyższonym ryzykiem wad rozwojowych u potomstwa, które jest 2-3-krotnie wyższe niż w populacji ogólnej (około 3%). Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa lakozamidu w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, choć zaobserwowano toksyczność zarodkową przy dawkach toksycznych dla samic. W związku z tym, lakozamid powinien być stosowany w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Przerwanie skutecznej terapii przeciwpadaczkowej nie jest zalecane ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby, które może być szkodliwe zarówno dla matki, jak i płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ebetrexat 20 mg/ml
Metotreksat, substancja czynna preparatu Ebetrexat 20 mg/ml, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży w wskazaniach nieonkologicznych ze względu na silne działanie teratogenne. Stosowanie metotreksatu wiąże się ze znacznym wzrostem ryzyka poronień samoistnych (42,5% przy dawkach <30 mg/tydzień vs. 22,5% w grupie kontrolnej) oraz wad wrodzonych (6,6% vs. około 4%). Dodatkowo obserwuje się ryzyko wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lub w ciągu 6 miesięcy po jej zakończeniu, konieczne jest szczegółowe doradztwo medyczne oraz regularne monitorowanie ultrasonograficzne rozwoju płodu. Kluczowe jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz minimum 6 miesięcy po jego zakończeniu, a przed rozpoczęciem terapii należy potwierdzić brak ciąży testem ciążowym i omówić planowanie ciąży.
amenorrhea, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, Ebetrexat, karmienie piersią, metotreksat, oligospermia, płodność, poronienie samoistne, test ciążowy, wada wrodzona, wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu płodu, wiek rozrodczy, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna –
Polyvaccinum, nieswoista szczepionka bakteryjna dostępna w formach submite, mite oraz forte, jest przeciwwskazana u kobiet w wieku rozrodczym planujących ciążę, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w tych grupach, co stanowi podstawę do jednoznacznego zakazu jego podawania w okresie ciąży i laktacji. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniach oraz braku danych dotyczących wpływu Polyvaccinum na płodność, podkreślając konieczność rozważenia alternatywnych metod terapeutycznych w tych sytuacjach.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania szczepionki, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, metoda terapeutyczna, nieswoista szczepionka bakteryjna, płodność, Polyvaccinum, produkt leczniczy, przeciwwskazanie do stosowania, stosunek korzyści do ryzyka, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Salaza 1000 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne mesalazyny zawartej w czopkach Salaza 1000 mg wykazały jednoznaczne działanie nefrotoksyczne u wszystkich badanych gatunków zwierząt, jednak poziomy NOAEL dla szczurów i małp przewyższały dawki terapeutyczne stosowane u ludzi o współczynnik od 2 do 7,2, co wskazuje na istnienie marginesu bezpieczeństwa. Nie zaobserwowano istotnych działań toksycznych w obrębie przewodu pokarmowego, wątroby ani układu krwiotwórczego. Badania genotoksyczności, zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykazały mutagenności, a badania karcynogenności na szczurach nie potwierdziły zwiększonego ryzyka nowotworów związanych z podawaniem mesalazyny.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, choroba zapalna jelit, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, hepatotoksyczność, karcynogenność, mesalazyna, nefrotoksyczność, płodność, potencjał teratogenny, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, układ krwiotwórczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Blocard 5 mg
Bisoprolol fumaranu, jako selektywny beta-1-adrenolityk, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz karmiących piersią. Lekarze powinni dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed przepisaniem Blocard pacjentkom z tych grup, informując je o potencjalnym wpływie na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie. Bisoprolol może powodować zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co wiąże się z ryzykiem opóźnienia wewnątrzmacicznego wzrostu płodu, poronienia, porodu przedwczesnego oraz śmierci wewnątrzmacicznej. U noworodków obserwuje się ryzyko hipoglikemii i bradykardii, szczególnie w pierwszych 72 godzinach życia, co wymaga intensywnej obserwacji.
badanie ultrasonograficzne, beta-1-adrenolityk selektywny, beta-adrenolityk, beta-adrenolityk selektywny, bradykardia, działanie niepożądane, fumaran bisoprololu, hipoglikemia, karmienie piersią, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, płodność, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie do mleka, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, receptor beta-1, śmierć wewnątrzmaciczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Urimper 4 mg
Aktualne dane kliniczne dotyczące stosowania winianu tolterodyny (Urimper) u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na układ rozrodczy, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla płodu. W związku z tym stosowanie Urimperu nie jest zalecane w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o konieczności zgłoszenia lekarzowi planowanej lub zaistniałej ciąży. Brak jest również danych klinicznych dotyczących wpływu tolterodyny na płodność u ludzi, co wymaga ostrożności w planowaniu ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maść borowinowa –
Maść borowinowa (400 mg/g) zawierająca wodny wyciąg borowinowy nie posiada danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz wpływu na płodność. Wobec braku badań dotyczących przenikania składników do mleka matki oraz wpływu na płodność, decyzja o zastosowaniu u pacjentek w okresie rozrodczym powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku ciąży maść może być stosowana wyłącznie, gdy korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja ta powinna być udokumentowana w dokumentacji medycznej. Podobnie, u kobiet karmiących należy rozważyć ryzyko dla niemowlęcia, zwłaszcza przy aplikacji na duże powierzchnie ciała lub w miejscach mających kontakt z dzieckiem podczas karmienia.
aplikacja maści, badanie kliniczne, ciąża, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, etyl parahydroksybenzoesanu, funkcje gonad, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, maść borowinowa, mleko matki, parametry płodności, planowanie potomstwa, płodność, potencjał rozrodczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników, reakcja alergiczna, wyciąg borowinowy, zagrożenie dla płodu - Leksykon substancji czynnych
Olejek mięty pieprzowej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek mięty pieprzowej (Menthae piperitae aetheroleum) występuje w produkcie leczniczym Amol w stężeniu 2,40 mg/g, dostępny jest w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, co wpływa na drogi podania i wchłanianie substancji czynnych. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania olejku mięty pieprzowej u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dlatego preparat Amol nie jest zalecany w tych okresach. Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu oraz możliwość przenikania substancji do mleka matki, stosowanie olejku w czasie ciąży i laktacji powinno być unikane, a w przypadku konieczności terapii rozważa się przerwanie karmienia piersią. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu olejku na płodność, co wymaga ostrożności u osób planujących ciążę.
ciąża, dokumentacja medyczna, karmienie piersią, konsultacja medyczna, laktacja, lek Amol, mleko matki, olejek mięty pieprzowej, płodność, płyn doustny, płyn na skórę, przeciwwskazania, przenikanie substancji czynnych, przerwanie laktacji, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, trymestr ciąży, zasada ostrożności medycznej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dabigatran Etexilate Viatris 150 mg
Przedkliniczne badania dabigatranu eteksylanu, substancji czynnej leku Dabigatran Etexilate Viatris, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka w konwencjonalnych testach farmakologicznych, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności. Zaobserwowane działania niepożądane w badaniach toksyczności wielokrotnej były związane z nasilonym działaniem farmakodynamicznym leku, wynikającym z jego właściwości przeciwzakrzepowych. W badaniach reprodukcyjnych u samic zwierząt stwierdzono wpływ na płodność, w tym zmniejszenie liczby zagnieżdżeń i zwiększoną utratę zapłodnionych jaj przy dawce 70 mg/kg masy ciała, co odpowiada 5-krotnej ekspozycji osoczowej w porównaniu do ekspozycji u pacjentów. Dawkowanie toksyczne (5-10-krotna ekspozycja) u szczurów i królików powodowało zmniejszenie masy ciała płodu, obniżoną przeżywalność oraz wzrost wad rozwojowych.
aktywność farmakologiczna, badanie prenatalne i postnatalne, badanie toksyczności, dabigatran eteksylat, dawka toksyczna, działanie farmakodynamiczne, działanie guzotwórcze, ekspozycja osoczowa, genotoksyczność, płodność, śmiertelność płodu, toksyczność specyficzna, utrata zygoty, wada rozwojowa płodu, właściwość przeciwzakrzepowa, zagnieżdżenie zygoty, zdarzenie krwotoczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Luttagen 100 mg
Produkt leczniczy Luttagen zawiera progesteron w dawkach 100 mg i 200 mg w postaci kapsułek miękkich i może być stosowany u kobiet ciężarnych, gdy istnieją wskazania kliniczne, bez ryzyka toksyczności czy wad rozwojowych płodu. Dane kliniczne nie wykazały działania szkodliwego na płód ani noworodka. W okresie laktacji progesteron przenika do mleka matki, dlatego jego stosowanie jest generalnie niewskazane, choć nie stwierdzono negatywnego wpływu na wzrost i rozwój dziecka. Produkt nie wpływa negatywnie na płodność, co jest istotne dla kobiet planujących ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ziele Wierzbownicy 1 g/1 g
W praktyce klinicznej stosowanie Ziela Wierzbownicy (Epilobium angustifolium L., herba) u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią nie jest zalecane ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego preparatu w tych grupach. Nie istnieją badania oceniające przenikanie składników Ziela Wierzbownicy do mleka matki ani wpływ na rozwijający się płód, co uniemożliwia określenie profilu bezpieczeństwa. W związku z tym, preparat nie ma wskazań do stosowania w okresie ciąży i laktacji, a lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności unikania tego produktu oraz zaproponować alternatywne, przebadane metody terapeutyczne odpowiednie dla tych stanów.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Carbetocin Mercapharm 100 mcg/ml
Badania przedkliniczne karbetocyny wykazały korzystny profil bezpieczeństwa, bez istotnych zagrożeń toksycznych dla człowieka. Testy obejmowały ocenę toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz tolerancji miejscowej, które nie ujawniły istotnych działań niepożądanych. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach, przy codziennym podawaniu od porodu do 21. dnia laktacji, zaobserwowano jedynie zmniejszenie przyrostu masy ciała potomstwa, bez innych toksycznych efektów. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność i embriotoksyczności, co jest uzasadnione specyfiką wskazania terapeutycznego (stosowanie poporodowe, brak ekspozycji płodu). Nie badano również potencjału rakotwórczego ze względu na jednorazowy schemat dawkowania i ograniczoną ekspozycję pacjentek.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, bezpieczeństwo przedkliniczne, dawkowanie, działanie embriotoksyczne, działanie toksyczne, ekspozycja płodu, genotoksyczność, karbetocyna, laktacja, mutagenność, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, podanie pozajelitowe, potencjał rakotwórczy, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Reltebon 40 mg
Oksykodon, substancja czynna leku Reltebon w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania oksykodonu w ciąży są ograniczone, dlatego decyzja o terapii powinna być oparta na dokładnej analizie korzyści i ryzyka. Szczególnie istotne jest monitorowanie noworodków matek stosujących oksykodon w ostatnich 3-4 tygodniach ciąży ze względu na ryzyko depresji oddechowej oraz wystąpienia zespołu odstawienia. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o tych zagrożeniach oraz o przeciwwskazaniu do stosowania oksykodonu podczas karmienia piersią, gdyż lek przenika do mleka matki i może powodować depresję oddechową u niemowląt.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin Polpharma 25 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, planującymi ciążę, będącymi w ciąży lub karmiącymi piersią, należy szczegółowo omówić stosowanie sytagliptyny (Sitagliptin Polpharma) w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny u kobiet ciężarnych, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w ciąży. Podobnie, brak jest danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego u ludzi, choć badania na zwierzętach sugerują możliwość takiego zjawiska, co również wyklucza stosowanie leku podczas karmienia piersią. W kontekście płodności, badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest danych u ludzi, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Melis-Tonic –
Melis-Tonic to płyn doustny zawierający 1025 mg/ml preparatu, w tym 0,854 ml (820 mg) wyciągu płynnego (1:5) z liścia melisy, kwiatostanu głogu, koszyczka rumianku, korzenia arcydzięgla oraz owocu kminku w proporcjach 8:7:2:2:1, ekstrahowanych 40% etanolem (V/V). Preparat zawiera również 0,146 ml (205 mg) miodu oraz 30-35% (V/V) etanolu. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Melis-Tonic w ciąży i laktacji, a także wysoką zawartość etanolu, nie zaleca się jego stosowania u kobiet w ciąży (w każdym trymestrze) oraz karmiących piersią. Etanol może mieć potencjalnie szkodliwy wpływ na rozwijający się płód oraz przenikać do mleka matki, co stanowi dodatkowe ryzyko dla dziecka. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności zgłoszenia lekarzowi planowanej lub istniejącej ciąży podczas stosowania preparatu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pelafen MED 20 mg
Preparat Pelafen MED, zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak badań dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływu na płód i noworodka skutkuje zaleceniem unikania stosowania tego leku w tych grupach pacjentek. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący ciąży i laktacji oraz poinformować pacjentki o braku danych bezpieczeństwa, rekomendując alternatywne terapie o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.