Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Eligard 45 mg

Preparat Eligard 45 mg, zawierający 45 mg octanu leuproreliny (co odpowiada 41,7 mg leuproreliny), dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet. W związku z tym ocena wpływu tego produktu leczniczego na płodność, przebieg ciąży oraz laktację nie ma zastosowania w praktyce klinicznej.¹

Stosowanie u kobiet

Produkt leczniczy Eligard 45 mg nie powinien być w żadnym przypadku przepisywany ani podawany kobietom, niezależnie od ich stanu fizjologicznego – dotyczy to zarówno kobiet w wieku rozrodczym, jak i kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią.²

Bezpieczeństwo stosowania

Ze względu na całkowite przeciwwskazanie do stosowania produktu Eligard 45 mg u kobiet, nie prowadzono badań oceniających wpływ octanu leuproreliny na płodność kobiet, rozwój płodu podczas ciąży ani przenikanie do mleka kobiecego podczas laktacji. W związku z tym brak jest jakichkolwiek danych klinicznych w tym zakresie.³

Praktyczne zastosowanie kliniczne

W praktyce klinicznej Eligard 45 mg jest stosowany wyłącznie u mężczyzn, zgodnie ze wskazaniami określonymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Lekarze powinni zawsze upewnić się przed przepisaniem i podaniem tego leku, że pacjent nie jest płci żeńskiej.⁴

Informacje dla lekarzy

W przypadku konieczności leczenia kobiet analogami GnRH, lekarz powinien wybrać inny produkt leczniczy, który ma zarejestrowane wskazania do stosowania u kobiet i dla którego przeprowadzono odpowiednie badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów, w tym potencjalnego wpływu na płodność, ciążę i laktację.⁵