Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tyrotrycyna

Wpływ tyrotrycyny na płodność, ciążę i laktację

Tyrotrycyna, jako substancja czynna wchodząca w skład produktów leczniczych takich jak DoriTri mięta (0,5 mg + 1,0 mg + 1,5 mg) i DoriTri smak owoców leśnych (0,5 mg + 1,0 mg + 1,5 mg), wymaga szczególnej uwagi w kontekście jej potencjalnego wpływu na płodność, stosowania w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem preparatów zawierających tyrotrycynę kobietom w ciąży lub karmiącym.^{1 2}

Wpływ na płodność

Dane dotyczące wpływu tyrotrycyny na płodność są ograniczone. W przypadku produktów DoriTri mięta oraz DoriTri smak owoców leśnych, które zawierają tyrotrycynę w dawce 0,5 mg, należy mieć na uwadze, że dostępne badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające. Oznacza to, że pełny profil bezpieczeństwa stosowania tej substancji w kontekście płodności nie został jeszcze w pełni określony.^{3 4}

Stosowanie w okresie ciąży

W odniesieniu do stosowania tyrotrycyny w czasie ciąży, charakterystyka produktów leczniczych DoriTri mięta i DoriTri smak owoców leśnych jednoznacznie wskazuje na brak danych lub istnienie tylko ograniczonych danych dotyczących stosowania substancji czynnych tych produktów u kobiet w okresie ciąży. Z uwagi na brak wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa, produkty lecznicze zawierające tyrotrycynę, takie jak DoriTri mięta oraz DoriTri smak owoców leśnych, nie są zalecane do stosowania w okresie ciąży.^{5 6}

Lekarz powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tyrotrycyny w tym okresie i zalecić odstąpienie od używania preparatów zawierających tę substancję, chyba że korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko, co musi być ocenione indywidualnie dla każdej pacjentki.^{7 8}

Stosowanie podczas karmienia piersią

W przypadku stosowania tyrotrycyny podczas karmienia piersią, charakterystyka produktów leczniczych DoriTri mięta i DoriTri smak owoców leśnych jednoznacznie wskazuje na brak wystarczających danych dotyczących przenikania aktywnych metabolitów tych produktów do mleka ludzkiego. Nie można zatem wykluczyć potencjalnego ryzyka dla karmionego dziecka.^{9 10}

Zalecenia dla kobiet karmiących piersią

Lekarz powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią, że w przypadku konieczności zastosowania preparatów zawierających tyrotrycynę, takich jak DoriTri mięta lub DoriTri smak owoców leśnych, należy podjąć świadomą decyzję dotyczącą jednej z poniższych opcji:

• Przerwanie karmienia piersią na czas stosowania produktu
• Rezygnacja ze stosowania produktu zawierającego tyrotrycynę i kontynuacja karmienia piersią

^{11 12}

Podejmując decyzję, lekarz powinien dokładnie rozważyć i przekazać pacjentce informacje o stosunku korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia produktem zawierającym tyrotrycynę dla matki. W każdym przypadku decyzja powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem aktualnego stanu zdrowia matki, stopnia nasilenia objawów oraz dostępności alternatywnych metod leczenia.^{13 14}

Podsumowanie informacji dla lekarza

Lekarz powinien przekazać pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią kompleksowe informacje dotyczące stosowania produktów zawierających tyrotrycynę, takich jak DoriTri mięta lub DoriTri smak owoców leśnych. Informacje te powinny obejmować:

• Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tyrotrycyny w okresie ciąży
• Niezalecane stosowanie produktów zawierających tyrotrycynę w okresie ciąży
• Brak wystarczających danych dotyczących przenikania metabolitów tyrotrycyny do mleka ludzkiego
• Konieczność podjęcia świadomej decyzji dotyczącej przerwania karmienia piersią lub rezygnacji ze stosowania produktu
• Indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka w każdym przypadku

^{15 16}