płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlessa 4 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Amlessa, zawierającego peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w postaci bezylanu, wykazały, że peryndopryl wykazuje nefrotoksyczność przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek, z odwracalnym uszkodzeniem nerek u szczurów i małp. Badania mutagenności i kancerogenności peryndoprylu nie potwierdziły potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego. W zakresie reprodukcji, peryndopryl nie wykazał embriotoksyczności ani teratogenności, jednak jako inhibitor konwertazy angiotensyny może powodować działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego, takie jak zmiany nerek płodu, zwiększona umieralność okołoporodowa i wady wrodzone. Parametry płodności szczurów pozostawały niezaburzone po podawaniu peryndoprylu.
antagonista wapnia, badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, badanie rozrodczości, działanie teratogenne, gęstość spermy, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, nefrotoksyczność, nerka płodu, plemnik, płodność, potencjał embriotoksyczny, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, rozwój płodu, testosteron, toksyczność ostra i przewlekła, umieralność okołoporodowa, uszkodzenie nerek, wada wrodzona, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Binatta 250 mg
Binatta (tapentadol w postaci fosforanu) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania tapentadolu w ciąży jest ograniczone, a badania przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko embriotoksyczności i opóźnienia rozwoju przy dawkach przekraczających zakres terapeutyczny. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Długotrwałe stosowanie w ciąży może prowadzić do noworodkowego zespołu odstawiennego (NOWS), który wymaga natychmiastowej interwencji. Ponadto, ze względu na agonistyczne działanie na receptory opioidowe μ, noworodki narażone na tapentadol w okresie okołoporodowym powinny być monitorowane pod kątem depresji oddechowej. Stosowanie leku podczas porodu i bezpośrednio przed nim jest niewskazane.
BINATTA, depresja oddechowa, działanie agonistyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, noworodkowy zespół odstawienny, odtrutka, płodność, przenikanie leku do mleka, receptor opioidowy μ, rozwój pourodzeniowy, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol fosforan, wiek rozrodczy, zespół odstawienny noworodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AuroMemo 10 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne memantyny chlorowodorku, substancji czynnej leku AuroMemo stosowanego w terapii choroby Alzheimera, wykazały, że krótkoterminowa neurotoksyczność objawiająca się wakuolizacją i martwicą neuronów (uszkodzenie typu Olney’a) oraz ataksją występuje jedynie przy bardzo wysokich dawkach, przekraczających znacznie poziomy terapeutyczne. Długoterminowe badania na gryzoniach i innych gatunkach nie potwierdziły obecności efektów neurotoksycznych, co wskazuje na niskie ryzyko toksyczności neurologicznej w warunkach klinicznych. W zakresie toksyczności narządu wzroku odnotowano nieregularne zmiany u psów i gryzoni, jednak brak podobnych efektów u małp oraz w badaniach klinicznych u ludzi sugeruje ograniczone znaczenie kliniczne tych obserwacji. W badaniach układu oddechowego u gryzoni stwierdzono odkładanie fosfolipidów w makrofagach płucnych związane z kumulacją memantyny w lizosomach, jednak efekt ten pojawiał się wyłącznie przy dawkach znacznie przekraczających stosowane klinicznie, a jego znaczenie kliniczne pozostaje niejasne.
amfifilny kation, antagonista receptora NMDA, ataksja, AuroMemo, badanie okulistyczne, badanie toksyczności, choroba Alzheimera, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, gromadzenie w lizosomach, makrofag płucny, martwica, memantyna, memantyna chlorowodorek, odkładanie fosfolipidów, płodność, rakotwórczość, toksyczność matczyna, uszkodzenie genetyczne, uszkodzenie typu Olneya, wada rozwojowa, wakuolizacja, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kostarox 120 mg
Produkt leczniczy Kostarox, zawierający etorykoksyb, jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz udokumentowane w badaniach na modelach zwierzęcych ryzyko poważnych powikłań, takich jak niedowład macicy oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (ductus arteriosus). W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Ponadto, ze względu na potencjalne przenikanie etorykoksybu do mleka kobiecego (potwierdzone w modelach zwierzęcych), stosowanie Kostarox jest przeciwwskazane w okresie laktacji, aby uniknąć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Theraflu Max Grip 1000 mg + 70 mg + 10 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Theraflu MAX GRIP, zawierającego 1000 mg paracetamolu, 70 mg kwasu askorbowego oraz 10 mg chlorowodorku fenylefryny, są ograniczone i nie obejmują konwencjonalnych badań zgodnych z aktualnymi standardami oceniających toksyczny wpływ na procesy rozrodcze oraz rozwój potomstwa. Brak jest kompleksowych danych dotyczących potencjalnego działania toksycznego poszczególnych składników oraz ich kombinacji na płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży oraz rozwój potomstwa w okresie około- i pourodzeniowym.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramve 5 mg 5 mg
Dane toksykologiczne przedkliniczne ramiprylu wskazują na wysoki margines bezpieczeństwa przy jednorazowym podaniu doustnym u gryzoni i psów, bez objawów toksyczności ostrej. W badaniach przewlekłych na szczurach, psach i małpach zaobserwowano przesunięcia elektrolitów w osoczu oraz zmiany hematologiczne, co jest zgodne z farmakodynamiką inhibitorów ACE. Powiększenie aparatu przykłębuszkowego wystąpiło u psów i małp przy dawkach 250 mg/kg/dobę. Dawki dobrze tolerowane (NOEL) wynosiły odpowiednio 2 mg/kg/dobę u szczurów, 2,5 mg/kg/dobę u psów oraz 8 mg/kg/dobę u małp, nie wywołując efektów toksycznych. W badaniach reprodukcyjnych ramipryl nie wykazał działania teratogennego ani wpływu na płodność, jednak podawanie wysokich dawek (≥50 mg/kg/dobę) samicom szczurów w ciąży i laktacji powodowało nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa, co wskazuje na ryzyko toksyczności okołoporodowej.
aparat przykłębuszkowy, badanie toksykologiczne, genotoksyczność, inhibitor konwertazy angiotensyny, miedniczka nerkowa, model zwierzęcy, obraz krwi, parametr hematologiczny, płodność, przesunięcie elektrolitów, ramipryl, teratogenność, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerki, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Febuxostat Solinea 120 mg
Febuksostat, stosowany w leczeniu hiperurykemii, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Dane przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani poród, nawet przy dawkach do 48 mg/kg/dobę. Niemniej jednak, brak jednoznacznych dowodów klinicznych oraz obserwacje przenikania leku do mleka samic zwierząt i związane z tym zaburzenia rozwoju młodych stanowią podstawę do przeciwwskazania stosowania febuksostatu w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz rozważyć alternatywne metody leczenia w przypadku planowania ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Viavardis 10 mg
Produkt leczniczy Viavardis, zawierający wardenafil w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Lekarz podczas konsultacji powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę, że Viavardis nie został opracowany z myślą o leczeniu kobiet i nie jest zalecany niezależnie od etapu życia reprodukcyjnego. Brak jest badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży, co wyklucza możliwość oceny ryzyka dla płodu, dlatego lek jest przeciwwskazany w ciąży. Ponadto, nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego ani jej wpływu na niemowlęta karmione piersią, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie laktacji.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metafen Dexketoprofen 25 mg
Dane przedkliniczne dotyczące deksketoprofenu w dawce 25 mg, stosowanego w preparacie Metafen Dexketoprofen, wskazują na typowy dla NLPZ profil bezpieczeństwa. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układów sercowo-naczyniowego, oddechowego, ośrodkowego układu nerwowego oraz nerek. Przewlekła toksyczność oceniona na modelach zwierzęcych (myszy, małpy) ustaliła poziom NOAEL na 3 mg/kg/dobę, powyżej którego obserwowano charakterystyczne dla NLPZ zmiany patologiczne w przewodzie pokarmowym, takie jak nadżerki i owrzodzenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, wykazujące zależność dawka-odpowiedź. Kompleksowa ocena genotoksyczności nie wykazała mutagennego ani klastogennego działania, co potwierdzono w testach in vitro i in vivo.
aberracja chromosomowa, deksketoprofen, działanie immunosupresyjne, funkcja nerek, genotoksyczność, mechanizm odpornościowy, mutacja genowa, nadżerka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, owrzodzenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie dwunastnicy, płodność, synteza prostaglandyn, tabletka powlekana, teratogenność, test mikrojądrowy, układ immunologiczny, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie błony śluzowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Travogen 10 mg/g
Izokonazolu azotan, substancja czynna preparatu Travogen (10 mg/g krem), jest stosowany miejscowo jako lek przeciwgrzybiczy. W kontekście kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, dane kliniczne nie wykazują jednoznacznych dowodów na szkodliwe działanie na przebieg ciąży, płód czy noworodka, jednak brak jest szerokich danych epidemiologicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych grupach. W przypadku kobiet ciężarnych zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka. Dane przedkliniczne nie wskazują na negatywny wpływ izokonazolu na płodność, choć pochodzą one z badań na modelach zwierzęcych, co ogranicza ich bezpośrednie zastosowanie u ludzi.
badanie przedkliniczne, ciąża, dane epidemiologiczne, dawka terapeutyczna, ekspozycja dziecka karmionego, historia choroby, izokonazolu azotan, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwgrzybiczy, model zwierzęcy, płodność, stosowanie miejscowe, substancja czynna, sutek, Travogen, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ventolin 2 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa salbutamolu, substancji czynnej Ventolin roztworu do nebulizacji, opierają się na badaniach na szczurach, gdzie podawano doustnie dawki 2 mg/kg mc./dobę oraz 50 mg/kg mc./dobę. W badaniach nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodkowy, liczebność miotu, masę urodzeniową ani tempo wzrostu potomstwa. Jedynym niekorzystnym efektem była obniżona przeżywalność niekarmionych młodych w grupie otrzymującej wysoką dawkę 50 mg/kg mc./dobę, co nie miało miejsca przy dawce 2 mg/kg mc./dobę. Warto podkreślić, że dawki te były podawane doustnie, a w praktyce klinicznej Ventolin stosowany jest wziewnie w stężeniach 1 mg/ml lub 2 mg/ml.
badania na szczurach, badania przedkliniczne, bezpieczeństwo leku, dawka terapeutyczna, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, płodność, płodność i rozrodczość, podanie doustne, podanie wziewne, profil bezpieczeństwa leku, przeżywalność młodych, roztwór do nebulizacji, rozwój postnatalny, rozwój zarodka, rozwój zarodkowo-płodowy, salbutamol - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doxazosin XR Genoptim 4 mg
Produkt leczniczy Doxazosin XR Genoptim zawiera 4 mg doksazosyny w formie mezylanu doksazosyny o przedłużonym uwalnianiu. W przypadku kobiet w ciąży brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania doksazosyny, dlatego decyzja o leczeniu powinna być podejmowana wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak przy bardzo wysokich dawkach obserwowano zmniejszoną przeżywalność płodów. Wskazanie do leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego nie dotyczy kobiet, gdyż lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów płci męskiej.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktacja, mezylan doksazosyny, nadciśnienie tętnicze, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie leku do mleka, przeżywalność płodu, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Karnidin 10 mg
Lerkanidypina, antagonista wapnia z grupy dihydropirydyn, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, a mimo braku dowodów teratogenności w badaniach przedklinicznych, nie zaleca się stosowania lerkanidypiny w ciąży oraz u kobiet nie stosujących skutecznej antykoncepcji. Ponadto, ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka matki i potencjalne ryzyko dla noworodka, lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji, a w przypadku konieczności terapii zaleca się przerwanie karmienia piersią. W praktyce klinicznej obserwuje się możliwość odwracalnych zmian biochemicznych w główce plemników u pacjentów przyjmujących antagonistów wapnia, co może wpływać na płodność męską i skuteczność procedur in vitro.
- Leksykon substancji czynnych
Porost islandzki – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Porost islandzki (Cetraria islandica), obecny w preparatach takich jak Padma 28 Formuła oraz Pectosol, jest składnikiem o nieustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Aktualne dane kliniczne nie pozwalają na jednoznaczne określenie bezpieczeństwa stosowania tych produktów u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, co skutkuje brakiem rekomendacji do ich stosowania w tych grupach pacjentek. Brak jest również informacji dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływu na niemowlę, a także danych dotyczących wpływu porostu islandzkiego na płodność u kobiet i mężczyzn. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku i rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
alternatywna metoda terapeutyczna, Cetraria islandica, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, karmione dziecko, kobieta w ciąży, laktacja, mleko matki, Padma 28 Formuła, parametry płodności, Pectosol, płodność, porost islandzki, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, ryzyko dla płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ferrum Lek 100 mg Fe3+
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z polimaltozą (Ferri hydroxidum polymaltosum) wykazały niski profil toksyczności ostrej, gdyż nie ustalono wartości LD50 przy dawkach doustnych sięgających 2000 mg/kg masy ciała u białych myszy i szczurów. Badania przewlekłej toksyczności z podaniem wielokrotnym nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmów zwierzęcych, co pozwala na pozytywną ekstrapolację bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Ponadto, kompleks nie wykazał działania genotoksycznego ani mutagennego, eliminując ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego, które mogłyby prowadzić do mutacji lub aberracji chromosomowych.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, dawka śmiertelna LD50, funkcje reprodukcyjne, genotoksyczność, ocena toksykologiczna, płodność, podanie doustne, potencjał mutagenny, preparat żelaza, rozwój płodu, rozwój prenatalny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność wielokrotna, wodorotlenek żelaza z polimaltozą - Leksykon substancji czynnych
Witamina PP – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Witamina PP (nikotynamid) jest powszechnie stosowana w preparatach wielowitaminowych, jednak jej stosowanie w ciąży i laktacji wymaga ostrożnej analizy. Preparat Vitaminum B compositum zawiera 40 mg witaminy PP na tabletkę i nie wykazuje przeciwwskazań do stosowania w zalecanych dawkach suplementacyjnych zarówno w ciąży, jak i podczas karmienia piersią, mimo przenikania nikotynamidu do mleka kobiecego. Natomiast preparaty Sylimarol Vita 80 i Sylimarol Vita 150, zawierające po 10 mg witaminy PP w kapsułce, nie są zalecane w tych okresach ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo, co może być związane z obecnością wyciągu z ostropestu plamistego. Preparat Multi-Sanostol (10 mg witaminy PP/10 ml syropu) wymaga szczególnej ostrożności, głównie z powodu ryzyka przedawkowania witamin A i D, a nie samej witaminy PP; kobiety w ciąży i karmiące piersią nie powinny samodzielnie decydować o jego stosowaniu i nie należy przekraczać zalecanych dawek dobowych.
ciąża, dawka suplementacyjna, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, Multi-Sanostol, nikotynamid, ostropest plamisty, płód, płodność, poradnictwo medyczne, postać farmaceutyczna, preparat wielowitaminowy, preparat złożony, przedawkowanie witaminy A, suplement diety, Sylimarol Vita, tabletka drażowana, Vitaminum B compositum, witamina D, witamina PP, witaminy z grupy B - Leksykon substancji czynnych
Hyperforyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hyperforyna, będąca jednym z głównych składników aktywnych ekstraktu z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), występuje w preparatach leczniczych takich jak Depremin 612 mg oraz Hyperis, gdzie stężenie hyperforyny może sięgać do 36,72 mg na tabletkę. Ze względu na niejednoznaczne wyniki badań na modelach zwierzęcych oraz brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania hyperforyny w okresie ciąży, nie zaleca się podawania tych preparatów kobietom ciężarnym. Podobne ograniczenia dotyczą okresu laktacji, gdyż brak jest wiarygodnych danych o przenikaniu hyperforyny do mleka matki i jej wpływie na niemowlę, co wymaga wyboru alternatywnych metod terapeutycznych.
alternatywna metoda terapeutyczna, alternatywna metoda terapii, bezpieczeństwo stosowania, ciąża, dane kliniczne, farmakoterapia, hyperforyna, Hypericum perforatum, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, model zwierzęcy, noworodek, płodność, praktyka kliniczna, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozwijający się płód, rozwój płodu, tabletka powlekana, ziele dziurawca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ranigast Max 150 mg
Dane przedkliniczne dotyczące ranitydyny, substancji czynnej leku Ranigast MAX (150 mg, tabletki powlekane), wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa w warunkach terapeutycznych. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Wielokrotne podawanie leku w dawkach znacznie przekraczających kliniczne nie powodowało niepokojących zmian w parametrach biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych. Testy genotoksyczności, w tym mutacje genowe, aberracje chromosomowe oraz testy mikrojądrowe, nie potwierdziły potencjału uszkodzeń materiału genetycznego. Ponadto, długoterminowe badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania rakotwórczego ranitydyny.
aberracja chromosomowa, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, płodność, Ranigast MAX, ranitydyna, rozwój prenatalny i postnatalny, teratogenność, test mikrojądrowy, testy in vitro, testy in vivo, toksyczność, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cezarius 1000 mg
Lewetyracetam, dostępny w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg (preparat Cezarius), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży są niewystarczające, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o terapii. W trakcie ciąży obserwuje się istotne zmniejszenie stężenia lewetyracetamu w osoczu, szczególnie w III trymestrze, gdzie może spaść nawet do 60% wartości wyjściowej, co wymaga regularnego monitorowania poziomu leku i ewentualnej korekty dawkowania. Nagłe przerwanie terapii jest niebezpieczne i może prowadzić do zaostrzenia padaczki, zagrażając zarówno matce, jak i płodowi.
badanie przedkliniczne, Cezarius, dostosowanie dawki, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, laktacja, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monitorowanie stężenia leku, padaczka, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, stężenie lewetyracetamu w osoczu, toksyczność reprodukcyjna, trzeci trymestr ciąży, zaostrzenie choroby podstawowej, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Prograf 0,5 mg
Badania przedkliniczne takrolimusu wykazały specyficzną toksyczność narządową, głównie dotyczącą nerek i trzustki u szczurów i pawianów, a także toksyczne działanie na układ nerwowy i oczy u szczurów. W badaniach na królikach zaobserwowano odwracalne działanie kardiotoksyczne, w tym wydłużenie odstępu QT przy dożylnym podaniu bolusowym w dawkach 0,1–1,0 mg/kg mc., co wiązało się z maksymalnymi stężeniami takrolimusu we krwi przekraczającymi 150 ng/ml – wartości ponad 6-krotnie wyższe niż typowe stężenia kliniczne. Wyniki te podkreślają konieczność monitorowania funkcji nerek, trzustki oraz parametrów elektrokardiograficznych podczas terapii takrolimusem.
badania przedkliniczne, działanie teratogenne, funkcja nerek, kardiotoksyczność, nerki i trzustka, niska masa urodzeniowa, obniżona przeżywalność, odstęp QT, parametry EKG, płodność, podanie dożylne, profil bezpieczeństwa leku, ruchliwość plemników, stężenie takrolimusu, takrolimus, toksyczność narządowa, toksyczność zarodkowo-płodowa, transplantologia, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, wielkość miotu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Engystol –
Engystol, zawierający substancje czynne Vincetoxicum hirundinaria w rozcieńczeniach homeopatycznych D6, D10, D30 oraz Sulfur w rozcieńczeniach D4 i D10, charakteryzuje się bardzo ograniczonymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Brak jest wyników badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego preparatu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, co wymaga od lekarza szczegółowej oceny stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka przed zaleceniem leku w tych grupach pacjentek. Dodatkowo, obecność laktozy w składzie Engystolu powinna być uwzględniona u pacjentek z nietolerancją tego cukru.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Jansitin 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny, substancji czynnej leku Jansitin, wykazały toksyczność narządową (wątroba, nerki) u gryzoni przy ekspozycji przekraczającej 58-krotnie poziom terapeutyczny, jednak przy 19-krotnym narażeniu nie zaobserwowano efektów niepożądanych, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów stwierdzono nieprawidłowości siekaczy przy ekspozycji >67×, a u psów przy około 23-krotnym narażeniu pojawiły się objawy neurotoksyczne (m.in. ataksja, drżenie, ślinienie) oraz miotoksyczne (zwyrodnienie mięśni szkieletowych). W badaniach genotoksyczności i karcynogenności sytagliptyna nie wykazała działania mutagennego ani rakotwórczego u myszy, natomiast u szczurów zaobserwowano wzrost częstości gruczolaków i raków wątroby przy ekspozycji >58×, co wiązano z przewlekłą hepatotoksycznością i uznano za efekt nieistotny klinicznie dla ludzi.
ataksja, badania przedkliniczne, drżenie mięśniowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, genotoksyczność, hepatotoksyczność, karcynogenność, margines bezpieczeństwa, miopatia, nadmierne wydzielanie śliny, neurotoksyczność, nowotwór wątroby, obniżona aktywność, płodność, przenikanie do mleka, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, wady wrodzone, wymioty, zaburzenia oddechowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lignocainum hydrochloricum WZF 2% 20 mg/ml
Lidokaina chlorowodorek, stosowana jako środek znieczulenia miejscowego, wykazuje brak działania teratogennego w badaniach na modelach zwierzęcych, nawet przy dawkach przekraczających 6,6-krotnie dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Dane te wskazują na szeroki margines bezpieczeństwa w kontekście potencjalnego wpływu na rozwój płodu. Badania przedkliniczne koncentrują się głównie na ocenie teratogenności lidokainy w stężeniu 2% (20 mg/ml), co potwierdza jej bezpieczeństwo w stosowaniu u kobiet w ciąży pod warunkiem zachowania odpowiednich dawek terapeutycznych.
bezpieczeństwo przedkliniczne, dawka lidokainy, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, lidokaina chlorowodorek, Lignocainum Hydrochloricum, margines bezpieczeństwa, model zwierzęcy, płodność, rozwój płodu, teratogenność, znieczulenie miejscowe - Leksykon substancji czynnych
Kozłek lekarski – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kozłek lekarski (Valeriana officinalis L.) jest powszechnie stosowanym środkiem uspokajającym i nasennym, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Dostępne informacje są ograniczone i nie pozwalają na jednoznaczną ocenę ryzyka, a badania na zwierzętach nie dostarczają wystarczających dowodów na brak toksycznego wpływu na reprodukcję. W związku z tym preparaty zawierające kozłek lekarski, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi roślinnymi składnikami (np. chmiel zwyczajny, melisa lekarska), nie są zalecane u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Dodatkowo, obecność etanolu w niektórych formach farmaceutycznych (krople, nalewki) stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania w tych grupach pacjentek.
antykoncepcja, badanie kliniczne, chmiel zwyczajny, ciąża, działanie niepożądane, działanie uspokajające i nasenne, etanol w leku, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kozłek lekarski, laktacja, matka karmiąca piersią, melisa lekarska, personel medyczny, płodność, poradnictwo medyczne, przenikanie do mleka, ryzyko dla noworodków, toksyczny wpływ na reprodukcję, wiek rozrodczy, wyciąg z kozłka lekarskiego - Leksykon substancji czynnych
Beznokaina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Pudrospan zawiera benzokainę w stężeniu 10 mg/g, tlenek cynku 200 mg/g oraz mentol 10 mg/g i jest stosowany miejscowo jako środek znieczulający. W odniesieniu do kobiet w ciąży brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania benzokainy, dlatego zaleca się unikanie jej stosowania szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed przepisaniem tego preparatu, a w przypadku konieczności zastosowania – stosować minimalną skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, monitorując pacjentkę pod kątem działań niepożądanych.
alternatywna metoda karmienia, benzokaina, dawkowanie, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, mentol, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie leku do mleka matki, puder płynny, rozwój płodu, środek znieczulający miejscowy, tlenek cynku, trymestr ciąży, zawiesina na skórę, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Darifenacin Aristo 15 mg
Daryfenacyna w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (7,5 mg lub 15 mg) nie jest zalecana w okresie ciąży ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz dowody z badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych wskazujące na potencjalny szkodliwy wpływ na przebieg porodu. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży oraz zaproponować alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa. W przypadku konieczności terapii u kobiet ciężarnych, decyzja powinna opierać się na dokładnej ocenie stosunku korzyści terapeutycznych do ryzyka dla płodu i przebiegu porodu. Podobnie, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania daryfenacyny do mleka ludzkiego, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści w kontekście laktacji oraz ewentualnej decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia.
- Leksykon substancji czynnych
Koper włoski – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Koper włoski (Foeniculum vulgare Mill. fructus) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Apetiherb, Koper włoski fix oraz Radirex PLUS. Analiza dostępnych danych klinicznych wskazuje na brak wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania kopru włoskiego w okresie ciąży. W szczególności, preparaty zawierające owoc kopru włoskiego odmiany gorzkiej, jak Koper włoski fix, nie posiadają danych potwierdzających bezpieczeństwo u ciężarnych, co skutkuje jednoznacznym przeciwwskazaniem do ich stosowania w tym okresie. Podobne zalecenia dotyczą preparatów Apetiherb i Radirex PLUS, które również nie powinny być stosowane w ciąży ze względu na brak danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko dla płodu.
Apetiherb, bilans korzyści i ryzyka, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dane kliniczne, ekstrakt płynny, karmienie piersią, koper włoski, koper włoski fix, lek ziołowy, mleko matki, odmiana gorzka, owoc kopru włoskiego, płodność, przenikanie składników leczniczych, Radirex PLUS, składniki aktywne, terapia, wyciąg roślinny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fluoxetine Vitabalans 20 mg
Fluoksetyna, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), dostępna w dawce 20 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Epidemiologiczne dane wskazują na zwiększone ryzyko wad układu sercowo-naczyniowego u płodów przyjmujących lek w pierwszym trymestrze (około 2% vs. 1% w populacji ogólnej) oraz ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) w zaawansowanej ciąży (5/1000 vs. 1-2/1000). U noworodków narażonych na fluoksetynę w późnym okresie ciąży mogą wystąpić objawy takie jak drażliwość, drżenie, obniżone napięcie mięśniowe, uporczywy płacz, zaburzenia ssania i snu, co może być związane z działaniem serotoninergicznym lub zespołem odstawiennym, uwzględniając długi okres półtrwania leku (4-6 dni) i norfluoksetyny (4-16 dni). Ponadto, stosowanie SSRI w ostatnim miesiącu ciąży wiąże się z nieznacznie podwyższonym ryzykiem krwotoku poporodowego, co powinno być uwzględnione w planowaniu opieki okołoporodowej.
drażliwość noworodka, drżenie noworodka, działanie niepożądane, działanie serotoninergiczne, fluoksetyna, hipotonia mięśniowa, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, jakość nasienia, krwotok poporodowy, norfluoksetyna, okres półtrwania leku, płodność, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, wada układu sercowo-naczyniowego, zaburzenie ssania, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atostat 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa atorwastatyny wykazały brak potencjału mutagennego i klastogennego w serii testów in vitro oraz in vivo, co wskazuje na niskie ryzyko uszkodzeń genetycznych przy długotrwałym stosowaniu. W badaniach karcinogenności na szczurach nie stwierdzono działania rakotwórczego, natomiast u myszy przy ekspozycji 6-11-krotnie wyższej niż u ludzi zaobserwowano gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe, co sugeruje mechanizm specyficzny dla gatunku i dawki. Ocena wpływu na rozrodczość i rozwój potomstwa u szczurów, królików i psów nie wykazała negatywnego wpływu na płodność ani działania teratogennego, jednak przy toksycznych dawkach u ciężarnych samic zaobserwowano toksyczność płodową, opóźniony rozwój potomstwa oraz obniżoną przeżywalność poporodową u szczurów.
atorwastatyna, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, mutacja genowa, opóźnienie rozwojowe, płodność, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, przenikanie przez łożysko, przeżywalność poporodowa, rak wątrobowokomórkowy, toksyczna dawka, toksyczność płodowa, uszkodzenie chromosomowe, wada rozwojowa - Leksykon substancji czynnych
Felodypina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Felodypina, substancja czynna preparatów Plendil (tabletki o przedłużonym uwalnianiu 5 mg i 10 mg), jest przeciwwskazana w okresie ciąży ze względu na ryzyko teratogennego wpływu na rozwój płodu, prawdopodobnie związanego z działaniem na kanały wapniowe. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o natychmiastowym odstawieniu leku w przypadku potwierdzenia ciąży. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu felodypiny na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach nie wykazały istotnego negatywnego wpływu na płodność przy dawkach terapeutycznych. Lekarz powinien zaproponować alternatywne, bezpieczne dla płodu schematy leczenia nadciśnienia tętniczego u kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doreta 37,5 mg + 325 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Doreta, zawierającego 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu, wykazały brak działania teratogennego w standardowych dawkach. W badaniach na szczurach podawano dawki toksyczne produktu złożonego (50/434 mg/kg tramadolu/paracetamolu), co stanowiło 8,3-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, i zaobserwowano embriotoksyczność oraz uszkodzenia płodu, takie jak zmniejszenie masy ciała płodu i wzrost częstości występowania nadliczbowych żeber. Niższe dawki (10/87 oraz 25/217 mg/kg) nie wykazywały toksycznego wpływu na zarodek i płód. Tramadol przenika przez łożysko, jednak nie wpływa na płodność samców i samic, a badania mutagenności i rakotwórczości nie wykazały potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego w dawkach terapeutycznych.
badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, dawka terapeutyczna, Doreta, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, nadliczbowe żebra, paracetamol, płodność, potencjał genotoksyczny, produkt złożony, przenikanie przez łożysko, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wątrobowa, toksyczny wpływ na matkę, tramadol chlorowodorek - Leksykon substancji czynnych
Okserutyny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
O-(β-hydroksyetylo)-rutozydy (okserutyny), stosowane m.in. w preparacie Venoruton forte (500 mg/tabletka), nie wykazują istotnego wpływu na płodność w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych, gdzie nie zaobserwowano zaburzeń rozrodczości ani u samców, ani u samic. Brak jednak szeroko zakrojonych badań klinicznych u ludzi, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u pacjentek planujących ciążę. W ciąży dane kliniczne są ograniczone, ale dotychczasowe obserwacje nie wskazują na negatywny wpływ na rozwój płodu czy noworodka, a badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego działania na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. Mimo to, zgodnie z rekomendacjami, okserutyny nie powinny być stosowane w pierwszym trymestrze ciąży, ze względu na ryzyko związane z organogenezą.
badanie farmakokinetyczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, model zwierzęcy, okserutyna, organogeneza płodu, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, substancja egzogenna, Venoruton, zaburzenie płodności, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trelema 10 mg/ml
Stosowanie lakozamidu (Trelema, 10 mg/ml, syrop) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczegółowej oceny ryzyka i korzyści. Lekarz powinien prowadzić regularne konsultacje dotyczące planowania rodziny i stosowania antykoncepcji, a w przypadku planowanej ciąży dokonać wnikliwej analizy zasadności kontynuacji terapii. U kobiet ciężarnych z padaczką ryzyko wad rozwojowych u potomstwa jest 2-3-krotnie wyższe (około 3%) niż w populacji ogólnej, szczególnie przy terapii wielolekowej. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa lakozamidu w ciąży, a badania przedkliniczne wykazały brak teratogenności u zwierząt, choć przy toksycznych dawkach obserwowano toksyczność zarodkową. Lakozamid należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a przerwanie skutecznego leczenia jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia padaczki.
dawkowanie lakozamidu, działanie teratogenne, ekspozycja na substancję czynną, lakozamid, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, maksymalna zalecana dawka, padaczka, płodność, przenikanie do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, terapia wielolekowa, toksyczność zarodkowa, Trelema, wada rozwojowa, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Spasmolina 60 mg
Cytrynian alweryny, substancja czynna leku Spasmolina (60 mg, kapsułki twarde), nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o ewentualnym zastosowaniu powinna być podejmowana wyłącznie po dokładnej analizie indywidualnej sytuacji klinicznej, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla rozwijającego się dziecka. W okresie laktacji stosowanie cytrynianu alweryny jest przeciwwskazane, a lekarz powinien zaproponować bezpieczniejsze alternatywy farmakoterapeutyczne. Warto również uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak sorbitol (35 mg), żółcień chinolinowa (0,144 mg, E 104) oraz żółcień pomarańczowa (0,001 mg, E 110), które mogą wywoływać reakcje nietolerancji u niektórych pacjentek.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ivabradine Viatris 5 mg
Iwabradyna (Ivabradine Viatris) w dawkach 5 mg i 7,5 mg, dostępna w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko embriotoksyczności i teratogenności potwierdzone w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania iwabradyny w tych grupach pacjentek. Lekarz powinien poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii oraz o konieczności natychmiastowego kontaktu w przypadku podejrzenia ciąży. W przypadku kobiet karmiących piersią iwabradyna przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie laktacji; w razie konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia piersią i zastosowanie alternatywnych metod żywienia niemowlęcia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mifomet 50 mg + 850 mg
Lek Mifomet, zawierający sytagliptynę (50 mg) w połączeniu z metforminą (850 mg lub 1000 mg), jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały jej szkodliwy wpływ na procesy reprodukcyjne przy wysokich dawkach. Metformina, choć w badaniach klinicznych nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, nie zmienia przeciwwskazań do stosowania preparatu Mifomet w ciąży. W przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i przejście na insulinoterapię w celu optymalnej kontroli glikemii. Podczas laktacji stosowanie Mifometu jest również przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego oraz potwierdzone przenikanie obu substancji do mleka samic szczurów, a metforminy do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Galpent 100 mg
Pentaerytrytylu tetraazotan (PETN) w dawce 100 mg, stosowany w preparacie Galpent, wykazuje działanie naczyniorozszerzające. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, lek jest przeciwwskazany w tych grupach pacjentek. Nie ustalono wpływu PETN na rozwijający się płód ani na niemowlę karmione piersią, a także brak jest informacji o wpływie na płodność u kobiet i mężczyzn. W związku z tym, podczas terapii Galpentem, lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący statusu rozrodczego pacjentki, poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji oraz omówić ryzyko związane z ciążą i laktacją, a także rozważyć alternatywne metody leczenia.
- Leksykon substancji czynnych
21-piwalan tiksokortolu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
21-piwalan tiksokortolu jest substancją czynną w produkcie leczniczym TRUE Test 36, stosowanym jako plaster do prób prowokacyjnych w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Stężenie substancji w panelu nr 3 plastra wynosi 3,0 mikrogramów/cm², co odpowiada 2,4 mikrogramom na płatek. W odniesieniu do kobiet ciężarnych, brak jest wystarczających danych klinicznych i badań na modelach zwierzęcych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka dla płodu. W związku z tym, stosowanie TRUE Test 36 w ciąży jest zalecane wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
21-piwalan tiksokortolu, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, ciąża, diagnostyka alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, ekspozycja na substancję, karmienie piersią, laktacja, metody diagnostyczne, płodność, próba prowokacyjna, stosunek korzyści do ryzyka, TRUE Test, wiek rozrodczy, wykluczenie ciąży - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biotrakson 2 g
Przedkliniczne badania ceftriaksonu, substancji czynnej Biotraksonu, wykazały, że podawanie dużych dawek soli wapniowej tego antybiotyku cefalosporynowego III generacji prowadzi do powstawania odwracalnych złogów i strątów w pęcherzyku żółciowym u zwierząt (psów i małp). Nie stwierdzono negatywnego wpływu na rozrodczość, płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży ani rozwój pourodzeniowy. Ponadto, badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego ani klastogennego, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowego stosowania ceftriaksonu pod względem uszkodzeń materiału genetycznego.
cefalosporyna III generacji, ceftriakson, dieta niskosodowa, działanie kancerogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, odwracalność, pęcherzyk żółciowy, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, sól wapniowa ceftriaksonu, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, złogi i strąty, złogi w pęcherzyku żółciowym - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Donecept 5 mg
Donecept (chlorowodorek donepezylu) nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak zaobserwowano toksyczność w okresie okołourodzeniowym i pourodzeniowym. W związku z tym lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu Doneceptu w ciąży podejmuje lekarz po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Brak jest również danych dotyczących wpływu leku na płodność u kobiet i mężczyzn, co należy uwzględnić podczas konsultacji z pacjentką.