płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Norvasc 5 mg
Stosowanie amlodypiny w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz potencjalne ryzyko dla płodu, zwłaszcza w I trymestrze. Badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach, co podkreśla konieczność indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku braku bezpieczniejszych alternatyw oraz gdy choroba matki stanowi większe zagrożenie, amlodypina może być stosowana, jednak z dokładnym monitorowaniem stanu klinicznego pacjentki i rozwoju płodu. W okresie laktacji lek przenika do mleka matki w dawkach od 3% do 7% (maksymalnie do 15%) dawki matki, a wpływ na niemowlę pozostaje nie do końca poznany, co wymaga rozważenia korzyści karmienia piersią wobec potencjalnego ryzyka ekspozycji na lek.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Theraflu Total Grip 500 mg + 6,1 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Theraflu Total Grip zawiera 500 mg paracetamolu, 6,1 mg chlorowodorku fenylefryny oraz 100 mg gwajafenezyny, jednak nie dysponuje kompleksowymi badaniami przedklinicznymi dotyczącymi całej formulacji. Bezpieczeństwo stosowania preparatu oceniane jest na podstawie danych dotyczących poszczególnych składników. Analiza dostępnych wyników badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego fenylefryny nie wskazuje na istotne zagrożenia przy stosowaniu terapeutycznym. Brak jest jednak standardowych badań klinicznych oceniających wpływ preparatu na reprodukcję i rozwój płodu, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa u kobiet w ciąży.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, chlorowodorek fenylefryny, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, fenylefryna, genotoksyczność, gwajafenezyna, model zwierzęcy, paracetamol, płodność, potencjał genotoksyczny, rozwój potomstwa, substancja czynna, Theraflu Total Grip, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ na rozród, wczesny rozwój zarodka, właściwość rakotwórcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Escitalopram LEK-AM 20 mg
Badania toksykologiczno-kinetyczne escytalopramu na szczurach wykazały podobny profil do cytalopramu, co pozwoliło na odniesienie danych toksykologicznych cytalopramu do escytalopramu. Oba związki wykazywały kardiotoksyczność objawiającą się zastoinową niewydolnością serca po kilku tygodniach podawania dawek toksycznych. Mechanizm kardiotoksyczności wiąże się bardziej z maksymalnymi stężeniami leku w osoczu niż z całkowitą ekspozycją (AUC). Maksymalne stężenia escytalopramu bez działań niepożądanych były 8-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne, a AUC 3-4-krotnie wyższe. W przypadku cytalopramu AUC S-enancjomeru było 6-7 razy większe niż w warunkach klinicznych. Efekty kardiotoksyczne prawdopodobnie wynikają z wpływu na aminy biogenne, prowadząc do hemodynamicznych zaburzeń i niedokrwienia, choć mechanizm nie jest w pełni poznany. Dane kliniczne nie potwierdzają korelacji tych efektów z bezpieczeństwem stosowania u ludzi.
amina biogenna, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, badanie toksykologiczno-kinetyczne, cytalopram, działanie embriotoksyczne, efekt hemodynamiczny, escitalopram, fosfolipid, fosfolipidoza, kardiotoksyczność, laktacja, lek amfifilny, niedokrwienie, nieprawidłowe nasienie, opóźnienie kostnienia, płodność, przepływ wieńcowy, stężenie leku w osoczu, wada rozwojowa, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bromergon 2,5 mg
Bromokryptyna, dostępna w preparacie Bromergon w dawce 2,5 mg bromokryptyny mezylanu na tabletkę, jest agonistą receptorów dopaminowych o kluczowym znaczeniu w regulacji fizjologii rozrodu, zwłaszcza w kontekście hiperprolaktynemii. Lek ten może skutecznie przywrócić płodność u kobiet z zaburzeniami spowodowanymi nadmiernym wydzielaniem prolaktyny. U pacjentek w wieku rozrodczym, które nie planują ciąży, konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii. W przypadku planowania ciąży, bromokryptynę należy odstawić natychmiast po jej potwierdzeniu, chyba że istnieją wyraźne wskazania do kontynuacji leczenia. Dotychczasowe dane kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu bromokryptyny na przebieg ciąży ani zwiększonego ryzyka poronień po przerwaniu terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitaminum B12 WZF 100 mcg/ml
Stosowanie cyjanokobalaminy (witamina B12) w postaci iniekcji, zawierającej 100 µg/ml w produkcie Vitaminum B12 WZF, u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. W ciąży preparat powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach klinicznie uzasadnionych, takich jak leczenie niedoboru witaminy B12 czy anemia megaloblastyczna, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Brak jest jednak wystarczających, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oraz danych z badań na zwierzętach, które pozwalałyby jednoznacznie ocenić bezpieczeństwo i ryzyko teratogenne. W związku z tym decyzja o terapii powinna być indywidualna i oparta na dokładnej analizie stanu klinicznego pacjentki.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nefrol –
Produkt leczniczy Nefrol zawiera wysoką zawartość etanolu (61-69% v/v), co stanowi istotne przeciwwskazanie do jego stosowania u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko niepożądanych skutków rozwojowych płodu. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w tym okresie, dlatego nie zaleca się jego podawania kobietom ciężarnym. W przypadku kobiet karmiących piersią, etanol przenika do mleka matki, co może negatywnie wpływać na dziecko, a brak odpowiednich badań klinicznych wyklucza rekomendację stosowania Nefrolu w tym czasie. W razie konieczności terapii u kobiet karmiących, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia lub wybór alternatywnego leczenia.
alternatywna metoda leczenia, aminek, bezpieczeństwo stosowania preparatu, ekspozycja na etanol, farmakoterapia u kobiet w wieku rozrodczym, korzeń mniszka, metoda antykoncepcji, nawłoć, owocnia fasoli, płodność, przenikanie etanolu do mleka, przerwanie karmienia piersią, rozwój płodu, wpływ produktu leczniczego, zawartość etanolu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neomycinum TZF 11,72 mg/g
Produkt leczniczy Neomycinum TZF (11,72 mg/g, aerozol na skórę, zawiesina) u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ogólnoustrojowego działania neomycyny. Bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych nie zostało jednoznacznie potwierdzone w badaniach klinicznych, dlatego lek można stosować wyłącznie wtedy, gdy korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Konieczne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i obszaru aplikacji, aby ograniczyć ryzyko wchłaniania neomycyny do krwiobiegu, zwłaszcza przy stosowaniu na dużych lub uszkodzonych powierzchniach skóry.
aerozol na skórę, aplikacja leku, ciąża, dawkowanie, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, modyfikacja terapii, Neomycinum TZF, neomycyna, płodność, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, uszkodzenie skóry, wchłanianie do krwiobiegu, wchłanianie ogólnoustrojowe, zawiesina - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sabumalin 100 mcg/dawkę
Produkt leczniczy Sabumalin, zawierający salbutamol w dawce 100 mikrogramów na dawkę w formie aerozolu inhalacyjnego, wykazuje toksyczny wpływ na rozród w badaniach na modelach zwierzęcych, jednak brak jest jednoznacznych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania u kobiet w ciąży. Z tego względu stosowanie salbutamolu w okresie ciąży jest zalecane wyłącznie przy bezwzględnych wskazaniach medycznych, po dokładnej ocenie stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnych zagrożeń dla matki i płodu. W odniesieniu do płodności u ludzi, brak jest dostępnych danych klinicznych, co wymaga szczególnej ostrożności i informowania pacjentek w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę.
aerozol inhalacyjny, alternatywne opcje terapeutyczne, badania na modelach zwierzęcych, ekspozycja niemowlęcia, funkcja oddechowa, karmienie piersią, korzyści karmienia piersią, objawy niepożądane, ochrona immunologiczna, plan monitorowania, planowanie ciąży, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie salbutamolu do mleka, różnice międzygatunkowe, siarczan salbutamolu, stosunek korzyści do ryzyka, wskazania medyczne, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alprazolam Aurovitas 0,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa alprazolamu wykazały brak działania mutagennego w teście Amesa oraz teście mikrojądrowym u szczurów przy dawkach do 100 mg/kg mc. (500-krotność maksymalnej dawki ludzkiej 10 mg/dobę). Długoterminowe podawanie leku szczurzym w dawkach 3-30 mg/kg mc./dobę (15-150-krotność dawki ludzkiej) wiązało się z występowaniem zaćmy i rozrostem naczyń rogówki po 11 miesiącach terapii. Badania karcynogenności u szczurów i myszy (odpowiednio do 30 mg/kg i 10 mg/kg mc./dobę) nie wykazały działania rakotwórczego. W zakresie płodności, dawki do 5 mg/kg mc./dobę (25-krotność dawki ludzkiej) nie zaburzały płodności u szczurów, jednak wysokie dawki indukowały wzrost wad wrodzonych i śmiertelności płodów, a także zaburzenia behawioralne potomstwa po prenatalnej ekspozycji na benzodiazepiny, w tym alprazolam.
aberracja chromosomowa, alprazolam, badanie przedkliniczne, benzodiazepina, dawka dobowa, drgawka, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekspozycja na wysokie dawki, ekspozycja prenatalna, in vitro, in vivo, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał karcynogenny, rozrost naczyń rogówki, rozwój układu nerwowego, śmiertelność płodów, test Amesa, test mikrojądrowy, wada wrodzona, zaburzenie behawioralne, zaćma - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Blocard 5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Blocard, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach przedklinicznych. Testy farmakologiczne nie ujawniły istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego, a analizy toksyczności ostrej i przewlekłej potwierdziły brak istotnych efektów niepożądanych przy krótkotrwałym i długotrwałym stosowaniu. Badania genotoksyczności i mutagenności nie wykazały uszkodzeń DNA ani ryzyka mutacji, a testy kancerogenności nie potwierdziły działania rakotwórczego nawet przy długotrwałej ekspozycji. Ponadto, bisoprolol nie wpływa negatywnie na płodność zwierząt doświadczalnych, co wskazuje na brak zaburzeń reprodukcyjnych.
badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie kancerogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, niska masa urodzeniowa, opóźnienie rozwoju fizycznego, płodność, resorpcja płodu, toksyczność ciążowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pozakonazol Altan 300 mg
Leczenie pozakonazolem wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pozakonazolu w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Lek (Pozakonazol Altan, 300 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a pacjentki karmiące piersią powinny przerwać karmienie podczas leczenia ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka i ryzyko ekspozycji niemowlęcia.
antykoncepcja, badania na zwierzętach, ciąża, ekspozycja niemowlęcia, karmienie piersią, mleko kobiece, monitoring medyczny, płodność, płodność samców, płodność samic, pozakonazol, przenikanie leku, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, wpływ na reprodukcję, zakażenie grzybicze, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Torecan 6,5 mg
Tietyloperazyna, substancja czynna leku Torecan (6,5 mg w postaci dimaleinianu tietyloperazyny), wykazuje potencjalne działanie teratogenne, co potwierdzają ograniczone dane kliniczne oraz obserwacje z badań na zwierzętach. W związku z tym stosowanie leku u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane. Lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący planów prokreacyjnych, wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem terapii oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży terapia powinna zostać natychmiast przerwana i skonsultowana ze specjalistą położnictwa. Ponadto, lek przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania podczas karmienia piersią, a pacjentka powinna zostać poinformowana o konieczności wyboru między karmieniem a kontynuacją leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dabigatran etexilate Orion 75 mg
Dabigatran eteksylan (Dabigatran etexilate Orion, 75 mg) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Kobiety leczone tym lekiem powinny stosować skuteczną antykoncepcję i być poinformowane o ryzyku dla płodu, gdyż dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność rozrodczą, w tym zmniejszenie liczby zagnieżdżeń zapłodnionych jaj przy dawce 70 mg/kg (5-krotnie wyższej niż ekspozycja u ludzi), zwiększoną śmiertelność płodów oraz wady rozwojowe przy dawkach 5-10-krotnie wyższych niż u pacjentów. Nie stwierdzono wpływu na płodność samców, natomiast brak jest danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Dabigatran nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, a decyzja powinna być indywidualna i dobrze udokumentowana.
antykoncepcja, dabigatran eteksylan, ekspozycja płodu, karmienie piersią, lek przeciwzakrzepowy, model zwierzęcy, płodność, płodność samic, przeciwwskazanie do karmienia piersią, terapia dabigatranem, toksyczność matczyna, toksyczność rozrodcza, umieralność płodów, utrata zygoty, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy, zagnieżdżenie zygoty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Novain 4 mg/ml
Preparat Novain zawierający oksybuprokainy chlorowodorek w stężeniu 4 mg/ml stosowany w kroplach do oczu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, dlatego lek powinien być stosowany wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki oraz wpływu na dziecko, co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub ścisłej obserwacji dziecka. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o ograniczeniach danych, omówić ryzyko i korzyści oraz rozważyć alternatywne metody diagnostyczne lub terapeutyczne.
dane kliniczne, dokumentacja produktu leczniczego, działanie niepożądane, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, krople do oczu, mleko kobiece, oksybuprokainy chlorowodorek, płodność, produkt leczniczy, przenikanie substancji czynnej, stężenie substancji czynnej, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Esputicon 200 mg
Esputicon w dawce 200 mg (kapsułki miękkie) zawiera dimetykon, którego stosowanie u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny bilansu korzyści i ryzyka. Aktualne dane kliniczne nie wskazują na negatywny wpływ dimetykonu na przebieg ciąży, jednak brak jest kompleksowych badań klinicznych oraz odpowiednich badań na modelach zwierzęcych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tym okresie. W związku z tym, decyzja o podaniu leku ciężarnej powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści terapeutycznych dla matki przewyższających hipotetyczne ryzyko dla płodu. Zaleca się również monitorowanie przebiegu ciąży po zastosowaniu leku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Arprenessa 5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne peryndoprylu z argininą, substancji czynnej Arprenessa, wykazały, że głównym narządem narażonym na działanie leku są nerki, przy czym obserwowane uszkodzenia miały charakter odwracalny po zaprzestaniu terapii. Testy mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego, a badania długoterminowe na szczurach i myszach nie potwierdziły potencjału rakotwórczego. Ponadto, peryndopryl nie wpływał negatywnie na płodność samców i samic szczurów, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w zakresie funkcji rozrodczych.
działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, in vitro, in vivo, inhibitor ACE, peryndopryl z argininą, płodność, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, śmiertelność pourodzeniowa, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, wada wrodzona, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF, zawierający 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg lub 1000 mg chlorowodorku metforminy, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dane przedkliniczne wskazują na szkodliwy wpływ sytagliptyny na reprodukcję przy wysokich dawkach, natomiast metformina nie wykazuje teratogenności ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. Brak jest jednak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny w ciąży, co wymusza przerwanie terapii i wdrożenie insulinoterapii w przypadku planowania lub stwierdzenia ciąży. Ponadto, metformina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a brak danych o przenikaniu sytagliptyny do mleka kobiecego stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania leku podczas laktacji.
badanie przedkliniczne, chlorowodorek jednowodny, chlorowodorek metforminy, ciąża, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, laktacja, metformina, płodność, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, sitagliptyna z metforminą, substancja czynna, sytagliptyna, wada wrodzona, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rennie Antacidum 680 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Rennie Antacidum, zawierający węglan wapnia (680 mg) oraz węglan magnezu ciężki (80 mg), jest bezpieczny do stosowania w okresie ciąży i laktacji, pod warunkiem przestrzegania zalecanego dawkowania oraz nieprzekraczania maksymalnej dawki dobowej. Badania przedkliniczne nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej ani zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, a dane długoterminowe potwierdzają brak negatywnego wpływu na rozwój płodu. Terapia nie powinna trwać dłużej niż 2 tygodnie, a pacjentki należy poinformować o konieczności unikania nadmiernego spożycia produktów mlecznych, aby zapobiec zaburzeniom gospodarki wapniowo-fosforanowej.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Panprazox 40 mg
Stosowanie pantoprazolu w dawce 40 mg u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 kobiet ciężarnych nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach wskazały na potencjalne szkodliwe działanie na reprodukcję, co uzasadnia zalecenie unikania stosowania pantoprazolu w ciąży. W przypadku konieczności terapii u ciężarnej należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, a pacjentkę należy poinformować o konieczności zgłoszenia zajścia w ciążę podczas leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oxycort (30 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy Oxycort maść, zawierający 30 mg oksytetracykliny (chlorowodorek) oraz 10 mg hydrokortyzonu octanu w 1 g maści, jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz laktacji ze względu na ryzyko przenikania substancji czynnych przez skórę i potencjalny negatywny wpływ na rozwój płodu oraz zdrowie dziecka karmionego piersią. Brak jest specyficznych badań dotyczących wpływu hydrokortyzonu octanu na płodność, jednak analogie do innych kortykosteroidów wskazują na możliwe ryzyko, co jest istotne dla pacjentek planujących ciążę. W przypadku konieczności leczenia dermatologicznego u kobiet w ciąży lub karmiących, zaleca się stosowanie alternatywnych preparatów o udokumentowanym bezpieczeństwie w tych okresach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin Grindeks 50 mg
Stosowanie sytagliptyny u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa leku w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Badania przedkliniczne wykazały potencjalny toksyczny wpływ sytagliptyny na procesy reprodukcyjne przy dużych dawkach, jednak mechanizm i znaczenie kliniczne tego działania pozostają niejasne. Produkt leczniczy Sitagliptin Grindeks jest przeciwwskazany w okresie ciąży, a także w trakcie karmienia piersią, gdyż brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych stanach, a badania na zwierzętach sugerują przenikanie leku do mleka. W przypadku konieczności terapii sytagliptyną u kobiet karmiących zaleca się przerwanie karmienia lub wybór alternatywnego leczenia.
antykoncepcja, bezpieczeństwo farmakoterapii, dane farmakokinetyczne, farmakoterapia kobiet ciężarnych, karmienie piersią, model zwierzęcy, planowanie ciąży, płodność, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka kobiecego, sytagliptyna, toksyczność sytagliptyny, wiek rozrodczy, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clatra Allergy 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg, stosowana w preparacie Clatra Allergy, nie jest zalecana w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania u kobiet ciężarnych. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, przebieg porodu ani rozwój płodu, jednak brak danych u ludzi wymaga zachowania ostrożności i preferowania alternatywnych terapii o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest badań oceniających przenikanie bilastyny do mleka kobiecego, choć dane z modeli zwierzęcych sugerują możliwość takiego przenikania, co może wpływać na dziecko. W związku z tym decyzja o stosowaniu bilastyny u kobiet karmiących powinna być oparta na indywidualnej analizie korzyści i ryzyka, z rozważeniem kontynuacji karmienia bez leczenia lub przerwania karmienia na rzecz terapii bilastyną.
- Leksykon substancji czynnych
Owoc kminku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Owoc kminku (Carum carvi L., fructus) jest składnikiem preparatu Iberogast Balance, występującym w formie wyciągu płynnego o stężeniu 0,20 mL na 1 mL produktu, ekstrakt uzyskiwany jest z użyciem 30% etanolu (V/V). Dane kliniczne dotyczące stosowania produktów zawierających owoc kminku u kobiet w ciąży są ograniczone, obejmując mniej niż 300 przypadków, co nie pozwala na pełną ocenę bezpieczeństwa. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na procesy reprodukcyjne, jednak ze względu na brak wystarczających danych oraz obecność etanolu (około 31% V/V w produkcie), zaleca się unikanie stosowania Iberogast Balance w okresie ciąży. W odniesieniu do laktacji, brak jest danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego, co uniemożliwia wykluczenie potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Carum carvi, ciąża, działanie niepożądane, ekstrakt roślinny, etanol, historia choroby, karmienie piersią, mleko kobiece, model zwierzęcy, owoc kminku, płodność, preparat ziołowy, proces reprodukcyjny, produkt leczniczy, przenikanie substancji czynnych, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, wyciąg płynny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xiltess 10 mg
Przedkliniczne badania rywaroksabanu, substancji czynnej leku Xiltess 10 mg, wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych i farmakologicznych dla człowieka. Testy farmakologiczne i toksykologiczne nie ujawniły mutagenności, genotoksyczności ani działania karcynogennego. W badaniach wielokrotnego podawania obserwowano efekty wynikające z farmakodynamicznego hamowania czynnika Xa, w tym zwiększenie stężeń IgG i IgA u szczurów, co może wskazywać na wpływ immunologiczny. Rywaroksaban nie wykazywał potencjału fototoksycznego, a profil bezpieczeństwa u młodych zwierząt był porównywalny z dorosłymi. Wartości ekspozycji o znaczeniu klinicznym nie wywoływały toksycznych efektów po jednorazowym podaniu.
czynnik Xa, działanie karcynogenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie rakotwórcze, fototoksyczność, immunoglobuliny, kaskada krzepnięcia, kostnienie, krwawienia, nadwrażliwość na światło, nowotwory, parametry immunologiczne, płodność, potencjał mutagenny, powikłania krwotoczne, rywaroksaban, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowa, wady rozwojowe, Xiltess, zmiany łożyskowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Sulfasalazin Krka 500 mg
Sulfasalazyna wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Współpodawanie z digoksyną prowadzi do zmniejszenia jej wchłaniania, co wymaga monitorowania stężenia digoksyny i ewentualnej korekty dawki. Sulfasalazyna hamuje wchłanianie kwasu foliowego, co może skutkować niedoborem folianów, anemią megaloblastyczną oraz zwiększonym ryzykiem wad cewy nerwowej u płodu, zwłaszcza przy długotrwałej terapii i u kobiet w ciąży. Ryfampicyna, jako induktor enzymów wątrobowych, obniża stężenie sulfapirydyny, potencjalnie osłabiając efekt terapeutyczny sulfasalazyny. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie sulfasalazyny z lekami immunosupresyjnymi (merkaptopuryna, azatiopryna), gdyż hamowanie metylotransferazy tiopuryny zwiększa ryzyko supresji szpiku kostnego i leukopenii. Alkohol może nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego i wątroby oraz wpływać na metabolizm sulfasalazyny, co wymaga ograniczenia jego spożycia podczas terapii.
anemia megaloblastyczna, azatiopryna, ból brzucha, ból głowy, digoksyna, hepatotoksyczność, induktor enzymów wątrobowych, kwas foliowy, lek immunosupresyjny, leukopenia, merkaptopuryna, metylotransferaza tiopuryny, morfologia krwi, niedobór folianów, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, parametry wątrobowe, płodność, ryfampicyna, sulfapirydyna, sulfasalazyna, supresja szpiku kostnego, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wada cewy nerwowej, wymioty, zaburzenia żołądkowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ezehron 10 mg
Ezetymib, substancja czynna leku Ezehron (10 mg tabletki), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Stosowanie Ezehronu jest bezwzględnie przeciwwskazane w skojarzeniu ze statynami w okresie ciąży i laktacji. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, zwłaszcza u pacjentek planujących ciążę, oraz rozważyć alternatywne metody leczenia hipercholesterolemii. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji i natychmiastowym zgłaszaniu podejrzenia ciąży. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ezetymibu w ciąży, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój noworodka.
antykoncepcja, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, ezetymib, ezetymib w skojarzeniu ze statyną, hipercholesterolemia, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, mleko kobiece, monoterapia, okres laktacji, płodność, przeciwwskazanie, rozwój zarodka i płodu, statyna, substancja czynna, terapia skojarzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Acetylcysteine Sandoz 100 mg/ml
Acetylcysteina w postaci roztworu do infuzji (100 mg/ml) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Aktualne dane kliniczne są niewystarczające, aby jednoznacznie potwierdzić bezpieczeństwo stosowania leku w tych grupach, choć badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani porodu. W przypadku zatrucia paracetamolem u kobiet ciężarnych, podanie acetylocysteiny jest uzasadnione klinicznie, gdyż korzyści przewyższają ryzyko uszkodzenia wątroby matki i płodu. Decyzja o terapii powinna uwzględniać indywidualną sytuację kliniczną oraz dostępność alternatywnych metod leczenia.
acetylocysteina, antidotum, badanie przedkliniczne, eliminacja leku, karmienie piersią, płodność, przenikanie leku do mleka, roztwór do infuzji, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, uszkodzenie wątroby, wiek rozrodczy, wskazanie kliniczne, zatrucie paracetamolem, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Medispirant stepspray (10 mg + 10 mg + 20 mg)/g
Medispirant stepspray to roztwór etanolowy zawierający mentol (10 mg/g), kwas salicylowy (10 mg/g) oraz metenaminę (20 mg/g), a także znaczną ilość etanolu jako substancji pomocniczej (376,04 mg/g). Preparat charakteryzuje się przezroczystą postacią i specyficznym zapachem. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży, co skutkuje zaleceniem unikania jego stosowania w każdym trymestrze ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu przewyższające korzyści terapeutyczne. Podobne ograniczenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest badań oceniających przenikanie substancji czynnych do mleka oraz ich wpływ na dziecko. Brak jest również danych dotyczących wpływu Medispirant stepspray na płodność u obu płci, co wymaga zachowania ostrożności u pacjentów planujących potomstwo. Lekarze powinni informować pacjentki w ciąży i karmiące o braku badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w tych okresach oraz o konieczności rozważenia alternatywnych terapii o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. W przypadku nieświadomego stosowania leku w ciąży, zaleca się standardową opiekę prenatalną bez konieczności podejmowania dodatkowych działań. Podsumowując, ze względu na ograniczone dane bezpieczeństwa, stosowanie Medispirant stepspray w ciąży i laktacji nie jest rekomendowane.
- Leksykon substancji czynnych
Lipa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkty lecznicze zawierające kwiat lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia x vulgaris) takie jak Bronchisan fix, DEXApico, Melissed oraz Pectobonisol wykazują istotne ograniczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo ich stosowania w tych grupach pacjentek, co skutkuje zaleceniem unikania tych preparatów. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do stosowania Pectobonisol zawierającego nalewkę z kwiatostanu lipy w ilości 15 g/100 g oraz wysoką zawartość etanolu (40-50% V/V), a także Melissed z zawartością etanolu do 4,2% (m/m), co dodatkowo zwiększa ryzyko dla płodu i dziecka karmionego piersią. W przypadku pozostałych preparatów (Bronchisan fix, DEXApico) brak jest etanolu, jednak również nie zaleca się ich stosowania ze względu na brak danych o bezpieczeństwie.
Bronchisan fix, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, etanol, karmienie piersią, kwiat lipy, laktacja, Melissed, mleko matki, nalewka z kwiatostanu lipy, Pectobonisol, płodność, produkt leczniczy, przenikanie składników, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wyciąg płynny, wyciąg wodny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzin 10 mg
Stosowanie olanzapiny u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa leku w tym okresie. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zgłoszenia planowanej lub zaistniałej ciąży oraz o potencjalnym ryzyku dla płodu i noworodka, zwłaszcza przy kontynuacji terapii w trzecim trymestrze. Noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, takie jak hipertonia lub hipotonia, drżenie, pobudzenie psychoruchowe, senność, zaburzenia oddechowe oraz trudności w karmieniu. W związku z tym konieczna jest ścisła obserwacja noworodków po porodzie oraz przygotowanie personelu położniczego i neonatologicznego na możliwość wystąpienia tych działań niepożądanych.
drżenie, ekspozycja na lek, hipertonia, hipotonia, karmienie piersią, lek przeciwpsychotyczny, objaw pozapiramidowy, olanzapina, płodność, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie leku do mleka, senność, stan stacjonarny, trudności w karmieniu, trzeci trymestr, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie oddechowe, zaburzenie ruchowe, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zidenac 1 mg/g
Przeprowadzone badania przedkliniczne dimetyndenu maleinianu, substancji czynnej żelu Zidenac (1 mg/g), wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa. Konwencjonalne testy farmakologiczne oraz badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Testy genotoksyczności potwierdziły brak właściwości mutagennych, a badania teratogenności na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały działania teratogennego. Wysokie dawki, sięgające 250-krotności dawki ludzkiej, nie wpływały negatywnie na płodność ani rozwój potomstwa, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, dimetyndenu maleinian, działanie teratogenne, genotoksyczność, konwencjonalne badanie farmakologiczne, margines bezpieczeństwa, płodność, profil bezpieczeństwa, rozwój okołourodzeniowy, toksyczność wielokrotnego podania, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa płodu, właściwość mutagenna, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lekoklar 125 mg/5 ml
Stosowanie klarytromycyny w okresie ciąży nie jest jednoznacznie bezpieczne; badania na zwierzętach oraz obserwacje kliniczne wskazują na potencjalne ryzyko poronienia oraz niejednoznaczne dane dotyczące wad wrodzonych. W związku z tym, klarytromycyna nie jest zalecana w ciąży, chyba że po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka, uwzględniającej ciężkość infekcji i dostępność alternatywnych terapii. W przypadku laktacji, klarytromycyna przenika do mleka matki w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co może prowadzić do działań niepożądanych u niemowląt, takich jak biegunka, zakażenia grzybicze błon śluzowych oraz reakcje alergiczne. Konieczne jest monitorowanie dziecka i ewentualne przerwanie karmienia piersią w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych.
antybiotyk, antybiotyk makrolidowy, badanie epidemiologiczne, biegunka, flora bakteryjna, karmienie piersią, klarytromycyna, laktacja, Lekoklar, mikrobiota jelitowa, mleko kobiece, model zwierzęcy, płodność, poronienie, reakcja alergiczna, wada wrodzona, zakażenie grzybicze błon śluzowych, zarodek i płód - Leksykon substancji czynnych
Escytalopram – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Escytalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), jest stosowany w leczeniu zaburzeń depresyjnych i lękowych, jednak jego użycie w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozrodczość. Stosowanie escytalopramu w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Nagłe odstawienie leku w ciąży jest niewskazane. Kontynuacja terapii w trzecim trymestrze wymaga szczególnej obserwacji noworodka ze względu na ryzyko wystąpienia objawów takich jak zaburzenia oddechowe, drgawki, hipoglikemia czy zmiany napięcia mięśniowego, które mogą pojawić się w ciągu 24 godzin po porodzie. Epidemiologicznie, stosowanie SSRI w trzecim trymestrze zwiększa ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) do około 5 przypadków na 1000 ciąż, w porównaniu do 1-2 przypadków w populacji ogólnej. Ponadto, obserwuje się mniej niż dwukrotnie zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego po ekspozycji na SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem.
bezdech, cytalopram, drażliwość, drżenie, dysfagia, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipoglikemia, jakość nasienia, krwotok poporodowy, leki SSRI i SNRI, letarg, napad drgawkowy, objawy odstawienne, obniżone napięcie mięśniowe, płodność, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, toksyczność rozrodcza, trzeci trymestr, wahanie ciepłoty ciała, wymioty, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia depresyjne i lękowe, zaburzenie oddechowe, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Euvax B zawiera 10 µg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w dawce 0,5 ml, produkowana metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae, z antygenem adsorbowanym na 0,25 mg Al³⁺. Szczepionka jest przeznaczona dla dzieci i stosowana jako pojedyncza dawka. Wpływ HBsAg zawartego w szczepionce na rozwój płodu nie był badany w dedykowanych badaniach klinicznych, jednak na podstawie doświadczeń z innymi inaktywowanymi szczepionkami ryzyko dla płodu jest uznawane za nieistotne. Szczepienie kobiet w ciąży powinno być rozważane jedynie przy wyraźnym wskazaniu do uodpornienia, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, z uwzględnieniem stopnia narażenia na zakażenie HBV oraz możliwych konsekwencji infekcji dla matki i płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nakom 250 mg + 25 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić bezpieczeństwo stosowania leku Nakom, zawierającego 250 mg lewodopy i 25 mg karbidopy. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych, natomiast badania przedkliniczne na królikach wykazały ryzyko teratogenne, w tym zaburzenia w budowie szkieletu oraz nieprawidłowości w rozwoju narządów wewnętrznych. W związku z tym stosowanie Nakomu w ciąży nie jest zalecane. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym decyzja o terapii powinna uwzględniać indywidualną analizę korzyści i ryzyka, a także konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia.
- Leksykon substancji czynnych
Chlorek kobaltu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chlorek kobaltu, obecny w produkcie TRUE Test 36 w stężeniu 20 mikrogramów/cm² (16 mikrogramów/płatek, panel nr 1, pozycja 12), jest stosowany w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. W dokumentacji brakuje szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży oraz podczas laktacji. Badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny potencjalnego ryzyka teratogennego lub wpływu na reprodukcję, co wymaga szczególnej ostrożności w kwalifikacji pacjentek z tych grup. Produkt powinien być stosowany w ciąży wyłącznie w sytuacjach klinicznych, gdy jest to niezbędne i nie ma alternatywnych metod diagnostycznych.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek kobaltu, diagnostyka alergicznego zapalenia skóry, diagnostyka alergologiczna, ekspozycja na substancję, karmienie piersią, kontaktowe zapalenie skóry, laktacja, model zwierzęcy, plaster do prób prowokacyjnych, płatek testowy, płodność, próba prowokacyjna, TRUE Test 36 - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Klacid Uno 500 mg
Klarytromycyna, antybiotyk z grupy makrolidów dostępny m.in. w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (Klacid Uno, 500 mg), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są niejednoznaczne; badania obserwacyjne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia przy stosowaniu klarytromycyny w I i II trymestrze w porównaniu do braku terapii lub stosowania innych antybiotyków. Wyniki badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka wad wrodzonych są sprzeczne, co powoduje, że lek nie jest zalecany w ciąży bez dokładnej analizy stosunku korzyści do ryzyka. W okresie laktacji klarytromycyna przenika do mleka matki w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co wymaga monitorowania niemowlęcia pod kątem działań niepożądanych podczas terapii matki.
antybiotyk makrolidowy, badanie płodności, działanie niepożądane, karmienie piersią, klarytromycyna, laktacja, mleko kobiece, płodność, poronienie, profil bezpieczeństwa leku, różnica międzygatunkowa, rozwój zarodka i płodu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trymestr ciąży, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Kwas alginowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas alginowy, obecny w preparatach takich jak Gealcid (350 mg kwasu alginowego, 120 mg sodu wodorowęglanu, 100 mg glinu wodorotlenku) oraz Rennie Extra (150 mg kwasu alginowego, 625 mg wapnia węglanu, 73,5 mg magnezu węglanu ciężkiego), jest stosowany w leczeniu dolegliwości związanych z nadkwaśnością żołądka. W okresie ciąży i laktacji preparaty te mogą być stosowane pod warunkiem przestrzegania zalecanych dawek i wskazań. Gealcid wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zawartość sodu (33 mg jonów sodu na tabletkę), co może zwiększać ryzyko obrzęków, zwłaszcza u pacjentek z nadciśnieniem indukowanym ciążą lub stanem przedrzucawkowym. Rennie Extra powinien być stosowany maksymalnie przez 2 tygodnie w dawkach maksymalnych, a pacjentki należy poinformować o konieczności unikania nadmiernego spożycia mleka i produktów nabiałowych, aby zapobiec hiperkalcemii i hipermagnezemii, szczególnie u osób z niewydolnością nerek.
gospodarka sodowa, hiperkalcemia, hipermagnezemia, karmienie piersią, kwas alginowy, laktacja, nadciśnienie indukowane ciążą, nadkwaśność żołądka, niewydolność nerek, parametry elektrolitowe, płodność, preparat leczniczy, stan przedrzucawkowy, wada wrodzona, węglan magnezu, węglan wapnia, wodorotlenek glinu, wodorowęglan sodu, zatrucie ciążowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketokaps Max 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ketoprofenu, substancji czynnej leku Ketokaps Max (dawka 50 mg), wykazały brak nowych zagrożeń dla pacjentów poza tymi już opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Ocena farmakologiczna nie ujawniła negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Toksydyczność po podaniu wielokrotnym pozostaje zgodna z profilem NLPZ, bez nieoczekiwanych efektów. Badania reprodukcyjne nie wykazały dodatkowego ryzyka dla płodności, rozwoju zarodka, płodu ani rozwoju pourodzeniowego. Tolerancja miejscowa ketoprofenu również nie wskazała na podrażnienia tkanek.
badanie in vitro, badanie in vivo, działanie mutagenne, ketoprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, toksyczność wielokrotnego podania, toksyczny wpływ na reprodukcję, tolerancja miejscowa, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dobutamin hameln 12,5 mg/ml
Dobutamin hameln (12,5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Wielokrotne podawanie leku nie ujawniło toksyczności istotnej dla zdrowia człowieka, a parametry biochemiczne, hematologiczne oraz histopatologiczne pozostawały w normie. Brak danych dotyczących działania mutagennego i rakotwórczego uzasadniono krótkim czasem terapii i wskazaniami klinicznymi, co minimalizuje ryzyko mutagenności i kancerogenezy w praktyce klinicznej.
badanie histopatologiczne, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, dobutamin, dobutamina, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, pirosiarczyn sodu, płodność, potencjał kancerogenny, roztwór do infuzji, toksyczność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mucopect 50 mg/ml
Karbocysteina, substancja czynna syropu Mucopect (50 mg/ml), wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, co skutkuje zaleceniem unikania podawania leku w tym okresie. Ponadto, brak jest informacji o przenikaniu karbocysteiny i jej metabolitów do mleka kobiecego, co stanowi istotną lukę w wiedzy i prowadzi do przeciwwskazania stosowania Mucopect podczas laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o tych ograniczeniach oraz rozważyć alternatywne metody leczenia lub czasowe przerwanie karmienia piersią, jeśli zastosowanie leku jest niezbędne.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Eligard 45 mg 45 mg
Preparat Eligard 45 mg zawiera 45 mg octanu leuproreliny (odpowiadającego 41,7 mg leuproreliny) i jest dostępny w formie proszku oraz rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Ze względu na całkowite przeciwwskazanie do stosowania u kobiet, w tym kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, nie prowadzono badań dotyczących wpływu leku na płodność, przebieg ciąży ani laktację. W praktyce klinicznej Eligard 45 mg jest stosowany wyłącznie u mężczyzn, zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.