Wpływ leku Urokinase medac na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie urokinazy w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności ze strony lekarza prowadzącego. Oto szczegółowe informacje, które należy przekazać pacjentce znajdującej się w ciąży lub karmiącej piersią.¹

Stosowanie produktu Urokinase medac w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące zastosowania urokinazy u kobiet ciężarnych są niewystarczające do jednoznacznej oceny bezpieczeństwa stosowania. Badania na modelach zwierzęcych również nie dostarczają kompletnych informacji odnośnie wpływu substancji czynnej na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu oraz rozwój pourodzeniowy.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że niskocząsteczkowe fragmenty urokinazy oraz aktywna plazmina mają zdolność przenikania przez barierę łożyskową, co może mieć potencjalny wpływ na rozwijający się płód.³

Z powodu niewystarczających danych, potencjalne ryzyko stosowania leku dla człowieka nie zostało w pełni określone.⁴

Zalecenia dotyczące stosowania produktu Urokinase medac w ciąży

Ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, urokinazy nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że istnieje wyraźna konieczność medyczna i spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.⁵

To samo zalecenie dotyczy okresu bezpośrednio po porodzie, gdy również należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu urokinazy.⁶

Stosowanie produktu Urokinase medac podczas karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania urokinazy do mleka kobiecego.⁷ W związku z niekompletną wiedzą na temat potencjalnego wpływu leku na dziecko karmione piersią, zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia urokinazą.⁸

Wpływ produktu Urokinase medac na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego Urokinase medac brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu urokinazy na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Decyzja o zastosowaniu leku u pacjentów planujących powiększenie rodziny powinna być poprzedzona dokładną analizą bilansu korzyści i ryzyka.⁹

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią

• Należy poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania urokinazy w okresie ciąży¹⁰
• Konieczne jest wyjaśnienie, że fragmenty urokinazy mogą przenikać przez łożysko¹¹
• Pacjentka powinna zostać poinformowana o powodach, dla których zdecydowano o zastosowaniu leku pomimo potencjalnego ryzyka
• W przypadku kobiet karmiących piersią należy zalecić przerwanie karmienia na czas leczenia¹²
• Wyjaśnienie potencjalnego ryzyka i korzyści wynikających z zastosowania terapii w indywidualnym przypadku pacjentki

Każda decyzja o zastosowaniu produktu Urokinase medac u kobiety ciężarnej lub karmiącej piersią powinna być poprzedzona indywidualną oceną stanu klinicznego pacjentki oraz dokładnym porównaniem potencjalnych korzyści terapeutycznych z możliwym ryzykiem dla rozwijającego się płodu lub karmionego piersią dziecka.¹³