Specjalne ostrzeżenia – Urokinase medac

Specjalne ostrzeżenia
Urokinase medac

Urokinase medac, będąca ludzką urokinazą o działaniu fibrynolitycznym, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na wysokie ryzyko krwawień. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z niedawnym ciężkim krwawieniem z przewodu pokarmowego, niedawnymi zabiegami chirurgicznymi (z wyjątkiem operacji klatki piersiowej i neurochirurgicznych), zaburzeniami krzepliwości, jamistymi chorobami płuc, chorobami układu moczowo-płciowego, wysokim ryzykiem skrzeplin w lewej części serca, septyczną chorobą zakrzepową, ciężką chorobą naczyń mózgowych oraz u osób powyżej 75 roku życia. Jednoczesne stosowanie leków fibrynolitycznych, przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych zwiększa ryzyko poważnych krwawień, co wymaga modyfikacji terapii lub czasowego odstawienia tych leków.

Pobierz ChPL PDF Urokinase medac – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji – 10 000 j.m.

Wskazania

Substancja czynna

urokinaza

Kategoria leku

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Urokinase medac, 10 000 j.m.

Urokinase medac (urokinaza ludzka) jako lek fibrynolityczny wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu ze względu na potencjalne ryzyko krwawienia. W trakcie terapii tym lekiem konieczne jest wdrożenie odpowiednich środków ostrożności oraz stałe monitorowanie pacjenta pod kątem objawów krwawienia.¹

Stany kliniczne ze zwiększonym ryzykiem krwawienia

Przed wdrożeniem leczenia urokinazą należy przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie u pacjentów z następującymi stanami, w których ryzyko krwawienia może być istotnie zwiększone:²

Niedawne krwawienie z przewodu pokarmowego o ciężkim przebiegu – stanowi przeciwwskazanie względne i wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka³
Niedawne zabiegi chirurgiczne inne niż operacje klatki piersiowej lub neurochirurgiczne, a także niedawny poród lub nakłucie naczyń nieobkurczających się⁴
Zaburzenia krzepliwości o umiarkowanym nasileniu, w tym te spowodowane ciężkimi chorobami wątroby lub nerek⁵
Jamiste choroby płuc, które mogą być źródłem potencjalnego krwawienia⁶
Choroby układu moczowo-płciowego z istniejącymi lub potencjalnymi źródłami krwawienia (np. z założonym cewnikiem pęcherza moczowego)⁷
Wysokie prawdopodobieństwo skrzepliny w lewej części serca (np. zwężenie zastawki mitralnej z migotaniem przedsionków) związane z ryzykiem zatoru mózgowego⁸
Stwierdzona septyczna choroba zakrzepowa⁹
Ciężka choroba naczyń mózgowych¹⁰
Pacjenci w podeszłym wieku (szczególnie powyżej 75 lat)¹¹

Interakcje zwiększające ryzyko krwawienia

Jednoczesne podawanie urokinazy z innymi lekami fibrynolitycznymi, przeciwzakrzepowymi lub przeciwpłytkowymi może znacząco zwiększać ryzyko poważnego krwawienia. Należy zachować szczególną ostrożność przy takiej terapii skojarzonej i rozważyć modyfikację dawek innych leków lub czasowe ich odstawienie.¹²

Środki ostrożności podczas zabiegów inwazyjnych

Podczas terapii urokinazą występuje wysokie ryzyko powstawania siniaków i krwiaków, szczególnie po wstrzyknięciach domięśniowych. W związku z tym należy przestrzegać następujących zaleceń:¹³

Unikać wstrzyknięć domięśniowych i niepotrzebnego dotykania pacjenta¹⁴
Nakłucia żylne i inwazyjne zabiegi na żyłach wykonywać możliwie najrzadziej i z zachowaniem szczególnej ostrożności, aby zminimalizować ryzyko krwawienia¹⁵
W przypadku krwawienia z miejsca objętego zabiegiem inwazyjnym, które nie jest poważne, można kontynuować terapię urokinazą, jednak pod warunkiem ścisłej obserwacji pacjenta oraz natychmiastowego wdrożenia miejscowych środków, takich jak zastosowanie ucisku¹⁶

Specjalne środki ostrożności przy zabiegach na tętnicach

Należy unikać inwazyjnych zabiegów na tętnicach zarówno przed leczeniem urokinazą, jak i w jego trakcie, aby zminimalizować ryzyko krwawienia. Jeżeli nakłucie tętnicy jest absolutnie konieczne, powinny być przestrzegane następujące zasady:¹⁷

Zabieg powinien wykonywać lekarz doświadczony w tego typu procedurach¹⁸
Preferowane jest nakłucie tętnicy promieniowej lub barkowej zamiast tętnicy udowej¹⁹
Po zabiegu należy zastosować bezpośredni ucisk w miejscu nakłucia przez co najmniej 30 minut²⁰
Konieczne jest założenie opatrunku uciskowego i częste kontrolowanie miejsca nakłucia pod kątem krwawienia²¹

Postępowanie w przypadku ciężkiego krwawienia

W przypadku wystąpienia ciężkiego krwawienia podczas ogólnoustrojowego podawania urokinazy należy natychmiast wdrożyć następujące środki:²²

Natychmiastowe przerwanie wlewu urokinazy²³
Wdrożenie środków mających na celu kontrolowanie krwawienia²⁴
Rozważenie podania leków zwiększających objętość osocza (z wyjątkiem dekstranów)²⁵
W przypadku znacznej utraty krwi zalecane jest podawanie koncentratu krwinek czerwonych zamiast krwi pełnej²⁶
W sytuacjach wymagających szybkiego odwrócenia fibrynolizy można rozważyć podanie leku antyfibrynolitycznego, takiego jak kwas epsilon-aminokapronowy²⁷

Ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych

Urokinase medac to wysokooczyszczony enzym produkowany z ludzkiego moczu, zawierający również albuminę z ludzkiej surowicy. Produkty lecznicze wytwarzane z materiałów pochodzenia ludzkiego mogą potencjalnie przenosić czynniki zakaźne. Mimo że procedury kontroli i redukcji takich zagrożeń znacząco zmniejszają ryzyko transmisji patogenów, nie mogą go całkowicie wyeliminować. Należy o tym fakcie poinformować pacjenta przed rozpoczęciem leczenia.²⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.