Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń mniszka

Wpływ korzenia mniszka na płodność, ciążę i laktację

Korzeń mniszka lekarskiego (Taraxaci radix) jest składnikiem produktów leczniczych takich jak Gastrobonisol (w formie soku z korzenia mniszka) oraz Nefrol (jako korzeń mniszka z zielem w nalewce złożonej). Informacje dotyczące stosowania produktów zawierających tę substancję u kobiet w ciąży, podczas laktacji oraz jej wpływu na płodność wymagają szczególnej uwagi lekarza prowadzącego.
^1
2

Stosowanie produktów zawierających korzeń mniszka w okresie ciąży

Produkty lecznicze zawierające korzeń mniszka, takie jak Gastrobonisol, są przeciwwskazane do stosowania w okresie ciąży. Jednoznaczne przeciwwskazanie wynika z braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tej substancji u kobiet ciężarnych.
³

W przypadku preparatu Nefrol, który zawiera korzeń mniszka z zielem jako jeden ze składników nalewki złożonej, również nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży. Przyczyną takiego zalecenia jest nie tylko brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, ale również wysoka zawartość alkoholu w produkcie (61-69% v/v), co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka dla rozwijającego się płodu.
^4
5

Stosowanie produktów zawierających korzeń mniszka podczas karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie produktów zawierających korzeń mniszka jest przeciwwskazane również w okresie laktacji. Produkt Gastrobonisol nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm karmionego dziecka.
⁶

W przypadku preparatu Nefrol, przeciwwskazanie do stosowania podczas laktacji wynika zarówno z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, jak i z wysokiej zawartości alkoholu, który może przenikać do mleka matki i negatywnie wpływać na karmione dziecko.
⁷

Wpływ korzenia mniszka na płodność

W dostępnych charakterystykach produktów leczniczych zawierających korzeń mniszka brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność. W przypadku produktu Gastrobonisol wyraźnie zaznaczono, że nie ustalono wpływu leku na płodność, co oznacza brak wystarczających badań klinicznych w tym zakresie.
⁸

Również dla preparatu Nefrol brak jest szczegółowych informacji dotyczących potencjalnego wpływu korzenia mniszka na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. W charakterystyce produktu leczniczego nie zawarto danych na temat badań w tym kierunku.
⁹

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Lekarz przepisujący lub doradzający w zakresie stosowania produktów zawierających korzeń mniszka powinien poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o następujących kwestiach:

• Przeciwwskazanie w ciąży – produkty zawierające korzeń mniszka (Gastrobonisol, Nefrol) nie powinny być stosowane przez kobiety w ciąży ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo ich stosowania w tym okresie
• Przeciwwskazanie podczas laktacji – stosowanie produktów z korzeniem mniszka jest przeciwwskazane również w okresie karmienia piersią
• Zawartość alkoholu – należy zwrócić szczególną uwagę na wysoką zawartość alkoholu w preparatach (Gastrobonisol zawiera 50-60% v/v etanolu, Nefrol 61-69% v/v), co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka w przypadku ciąży i laktacji
• Brak danych dotyczących płodności – pacjentka powinna zostać poinformowana o braku wystarczających danych dotyczących wpływu korzenia mniszka na płodność

^10
11
12
13

Zalecenia kliniczne dla lekarza

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania korzenia mniszka w okresie ciąży, laktacji oraz jego wpływu na płodność, zaleca się:

• Rozważenie alternatywnych metod leczenia u kobiet w ciąży i karmiących piersią
• W przypadku konieczności stosowania preparatów o działaniu podobnym do korzenia mniszka, wybór preparatów o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji
• Informowanie pacjentek w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii produktami zawierającymi korzeń mniszka
• Wstrzymanie leczenia produktami zawierającymi korzeń mniszka w przypadku planowania ciąży

^14
15