płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oroes 10 mg
Escytalopram (Oroes 10 mg) powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie przy bezwzględnych wskazaniach klinicznych, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i płodu. Nagłe odstawienie leku w trakcie ciąży jest niewskazane; w razie konieczności terapię należy stopniowo redukować. U noworodków matek przyjmujących escytalopram w III trymestrze mogą wystąpić objawy takie jak zaburzenia oddechowe (duszność, sinica, bezdech), neurologiczne (drgawki, hipertonia, hipotonia, hiperrefleksja, drżenie), metaboliczne (hipoglikemia, wahania temperatury ciała), zaburzenia zachowania (pobudzenie, drażliwość, letarg, nieustanny płacz, senność lub trudności w zasypianiu) oraz układu pokarmowego (trudności w karmieniu, wymioty). Objawy te pojawiają się zwykle bezpośrednio po urodzeniu lub w ciągu 24 godzin i mogą wynikać z działania serotoninergicznego leku lub zespołu odstawiennego. Epidemiologicznie, stosowanie SSRI w późnej ciąży wiąże się z ryzykiem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) na poziomie około 5/1000 ciąż (w populacji ogólnej 1-2/1000) oraz nieznacznie zwiększonym ryzykiem krwotoku poporodowego po ekspozycji na lek w miesiącu przed porodem.
cytalopram, drgawki, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipertonia, hipoglikemia, hipotonia, inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, jakość nasienia, krwotok poporodowy, laktacja, nadciśnienie płucne noworodków, płodność, SSRI, toksyczność reprodukcyjna, trymestr ciąży, zaburzenia oddechowe, zespół odstawienny, związek macierzysty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Digestonic –
Digestonic to doustny preparat złożony z wyciągów ziół takich jak ziele dziurawca, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, korzeń rzewienia, owoce róży, kopru włoskiego i kolendry, zawierający antranoidy w ilości 0,31-0,45 mg/ml reiny oraz wysoką zawartość alkoholu etylowego (60,0-68,0% V/V). Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych oraz potencjalne ryzyko wynikające z obecności alkoholu, stosowanie Digestonic jest przeciwwskazane w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o całkowitym zakazie stosowania preparatu w tym okresie oraz zaproponować bezpieczne alternatywy terapeutyczne.
alkohol etylowy, ciąża, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, mleko matki, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, płód, płodność, płyn doustny, przenikanie składników leku, reina, wiek rozrodczy, wyciąg ziołowy, ziele dziurawca, związek antranoidowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy (50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg) jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Dane dotyczące stosowania sytagliptyny u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały potencjalnie szkodliwy wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach. Metformina, druga substancja czynna, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych w dostępnych, choć ograniczonych, danych klinicznych oraz nie wpływa negatywnie na przebieg ciąży i rozwój płodu w badaniach na zwierzętach. W przypadku planowania ciąży lub jej rozpoznania podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie insulinoterapii.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, farmakoterapia, insulinoterapia, karmienie piersią, kontraindykacja, metformina w ciąży, model zwierzęcy, płodność, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, substancja czynna, sytagliptyna w ciąży, sytagliptyna z metforminą, wada wrodzona, zaburzenia reprodukcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alikval Duo 50 mg + 850 mg
Alikval Duo, zawierający wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek (850 mg lub 1000 mg), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Badania przedkliniczne wykazały potencjalnie szkodliwy wpływ wildagliptyny na procesy reprodukcyjne przy wysokich dawkach, natomiast metformina nie wykazała negatywnego wpływu na reprodukcję. Wspólne podawanie obu substancji nie wywołało działania teratogennego, jednak obserwowano toksyczność płodową przy dawkach toksycznych dla matki. W związku z tym, ze względu na brak jednoznacznych danych i trudności w ekstrapolacji wyników zwierzęcych na ludzi, stosowanie Alikval Duo w ciąży jest przeciwwskazane.
Alikval Duo, alternatywne leczenie, antykoncepcja, badania przedkliniczne, ciąża, działanie teratogenne, ekstrapolacja wyników, hipoglikemia noworodkowa, karmienie piersią, płodność, przeciwwskazania lekowe, przenikanie do mleka, tabletki powlekane, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, wiek rozrodczy, wildagliptyna i metformina, wpływ na procesy reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Finjuve 2,275 mg/ml
Produkt leczniczy Finjuve, zawierający finasteryd w stężeniu 2,275 mg/ml w formie aerozolu na skórę, dostarcza 114 µg substancji czynnej na pojedyncze rozpylenie (50 µl). Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego u dorosłych mężczyzn i jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz w wieku rozrodczym ze względu na udokumentowane ryzyko działania teratogennego na płód męski. Konieczne jest, aby lekarze informowali pacjentów o zakazie stosowania u kobiet oraz o ryzyku narażenia kobiet w ciąży na kontakt z produktem, skórą głowy osoby leczonej lub powierzchniami, które miały kontakt z Finjuve. W przypadku niezamierzonego kontaktu zaleca się natychmiastowe i dokładne umycie narażonych miejsc.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bufar Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego BUFAR Easyhaler, zawierającego budezonid (320 µg) oraz formoterol fumaran dwuwodny (9 µg), wykazały, że obserwowane działania toksyczne u zwierząt były związane z nasileniem farmakologicznym obu substancji. W badaniach reprodukcyjnych kortykosteroidy, w tym budezonid, indukowały wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia oraz anomalie szkieletowe, jednak przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Formoterol wykazywał wpływ na płodność samców szczurów, problemy z implantacją oraz obniżoną przeżywalność i masę urodzeniową potomstwa, również przy ekspozycjach znacznie wyższych niż stosowane u ludzi.
budezonid, budezonid i formoterol, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja ustrojowa, formoterol, formoterol fumaran dwuwodny, implantacja zarodka, kortykosteroid, płodność, przeżycie postnatalne, rozszczep podniebienia, układ kostny, urodzeniowa masa ciała, wada rozwojowa płodu, wada szkieletu, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kory cynamonowca – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek eteryczny z kory cynamonowca (Cinnamomum cassia Blume) jest składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau, zawierającego 62 mg olejków lotnych w 66,8% (V/V) etanolu, gdzie olejek cynamonowy stanowi 6,28% mieszanki. Stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na wysoką zawartość alkoholu (66,3%-67,3% V/V), który może wywoływać teratogenne efekty, zaburzenia rozwojowe płodu oraz zwiększać ryzyko poronienia. Również w okresie laktacji preparat jest niewskazany, gdyż alkohol i składniki olejku mogą przenikać do mleka matki, potencjalnie wpływając negatywnie na rozwój neurologiczny niemowlęcia oraz ilość produkowanego mleka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levocin 500 mg
Levocin (lewofloksacyna 500 mg, tabletki powlekane) jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek stawowych u rozwijającego się płodu i niemowlęcia. Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania lewofloksacyny w ciąży są ograniczone, a przeciwwskazanie opiera się na obserwacjach działania fluorochinolonów na obciążone chrząstki w fazie wzrostu. Ponadto, brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt wykluczają stosowanie leku podczas karmienia piersią. Lekarz powinien jasno poinformować pacjentkę o tych przeciwwskazaniach i omówić alternatywne metody leczenia.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, dane kliniczne, farmakokinetyka, fluorochinolony, karmienie piersią, lewofloksacyna, mleko ludzkie, opcje terapeutyczne, płód, płodność, produkt leczniczy, ryzyko terapeutyczne, stosowanie w ciąży, tabletka powlekana, układ kostno-stawowy, uszkodzenie chrząstek stawowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bimican 0,3 mg/ml
Lek Bimican (0,3 mg/ml, krople do oczu) zawierający bimatoprost wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania bimatoprostu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach. Z tego względu lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. U kobiet karmiących piersią brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania bimatoprostu do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach potwierdzają taką możliwość, co wymaga indywidualnej oceny bilansu korzyści i ryzyka oraz ewentualnej decyzji o przerwaniu karmienia lub odstawieniu leku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aciclovir Aurovitas 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa acyklowiru, substancji czynnej produktu Aciclovir Aurovitas 200 mg, wykazały brak działania mutagennego i rakotwórczego zarówno w testach in vitro, jak i in vivo na szczurach i myszach. Długotrwałe eksperymenty na dwóch gatunkach gryzoni nie potwierdziły właściwości kancerogennych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w terapii długoterminowej. Badania teratogenności i embriotoksyczności przeprowadzone na szczurach, królikach i myszach nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu przy standardowych dawkach, choć w niestandardowym badaniu na szczurach podawanie bardzo dużych dawek podskórnie wywołało wady płodów, związane z toksycznością u samic. Ocena wpływu acyklowiru na płodność wykazała, że dawki znacznie przekraczające terapeutyczne mogą negatywnie oddziaływać na spermatogenezę u psów i szczurów, jednak przy standardowych dawkach terapeutycznych nie obserwowano takich efektów. W badaniach na myszach podawanie doustne nie wykazało wpływu na płodność, co sugeruje minimalne ryzyko zaburzeń rozrodczości przy klinicznym stosowaniu leku. Całość danych przedklinicznych potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa acyklowiru, podkreślając, że działania niepożądane na rozrodczość i rozwój płodu pojawiają się jedynie przy dawkach toksycznych znacznie przekraczających standardowe dawki terapeutyczne stosowane u ludzi.
- Leksykon substancji czynnych
Olej lniany – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Linomag, zawierający olej lniany pierwszego tłoczenia (Linum usitatissimum L., semen) w postaci płynu (1g/g), kremu (200 mg/g) oraz maści (200 mg/g), nie posiada udokumentowanych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest badań oceniających wpływ oleju lnianego na rozwój płodu, przebieg ciąży, przenikanie składników do mleka matki oraz potencjalne działania niepożądane u noworodków. Dodatkowo krem i maść zawierają lanolinę, która może wykazywać właściwości alergizujące, co wymaga szczególnej uwagi w tych grupach pacjentek. Wobec braku danych, stosowanie preparatu powinno być poprzedzone konsultacją lekarską, a aplikacja ograniczona do niewielkich powierzchni skóry, z unikaniem miejsc uszkodzonych, aby minimalizować ryzyko wchłaniania substancji.
- Leksykon substancji czynnych
Kandesartan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kandesartan cyleksetylu, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność u pacjentów, co potwierdzają badania na szczurach. Jednakże jego stosowanie w ciąży jest obarczone istotnym ryzykiem. Nie zaleca się stosowania kandesartanu w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne, choć nie do końca potwierdzone, ryzyko teratogenne. W drugim i trzecim trymestrze jest on przeciwwskazany z powodu toksycznego działania na płód i noworodka, objawiającego się m.in. pogorszeniem czynności nerek, małowodziem, opóźnieniem kostnienia czaszki u płodu oraz niewydolnością nerek, niedociśnieniem tętniczym i hiperkaliemią u noworodka. W przypadku ekspozycji od drugiego trymestru konieczne jest wykonanie badania ultrasonograficznego oceniającego czynność nerek i czaszkę płodu, a noworodki powinny być ściśle monitorowane pod kątem niedociśnienia tętniczego i zaburzeń czynności nerek. W trakcie planowania ciąży zaleca się przejście na leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa, a po potwierdzeniu ciąży natychmiastowe przerwanie terapii kandesartanem i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, główka plemnika, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, karmienie piersią, kostnienie czaszki, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, pierwszy trymestr ciąży, płodność, profil bezpieczeństwa leku, trymestr ciąży - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rutoven 20 mg/g
Preparat Rutoven 20 mg/g żel, zawierający trokserutynę w stężeniu 20 mg/g, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych okresach. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący stanu pacjentki, w tym możliwości ciąży lub laktacji, oraz jednoznacznie poinformować o konieczności unikania stosowania leku w tych grupach. W przypadku przypadkowego zastosowania preparatu w ciąży lub podczas karmienia piersią, wskazane jest przerwanie terapii i monitorowanie pacjentki pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Palexia 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tapentadolu wykazały brak działania genotoksycznego w testach in vitro (m.in. test Amesa, test aberracji chromosomowych) oraz in vivo, nawet przy maksymalnych dawkach tolerowanych przez zwierzęta. Długoterminowe badania na modelach zwierzęcych nie potwierdziły potencjału rakotwórczego substancji. W zakresie wpływu na płodność, tapentadol nie wykazał negatywnego działania na płodność szczurów obu płci, jednak przy wysokich dawkach zaobserwowano zmniejszenie przeżywalności płodów w macicy, co wymaga dalszej analizy mechanizmu tego efektu. Badania teratogenności wykazały brak bezpośredniego działania teratogennego u szczurów i królików, choć dawki przekraczające zakres terapeutyczny indukowały opóźnienie rozwoju płodu i embriotoksyczność, głównie poprzez aktywację receptorów opioidowych μ.
aberracja chromosomowa, badanie in vitro, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, mutagenność, nieplanowana synteza DNA, O-glukuronid tapentadolu, ośrodkowy układ nerwowy, parametry neurobehawioralne, płodność, przenikanie do mleka, przeżywalność w macicy, receptor opioidowy μ, rozwój postnatalny, śmiertelność osesków, tapentadol, test Amesa, toksyczność - Leksykon substancji czynnych
Metoksalen – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Metoksalen, stosowany w preparatach takich jak Oxsoralen (kapsułki miękkie 10 mg) oraz Uvadex (roztwór 20 µg/ml do modyfikowania frakcji krwi), jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tej substancji w tych grupach, a badania przedkliniczne wykazały potencjalne działanie teratogenne, wskazujące na ryzyko uszkodzenia płodu. W przypadku karmienia piersią, szczególnie preparat Uvadex, ze względu na swoje właściwości farmakodynamiczne, jest kategorycznie przeciwwskazany, co wynika z braku danych o przenikaniu metoksalenu do mleka kobiecego. Ponadto, brak jest kompleksowych badań oceniających wpływ metoksalenu na płodność, co wymaga szczególnej ostrożności w planowaniu potomstwa.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, działanie teratogenne, kapsułka miękka, karmienie piersią, metoksalen, mleko kobiece, modyfikowanie frakcji krwi, Oxsoralen, płodność, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, terapia, uszkodzenie płodu, Uvadex, wiek rozrodczy, właściwości farmakodynamiczne, właściwości farmakologiczne, zaburzenia reprodukcji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pregamid 25 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pregamid, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. W testach farmakologicznych na szczurach i małpach tolerancja była dobra przy dawkach odpowiadających klinicznym. Toksyczność wielokrotna ujawniała wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (zmniejszenie lub nadmierna aktywność, ataksja) jedynie przy dawkach przekraczających dawki terapeutyczne. U starszych szczurów albinotycznych zanotowano zanik siatkówki przy ekspozycji ≥5-krotnie wyższej niż maksymalne narażenie u ludzi (600 mg/dobę). Badania teratogenności na myszach, szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, a toksyczność prenatalna i pourodzeniowa pojawiła się tylko przy dawkach >2-krotnie przekraczających maksymalne zalecane u ludzi. Wpływ na płodność samców i samic szczurów był przemijający i obserwowany wyłącznie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne.
ataksja, bruksizm, działanie teratogenne, genotoksyczność, komórki śródbłonka, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, narządy rozrodcze, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, potencjał kancerogenny, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność prenatalna, toksyczność reprodukcyjna, zanik siatkówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – SITAGLIPTIN BIOTON 25 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącymi piersią, należy zwrócić szczególną uwagę na bezpieczeństwo stosowania sytagliptyny zawartej w preparacie SITAGLIPTIN BIOTON (25 mg). Aktualne dane kliniczne dotyczące stosowania sytagliptyny u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach leku. W związku z tym, ze względu na brak pełnej oceny ryzyka dla płodu ludzkiego, stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Ponadto, brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach potwierdziły wydzielanie leku do mleka, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania podczas laktacji.
badania przedkliniczne, bezpieczeństwo terapii, cukrzyca w ciąży, farmakoterapia, karmienie piersią, kobiety ciężarne, kontrola glikemii, metody kontroli glikemii, płodność, przenikanie do mleka, sitagliptyna, sytagliptyna, sytagliptyna w ciąży, toksyczność reprodukcyjna, wydzielanie do mleka, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ambroxol Aflofarm 30 mg
Dane niekliniczne dotyczące ambroksolu chlorowodorku wskazują na bardzo niski wskaźnik toksyczności oraz korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności ostrej na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, króliki, psy) nie zaobserwowano objawów niepożądanych przy dawkach odpowiednio do 150 mg/kg, 50 mg/kg, 40 mg/kg i 50 mg/kg masy ciała. Ponadto, nie stwierdzono toksycznego działania na narządy wewnętrzne. Badania reprodukcyjne wykazały brak embriotoksyczności i teratogenności przy dawkach do 3000 mg/kg u szczurów i 200 mg/kg u królików, brak wpływu na płodność przy dawkach do 500 mg/kg oraz brak działań niepożądanych u potomstwa przy dawce 50 mg/kg. Jedynie dawka 500 mg/kg wywołała niewielkie efekty toksyczne u matki i potomstwa, manifestujące się wolniejszym przyrostem masy ciała i mniejszą masą urodzeniową.
ambroksol chlorowodorek, badania farmakologiczne, badania genotoksyczne, badania toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, embriotoksyczność, płodność, rozwój postnatalny, toksyczne działanie ambroksolu, toksyczność ostra - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Silandyl 50 mg
Produkt leczniczy Silandyl, zawierający syldenafil w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg i 100 mg w postaci lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w tych grupach pacjentek. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na rozrodczość, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką. W przypadku niezamierzonej ekspozycji na syldenafil w okresie ciąży zaleca się dokładną obserwację pacjentki ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dermatol Aflofarm –
Produkt leczniczy Dermatol Aflofarm, zawierający 1 g bizmutu galusanu zasadowego (Bismuthi subgallas) w postaci pudru leczniczego, nie posiada danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest również informacji na temat wpływu preparatu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. W przypadku konieczności zastosowania leku u tych grup pacjentek, lekarz powinien poinformować o braku danych oraz podjąć decyzję po dokładnej analizie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią. Zaleca się ograniczenie obszaru aplikacji i czasu stosowania do niezbędnego minimum oraz monitorowanie stanu klinicznego pacjentki i rozwoju płodu, a w okresie laktacji rozważenie czasowego przerwania karmienia piersią, jeśli lek jest konieczny.
bismuthi subgallas, bizmutu galusan zasadowy, Dermatol Aflofarm, dokumentacja medyczna, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, monitorowanie stanu klinicznego, płodność, profil bezpieczeństwa, puder leczniczy, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, świadoma zgoda pacjenta, wskazania do zastosowania, zastosowanie produktu leczniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Prohidna 120 mg
Febuksostat, stosowany w dawkach 80 mg lub 120 mg w postaci tabletek powlekanych (produkt Prohidna), jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Dostępne dane kliniczne u kobiet ciężarnych są ograniczone i nie wykazują jednoznacznych działań teratogennych, jednak ze względu na niewielką liczebność przypadków oraz brak pełnej oceny ryzyka, stosowanie leku w ciąży jest niewskazane. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani porodu, jednak przenikanie febuksostatu do mleka u samic zwierząt oraz obserwowane zaburzenia rozwojowe u młodych karmionych przez leczone matki wskazują na potencjalne ryzyko dla niemowląt, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania leku w okresie laktacji.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Manti 200 mg + 200 mg + 25 mg
Lek Manti zawiera wodorotlenek glinu (200 mg), wodorotlenek magnezu (200 mg) oraz symetykon (25 mg). Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały, że wodorotlenek glinu nie wykazuje działania teratogennego u myszy przy dawkach do 266 mg/kg m.c./dobę, natomiast u szczurów Sprague-Dawley przy dawce 384 mg/kg m.c./dobę zaobserwowano nieznaczny efekt teratogenny. Wpływ na płodność nie został potwierdzony w badaniach na szczurach (chlorek glinu 1000 ppm w wodzie pitnej przez 12 tygodni). U samców myszy podawanie azotanu glinu w dawkach 100 lub 200 mg/kg/dzień przez 4 tygodnie skutkowało zmniejszeniem liczby plemników w najądrzu, bez wpływu na ich ruchliwość i średnicę kanalików nasiennych. Działania toksyczne pojawiały się jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalną ekspozycję u ludzi, co ogranicza ich znaczenie kliniczne.
azotan glinu, chlorek glinu, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, ekspozycja na substancję, kanalik nasienny, komórki najądrza, maksymalna ekspozycja, oligospermia, płodność, profil bezpieczeństwa, ruchliwość plemników, symetykon, szczury Sprague-Dawley, toksyczność, wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu - Leksykon substancji czynnych
Nalewka gorzka – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Krople żołądkowe z papaweryną zawiera nalewkę gorzką, będącą ekstraktem z korzenia goryczki, liści bobrka oraz owocni pomarańczy gorzkiej w proporcjach 60:60:50, z użyciem 70% etanolu jako ekstrahentu. Nalewka stanowi 24,9% składu preparatu, który charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu na poziomie 67-74% objętościowych. Dawka 2,5 ml produktu dostarcza 1460 mg etanolu. Ze względu na ryzyko teratogenne i neurotoksyczne związane z ekspozycją płodu na etanol, stosowanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży. Brak jest również wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących piersią, a etanol może przenikać do mleka matki, stwarzając potencjalne zagrożenie dla niemowlęcia.
antykoncepcja, ciąża, ekspozycja płodu, etanol, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń goryczki, krople żołądkowe z papaweryną, laktacja, liść bobrka, mleko matki, nalewka gorzka, owocnia pomarańczy gorzkiej, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie etanolu, wiek rozrodczy, zaburzenie rozwojowe, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Goryczka żółta – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń goryczki żółtej (Gentiana lutea L.) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Krople żołądkowe forte i Nalewka gorzka, które zawierają wysokie stężenia etanolu (63-75% V/V). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych preparatów w okresie ciąży, ich stosowanie jest przeciwwskazane u kobiet ciężarnych. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż etanol i inne składniki aktywne mogą przenikać do mleka matki, potencjalnie narażając dziecko na ryzyko. W preparacie Krople żołądkowe forte 100 g zawiera m.in. 25 g nalewki z korzenia kozłka, mięty pieprzowej, dziurawca oraz nalewki gorzkiej z korzeniem goryczki, bobrkiem i owocnią pomarańczy gorzkiej, ekstraktowanych etanolem o stężeniu 70-90%.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Calrecia 14,7 g/l
Calrecia, roztwór do infuzji zawierający 100 mmol/l jonów wapnia (Ca²⁺) w postaci 14,7 g/l wapnia chlorku dwuwodnego, jest stosowany w terapii nerkozastępczej, w tym CRRT, SLEDD oraz TPE. Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, preparat nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły wystarczających informacji o toksycznym wpływie na procesy rozrodcze. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym lekarz powinien poinformować o braku danych dotyczących wpływu Calrecii na płodność, co jest szczególnie istotne u pacjentek planujących ciążę.
chlorek wapnia, chlorek wapnia dwuwodny, ciągła terapia nerkozastępcza, CRRT, dawka terapeutyczna, jon chlorkowy, jon wapnia, laktacja, osmolarność, płodność, postać leku, przedłużona codzienna dializa, roztwór infuzyjny, SLEDD, substancja aktywna, terapeutyczna wymiana osocza, terapia nerkozastępcza, TPE, wapń w mleku kobiecym - Leksykon substancji czynnych
Oktreotyd – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oktreotyd, analog somatostatyny, stosowany w leczeniu akromegalii i guzów neuroendokrynnych, wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w ciąży, obejmujące mniej niż 300 przypadków, z ekspozycją głównie w pierwszym trymestrze przy dawkach od 100 do 1200 µg/dobę (podskórnie) oraz 10-40 mg/miesiąc (preparaty o przedłużonym uwalnianiu). Wady wrodzone zgłoszono w około 4% przypadków, bez dowodów na związek przyczynowy z lekiem. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na brak jednoznacznych danych klinicznych zaleca się unikanie stosowania oktreotydu w ciąży. Szczególnie przeciwwskazane jest stosowanie radiofarmaceutyku ⁹⁹ᵐTc-Tektrotyd w ciąży, a badania z jego użyciem powinny być wykonywane w pierwszych dniach cyklu menstruacyjnego po wykluczeniu ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ezetimibe Aurovitas 10 mg
Stosowanie leku Ezetimibe Aurovitas w okresie ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Terapia skojarzona ezetymibu ze statyną jest bezwzględnie przeciwwskazana w ciąży i podczas karmienia piersią. Monoterapia ezetymibem może być rozważana wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, mimo braku odpowiednich danych klinicznych. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród i rozwój noworodka. Jednak brak danych klinicznych u ludzi wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści. W okresie laktacji lek nie powinien być stosowany ze względu na przenikanie ezetymibu do mleka szczurów i potencjalne ryzyko dla dziecka, co wymaga przerwania karmienia piersią lub zaprzestania terapii.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, dyslipidemia, działanie gonadotoksyczne, działanie teratogenne, ezetymib, ezetymib ze statyną, karmienie piersią, laktacja, monoterapia ezetymibem, płodność, przenikanie ezetymibu do mleka, terapia hipolipemizująca, terapia skojarzona, teratogenny, wiek rozrodczy, zaburzenie organogenezy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ginkgoherb 240 mg
Produkt leczniczy Ginkgoherb, zawierający wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na jego wpływ na proces krzepnięcia krwi. Substancje czynne, takie jak flawonoidy (26,4-32,4 mg w dawce 120 mg i 52,8-64,8 mg w dawce 240 mg), ginkgolidy A, B i C (3,36-4,08 mg oraz 6,72-8,16 mg) oraz bilobalid (3,12-3,84 mg i 6,24-7,68 mg), mogą upośledzać agregację płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień u matki i płodu. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji, a także nie wiadomo, czy składniki aktywne przenikają do mleka kobiecego, co stanowi potencjalne zagrożenie dla noworodków. Ponadto, brak jest kompleksowych badań klinicznych oceniających wpływ Ginkgoherb na płodność u ludzi, choć badania na modelach zwierzęcych sugerują możliwe negatywne oddziaływanie na rozrodczość samic.
agregacja płytek krwi, antykoncepcja, bilobalid, ekstrakt z miłorzębu, flawonoidy, ginkgolidy, krzepnięcie krwi, miłorzęb dwuklapowy, miłorzęb japoński, mleko kobiece, płodność, procesy krzepnięcia, przenikanie do mleka, rozrodczość, składniki bioaktywne, składniki leku, tendencja do krwawień, wiek rozrodczy, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z miłorzębu, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon substancji czynnych
Pranoprofen – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pranoprofen w kroplach do oczu Prattack, o stężeniu 1 mg/ml, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, którego stosowanie u kobiet w ciąży wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego. Lekarz powinien ograniczyć jego podawanie do sytuacji, w których korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Konieczne jest stosowanie minimalnej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz dokładne monitorowanie stanu klinicznego pacjentki. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności konsultacji w przypadku wystąpienia objawów ocznych wymagających leczenia w trakcie ciąży. Dodatkowo, preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak benzalkoniowy chlorek (0,07 mg/ml) i bor (3,7 mg/ml), które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania w tej grupie pacjentek.
- Leksykon substancji czynnych
Ondansetron – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ondansetronu wykazały brak działania karcynogennego, genotoksycznego oraz negatywnego wpływu na płodność i rozwój embrionalno-płodowy w dawkach znacznie przekraczających kliniczne (do 10 mg/kg mc./dobę u myszy, 30 mg/kg mc./dobę u szczurów i królików, przy maksymalnej dawce u ludzi 24 mg/dobę). W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono istotnych zaburzeń rozwoju potomstwa ani zdolności rozrodczej, a jedynie niewielkie zmniejszenie przyrostu masy ciała matek. Ponadto, ondansetron nie wykazywał działania uzależniającego, a jego metabolity kumulowały się w mleku szczurów (stosunek stężenia mleko:osocze 5,2:1).
badania przedkliniczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, EKG, genotoksyczność, kanał potasowy hERG, kanały potasowe, nudności i wymioty, odstęp QT, ondansetron, organogeneza, płodność, podanie wielokrotne, repolaryzacja serca, rozwój embrionalno-płodowy, rozwój zarodka i płodu, toksyczność, toksyczność rozwojowa, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tlen medyczny Spawmet nie mniej niż 99,5 % objętości
Tlen medyczny (TLEN MEDYCZNY SPAWMET, 99,5%, gaz do inhalacji) stosowany u kobiet w okresie płodności, ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających badań klinicznych dotyczących jego wpływu na te grupy pacjentek. W przypadku kobiet ciężarnych tlenoterapię należy wdrażać wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności medycznej, takich jak nagły niedobór tlenu czy niewydolność oddechowa, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Podobne zasady dotyczą kobiet karmiących piersią, gdzie decyzja o terapii tlenowej powinna uwzględniać zarówno stan kliniczny matki, jak i dobro dziecka, stosując tlen jedynie w przypadkach absolutnej konieczności.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Klimedix 2 mg + 1 mg
Produkt leczniczy Klimedix zawiera 1 mg estradiolu (w postaci 1,03 mg estradiolu półwodnego) oraz 2 mg drospirenonu w formie tabletek powlekanych i jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Stosowanie leku w okresie ciąży wymaga natychmiastowego przerwania terapii po jej rozpoznaniu, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa drospirenonu oraz potencjalne ryzyko wynikające z badań przedklinicznych na zwierzętach. Epidemiologiczne dane dotyczące innych kombinacji estrogenów i progestagenów nie wskazują na istotne ryzyko teratogenne, co jest istotne dla pacjentek, które mogły nieświadomie stosować lek we wczesnej ciąży.
antykoncepcja, bezpieczeństwo farmakoterapii, ciąża, drospirenon, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, estradiol, estrogeny i progestageny, laktacja, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, mleko matki, nietolerancja, płodność, proces reprodukcyjny, przenikanie substancji czynnej, tabletka powlekana, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kalinox 50% + 50%
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania mieszaniny gazowej KALINOX (50% podtlenek azotu + 50% tlen) wskazują na brak istotnych zagrożeń genotoksycznych i rakotwórczych w standardowych badaniach farmakologicznych. Jednakże badania na zwierzętach wykazały neurotoksyczność podtlenku azotu przy długotrwałej, ciągłej ekspozycji w stężeniach od 15% do 50%, prowadzącą do rozwoju neuropatii u różnych gatunków, w tym nietoperzy, świń i małp. Działanie teratogenne zaobserwowano u szczurów przy wielokrotnym narażeniu na wysokie stężenia (≥ 50%) w krytycznym okresie ciąży (6-12 dni) oraz przy całodobowym podawaniu przez 24 godziny. Ponadto, nawet niskie stężenia podtlenku azotu (≤ 1%) mogą negatywnie wpływać na płodność samców i samic szczurów, manifestując się zwiększoną resorpcją płodów i zmniejszoną liczbą urodzeń żywych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Produkt leczniczy Maxiseptic, zawierający 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, może być stosowany w okresie ciąży jedynie w sytuacjach klinicznej konieczności, gdyż dostępne dane kliniczne z około 300-1000 przypadków nie wykazują teratogennego ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają brak negatywnego wpływu na reprodukcję. W okresie laktacji stosowanie Maxiseptic jest przeciwwskazane w okolicy piersi ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko przenikania substancji czynnych do mleka matki, choć farmakokinetyka wskazuje na minimalne wchłanianie oktenidyny przez skórę oraz szybkie wydalanie fenoksyetanolu, co sugeruje niskie prawdopodobieństwo obecności tych substancji w mleku.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cognomem 10 mg
Memantyna chlorowodorek (Cognomem) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania memantyny w ciąży u ludzi, natomiast badania przedkliniczne wykazały ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu przy ekspozycji na poziomach zbliżonych do stosowanych terapeutycznie. W związku z tym lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią, ze względu na lipofilne właściwości memantyny i prawdopodobieństwo przenikania do mleka matki, zaleca się zaprzestanie karmienia podczas terapii. Lekarz powinien omówić z pacjentką konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji oraz natychmiastowego zgłoszenia podejrzenia ciąży.
antykoncepcja, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, bezpieczna farmakoterapia, ciąża, Cognomem, dokumentacja medyczna, ekspozycja na substancję czynną, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, memantyna, memantyna chlorowodorek, płodność, przenikanie memantyny, właściwości lipofilne, wzrost wewnątrzmaciczny, zahamowanie wewnątrzmacicznego wzrostu płodu - Leksykon substancji czynnych
Benfotiamina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Benfotiamina, pochodna tiaminy (witamina B1), jest stosowana w leczeniu niedoborów tej witaminy, jednak jej podawanie kobietom w ciąży i karmiącym piersią wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz nadzoru lekarskiego. Zalecane dzienne spożycie witaminy B1 w ciąży wynosi 1,2-1,6 mg (1,2 mg w II trymestrze, 1,3 mg w III trymestrze), a w okresie laktacji 1,3-1,6 mg. Przekroczenie tych dawek jest dopuszczalne wyłącznie przy udokumentowanym niedoborze. Preparaty złożone, takie jak Milgamma 100, zawierają 100 mg benfotiaminy i 100 mg witaminy B6, której zalecane dzienne spożycie w ciąży wynosi 2,4-2,6 mg; nadmiar witaminy B6 może hamować laktację, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
Benfogamma, Benfogamma Forte, benfotiamina, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek pirydoksyny, działanie niepożądane, dzienne spożycie, hamowanie laktacji, Milgamma 100, monitorowanie pacjenta, niedobór witaminy, niedobór witaminy B1, płodność, pochodna tiaminy, przenikanie do mleka, Tiavella, witamina B1, witamina B6