płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Memantine Glenmark 20 mg
Memantyna chlorowodorek, substancja czynna leku Memantine Glenmark, wykazuje w badaniach przedklinicznych specyficzne zmiany neurotoksyczne typu Olney’a (wakuolizacja i martwica neuronów) u szczurów, jednak tylko przy bardzo wysokich stężeniach w surowicy, przekraczających dawki terapeutyczne. Zmiany te nie pojawiały się w badaniach długoterminowych na różnych gatunkach, co sugeruje ich przejściowy charakter lub występowanie jedynie przy ekstremalnych dawkach. W badaniach okulistycznych u psów i gryzoni zaobserwowano nieregularne zmiany w narządzie wzroku, które nie potwierdziły się u małp ani ludzi. W płucach gryzoni stwierdzono odkładanie fosfolipidów w makrofagach związane z gromadzeniem memantyny w lizosomach, jednak efekt ten występował tylko przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne i jego znaczenie kliniczne pozostaje nieustalone.
amfifilne kationy, antagonista receptora NMDA, ataksja, badanie okulistyczne, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, działanie teratogenne, genotoksyczność, lizosomy, makrofagi płucne, memantyna chlorowodorek, narząd wzroku, neurotoksyczność, odkładanie fosfolipidów, organizm matczyny, płodność, potencjał rakotwórczy, stężenie w surowicy krwi, wakuolizacja neuronów, wakuolizacja tkanki płucnej, zahamowanie wzrostu płodu, zmiany typu Olneya - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lungamo 18 mcg/dawkę odmierzoną
Tiotropiowy bromek w dawce 18 mikrogramów na dawkę (produkt Lungamo, proszek do inhalacji) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tiotropium w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję w dawkach klinicznych. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania Lungamo w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W okresie karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych o przenikaniu tiotropiowego bromku do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach sugerują minimalne przenikanie. Ze względu na długie działanie substancji, stosowanie Lungamo podczas laktacji nie jest zalecane, a decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać indywidualną analizę korzyści i ryzyka oraz ewentualne przerwanie karmienia lub terapii.
badanie przedkliniczne, choroba układu oddechowego, dane przedkliniczne, długie działanie leku, karmienie piersią, laktoza jednowodna, Lungamo, mleko kobiece, nietolerancja laktozy, okres laktacji, płodność, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, tiotropiowy bromek, tiotropium, wiek rozrodczy, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lambrinex 10 mg
Lambrinex, zawierający atorwastatynę wapniową, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w leczeniu hipercholesterolemii. W terapii kobiet w wieku rozrodczym kluczowe jest zapewnienie skutecznej antykoncepcji ze względu na bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w ciąży. Atorwastatyna może prowadzić do redukcji poziomu mewalonianu u płodu, co zaburza biosyntezę cholesterolu niezbędnego dla prawidłowego rozwoju płodu. W badaniach na zwierzętach wykazano szkodliwy wpływ na reprodukcję, a w dokumentacji medycznej odnotowano rzadkie przypadki wad wrodzonych po ekspozycji na inhibitory reduktazy HMG-CoA. Leczenie należy przerwać natychmiast po potwierdzeniu lub podejrzeniu ciąży, a pacjentki powinny być informowane o niewielkim wpływie czasowego zaprzestania terapii na długoterminowe ryzyko miażdżycy.
atorwastatyna wapniowa, biosynteza cholesterolu, działanie niepożądane, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, lek obniżający stężenie lipidów, metoda antykoncepcyjna, mewalonian, miażdżyca, mleko kobiece, narażenie wewnątrzmaciczne, pierwotna hipercholesterolemia, płodność, wada wrodzona - Leksykon substancji czynnych
Teikoplanina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Teikoplanina, antybiotyk glikopeptydowy stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteriami Gram-dodatnimi, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w okresie reprodukcyjnym, zwłaszcza w ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące stosowania teikoplaniny w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały, że duże dawki mogą powodować zwiększoną częstość poronień, wyższą śmiertelność noworodków oraz urodzenia martwego potomstwa. Istnieje potencjalne ryzyko ototoksyczności i nefrotoksyczności u płodu, co wymaga dokładnej oceny bilansu korzyści i ryzyka oraz specjalistycznej opieki położniczej i neonatologicznej wraz z monitorowaniem funkcji nerek i słuchu noworodka po porodzie.
antybiotyk glikopeptydowy, bakteria Gram-dodatnia, ciężkie zakażenie bakteryjne, funkcja nerek, karmienie piersią, laktacja, martwe urodzenie, nefrotoksyczność, opieka neonatologiczna, opieka położnicza, ototoksyczność, płodność, poronienie, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, śmiertelność noworodków, teikoplanina, uszkodzenie nerek płodu, zaburzenie słuchu, zakażenie bakteryjne, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Puder płynny wysuszający 250 mg/g
W terapii miejscowej z zastosowaniem zawiesiny na skórę Puder Płynny Wysuszający, zawierającej tlenek cynku w stężeniu 250 mg/g (25%), nie wykazano przeciwwskazań do stosowania w okresie ciąży i laktacji. Brak jest specyficznych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, jednak dostępne dane nie wskazują na ryzyko związane z aplikacją miejscową preparatu zawierającego 25 g tlenku cynku na 100 g zawiesiny. Również w okresie karmienia piersią nie odnotowano negatywnego wpływu miejscowego stosowania tego preparatu na proces laktacji ani na zdrowie dziecka.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu miejscowego stosowania Puder Płynny Wysuszający na płodność u ludzi, jednak dokumentacja preparatu nie wskazuje na ograniczenia w tym zakresie. Lekarz powinien poinformować pacjentki w ciąży lub karmiące piersią, że preparat nie ma udokumentowanych przeciwwskazań do stosowania miejscowego w tych okresach. W przypadku aplikacji na rozległe powierzchnie skóry lub długotrwałego stosowania zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności obowiązujących przy terapii miejscowej u kobiet ciężarnych i karmiących, mimo braku specyficznych ograniczeń dla tego produktu leczniczego.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenzetto 1,53 mg/dawkę
Produkt leczniczy Lenzetto, zawierający 1,53 mg estradiolu w każdej dawce aerozolu przezskórnego, nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży ani karmiących piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać. Dotychczasowe dane epidemiologiczne nie wykazują istotnego ryzyka teratogennego ani innych szkodliwych efektów dla płodu przy niezamierzonej ekspozycji na estrogeny, jednak ekspozycja na estradiol w ciąży powinna być unikana. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zaprzestania stosowania leku w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży oraz o braku szczegółowych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność, podkreślając potrzebę omówienia przerwania terapii przed planowanym poczęciem.
aerozol przezskórny, charakterystyka produktu leczniczego, działanie teratogenne, ekspozycja na estrogeny, ekspozycja płodu, estradiol, estrogen, estrogenowa terapia hormonalna, etanol, laktacja, Lenzetto, płodność, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, teratogenność, wchłanianie przezskórne, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Novynette 0,02 mg + 0,15 mg
Produkt leczniczy Novynette, zawierający 20 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 150 mikrogramów dezogestrelu, przeszedł kompleksową ocenę bezpieczeństwa w warunkach przedklinicznych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych efektów toksycznych ani przeciwwskazań do stosowania leku u ludzi, nawet przy dawkach porównywalnych lub przekraczających dawki terapeutyczne. Testy genotoksyczności nie potwierdziły potencjału mutagennego ani uszkodzeń chromosomów, a badania rakotwórczości nie wykazały bezpośredniego działania kancerogennego składników preparatu. Ocena toksycznego wpływu na rozmnażanie, obejmująca płodność, rozwój zarodka, płodu oraz rozwój postnatalny, również nie wskazała na istotne ryzyko reprodukcyjne przy stosowaniu Novynette zgodnie z zaleceniami.
badanie przedkliniczne, dezogestrel, doustny środek antykoncepcyjny, etynyloestradiol, genotoksyczność, hormony płciowe, mutagenność, Novynette, nowotwór hormonozależny, płodność, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, rozwój postnatalny, rozwój zarodka i płodu, toksyczność, toksyczny wpływ na rozmnażanie, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Levetiracetam Aurovitas 1000 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Levetiracetam Aurovitas, przeszedł szerokie badania przedkliniczne obejmujące farmakologię, toksykologię oraz wpływ na reprodukcję i rozwój. W badaniach na szczurach i myszach przy dawkach odpowiadających ekspozycji u ludzi zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie, takie jak zwiększenie masy wątroby, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, które nie wystąpiły w badaniach klinicznych. Badania reprodukcji na szczurach przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6-krotność MRHD) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność i zdolność reprodukcyjną. W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego u szczurów dawka NOAEL wyniosła 3600 mg/kg mc./dobę dla samic oraz 1200 mg/kg mc./dobę dla płodów, przy czym przy najwyższej dawce odnotowano jedynie niewielkie zmniejszenie masy płodu i marginalne zmiany szkieletowe.
badanie farmakologiczne, badanie kliniczne, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka NOAEL, dojrzewanie, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, lewetyracetam, nacieczenie tłuszczowe, nieprawidłowość szkieletowa, nieprawidłowość układu krążenia, płodność, profil bezpieczeństwa, przerost zrazika wątrobowego, reakcja adaptacyjna, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, teratogenność, toksyczność matczyna, zmiana wątrobowa - Leksykon substancji czynnych
Karbidopa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Karbidopa, stosowana wyłącznie w skojarzeniu z lewodopą w terapii choroby Parkinsona, wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w ciąży. Badania przedkliniczne na zwierzętach, zwłaszcza u królików, wykazały teratogenne działanie obu substancji, manifestujące się zaburzeniami budowy szkieletu i narządów wewnętrznych. W związku z tym preparaty zawierające karbidopę i lewodopę (np. Dopamar, Sinemet CR 200/50, Duodopa) zasadniczo nie powinny być stosowane w okresie ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas terapii, a decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać brak kompleksowych danych dotyczących wpływu połączenia tych leków na płodność i rozwój zarodka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Argol Essenza Balsamica –
Produkt leczniczy Argol Essenza Balsamica zawiera mentol oraz kompleks olejków eterycznych (melisa lekarska, cynamonowiec chiński, goździkowy, cytrynowy, osnówka muszkatołowca, tymianek pospolity, kolendra siewna, mięta) i etanol w stężeniu 57-63%. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w okresie ciąży, co wyklucza doustne, miejscowe, inhalacyjne oraz aplikacje w jamie ustnej u kobiet ciężarnych. Ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwoju płodu, lekarz powinien odradzać stosowanie produktu w tym czasie oraz poinformować pacjentkę o braku badań dotyczących wpływu na płodność.
ciąża, cynamonowiec chiński, etanol, inhalacja parowa, karmienie piersią, kolendra siewna, laktacja, mentol, metoda niefarmakologiczna, mleko matki, olejek cytrynowy, olejek eteryczny, olejek goździkowy, olejek melisy lekarskiej, olejek miętowy, osnówka muszkatołowca, płodność, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, tymianek pospolity, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sulphodent 370 mg/g
Podczas konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym, ciężarnymi oraz karmiącymi piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić stosowanie pasty do zębów Sulphodent 370 mg/g. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w ciąży oraz laktacji, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka. Pasta zawiera wodę chlorkowo-sodową siarczkową, jodkową (36 g/100 g) oraz bocheńską sól jodowo-bromową (1 g/100 g), a także substancje pomocnicze takie jak sacharoza, sorbitol i metylu parahydroksybenzoesan. Zastosowanie u kobiet ciężarnych jest możliwe wyłącznie, gdy korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być indywidualna i oparta na dokładnej analizie stanu klinicznego pacjentki.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo w ciąży, ciąża, laktacja, mleko matki, monitorowanie pacjenta, parahydroksybenzoesan metylu, płodność, przenikanie składników aktywnych, ryzyko dla płodu, sól jodowo-bromowa, stosowanie miejscowe, substancja pomocnicza, wiek rozrodczy, woda chlorkowo-sodowa siarczkowa jodkowa, wpływ systemowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kalium Polfarmex 782 mg K+/10 ml
Produkt leczniczy Kalium Polfarmex, zawierający 782 mg jonów potasu na 10 ml syropu, jest stosowany z ostrożnością u kobiet w ciąży, planujących ciążę oraz karmiących piersią ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach. Brak jest specjalistycznych badań na modelach zwierzęcych i u kobiet ciężarnych oceniających wpływ preparatu na rozwój płodu, jednak dotychczasowa literatura nie wskazuje na negatywne skutki stosowania leku w ciąży. Decyzja o podaniu leku powinna być podjęta przez lekarza po ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka, z uwzględnieniem istotnej roli prawidłowego stężenia jonów potasu dla funkcjonowania organizmu matki i płodu. Nie ma danych dotyczących przenikania potasu do mleka matki ani wpływu na laktację, co wymaga ścisłej kontroli lekarskiej podczas stosowania u kobiet karmiących.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Crestor 10 mg
Rozuwastatyna, składnik aktywny preparatu Crestor, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA i jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży oraz laktacji ze względu na ryzyko zaburzenia rozwoju płodu i niemowlęcia. Cholesterol, którego synteza jest hamowana przez rozuwastatynę, odgrywa kluczową rolę w prawidłowym rozwoju płodu, a jego niedobór może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwojowych. Lekarz powinien poinformować kobiety w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały czas terapii oraz o natychmiastowym przerwaniu leczenia w przypadku zajścia w ciążę. Dane farmakokinetyczne potwierdzają przenikanie rozuwastatyny do mleka kobiecego, co stanowi zagrożenie dla karmionych piersią niemowląt, dlatego stosowanie leku w okresie laktacji jest również przeciwwskazane.
cholesterol, ciąża, Crestor, działanie niepożądane, farmakokinetyka, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, laktacja, mechanizm działania rozuwastatyny, metoda antykoncepcyjna, mleko kobiece, płodność, potencjał reprodukcyjny, proces reprodukcyjny, przemiana cholesterolu, rozuwastatyna, rozwój płodu, synteza cholesterolu, terapia rozuwastatyną, toksyczność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – OxyContin 80 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne oksykodonu chlorowodorku, substancji czynnej preparatu OxyContin, wykazały brak istotnych negatywnych efektów na płodność samców i samic szczurów oraz na wczesny rozwój zarodkowy przy dawkach do 8 mg/kg mc. Nie stwierdzono również teratogenności u szczurów (do 8 mg/kg/dobę) i królików (do 5 mg/kg/dobę). Ocena genotoksyczności wykazała działanie klastogenne in vitro, jednak badania in vivo nie potwierdziły tych efektów, nawet przy dawkach toksycznych, co sugeruje obecność mechanizmów ochronnych organizmu. Brak jest natomiast danych dotyczących poporodowych skutków prenatalnej ekspozycji oraz długoterminowych badań kancerogenności, co stanowi istotne ograniczenia w pełnej ocenie bezpieczeństwa leku.
badania długoterminowe, badania farmakologiczne, badania kancerogenności, badania toksykologiczne, działanie klastogenne, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, ekspozycja prenatalna, oksykodonu chlorowodorek, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowy, toksyczność reprodukcyjna, wady rozwojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Paclitaxel-Ebewe 6 mg/ml
Paklitaksel, jako lek cytotoksyczny, niesie istotne ryzyko embriotoksyczne i fetotoksyczne, co potwierdzają badania przedkliniczne na królikach. Z tego względu jego stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być dokładnie poinformowane o konieczności unikania ciąży podczas terapii oraz o obowiązku natychmiastowego zgłoszenia zajścia w ciążę. Ponadto, paklitaksel jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na nieustalone przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko dla niemowląt, co wymaga zaprzestania karmienia na czas leczenia.
antykoncepcja, działanie cytotoksyczne, działanie niepożądane, embriotoksyczność, historia choroby, karmienie piersią, kriokonserwacja nasienia, lek cytotoksyczny, mleko kobiece, niepłodność, paklitaksel, płodność, świadoma zgoda, sytuacja kliniczna, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności, zachowanie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Jansitin 100 mg
Produkt leczniczy Jansitin, zawierający sytagliptynę, jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych grupach. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ sytagliptyny na reprodukcję u zwierząt przy dużych dawkach oraz przenikanie substancji do mleka samic, co rodzi obawy o potencjalne ryzyko dla płodu i niemowląt. W związku z tym, stosowanie Jansitinu w okresie ciąży i laktacji nie jest zalecane, a lekarze powinni poinformować pacjentki o przeciwwskazaniach oraz rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia cukrzycy.
antykoncepcja, badania na zwierzętach, badania przedkliniczne, badanie kliniczne, dane kliniczne, ekspozycja niemowląt, Jansitin, karmienie piersią, kontrola glikemii, leczenie cukrzycy, lek w ciąży, model zwierzęcy, płodność, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, substancja czynna, sytagliptyna, terapia, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Itopryd – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chlorowodorek itoprydu, obecny w preparatach takich jak Itokin, Predox, Prokit i Zirid, nie posiada potwierdzonego bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży. Z tego względu jego podawanie kobietom ciężarnym lub potencjalnie ciężarnym jest wskazane wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu itoprydu na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz porodu (szczególnie w przypadku preparatu Zirid). W okresie laktacji substancja przenika do mleka samic szczurów, jednak brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego i wpływu na niemowlę, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania itoprydu u kobiet karmiących piersią. W przypadku Prokit decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być indywidualnie rozważona ze względu na ryzyko działań niepożądanych u niemowląt.
antykoncepcja, bezpieczeństwo stosowania, chlorowodorek itoprydu, działanie niepożądane, ekspozycja płodu, itopryd w ciąży, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, mleko kobiece, płodność, poród, przebieg ciąży, przenikanie do mleka, rozwój płodu, ryzyko dla płodu, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadilecto 20 mg
Tadalafil, substancja czynna preparatu Tadilecto (20 mg, tabletki powlekane), nie jest zalecany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój płodu czy przebieg ciąży. Mimo to, ze względu na brak jednoznacznych dowodów i zasadę ostrożności, stosowanie tadalafilu w ciąży należy unikać, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności zaprzestania terapii w przypadku planowania lub podejrzenia ciąży. Ponadto tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
alternatywna metoda leczenia, badanie toksykologiczne, ciąża, farmakodynamika, karmienie piersią, model zwierzęcy, parametr nasienia, płodność, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, tabletka powlekana, tadalafil, Tadilecto, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Submena 200 mcg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa fentanylu, substancji czynnej leku Submena, obejmują szerokie badania farmakologiczne, toksykologiczne oraz oceny mutagenności i rakotwórczości. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano istotne zmniejszenie płodności oraz zwiększoną śmiertelność płodów u szczurów, jednak bez wykazania działania teratogennego. Testy mutagenne na bakteriach i gryzoniach były negatywne, natomiast in vitro na komórkach ssaków wykazały mutagenność fentanylu przy bardzo wysokich stężeniach, znacznie przekraczających te stosowane klinicznie. Badania rakotwórczości, w tym 26-tygodniowy test na transgenicznych myszach Tg.AC oraz dwuletnie badanie u szczurów, nie wykazały potencjału onkogennego fentanylu.
badanie bakteryjne, badanie in vitro, badanie na gryzoniach, badanie rakotwórczości, cytrynian fentanylu, dawka początkowa, dawkowanie, działanie niepożądane, działanie teratogenne, fentanyl, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał onkogenny, preparat histologiczny, skórny test biologiczny, śmiertelność płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flukofemin One 150 mg
Badania przedkliniczne flukonazolu wykazały brak potencjału rakotwórczego u myszy oraz szczurów przy dawkach doustnych 2,5, 5 i 10 mg/kg mc./dobę przez 24 miesiące, choć u samców szczurów przy dawkach 5-10 mg/kg mc. zaobserwowano częstsze występowanie gruczolaków wątrobowokomórkowych. Flukonazol nie wykazywał działania mutagennego w testach in vitro i in vivo, w tym na czterech szczepach Salmonella typhimurium oraz w modelu mysim chłoniaka L5178Y, a także w badaniach cytogenetycznych na ludzkich limfocytach (do 1000 μg/ml) i mysich komórkach szpiku kostnego. Nie stwierdzono wpływu flukonazolu na płodność samców i samic szczurów przy dawkach doustnych 5, 10, 20 mg/kg mc./dobę oraz pozajelitowych 5, 25, 75 mg/kg mc.
badanie cytogenetyczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, dodatkowe żebro, działanie mutagenne, falistość żeber, flukonazol, gruczolak wątrobowokomórkowy, limfocyt, mutacja chromosomalna, nieprawidłowe kostnienie twarzoczaszki, opóźnienie kostnienia, płód martwy, płodność, poszerzenie układu kielichowo-miedniczkowego, potencjał rakotwórczy, rozszczep podniebienia, Salmonella typhimurium, śmiertelność zarodków, stężenie estrogenu, szpik kostny, układ kostny, układ moczowy płodu, wada płodu - Leksykon substancji czynnych
Liść porzeczki czarnej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Liść porzeczki czarnej (Ribis nigri folium) jest stosowany w preparatach ziołowych, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ tej substancji na rozwój płodu, przebieg ciąży, potencjalne działanie teratogenne ani przenikanie składników aktywnych do mleka matki. W związku z tym, zgodnie z aktualnymi zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego, nie rekomenduje się stosowania liścia porzeczki czarnej u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest również danych dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn, co uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa stosowania u osób planujących potomstwo.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja produktu leczniczego, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, liść porzeczki czarnej, mleko matki, model zwierzęcy, płodność, preparat ziołowy, przenikanie składników aktywnych, Ribis nigri folium, rozwój płodu, zioło do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alti-Sir 2,17 g/5 ml
Produkt leczniczy Alti-Sir w formie syropu zawiera macerat z korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio) w proporcji 1:16 (34,50 g) z ekstraktami wodno-etanolowymi (97:3). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, preparatu nie zaleca się stosować w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku badań potwierdzających bezpieczeństwo oraz zalecić alternatywne preparaty o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tym okresie. Podobne zalecenia dotyczą stosowania w okresie laktacji, gdyż brak jest danych dotyczących przenikania składników do mleka matki i ich wpływu na dziecko karmione piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Omacor 1000 mg
Produkt leczniczy Omacor zawiera 1000 mg kapsułki miękkie z omega-3 kwasów estry etylowe 90, w tym 460 mg estru etylowego kwasu eikozapentaenowego (EPA) oraz 380 mg estru etylowego kwasu dokozaheksaenowego (DHA), łącznie 840 mg, a także 4 mg D-alfa-tokoferolu jako przeciwutleniacza. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania Omacoru u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, lek nie powinien być stosowany w tych grupach, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej, jednak brak jest danych dotyczących przenikania składników do mleka kobiecego oraz wpływu na płodność u ludzi.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Actavis 10 mg
Tadalafil Actavis w dawce 10 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji, ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu tadalafilu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. Mimo to, z uwagi na brak wystarczających danych klinicznych oraz przenikanie substancji do mleka matki, stosowanie preparatu w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku i zalecić unikanie stosowania w tych okresach.
alternatywna opcja terapeutyczna, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania tadalafilu, ciąża, dane farmakodynamiczne, dane kliniczne, decyzja terapeutyczna, ekspozycja w ciąży, karmienie piersią, laktacja, ostrożność terapeutyczna, parametry nasienia, płodność, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stężenie plemników, tabletka powlekana, tadalafil, Tadalafil Actavis - Leksykon substancji czynnych
Szczaw zwyczajny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szczaw zwyczajny (Rumex acetosa) jest składnikiem preparatów immunoterapii alergenowej, takich jak Catalet C i Perosall C, które zawierają mieszankę alergenów chwastów. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych preparatów u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Z tego względu nie zaleca się rozpoczynania immunoterapii zawierającej szczaw zwyczajny w okresie ciąży i laktacji. W przypadku kontynuacji terapii rozpoczętej przed zajściem w ciążę, decyzja powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka oraz w ścisłej współpracy z lekarzem prowadzącym. Nie ma również danych dotyczących wpływu tych preparatów na płodność.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Racedryl 30 mg
Profil bezpieczeństwa racekadotrylu został oceniony w licznych badaniach przedklinicznych na różnych gatunkach zwierząt, obejmujących zarówno krótkoterminowe (do 4 tygodni) jak i długoterminowe (do 1 roku) ekspozycje. W badaniach toksyczności krótkookresowej nie stwierdzono działań toksycznych przy dawkach do 1250 mg/kg/dobę u małp (współczynnik bezpieczeństwa 625) oraz 200 mg/kg/dobę u psów (współczynnik bezpieczeństwa 62). Badania immunotoksyczności na myszach wykazały brak negatywnego wpływu przy stosowaniu do 1 miesiąca. Długotrwałe podawanie u małp w dawce 500 mg/kg/dobę skutkowało uogólnionymi infekcjami i obniżeniem odpowiedzi immunologicznej, natomiast dawka 120 mg/kg/dobę nie wywoływała takich efektów. U psów po 26 tygodniach stosowania dawki 200 mg/kg/dobę zaobserwowano podobne zaburzenia immunologiczne. Standardowe testy genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego ani klastogennego, a badania reprodukcyjne nie potwierdziły szkodliwego wpływu na płodność i rozwój zarodkowo-płodowy. W badaniach na młodych szczurach dawki do 160 mg/kg/dobę (35-krotnie wyższe niż u dzieci) nie wywołały istotnych skutków toksycznych, a ryzyko zwiększonego narażenia u niemowląt poniżej 1 roku życia jest niskie mimo niedojrzałej funkcji nerek.
anemia aplastyczna, badanie przedkliniczne, biegunka, butylohioscyna, diureza, działanie przeciwdrgawkowe, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, fenytoina, funkcja nerek, funkcja oddechowa, genotoksyczność, immunotoksyczność, ketonuria, klastogen, odpowiedź immunologiczna, ośrodkowy układ nerwowy, pasaż jelitowy, płodność, profil bezpieczeństwa, racekadotryl, rozwój wczesnozarodkowy, układ sercowo-naczyniowy, uogólniona infekcja - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Biotebal 5 mg
Biotebal zawiera 5 mg biotyny w każdej tabletce, co znacząco przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tak wysokich dawek biotyny w tych grupach, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji. Biotyna przenika do mleka matki, jednak brak jest dowodów na negatywny wpływ na niemowlę, mimo to ze względu na brak wystarczających danych bezpieczeństwa stosowanie Biotebalu u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi, co wymaga zachowania ostrożności u kobiet planujących ciążę.
- Leksykon substancji czynnych
Proguanil – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Proguanil, stosowany w skojarzeniu z atowakwonem (produkt Falcimar), wymaga ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są niejednoznaczne – badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności, jednak odnotowano toksyczne działanie na ciężarne króliki. Stosowanie Falcimaru w ciąży powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Proguanil działa poprzez hamowanie reduktazy dihydrofolianowej, a suplementacja folianami nie wpływa na skuteczność terapii, dlatego kobiety przyjmujące foliany w celu zapobiegania wadom cewki nerwowej mogą kontynuować ich stosowanie podczas terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ansifora 100 mg
Produkt leczniczy Ansifora zawierający sytagliptynę w dawkach 50 mg lub 100 mg wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję jedynie przy dużych dawkach, co nie pozwala na jednoznaczną ocenę ryzyka u ludzi. W związku z tym Ansifora nie powinna być stosowana w okresie ciąży, a pacjentki należy poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji oraz o przerwaniu terapii w przypadku planowania lub potwierdzenia ciąży. Alternatywne, bezpieczne metody kontroli glikemii powinny być wdrożone w tym czasie. Ponadto, brak jest danych potwierdzających przenikanie sytagliptyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność leku w mleku, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania Ansifory w okresie laktacji. Pacjentki karmiące piersią powinny zostać poinformowane o konieczności wyboru między kontynuacją leczenia a karmieniem piersią, uwzględniając korzyści i ryzyko dla dziecka i matki.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Posterisan 166,7 mg
Ocena bezpieczeństwa stosowania maści Posterisan w dawce 166,7 mg opiera się na szerokim spektrum konwencjonalnych badań przedklinicznych, przeprowadzonych zgodnie z międzynarodowymi standardami. Produkt zawiera inaktywowane i zakonserwowane fenolem składniki komórkowe oraz produkty przemiany materii pochodzące z 330 mln bakterii Escherichia coli, co zapewnia bezpieczeństwo stosowania przy zachowaniu działania terapeutycznego. Badania farmakologiczne i toksykologiczne nie wykazały objawów toksyczności systemowej ani miejscowej po podaniu wielokrotnym, a także nie stwierdzono podrażnień tkanek przy długoterminowym stosowaniu.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, bakteria E. coli, Escherichia coli, inaktywacja bakterii, maść Posterisan, płodność, podrażnienie odbytu, podrażnienie skóry, podrażnienie tkanek, przemiana materii, rozwój płodu, toksyczność miejscowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność systemowa, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Agrypin 325 mg + 30 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Agrypin zawiera 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku i jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży we wszystkich trymestrach oraz w okresie laktacji. Lekarz powinien wykluczyć ciążę przed przepisaniem leku, poinformować pacjentkę o ryzyku oraz konieczności całkowitego unikania stosowania Agrypinu w przypadku potwierdzenia lub podejrzenia ciąży. Substancje czynne mogą przenikać do mleka matki, co stanowi potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią, dlatego konieczne jest rozważenie przerwania karmienia lub odstąpienia od terapii.
W praktyce klinicznej lekarz powinien również ostrzec pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności natychmiastowego zaprzestania stosowania leku w przypadku zajścia w ciążę oraz rozważyć alternatywne metody leczenia dla kobiet ciężarnych i karmiących. Ze względu na skład preparatu oraz jednoznaczne przeciwwskazania, nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących wpływu Agrypinu na płodność u ludzi. W związku z tym stosowanie leku w tych grupach pacjentek jest niewskazane i wymaga szczególnej ostrożności oraz dokładnej edukacji pacjentek.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zidenac 1 mg/ml
Lek Zidenac w postaci kropli doustnych 1 mg/ml zawiera dimetyndenu maleinian, którego wpływ na płodność u ludzi nie jest klinicznie udokumentowany, choć badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. W okresie ciąży brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania dimetyndenu, jednak badania przedkliniczne nie wskazują na szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Z tego względu lek nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a terapia powinna odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarskim.
badania na zwierzętach, badania przedkliniczne, bezpieczeństwo w ciąży, ciąża, dimetynden, dimetyndenu maleinian, glikol propylenowy, karmienie piersią, krople doustne, kwas benzoesowy, laktacja, mleko kobiece, płodność, przerwanie karmienia piersią, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, substancja czynna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib SUN 20 mg
Dasatinib SUN, zawierający substancję czynną dazatynib, jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko wywołania wad wrodzonych płodu, w tym wad cewy nerwowej, oraz szkodliwy wpływ farmakologiczny na rozwijający się płód, potwierdzony również badaniami na zwierzętach. Kobiety w wieku rozrodczym stosujące ten lek muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas terapii, podobnie jak mężczyźni aktywni seksualnie, aby zapobiec poczęciu. W przypadku konieczności leczenia ciężarnych korzyści terapeutyczne muszą przewyższać ryzyko, a pacjentki powinny być szczegółowo poinformowane o potencjalnych zagrożeniach dla płodu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Silandyl 100 mg
Syldenafil, substancja czynna leku Silandyl w formie lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo stosowania. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie ujawniły klinicznie istotnych działań niepożądanych, a parametry biochemiczne, hematologiczne i histopatologiczne pozostawały w normie. Syldenafil nie wykazał działania mutagennego ani klastogennego w standardowych testach genotoksyczności in vitro i in vivo, co potwierdza brak uszkodzeń DNA.
badania przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, działanie mutagenne, farmakologia bezpieczeństwa, funkcje rozrodcze, lamelki doustne, nowotwór, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hematologiczne, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał rakotwórczy, syldenafil, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon substancji czynnych
Daryfenacyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Daryfenacyna, oceniana w licznych badaniach przedklinicznych, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach na szczurach i psach nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność ani na narządy rozrodcze przy dawkach odpowiednio do 50 mg/kg mc./dobę (78-krotność ekspozycji względem MRHD) oraz 6 mg/kg mc./dobę (82-krotność ekspozycji względem MRHD). Substancja nie wykazywała działania teratogennego u szczurów i królików przy dawkach do 50 mg/kg mc./dobę (59x MRHD) i 30 mg/kg mc./dobę (28x MRHD), choć u szczurów zaobserwowano opóźnienie kostnienia kręgów krzyżowych i ogonowych. Badania toksyczności w okresie pre- i postnatalnym u szczurów wykazały efekty toksyczne przy ekspozycji 11-krotnie przewyższającej MRHD, takie jak dystocja, zwiększona śmiertelność płodów oraz zaburzenia rozwojowe młodych.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, daryfenacyna, dawka terapeutyczna, dystocja, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja systemowa, genotoksyczność, in utero, maksymalna zalecana dawka dla ludzi, margines bezpieczeństwa, narząd rozrodczy, niezwiązana frakcja leku, opóźnienie kostnienia, płodność, profil bezpieczeństwa, śmiertelność płodowa, toksyczność, toksyczność prenatalna i postnatalna, toksyczność rozwojowa, utrata ciąży po zagnieżdżeniu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dilzem 120 retard 120 mg
Dilzem 120 retard, zawierający 120 mg diltiazemu chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo. Badania mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego, a testy rakotwórczości również potwierdziły brak potencjału kancerogennego. Jednakże, w modelach zwierzęcych zaobserwowano istotne działanie teratogenne, w tym wady rozwojowe kręgosłupa i kończyn oraz sporadyczne wady układu sercowo-naczyniowego u szczurów po dootrzewnowym podaniu dużych dawek diltiazemu. Ponadto, lek negatywnie wpływał na płodność szczurów, powodując zaburzenia procesów rozrodczych, co sugeruje potencjalne ryzyko przy długotrwałym stosowaniu.
badanie przedkliniczne, diltiazemu chlorowodorek, dystocja, działanie mutagenne, działanie teratogenne, in vitro, in vivo, obumieranie zarodków, płodność, potencjał kancerogenny, późny okres ciąży, śmiertelność okołoporodowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa kończyn, wada rozwojowa kręgosłupa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Otrivin Regeneracja (1 mg + 50 mg)/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ksylometazoliny chlorowodorku oraz deksopantenolu, składników aktywnych produktu leczniczego Otrivin Regeneracja (1 mg + 50 mg/ml), nie wykazały istotnego ryzyka dla zdrowia ludzkiego przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Toksyczność wielokrotnego podania ksylometazoliny oceniano na psach, potwierdzając odpowiedni margines bezpieczeństwa. Badania in vitro wykluczyły mutagenność ksylometazoliny, natomiast brak jest danych dotyczących jej potencjału rakotwórczego, co wymaga dalszych badań. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów i królików nie stwierdzono teratogenności, choć dawki przekraczające zalecane poziomy powodowały zwiększoną śmiertelność zarodków i zahamowanie laktacji u samic szczurów. Nie zaobserwowano wpływu na płodność zwierząt doświadczalnych.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka letalna, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, kwas pantotenowy, Otrivin Regeneracja, płodność, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa płodu, wytwarzanie mleka, zahamowanie laktacji