Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sensiva (45 g + 28 g + 0,3 g)/100 g
Produkt leczniczy Sensiva w postaci roztworu na skórę zawiera jako substancje czynne propanol (45 g/100 g), alkohol izopropylowy (28 g/100 g) oraz kwas mlekowy (0,3 g/100 g). Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Sensivy u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie substancji czynnych do mleka kobiecego ani wpływ na płodność u kobiet i mężczyzn, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i noworodka. W związku z tym, stosowanie produktu w tych grupach pacjentek wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej analizy korzyści oraz potencjalnego ryzyka.
Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację: Sensiva (45 g + 28 g + 0,3 g)/100 g, roztwór na skórę
Produkt leczniczy Sensiva w postaci roztworu na skórę zawiera jako substancje czynne: propanol (45 g/100 g), alkohol izopropylowy (28 g/100 g) oraz kwas mlekowy (0,3 g/100 g). Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór przeznaczony do stosowania na skórę.1
Dane kliniczne dotyczące ciąży
Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Sensiva u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych, które dostarczyłyby wiarygodnych informacji na temat potencjalnego ryzyka dla płodu podczas stosowania tego produktu leczniczego przez kobiety ciężarne.2
Dane kliniczne dotyczące laktacji
Nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Sensiva u kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie substancji czynnych produktu (propanolu, alkoholu izopropylowego oraz kwasu mlekowego) do mleka kobiecego, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie laktacji.3
Wpływ na płodność
W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Sensiva brak jest danych dotyczących wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych ani przedklinicznych oceniających potencjalny wpływ substancji czynnych zawartych w produkcie (propanolu, alkoholu izopropylowego oraz kwasu mlekowego) na parametry płodności.4
Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek
Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, lekarz powinien przekazać pacjentce będącej w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje:
- Poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Sensiva w okresie ciąży i karmienia piersią5
- Rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka przed zastosowaniem produktu Sensiva u kobiet w ciąży lub karmiących piersią
- W miarę możliwości rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji
- W przypadku konieczności zastosowania produktu Sensiva u kobiety karmiącej piersią, rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia piersią
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Wobec braku szczegółowych danych, decyzja o zastosowaniu produktu leczniczego Sensiva u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i stosowanie produktu tylko w sytuacjach, gdy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania