płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Bobrek trójlistkowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bobrek trójlistkowy (Menyanthes trifoliata L., folium) jest składnikiem wielu preparatów roślinnych, w tym nalewki gorzkiej (Amara tinctura) stosowanej w lekach takich jak Krople żołądkowe, Krople żołądkowe forte, Krople żołądkowe T oraz Nalewka gorzka. Aktualnie brak jest danych naukowych dotyczących wpływu bobrka trójlistkowego na płodność u kobiet i mężczyzn, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę jego wpływu na parametry płodności. Preparaty te nie są zalecane w okresie ciąży ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo ich stosowania oraz wysoką zawartość etanolu (65-75% v/v), co stanowi istotne przeciwwskazanie. Charakterystyki produktów leczniczych, w tym Kropli żołądkowych forte, jednoznacznie wskazują na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności przez lekarzy przy ich przepisywaniu kobietom planującym ciążę lub będącym w ciąży.
alternatywa terapeutyczna, Amara tinctura, bobrek trójlistkowy, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, krople żołądkowe, Krople żołądkowe forte, laktacja, Menyanthes trifoliata, mleko matki, nalewka gorzka, płodność, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie aktywnych składników, rozwój płodu, zawartość etanolu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Galvenox Veno 500 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne wapnia dobezylanu jednowodnego, substancji czynnej leku Galvenox Veno, przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego. Oznacza to, że substancja nie indukowała wad rozwojowych u potomstwa badanych zwierząt, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście rozwoju płodu. Wyniki te są szczególnie istotne dla oceny ryzyka stosowania leku u kobiet w wieku rozrodczym, podkreślając brak negatywnego wpływu na embriogenezę w badaniach przedklinicznych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aropilo 0,25 mg
Ropinirol (Aropilo 0,25 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. W ciąży stężenie leku może wzrastać, co potencjalnie zwiększa ekspozycję płodu, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na procesy reprodukcyjne, dlatego stosowanie ropinirolu jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W okresie laktacji brak jest danych o przenikaniu ropinirolu do mleka kobiecego, jednakże lek może hamować laktację poprzez wpływ na prolaktynę, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących; w razie konieczności terapii zaleca się przerwanie karmienia piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek jałowcowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek jałowcowy (Juniperi aetheroleum) występuje w maści Aroma-Activ w stężeniu 0,5 g/100 g, w połączeniu z kamforą racemiczną, mentolem, olejkiem sosnowym i terpentynowym. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania olejku jałowcowego w okresie ciąży i laktacji, co skutkuje zaleceniem unikania preparatów zawierających tę substancję u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W przypadku konieczności zastosowania u kobiet karmiących, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu olejku jałowcowego na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co wymaga zachowania ostrożności i konsultacji lekarskiej u pacjentów planujących potomstwo.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flucofast 100 mg
Flukonazol wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Po pojedynczej dawce leku zaleca się odczekanie co najmniej 7 dni (odpowiadające 5-6 okresom półtrwania) przed planowanym poczęciem, a w przypadku terapii długotrwałej stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez tydzień po jego zakończeniu. W ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, flukonazol wiąże się z podwyższonym ryzykiem poronienia samoistnego oraz wad rozwojowych, szczególnie układu mięśniowo-szkieletowego. Dawki do 150 mg nie wykazują istotnego wzrostu ryzyka wad, natomiast dawki do 450 mg zwiększają ryzyko względne do 1,29 (95% CI: 1,05-1,58), a powyżej 450 mg do 1,98 (95% CI: 1,23-3,17). Metaanaliza wskazuje na 1,8-2-krotne zwiększenie ryzyka malformacji serca, choć dane są niejednoznaczne. Długotrwałe stosowanie dużych dawek (400-800 mg/dobę) wiązało się z opisanymi wadami wrodzonymi, jednak związek przyczynowy nie jest jednoznacznie potwierdzony.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, brachycefalia, ciemiączko przednie, dawka standardowa, deformacja kości udowej, dysplazja ucha, eliminacja leku, kokcydioidomykoza, lek przeciwgrzybiczny, malformacja serca, okres półtrwania leku, płodność, poronienie samoistne, przenikanie leku do mleka, ryzyko płodowe, ryzyko względne, terapia przeciwgrzybicza, wada rozwojowa płodu, wada układu mięśniowo-szkieletowego, zakażenie zagrażające życiu, zrost ramienno-promieniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ivabradine Genoptim 5 mg
Podczas terapii iwabradyną u kobiet w wieku rozrodczym, w tym ciężarnych i karmiących piersią, konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo leku w ciąży oraz potencjalne ryzyko dla płodu. Iwabradyna jest bezwzględnie przeciwwskazana w ciąży, co wynika z badań przedklinicznych na zwierzętach, które wykazały działanie embriotoksyczne, teratogenne oraz toksyczne na rozmnażanie. Ponadto, lek przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania iwabradyny u kobiet karmiących piersią; w takich przypadkach zaleca się zaprzestanie karmienia i wybór alternatywnej metody żywienia dziecka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Yaz 0,02 mg + 3 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Yaz, zawierającego 0,02 mg etynyloestradiolu i 3,0 mg drospirenonu, potwierdziły, że farmakologiczne działanie obu substancji mieści się w zakresie znanych efektów charakterystycznych dla tych hormonów. Badania toksyczności reprodukcyjnej wykazały specyficzność gatunkową efektów toksycznych, gdzie wpływ na różnicowanie płciowe płodów szczurów pojawiał się przy dawkach przekraczających te stosowane klinicznie, natomiast nie obserwowano takich efektów u małp. Wyniki te podkreślają konieczność ostrożnej interpretacji danych przedklinicznych w kontekście bezpieczeństwa stosowania u ludzi, zwłaszcza w aspekcie reprodukcyjnym.
badania na małpach, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo reprodukcyjne, charakterystyka produktu leczniczego, drospirenon, etynyloestradiol, płodność, preparat hormonalny złożony, różnicowanie płciowe płodu, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko środowiskowe, specyficzność gatunkowa, środowisko wodne, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozrodu, toksyczność zarodkowa, utylizacja produktu leczniczego - Leksykon substancji czynnych
Korzeń mniszka – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń mniszka lekarskiego (Taraxaci radix) jest składnikiem produktów leczniczych takich jak Gastrobonisol (sok z korzenia) oraz Nefrol (nalewka z korzenia i ziela). Stosowanie tych preparatów jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz wysoką zawartość alkoholu w Nefrol (61-69% v/v), co stanowi dodatkowe ryzyko dla płodu. Podobne przeciwwskazania dotyczą okresu laktacji, gdyż brak jest danych o przenikaniu składników do mleka matki i ich wpływie na dziecko, a zawartość alkoholu w obu preparatach (Gastrobonisol 50-60% v/v, Nefrol 61-69% v/v) może negatywnie oddziaływać na niemowlę. W charakterystykach produktów brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu korzenia mniszka na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn.
antykoncepcja, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, czynnik ryzyka, dane kliniczne, Gastrobonisol, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w ciąży, korzeń mniszka lekarskiego, korzeń mniszka z zielem, laktacja, mleko matki, nalewka złożona, Nefrol, okres laktacji, płód, płodność, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, przenikanie składników aktywnych, sok z korzenia mniszka, Taraxaci radix, wiek rozrodczy, zawartość alkoholu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fokusin 0,4 mg
Produkt leczniczy Fokusin zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,367 mg tamsulosyny) przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające toksyczność po pojedynczej i wielokrotnej dawce, wpływ na płodność, potencjał rakotwórczy oraz mutagenność. Badania toksyczności przeprowadzono na myszach, szczurach i psach, gdzie zaobserwowano działania zgodne z farmakologicznym mechanizmem antagonisty receptorów alfa-adrenergicznych. U psów poddanych bardzo wysokim dawkom odnotowano zmiany w zapisie EKG, które jednak nie miały klinicznego znaczenia. Kompleksowe testy mutagenności in vivo i in vitro wykazały brak istotnego działania genotoksycznego tamsulosyny.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, elektrokardiogram, hiperprolaktynemia, karcynogenność, mutagenność, płodność, podwyższony poziom prolaktyny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, receptor alfa-adrenergiczny, tamsulosyny chlorowodorek, toksyczność pojedynczej dawki, toksyczność przewlekła, zmiany proliferacyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polsart 40 mg
Telmisartan, będący antagonistą receptora angiotensyny II, wykazuje istotne ograniczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W pierwszym trymestrze ciąży jego stosowanie nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, natomiast w drugim i trzecim trymestrze jest przeciwwskazane z powodu udokumentowanej toksyczności dla płodu, obejmującej pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Po ekspozycji od drugiego trymestru zaleca się wykonanie ultrasonograficznego badania nerek i czaszki płodu. Noworodki narażone na telmisartan powinny być monitorowane pod kątem niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek oraz hiperkaliemii. W badaniach przedklinicznych wykazano również toksyczny wpływ na proces rozmnażania, co podkreśla konieczność ostrożności w okresie rozrodczym i ciąży.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne nerek, działanie teratogenne, hiperkaliemia, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, noworodek, opieka neonatologiczna, opieka położnicza, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, płodność, płyn owodniowy, podwyższone stężenie potasu, substancja czynna, telmisartan, trymestr ciąży, wcześniak - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja (642,5 mg + 160,6 mg)/5 ml
Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z liści babki lancetowatej (10 g/100 g syropu) oraz wyciąg gęsty z jeżówki (2,5 g/100 g syropu), a także 8% (m/m) etanolu, co odpowiada 0,51 g alkoholu w 5 ml syropu. Ze względu na brak odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży, preparat nie jest zalecany w tej grupie. Obecność etanolu stanowi dodatkowe ryzyko dla rozwoju płodu, nawet przy niewielkich dawkach alkoholu. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdzie brak danych o przenikaniu substancji aktywnych i alkoholu do mleka matki wyklucza bezpieczne stosowanie syropu w okresie laktacji.
alkohol, alkohol etylowy, babka lancetowata, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, etanol, jeżówka, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, leczenie objawowe, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, wyciąg z babki lancetowatej, wyciąg z jeżówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Altaziaja 10 mg/g
Produkt leczniczy Altaziaja w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g, zawierający glinu octanowinian (Aluminii acetotartras), charakteryzuje się ograniczonymi danymi klinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania u kobiet w okresie prokreacyjnym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest informacji na temat wpływu substancji czynnej na przebieg ciąży, rozwój płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy, a także przenikania do mleka kobiecego i potencjalnego wpływu na niemowlęta. Dodatkowo preparat zawiera 50 mg etanolu 96% w 1 g żelu, co stanowi istotny czynnik do rozważenia w kontekście bezpieczeństwa stosowania w tych grupach pacjentek. Wobec braku jednoznacznych danych, lekarz powinien przeprowadzić szczegółową ocenę stosunku korzyści do ryzyka, rozważyć alternatywne metody leczenia oraz ograniczyć ekspozycję na lek do minimum, monitorując jednocześnie pacjentkę i rozwój płodu.
- Leksykon substancji czynnych
Fenol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fenol, stosowany jako substancja konserwująca w preparatach zawierających zawiesinę bakteryjną Escherichia coli (Posterisan i Posterisan H), występuje w dawkach 3,3 mg/g w maści Posterisan oraz 6,6 mg w czopkach, konserwując odpowiednio 330 mln i 660 mln bakterii. W preparacie Posterisan H fenol (3,3 mg/g) współistnieje z hydrokortyzonem (2,5 mg/g). Analiza charakterystyk produktów leczniczych nie wykazała przeciwwskazań do stosowania fenolu w okresie ciąży i laktacji, a także nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność. Preparat Posterisan może być bezpiecznie stosowany u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, bez konieczności przerywania laktacji czy szczególnych środków ostrożności, gdyż fenol w tych dawkach nie wykazuje toksyczności ani teratogenności.
charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, czopek Posterisan, dawka terapeutyczna, Escherichia coli, fenol, hydrokortyzon, karmienie piersią, kwas karbolowy, laktacja, maść Posterisan, maść Posterisan H, płodność, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, środek konserwujący, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, właściwości immunomodulujące, wskazanie kliniczne, zawiesina bakteryjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apenal 80 mg
Produkt leczniczy Apenal w postaci czopków zawierających 50 mg lub 80 mg paracetamolu jest dedykowany wyłącznie populacji pediatrycznej, co determinuje jego zastosowanie kliniczne. Z uwagi na specyfikę wskazań i formę farmaceutyczną, kwestie wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację nie mają zastosowania w kontekście tego preparatu. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie wskazuje, że Apenal nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych ani karmiących piersią, co eliminuje konieczność uwzględniania tych aspektów podczas przepisywania leku.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Gedeon Richter 20 mg
Lenalidomid wykazuje silne właściwości teratogenne, co wymaga rygorystycznego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety przyjmujące lenalidomid muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty teratologa. Mężczyźni powinni stosować prezerwatywy podczas terapii oraz przez 1 tydzień po jej zakończeniu, zwłaszcza jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę, ze względu na obecność lenalidomidu w spermie w bardzo niskich stężeniach, które zanikają po 3 dniach od zakończenia leczenia. Lenalidomid jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych, w tym na małpach, gdzie wywoływał wady wrodzone podobne do tych po talidomidzie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sagalix 40 mg
Omeprazol, substancja czynna produktu Sagalix (kapsułki dojelitowe 10 mg, 20 mg, 40 mg), wykazuje bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży na podstawie trzech prospektywnych badań epidemiologicznych obejmujących ponad 1000 ekspozycji. Nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka powikłań ciążowych, teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój noworodka. Stosowanie omeprazolu w ciąży jest dopuszczalne, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, szczególnie z ostrożnością w pierwszym trymestrze. W okresie laktacji omeprazol przenika do mleka matki w minimalnych ilościach przy dawkach terapeutycznych, a ryzyko działań niepożądanych u dziecka jest mało prawdopodobne, co nie wymaga przerwania karmienia piersią, choć zalecana jest obserwacja dziecka.
badanie epidemiologiczne prospektywne, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, kapsułki dojelitowe, laktacja, mieszanina racemiczna, mleko matki, objaw niepożądany, omeprazol, płodność, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, stosunek korzyści do ryzyka, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, wywiad ciążowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kłącza pięciornika – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg płynny z kłącza pięciornika (Tormentillae rhizomae extractum fluidum) stanowi substancję czynną w maści Tormentiol, której stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących czasu terapii ze względu na obecność boraksu. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do kumulacji kwasu borowego w organizmie i ryzyka zatrucia. Preparat nie powinien być aplikowany na błony śluzowe, zwłaszcza w okolice oczu, ani na rozległe powierzchnie skóry z uwagi na zwiększoną absorpcję składników. Dodatkowo, obecność ichtamolu powoduje ciemne zabarwienie maści, co może skutkować zabrudzeniem odzieży. Lanolina, jako substancja pomocnicza, może wywoływać miejscowe reakcje alergiczne, w tym kontaktowe zapalenie skóry, dlatego pacjenci z nadwrażliwością na lanolinę powinni być odpowiednio poinformowani przed rozpoczęciem terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – AKVIR o smaku malinowym 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy AKVIR o smaku malinowym zawiera inozynę pranobeks (kompleks inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3) w dawce 250 mg/5 ml w postaci syropu. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania inozyny pranobeksu w ciąży oraz laktacji, lek nie powinien być podawany kobietom ciężarnym i karmiącym piersią, chyba że potencjalne korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu lub dziecka. W przypadku konieczności terapii u kobiet ciężarnych, należy poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących przenikania substancji czynnej przez łożysko, konieczności regularnych kontroli lekarskich oraz potencjalnych korzyściach i ryzyku. Podobnie, w okresie laktacji brak jest informacji o przenikaniu inozyny pranobeksu do mleka matki, co wymaga rozważenia przerwania karmienia piersią lub ścisłego monitorowania dziecka podczas terapii.
acetamidobenzoesan hydroksypropylodimetyloamoniowy, analiza korzyści-ryzyka, bezpieczeństwo w ciąży, charakterystyka produktu leczniczego, inozyna, inozyna pranobeks, karmienie piersią, laktacja, mleko ludzkie, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, płodność, przenikanie przez łożysko, rozwój płodu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Thiogamma 600 mg
Kwas tioktynowy, będący substancją czynną preparatu Thiogamma w dawce 600 mg, wykazuje w badaniach przedklinicznych profil toksyczności obejmujący głównie ośrodkowy i wegetatywny układ nerwowy. Wielokrotne podawanie substancji prowadzi do toksycznego działania na wątrobę i nerki, które są głównymi narządami docelowymi przy długotrwałej ekspozycji. Badania mutagenności i kancerogenności nie wykazały zdolności kwasu tioktynowego do indukowania mutacji genowych, zmian chromosomalnych ani rozwoju nowotworów, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z N-nitrozo-dimetyloaminą (NDEA). Dawki do 68,1 mg/kg podawane doustnie nie wpływały negatywnie na płodność i wczesny rozwój zarodków szczurów, a podanie dożylne nie wykazało działania teratogennego do poziomu toksycznego dla matek.
działanie teratogenne, kwas tioktynowy, mutacja chromosomalna, mutacja genowa, N-nitrozo-dimetyloamina, niedobór tiaminy, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny i rakotwórczy, Thiogamma, toksyczność matczyna, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność wątroby i nerek, wczesny rozwój zarodka, wegetatywny układ nerwowy, witamina B1, właściwość teratogenna, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Carboplatin Accord 10 mg/ml
Karboplatyna (Carboplatin Accord, 10 mg/ml) wykazuje istotne działanie embriotoksyczne i teratogenne, potwierdzone w badaniach przedklinicznych na szczurach podczas organogenezy. Ze względu na brak danych klinicznych u kobiet ciężarnych, stosowanie karboplatyny w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być szczegółowo poinformowane o potencjalnym ryzyku i konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Brak jest danych dotyczących przenikania karboplatyny do mleka ludzkiego, dlatego karmienie piersią powinno być przerwane na czas leczenia, aby zapobiec ewentualnym szkodliwym efektom u noworodka.
azoospermia, brak miesiączki, działanie embriotoksyczne i teratogenne, działanie teratogenne, funkcja gonad, karboplatyna, konserwacja nasienia, laktacja, lek przeciwnowotworowy, mleko ludzkie, nieodwracalna bezpłodność, organogeneza, płodność, supresja gonad, terapia karboplatyną, wiek rozrodczy, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Piramil Biso 2,5 mg + 1,25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Piramil Biso, zawierającego bisoprolol i ramipryl, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Bisoprolol w badaniach toksyczności wielokrotnej, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawnił działania niepożądanego, choć w dużych dawkach u samic obserwowano toksyczność objawiającą się zmniejszonym apetytem i masą ciała oraz toksyczny wpływ na zarodki i płody, w tym zwiększoną resorpcję płodu, obniżoną masę urodzeniową i opóźnienie rozwoju fizycznego, bez działania teratogennego. Ramipryl podawany doustnie w dawkach dobowych do 2 mg/kg u szczurów, 2,5 mg/kg u psów i 8 mg/kg u małp był dobrze tolerowany, choć u młodych szczurów pojedyncza dawka powodowała nieodwracalne uszkodzenie nerek. W badaniach reprodukcyjnych ramipryl nie wykazał teratogenności ani wpływu na płodność, jednak dawki ≥50 mg/kg u ciężarnych szczurów powodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa (poszerzenie miedniczek nerkowych).
aparat przykłębuszkowy, badanie farmakologiczne, beta-adrenolityk, bisoprololu fumaran, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, mutagenność, obraz krwi, opóźnienie rozwoju fizycznego, ostra toksyczność, płodność, poszerzenie miedniczki nerkowej, resorpcja płodu, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, właściwość genotoksyczna, właściwość mutagenna, zaburzenie równowagi elektrolitowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Seizpat 100 mg
Stosowanie lakozamidu (Seizpat) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Lekarze powinni przeprowadzać konsultacje dotyczące planowania rodziny i antykoncepcji, a w przypadku planowanej lub potwierdzonej ciąży dokonać ponownej analizy zasadności terapii. Lakozamid nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Wady rozwojowe u potomstwa kobiet z padaczką występują 2-3 razy częściej niż w populacji ogólnej (około 3%), a ryzyko to wzrasta przy terapii wielolekowej. Dane dotyczące bezpieczeństwa lakozamidu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego, choć obserwowano toksyczność zarodkową przy dawkach toksycznych dla samic. Niekontrolowane napady padaczkowe stanowią większe zagrożenie niż potencjalne działania niepożądane leków, dlatego nie zaleca się samodzielnego przerywania terapii.
choroba podstawowa, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja na lakozamid, karmienie piersią, lakozamid, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lekarz specjalista, mleko kobiece, napad padaczkowy, padaczka, płód, płodność, Seizpat, terapia przeciwpadaczkowa, terapia wielolekowa, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Escitalopram LEK-AM 5 mg
Badania toksykologiczne escytalopramu i cytalopramu na szczurach wykazały podobny profil bezpieczeństwa, co pozwala na ekstrapolację danych cytalopramu na escytalopram. Oba leki wykazywały kardiotoksyczność, objawiającą się toksycznym działaniem na mięsień sercowy i zastoinową niewydolnością serca po kilku tygodniach podawania dawek wywołujących ogólnoustrojowe działanie toksyczne. Kardiotoksyczność była powiązana z maksymalnymi stężeniami w osoczu, a nie z całkowitą ekspozycją (AUC). Maksymalne stężenia bez działań niepożądanych były 8-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne, natomiast AUC dla escytalopramu było 3-4 razy większe, a dla cytalopramu 6-7 razy większe niż ekspozycja kliniczna. Mechanizm kardiotoksyczności prawdopodobnie wiąże się z wpływem na aminy biogenne i wtórnymi efektami hemodynamicznymi, jednak nie jest w pełni poznany. W praktyce klinicznej nie zaobserwowano istotnych skutków kardiotoksycznych.
aminy biogenne, AUC, badania przedkliniczne, cytalopram, efekty hemodynamiczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, embriotoksyczność, escytalopram, fosfolipidoza, fosfolipidy, implantacja, kardiotoksyczność, niedokrwienie, płodność, przepływ wieńcowy, toksyczność rozwojowa, wskaźnik ciążowy, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pantoprazol Towa Pharmaceutical Europe 40 mg
Aktualne dane kliniczne dotyczące stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży obejmują obserwacje od 300 do 1000 pacjentek i nie wykazują działania teratogennego ani toksycznego na płód i noworodka. Niemniej jednak, badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalny szkodliwy wpływ na reprodukcję, co uzasadnia zalecenie unikania stosowania pantoprazolu w okresie ciąży. Decyzja o ewentualnym zastosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej analizie bilansu korzyści dla matki i ryzyka dla płodu. W odniesieniu do płodności, badania na zwierzętach nie wykazały zaburzeń, co jest istotne dla pacjentek planujących ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Crosuvo 40 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Crosuvo dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA i wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na rozwój płodu oraz potencjalne działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o natychmiastowym przerwaniu leczenia w przypadku zajścia w ciążę. Dane z badań na zwierzętach potwierdzają przenikanie rozuwastatyny do mleka oraz jej toksyczny wpływ na reprodukcję, co podkreśla konieczność unikania stosowania leku w tych okresach.
- Leksykon substancji czynnych
Dezoni – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dezonid, substancja czynna w kremie Locatop (1 mg/g), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania dezonidu w ciąży są bardzo ograniczone, a badania na zwierzętach nie dostarczają wystarczających informacji do oceny ryzyka teratogennego. W związku z tym producent nie zaleca stosowania Locatopu w okresie ciąży. Lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania dezonidu w tym okresie.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z mięty pieprzowej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek eteryczny z mięty pieprzowej (Menthae piperitae aetheroleum) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, jednak jego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo. Lekarz powinien poinformować pacjentki o tym przeciwwskazaniu, podkreślając, że wynika ono z braku odpowiednich badań klinicznych, a nie z udowodnionego działania toksycznego. Dotyczy to również preparatów złożonych, takich jak Mucosit, które zawierają olejek miętowy wraz z innymi substancjami czynnymi (np. olejek rumiankowy, wyciąg z kwiatu rumianku, kwiatu nagietka, liścia podbiału, kory dębu, liścia szałwii, ziela tymianku i allantoinę). W dokumentacji medycznej należy odnotować fakt poinformowania pacjentki o przeciwwskazaniu do stosowania tych preparatów w okresie ciąży i laktacji.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alatic 600 mg/24 ml
Badania przedkliniczne kwasu tioktynowego, substancji czynnej preparatu Alatic, wykazały jego profil bezpieczeństwa obejmujący ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, mutagenności, kancerogenności oraz wpływu na rozrodczość. Toksyczność substancji manifestuje się głównie w obrębie autonomicznego i ośrodkowego układu nerwowego, z wątrobą i nerkami jako głównymi narządami docelowymi kumulacji toksycznej po wielokrotnym podaniu. Testy genotoksyczności nie wykazały mutagennego potencjału kwasu tioktynowego, co potwierdza jego bezpieczeństwo genetyczne. Ponadto, badania na szczurach nie wykazały działania rakotwórczego ani ko-kancerogennego, nawet w obecności N-nitrozodimetyloaminy, znanego czynnika kancerogennego.
autonomiczny układ nerwowy, bezpieczeństwo farmakologiczne, dawka toksyczna, działanie rakotwórcze, kancerogen, kancerogeneza, kwas tioktynowy, mutacja chromosomalna, mutacja genowa, N-nitrozodimetyloamina, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, rozwój zarodkowy, test genotoksyczności, toksyczność ostra i przewlekła, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rawel SR 1,5 mg
Przedkliniczne badania indapamidu zawartego w produkcie Rawel SR, stosowanego w dawce terapeutycznej 1,5 mg, wykazały brak działania mutagennego i rakotwórczego, co potwierdza jego bezpieczeństwo genotoksyczne i karcynogenne. Badania toksyczności ostrej przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych obejmowały podanie dawek doustnych od 40 do 8000 razy przekraczających dawkę terapeutyczną. Głównym efektem przy tak wysokich dawkach było nasilenie działania moczopędnego, natomiast podanie dożylne lub dootrzewnowe wywoływało objawy takie jak spowolnienie oddechu i obwodowy rozkurcz naczyń, co wiązało się z farmakologicznym działaniem indapamidu i występowało jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne.
badania przedkliniczne, depresja ośrodkowego układu oddechowego, działanie moczopędne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, indapamid, obwodowy rozkurcz naczyń, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, spadek ciśnienia tętniczego, toksyczność ostra, toksyczny wpływ na rozród, wady rozwojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sensiva (45 g + 28 g + 0,3 g)/100 g
Produkt leczniczy Sensiva w postaci roztworu na skórę zawiera jako substancje czynne propanol (45 g/100 g), alkohol izopropylowy (28 g/100 g) oraz kwas mlekowy (0,3 g/100 g). Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Sensivy u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie substancji czynnych do mleka kobiecego ani wpływ na płodność u kobiet i mężczyzn, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i noworodka. W związku z tym, stosowanie produktu w tych grupach pacjentek wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej analizy korzyści oraz potencjalnego ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Puder płynny z anestezyną (20 mg + 240 mg)/g
Produkt leczniczy Puder płynny z anestezyną zawiera 240 mg cynku tlenku (Zinci oxidum) oraz 20 mg benzokainy (Benzocainum) w 1 g zawiesiny na skórę. Brak jest udokumentowanych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników aktywnych do mleka kobiecego, ani wpływ na płodność u ludzi. Wobec tego lekarz powinien zachować szczególną ostrożność, rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o braku danych klinicznych w tych okresach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Evastix 10 mg
Ebastyna, substancja czynna leku Evastix (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 10 mg i 20 mg), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz w okresie laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania ebastyny w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej ani negatywnego wpływu na płodność. Mimo to, ze względu na brak jednoznacznych danych, zaleca się unikanie stosowania ebastyny w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. W przypadku konieczności terapii w czasie laktacji, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią. Ebastyna i jej metabolit cerebastyna wykazują wysoki stopień wiązania z białkami osocza (>97%), co może ograniczać ich przenikanie do mleka matki, jednak badania na zwierzętach potwierdziły obecność leku w mleku, co nie może być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi.
alternatywne metody leczenia, bezpieczeństwo farmakoterapii, cerebastyna, dane kliniczne, dane przedkliniczne, ebastyna, karmienie piersią, laktacja, płodność, przenikanie do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, terapia, toksyczność reprodukcyjna, wiązanie z białkami osocza, wiek reprodukcyjny, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nilogrin 30 mg
Nilogrin, zawierający nicergolinę w dawkach 10 mg lub 30 mg, jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący statusu prokreacyjnego pacjentki, poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania leku w ciąży. W przypadku planowania ciąży zaleca się rozważenie alternatywnych terapii lub zakończenie leczenia nicergoliną przed zajściem w ciążę. Dokumentacja medyczna powinna zawierać zapis rozmowy na temat ryzyka stosowania leku w okresie prokreacyjnym i ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Asertin 100 100 mg
Sertralina, mimo braku kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych, nie wykazuje jednoznacznego działania teratogennego na płód, jednak jej stosowanie w ciąży zaleca się jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U noworodków narażonych na sertralinę w III trymestrze obserwuje się objawy zespołu odstawienia, takie jak zaburzenia oddechowe (niewydolność oddechowa, sinica, bezdechy), neurologiczne (napady drgawkowe, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia), metaboliczne (hipoglikemia, wahania temperatury), pokarmowe (wymioty, trudności z karmieniem) oraz behawioralne (drażliwość, senność). Ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) wzrasta do około 5/1000 ciąż przy stosowaniu SSRI w późnej ciąży, w porównaniu do 1-2/1000 w populacji ogólnej. Ponadto, stosowanie sertraliny lub innych SSRI/SNRI w ostatnim miesiącu ciąży wiąże się z nieznacznie podwyższonym ryzykiem krwotoku poporodowego.
bezdech, drżenie mięśniowe, dysfagia, działanie serotonergiczne, hipoglikemia, jakość nasienia, krwotok poporodowy, lek przeciwdepresyjny SSRI, lek SSRI SNRI, N-desmetylosertralina, napad drgawkowy, niewydolność oddechowa, obniżone napięcie mięśniowe, płodność, PPHN, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, sertralina, sinica, skurcz mięśni, wada wrodzona płodu, wahanie temperatury ciała, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie oddechowe, zespół odstawienia, zespół odstawienia u noworodków - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Floxamic Neo 5,00 mg/mL
Produkt leczniczy Floxamic Neo, zawierający moksyfloksacynę w stężeniu 5 mg/ml (5,45 mg/ml chlorowodorku), wykazuje minimalną ekspozycję ogólnoustrojową po miejscowym podaniu w postaci kropli do oczu, co jest kluczowe w ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne, choć ograniczone, nie wskazują na negatywny wpływ na przebieg ciąży ani rozwój płodu, co pozwala na stosowanie leku w tych grupach pacjentek, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. W przypadku karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania moksyfloksacyny do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań zwierzęcych i minimalnej ekspozycji systemowej przy podaniu miejscowym, ryzyko dla niemowląt jest uznawane za minimalne.