Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Urokinase medac 10 000 j.m.

Urokinaza ludzka (Urokinasum) ekstrahowana z moczu ludzkiego, będąca substancją czynną produktu leczniczego Urokinase medac 10 000 j.m., proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, nie posiada dodatkowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, które miałyby istotną wartość informacyjną dla lekarzy. W literaturze naukowej oraz badaniach na modelach zwierzęcych nie zidentyfikowano informacji wykraczających poza aktualny stan wiedzy klinicznej, co oznacza, że decyzje terapeutyczne opierają się głównie na danych klinicznych, a nie na wynikach badań przedklinicznych.

Pobierz ChPL PDF Urokinase medac – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji – 10 000 j.m.
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra choroba zarostowa tętnic obwodowych z niedokrwieniem zagrażającym utratą kończyny
  2. ostra masywna zatorowość płucna
  3. rozległa ostra proksymalna zakrzepica żył głębokich
  4. zatkana skrzepliną przetoka tętniczo-żylna do hemodializy
  5. zatkane skrzepliną centralne cewniki żylne
Substancja czynna
  1. urokinaza
Kategoria leku
  1. leki fibrynolityczne
  2. leki trombolityczne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku ludzkiej urokinazy (Urokinasum) ekstrahowanej z ludzkiego moczu, stanowiącej substancję czynną produktu leczniczego Urokinase medac 10 000 j.m., proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, brak jest przedklinicznych danych o bezpieczeństwie, które miałyby dodatkową wartość informacyjną dla lekarzy przepisujących ten lek. 1

Oznacza to, że w dostępnej literaturze naukowej oraz badaniach laboratoryjnych na modelach zwierzęcych nie zidentyfikowano dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania urokinazy, które wykraczałyby poza aktualny stan wiedzy klinicznej i które należałoby uwzględnić przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych związanych z tym produktem leczniczym. 2

Informacje o skuteczności i bezpieczeństwie stosowania ludzkiej urokinazy opierają się zatem głównie na danych klinicznych zebranych podczas stosowania leku w praktyce medycznej, a nie na wynikach badań przedklinicznych. 3

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl