Przeciwwskazania
Urokinase medac 10 000 j.m.

Przeciwwskazania stosowania leku Urokinase medac 10 000 j.m.

Urokinase medac 10 000 j.m. to lek zawierający ludzką urokinazę ekstrahowaną z moczu, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Jego stosowanie jest przeciwwskazane w szeregu sytuacji klinicznych, które zwiększają ryzyko poważnych działań niepożądanych, szczególnie krwawień.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie urokinazy jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (urokinazę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym reakcji anafilaktycznych.²

Stany związane z aktywnym lub potencjalnym krwawieniem

Ze względu na fibrynolityczne działanie urokinazy, jej stosowanie jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Aktywne istotne klinicznie krwawienie – niezależnie od lokalizacji, urokinaza może nasilić istniejące krwawienie³
• Tętniaki i malformacje tętniczo-żylne – urokinaza może zwiększać ryzyko pęknięcia tych struktur naczyniowych, prowadząc do potencjalnie zagrażających życiu krwawień⁴
• Nowotwory wewnątrzczaszkowe lub inne nowotwory z ryzykiem krwotoku – guzy te często mają bogatą sieć naczyń, które mogą być źródłem krwawienia po podaniu leku fibrynolitycznego⁵

Zaburzenia układu krzepnięcia

Urokinase medac nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Obniżoną krzepliwością krwi – skłonność do krwotoków, jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi, samoistna fibrynoliza⁶
• Ciężką trombocytopenią – znaczne zmniejszenie liczby płytek krwi zwiększa ryzyko krwawień podczas terapii fibrynolitycznej⁷

Choroby układu krążenia

Przeciwwskazaniem do stosowania urokinazy jest:

• Ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze – definiowane jako skurczowe ciśnienie tętnicze > 200 mmHg, rozkurczowe > 100 mmHg lub retinopatia nadciśnieniowa III lub IV stopnia. Niekontrolowane nadciśnienie zwiększa ryzyko powikłań krwotocznych, szczególnie krwawienia śródczaszkowego. ^{200 mmHg, rozkurczowe > 100 mmHg; retinopatia nadciśnieniowa III lub IV stopnia)”>8}
• Zapalenie osierdzia – fibrynoliza może prowadzić do nasilenia wysiękowego charakteru zapalenia.⁹
• Bakteryjne zapalenie wsierdzia – ze względu na ryzyko embolizacji materiału zakaźnego i krwawienia.¹⁰

Stan po zabiegach i urazach

Urokinazy nie należy stosować w następujących sytuacjach:

• Niedawno przebyty epizod mózgowo-naczyniowy (w ciągu ostatnich 2 miesięcy) – ze względu na zwiększone ryzyko wtórnego krwawienia śródmózgowego¹¹
• Niedawno przebyty uraz, w tym resuscytacja sercowo-płucna, operacja w obrębie klatki piersiowej lub operacja neurochirurgiczna (w ciągu ostatnich 2 miesięcy)¹²
• Niedawno przebyta poważna operacja – do czasu pierwotnego zagojenia ran (zazwyczaj około 10 dni)¹³
• Niedawno przebyte procedury inwazyjne takie jak biopsja narządu, nakłucie lędźwiowe czy aortografia przezlędźwiowa (w ciągu ostatnich 10 dni)¹⁴

Inne przeciwwskazania

Dodatkowo urokinaza jest przeciwwskazana w przypadku:

• Ostrego zapalenia trzustki – ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia trzustkowego¹⁵
• Sepsy – może nasilać powikłania krwotoczne towarzyszące ciężkiej infekcji¹⁶

Okoliczności, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie Urokinase medac

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć rezygnację z terapii urokinazą i poinformować o tym pacjenta:

Grupy wysokiego ryzyka powikłań krwotocznych

Należą do nich pacjenci z:

• Niewydolnością wątroby lub nerek, która może wpływać na metabolizm i eliminację leku
• Przebytym niedawno krwawieniem z przewodu pokarmowego lub dróg moczowych (nawet jeśli obecnie nie jest aktywne)
• Przebytym w ostatnim czasie krwawieniem wewnątrzczaszkowym
• Chorobą wrzodową przewodu pokarmowego w fazie aktywnej
• Ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, które może prowadzić do zaburzeń krzepnięcia

Inne okoliczności wymagające ostrożności

Stosowanie urokinazy wymaga szczególnej rozwagi u pacjentów:

• W podeszłym wieku (>75 lat) – ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych
• Z wywiadem udaru niedokrwiennego mózgu (nawet jeśli miał miejsce wcześniej niż 2 miesiące temu)
• Przyjmujących doustne leki przeciwkrzepliwe lub antyagregacyjne
• Z ciężką chorobą naczyniową
• Z migotaniem przedsionków (zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych)

W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu Urokinase medac powinna opierać się na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Nieuwzględnienie przeciwwskazań może prowadzić do poważnych, zagrażających życiu powikłań, szczególnie krwotocznych, dlatego dokładna ocena pacjenta przed rozpoczęciem terapii jest niezbędna.