Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Proguanil

Wpływ proguanilu na płodność, ciążę i laktację

Ogólne informacje bezpieczeństwa

Proguanil, stosowany w skojarzeniu z atowakwonem (Falcimar), wymaga szczególnej uwagi w przypadku kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Należy podkreślić, że dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego połączenia u kobiet w ciąży nie zostały jednoznacznie ustalone, a związane z tym ryzyko nie jest w pełni poznane. ¹

Proguanil w ciąży

Podczas konsultacji z pacjentką ciężarną, lekarz powinien przekazać informację, że badania na zwierzętach nie wykazały dowodów teratogenności dla skojarzenia atowakwonu i proguanilu. Nie zaobserwowano także niepożądanego działania poszczególnych składników produktu Falcimar przy porodzie oraz w okresie prenatalnym i po urodzeniu dziecka. ²

Istotną informacją jest jednak fakt, że podczas badania teratogenności u królików stwierdzono toksyczne działanie na ciężarną samicę. ³

Ze względu na powyższe dane, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że stosowanie produktu Falcimar zawierającego proguanil w okresie ciąży należy rozważać wyłącznie w sytuacji, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. ⁴

Mechanizm działania proguanilu a suplementacja folianów

Proguanil, jako substancja czynna produktu Falcimar, działa poprzez hamowanie pasożytniczej reduktazy dihydrofolianowej. Należy jednak podkreślić pacjentce, że nie ma danych klinicznych wskazujących na to, że suplementacja folianami zmniejsza skuteczność działania leku. ⁵

Lekarz powinien poinformować kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują foliany w celu zapobiegania wadom wrodzonym cewki nerwowej, że mogą i powinny kontynuować ich przyjmowanie podczas terapii produktem Falcimar zawierającym proguanil. ⁶

Proguanil podczas karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią, lekarz musi przekazać jednoznaczną informację: produkt Falcimar zawierający proguanil nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. ⁷

Uzasadnieniem dla tego zalecenia są dane dotyczące przenikania proguanilu do mleka matki. Badania wykazały, że proguanil przenika do mleka kobiecego, choć w małych ilościach. ⁸

Warto również odnotować, że w przypadku drugiej substancji czynnej zawartej w produkcie Falcimar – atowakwonu – badania przeprowadzone na szczurach wykazały, że jego stężenie w mleku stanowiło 30% stężenia w osoczu matki. Jednakże brak jest danych, czy atowakwon przenika do mleka kobiecego. ⁹

Wpływ na płodność

Podczas konsultacji medycznej dotyczącej stosowania proguanilu (Falcimar) w kontekście planowania potomstwa, lekarz powinien poinformować pacjentkę lub pacjenta, że aktualne dane naukowe dotyczące wpływu tego związku na płodność kobiecą i męską są niewystarczające lub ich brak. ¹⁰