płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solian 100 mg
Badania przedkliniczne amisulprydu wykazały korzystny profil bezpieczeństwa pod względem toksyczności narządowej, bez istotnych zaburzeń funkcji narządów wewnętrznych po wielokrotnym podaniu. Substancja nie wykazuje potencjału genotoksycznego ani teratogennego, co jest kluczowe dla długotrwałego stosowania. W dawkach odpowiadających 2000 mg/dobę (przy masie ciała 50 kg) obserwowano wpływ na wzrost i rozwój płodu, jednak bez wywoływania wad rozwojowych. W badaniach onkogennych u gryzoni stwierdzono powstawanie hormonozależnych guzów, co ma ograniczone znaczenie kliniczne dla ludzi ze względu na różnice gatunkowe i specyficzne mechanizmy hormonalne u zwierząt.
amisulpryd, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, cykl płciowy, dane przedkliniczne, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, guz hormonozależny, płodność, prolaktyna, rozwój neurobehawioralny, rozwój płodu, teratogenność, toksyczność amisulprydu, toksyczność narządowa, układ endokrynny, układ nerwowy, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Adamed 10 mg
Tadalafil Adamed w dawce 10 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy przebieg porodu, jednak z uwagi na zasadę ostrożności zaleca się unikanie ekspozycji w okresie ciąży. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego stosowanie leku w tym okresie jest przeciwwskazane, a w przypadku ekspozycji zaleca się czasowe przerwanie karmienia do eliminacji substancji czynnej. Tabletki zawierają 153,80 mg laktozy jednowodnej, co może być istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy.
badanie farmakodynamiczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, ekspozycja na preparat, eliminacja leku, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, płodność, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stężenie plemników, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vesanoid 10 mg
Tretynoina (kwas all-trans-retinowy, ATRA), substancja czynna leku Vesanoid 10 mg w kapsułkach miękkich, jest silnym retynoidem o udokumentowanym działaniu teratogennym. Wskazane jest szczególne przestrzeganie przeciwwskazań u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Leczenie u kobiet w wieku rozrodczym może być rozpoczęte wyłącznie po spełnieniu rygorystycznych kryteriów, w tym zapewnieniu skutecznej antykoncepcji oraz regularnym wykonywaniu testów ciążowych co miesiąc przez cały okres terapii i przez miesiąc po jej zakończeniu. Stosowanie tretynoiny jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, ze względu na wysokie ryzyko ciężkich wad rozwojowych płodu. W wyjątkowych sytuacjach klinicznych, gdy stan pacjentki wymaga natychmiastowego leczenia, możliwe jest odstąpienie od tych przeciwwskazań, jednak z pełnym poinformowaniem pacjentki o ryzyku teratogennym.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sulfasalazin EN Krka 500 mg
Przedkliniczne badania toksyczności sulfasalazyny wykazały bardzo niski poziom toksyczności ostrej, z wartością LD50 po podaniu doustnym u szczurów na poziomie 12500 mg/kg masy ciała, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa w stosowaniu terapeutycznym. Jednakże badania na modelach zwierzęcych ujawniły potencjalne negatywne efekty na funkcje rozrodcze, zwłaszcza u samców szczurów i królików, przy dawkach sześciokrotnie przekraczających standardowe dawki stosowane u ludzi, co sugeruje ryzyko zaburzeń płodności przy wysokich dawkach sulfasalazyny. Dodatkowo, testy in vitro na ludzkich limfocytach wykazały działanie genotoksyczne, związane z uszkodzeniami chromosomów w fazie G1 podziału mitotycznego, co wskazuje na konieczność ostrożności przy długotrwałym stosowaniu leku.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dalacin C 150 mg/ml
Dalacin C (klindamycyna 150 mg/ml) w formie roztworu do wstrzykiwań zawiera klindamycynę w postaci fosforanu oraz 9 mg/ml alkoholu benzylowego jako konserwantu. Klindamycyna przenika przez łożysko, osiągając w płynie owodniowym około 30% stężenia we krwi matki. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani teratogenności przy dawkach terapeutycznych, jednak działanie teratogenne obserwowano przy dawkach toksycznych dla matki. Dane kliniczne wskazują, że stosowanie klindamycyny doustnie lub dożylnie w II i III trymestrze ciąży nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych, natomiast brak jest odpowiednich badań w I trymestrze. Ze względu na obecność alkoholu benzylowego i przenikanie leku przez łożysko, stosowanie Dalacin C w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Astexana 25 mg
Eksemestan, jako inhibitor aromatazy o działaniu przeciwnowotworowym, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz toksyczny wpływ na zdolność rozrodczą i rozwój płodu. Mechanizm działania leku polegający na hamowaniu produkcji estrogenów oraz dane z badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych wskazują na wysokie ryzyko teratogenności. Ponadto, brak jest informacji dotyczących przenikania eksemestanu do mleka kobiecego, co stanowi potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie leku w okresie laktacji jest niedopuszczalne.
antykoncepcja, Astexana, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie przeciwnowotworowe, eksemestan, inhibitor aromatazy, laktacja, menopauza, okres okołomenopauzalny, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, stan postmenopauzalny, status menopauzalny, teratogenność, toksyczność, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Stada 70 mg
Dasatinib (substancja czynna: dazatynib) wykazuje potencjalnie teratogenne działanie, szczególnie ryzyko wad cewy nerwowej, co czyni go przeciwwskazanym w okresie ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas terapii. W przypadku konieczności leczenia kobiet ciężarnych, wymagana jest szczegółowa informacja o ryzyku wad wrodzonych i innych powikłań. Dazatynib przenika do mleka kobiecego, co stanowi poważne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią, dlatego karmienie naturalne musi być przerwane na czas terapii.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, dane farmakodynamiczne, dasatinib, dazatynib, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja wewnątrzmaciczna, karmienie naturalne, karmienie piersią, krioprezerwacja nasienia, materiał genetyczny, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, substancja czynna, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, zaburzenia reprodukcji, zdolność prokreacyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doxycycline Genoptim 100 mg
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania doksycykliny w postaci hyklanu są ograniczone, zwłaszcza w kontekście długoterminowego działania karcinogennego i mutagennego. Nie przeprowadzono bezpośrednich badań oceniających potencjał rakotwórczy doksycykliny, jednak analogiczne badania na innych tetracyklinach wykazały możliwe działanie karcinogenne, np. oksytetracyklina indukowała nowotwory nadnerczy i przysadki mózgowej u szczurów, a minocyklina powodowała rozwój nowotworów tarczycy. Podobnie, potencjał mutagenny doksycykliny nie był badany bezpośrednio, natomiast tetracyklina i oksytetracyklina wykazały pozytywne wyniki w testach mutagenności in vitro na komórkach zwierzęcych.
antybiotyk tetracyklinowy, antybiotyki tetracyklinowe, badanie mutagenności, doksycyklina, doksycyklina hyklan, działanie karcinogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, minocyklina, nowotwór nadnerczy, nowotwór tarczycy, oksytetracyklina, płodność, płodność samców, płodność samic, przysadka mózgowa, tetracyklina - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pantoprazol Aurovitas 40 mg
W oparciu o dostępne dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków stosowania pantoprazolu u kobiet ciężarnych, nie stwierdzono działania teratogennego ani toksyczności wobec płodu czy noworodka. Jednakże badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ pantoprazolu na reprodukcję, co wymaga zachowania ostrożności. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania Pantoprazolu Aurovitas 40 mg w okresie ciąży, a decyzję o ewentualnym leczeniu należy podejmować indywidualnie, po dokładnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka oraz monitorowaniu stanu matki i płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bepanthen Plus (50 mg + 5 mg)/g
Produkt leczniczy Bepanthen Plus w formie kremu zawiera dekspantenol (50 mg/g) oraz chlorheksydyny chlorowodorek (5 mg/g) i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Pomimo braku dowodów na teratogenność w badaniach przedklinicznych, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u ciężarnych, co uzasadnia ograniczenie powierzchni aplikacji kremu, aby minimalizować systemowe wchłanianie substancji czynnych. Kobiety karmiące piersią powinny stosować preparat wyłącznie po konsultacji lekarskiej, z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza przy aplikacji na brodawki sutkowe, gdzie konieczne jest dokładne oczyszczenie skóry przed każdym karmieniem, aby zapobiec ekspozycji noworodka na składniki kremu.
alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, aplikacja kremu, Bepanthen Plus, brodawki sutkowe, chlorheksydyna chlorowodorek, ciąża, dekspantenol, działania niepożądane miejscowe, karmienie piersią, laktacja, lanolina, płodność, reakcje niepożądane, stosunek korzyści do ryzyka, wchłanianie substancji czynnych, wchłanianie systemowe - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej obejmowały wieloaspektową ocenę toksyczności przewlekłej, mutagenności, teratogenności oraz wpływu na płodność i rozrodczość. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach i psach podawano dawkę 15 mg/kg/dobę s.c. przez 13 tygodni, a na szczurach i małpach dawkę 10 mg/kg/dobę s.c. i i.v. przez 26 tygodni, nie obserwując działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy mutagenności in vitro (test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka myszy) oraz badania klastogenności (aberracje chromosomalne limfocytów ludzkich in vitro i komórek szpiku kostnego szczura in vivo) nie wykazały aktywności mutagennej ani genotoksyczności enoksaparyny sodowej.
aberracja chromosomalna, aktywność klastogenna, aktywność mutagenna, badanie mutagenności, badanie teratogenności, badanie toksyczności, działanie genotoksyczne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, genotoksyczność, limfocyt ludzki, płodność, potencjał mutagenny, substancja lecznicza, szpik kostny, test Amesa, toksyczność przewlekła, uszkodzenie chromosomu, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Plerixafor Biofar 20 mg/ml
Przed zastosowaniem pleryksaforu (Plerixafor Biofar) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, konieczne jest dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz przekazanie pacjentce szczegółowych informacji dotyczących potencjalnego wpływu leku na płodność, przebieg ciąży i laktację. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, potwierdzone w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. Produkt nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny i szczegółowej konsultacji z pacjentką.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, działanie farmakodynamiczne, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, medycyna rozrodu, parametr farmakokinetyczny, Plerixafor Biofar, pleryksafor, płodność, przenikanie do mleka ludzkiego, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Skrzyp Fix –
Produkt leczniczy SKRZYP FIX zawiera 1,8 g ziela skrzypu (Equisetum arvense L. herba) na saszetkę, jednakże dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania w okresie ciąży i laktacji są niewystarczające. W związku z brakiem potwierdzonych badań klinicznych, nie zaleca się stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Należy podkreślić, że zasada ostrożności wynika z braku danych, a nie z udokumentowanych działań niepożądanych. Ponadto, brak jest informacji dotyczących przenikania składników ziela skrzypu do mleka matki oraz ich wpływu na dziecko, co dodatkowo uzasadnia rekomendację unikania stosowania SKRZYP FIX w tych okresach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Melisy –
Liść melisy (Melissa officinalis L., folium) w postaci ziół do zaparzania w saszetkach (2 g/saszetkę) nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych okresach. Brak jest również badań oceniających wpływ liścia melisy na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn, co stanowi istotny czynnik do rozważenia u pacjentek planujących ciążę. W związku z tym stosowanie tego produktu leczniczego w tych szczególnych stanach nie jest zalecane, a lekarz powinien przekazać pacjentce pełne informacje o potencjalnym ryzyku wynikającym z braku danych naukowych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clarithromycin Genoptim 500 mg
Stosowanie klarytromycyny (Clarithromycin Genoptim 500 mg) w okresie ciąży wiąże się z niejednoznacznymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa. Badania obserwacyjne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia przy ekspozycji na lek w I i II trymestrze w porównaniu do braku antybiotykoterapii lub stosowania innych antybiotyków. Wyniki dotyczące ryzyka poważnych wad wrodzonych są sprzeczne, co skutkuje zaleceniem unikania klarytromycyny w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać stan kliniczny pacjentki, charakter infekcji oraz dostępność bezpieczniejszych alternatyw. W okresie laktacji klarytromycyna przenika do mleka matki w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co może wpływać na niemowlę poprzez ryzyko reakcji alergicznych, zaburzeń mikrobiomu i dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Wskazane jest rozważenie przerwania karmienia lub zastosowania alternatywnego antybiotyku o lepszym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metformin Bluefish 850 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa metforminy chlorowodorku, stosowanej w dawce 850 mg (Metformin Bluefish), obejmują szeroki zakres konwencjonalnych testów farmakologicznych, toksykologicznych oraz genotoksycznych. Wyniki tych badań nie wykazały istotnych działań niepożądanych na funkcje fizjologiczne organizmu ani toksyczności przy wielokrotnym podawaniu dawek terapeutycznych na modelach zwierzęcych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak zdolności metforminy do uszkadzania materiału genetycznego, a długoterminowe badania karcynogenności nie wskazały na zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów.
badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, metformina chlorowodorek, model zwierzęcy, płodność, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, zagrożenie genotoksyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ipidacrine hydrochloride Grindeks 5 mg/ml
Produkt leczniczy Ipidacrine hydrochloride Grindeks, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 5 mg/ml lub 15 mg/ml, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko wzmożonych skurczów mięśnia macicy, co może prowadzić do przedwczesnego porodu i zagrożenia dla płodu. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę oraz poinformować pacjentkę o konieczności unikania leku w okresie ciąży. W przypadku niezamierzonego zastosowania u ciężarnej, leczenie należy natychmiast przerwać i zapewnić odpowiednią opiekę położniczą. Ponadto, stosowanie ipidakryny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, co wymaga rozważenia przerwania laktacji lub wyboru alternatywnej terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sinusit – Pascoe –
Produkt leczniczy Sinusit Pascoe w postaci kropli doustnych zawiera substancje czynne: Luffa operculata D4 (1,0 g), Stibium sulfuratum aurantiacum D8 (1,0 g), Euphorbium D4 (0,01 g) oraz Kreosotum D3 (0,01 g) w 10 g (10,7 ml) preparatu, a także 48% v/v etanolu i laktozę jednowodną. Brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, co stanowi istotne ograniczenie w praktyce klinicznej. Z tego względu Sinusit Pascoe nie jest zalecany w tych grupach pacjentek, a lekarz powinien poinformować o konieczności odstąpienia od terapii w przypadku planowania, potwierdzenia ciąży lub laktacji. Ponadto brak jest danych dotyczących wpływu preparatu na płodność, co wymaga zachowania ostrożności u kobiet planujących ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ozzion 20 mg
Pantoprazol, jako inhibitor pompy protonowej, nie wykazuje potencjału teratogennego ani bezpośredniej toksyczności wobec płodu na podstawie umiarkowanej ilości danych klinicznych obejmujących 300-1000 przypadków ciąż. Mimo to, ze względu na niekorzystne wyniki badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych dotyczące procesów reprodukcyjnych, zaleca się ostrożność i unikanie stosowania pantoprazolu w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W odniesieniu do płodności, badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu pantoprazolu na zdolności reprodukcyjne samic i samców, jednak brak jest systematycznych badań u ludzi, co ogranicza możliwość pełnej ekstrapolacji tych wyników.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nolpaza 20 mg tabletki dojelitowe 20 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić potencjalne ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem pantoprazolu (Nolpaza 20 mg tabletki dojelitowe). Dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków kobiet w ciąży nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka, jednak badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne, co uzasadnia ostrożność i zalecenie unikania stosowania leku w ciąży. W przypadku konieczności terapii, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i najkrótszy możliwy czas leczenia. W odniesieniu do karmienia piersią, brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach potwierdzają taką możliwość, co rodzi potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. Lekarz powinien rozważyć przerwanie karmienia lub wstrzymanie terapii, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.
ciąża, działanie niepożądane, działanie szkodliwe, inhibitor pompy protonowej, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, monitoring pacjenta, pantoprazol, płodność, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, tabletka dojelitowa, toksyczność płodowa, wada rozwojowa, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pregabalin Stada 150 mg
Pregabalina wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, potwierdzając tolerancję dawek odpowiadających stosowanym klinicznie u ludzi. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek u szczurów i małp zaobserwowano efekty neurologiczne, takie jak zmniejszenie aktywności ruchowej, nadmierna aktywność oraz ataksja, zgodne z farmakologicznym działaniem leku na ośrodkowy układ nerwowy. W dawkach co najmniej 5-krotnie przekraczających maksymalne dawki kliniczne u ludzi odnotowano u starszych szczurów albinotycznych zwiększoną częstość zaniku siatkówki. Badania teratogenności na myszach, szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, a toksyczność płodów pojawiła się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Podobnie, niekorzystny wpływ na płodność i męskie narządy rozrodcze obserwowano wyłącznie przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki stosowane u ludzi, a efekty te miały charakter przemijający i nie są uznawane za klinicznie istotne.
ataksja, badanie toksyczności, bruksizm, działanie teratogenne, genotoksyczność, naczyniakomięsak krwionośny, osłabienie reakcji na dźwięk, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna, toksyczność u młodych zwierząt, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Urosept –
Produkt leczniczy Urosept, zawierający wyciągi roślinne (m.in. liście brzozy, korzeń pietruszki, naowocnie fasoli, liście borówki brusznicy, ziele rumianku) oraz sole mineralne (potasu cytrynian i sodu cytrynian), nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Brak badań klinicznych uniemożliwia potwierdzenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, dlatego preparat nie jest zalecany w żadnym trymestrze ciąży. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży, konieczne jest przerwanie terapii i konsultacja z lekarzem w celu wyboru alternatywnego, bezpiecznego leczenia. Podobnie, brak danych dotyczących przenikania składników do mleka matki oraz ich wpływu na dziecko karmione piersią wyklucza stosowanie Uroseptu w okresie laktacji.
bezpieczeństwo stosowania leku, ciąża, cytrynian potasu, cytrynian sodu, infekcja dróg moczowych, karmienie piersią, korzeń pietruszki, laktacja, naowocnia fasoli, płodność, profil bezpieczeństwa leku, trymestr ciąży, Urosept, wyciąg z borówki brusznicy, wyciąg z liści brzozy, wyciąg z rumianku, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Baikaderm (1,33 g + 1 g)/100 g
Produkt leczniczy Baikaderm krem zawiera substancje czynne: flawony izolowane z korzenia Scutellaria baicalensis (75% bajkaliny) w stężeniu 1,33 g/100 g oraz alantoinę 1,00 g/100 g. W okresie ciąży brak jest odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu miejscowo na skórę, co uniemożliwia ocenę ryzyka dla płodu. Z tego względu nie zaleca się stosowania Baikadermu u kobiet ciężarnych. Podobne ograniczenia dotyczą pacjentek karmiących piersią, gdyż brak jest danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na dziecko. Dodatkowo, krem zawiera substancje pomocnicze, takie jak alkohol stearylowy (2,5 g/100 g) i benzoesan sodu (0,2 g/100 g), które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania w tych grupach pacjentek.
- Leksykon substancji czynnych
Salmonella enterica – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt Vivotif zawiera żywe, atenuowane szczepy Salmonella enterica serowar Typhi Ty21a w dawce nie mniejszej niż 2×10 CFU w kapsułce dojelitowej. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań dotyczących wpływu szczepionki na rozród zwierząt oraz bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Nie ustalono, czy podanie Vivotifu w okresie ciąży może powodować uszkodzenia płodu lub negatywnie wpływać na zdolności rozrodcze. Z tego względu stosowanie szczepionki w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że istnieje bezwzględna konieczność, np. w przypadku wysokiego ryzyka zakażenia podczas podróży do obszarów endemicznych duru brzusznego.
dur brzuszny, jednostki tworzące kolonie, kapsułki dojelitowe, obszar endemiczny, płodność, przenikanie do mleka, rozwój płodu, Salmonella enterica, Salmonella typhi, szczep atenuowany, szczep bakteryjny, szczep Ty21a, wchłanianie ogólnoustrojowe, zakażenie Salmonella, zdolność rozrodcza, żywe komórki bakteryjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ampicillin Adamed 500 mg
Stosowanie ampicyliny u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Pomimo długotrwałego doświadczenia klinicznego wskazującego na niskie ryzyko działań niepożądanych u płodów i noworodków, brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych w populacji ciężarnych, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa. Ampicylina sodowa (Ampicillin Adamed, 500 mg) powinna być stosowana u ciężarnych wyłącznie po dokładnej analizie stanu klinicznego i uznaniu, że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Warto również zwrócić uwagę, że każda fiolka zawiera około 33 mg sodu (1,4 mmol), co może mieć znaczenie u pacjentek z nadciśnieniem indukowanym ciążą lub preeklampsją.
ampicylina, ampicylina sodowa, badanie przedkliniczne, biegunka, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, flora bakteryjna, kandydoza pieluszkowa, mleko kobiece, nadciśnienie indukowane ciążą, pleśniawki jamy ustnej, płodność, preeklampsja, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Posterisan H (166,7 mg + 2,5 mg)/g
Produkt leczniczy Posterisan H w postaci maści zawiera 166,7 mg standaryzowanej zawiesiny kultury bakteryjnej Escherichia coli (zabitej) oraz 2,5 mg hydrokortyzonu na gram preparatu. Ze względu na obecność hydrokortyzonu, stosowanie leku u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności i powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Przed zastosowaniem należy przeprowadzić szczegółową ocenę kliniczną, uwzględniając nasilenie objawów, dostępność alternatywnych terapii, etap ciąży oraz przewidywany czas leczenia. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Posterisan H w ciąży, co podkreśla konieczność indywidualizacji decyzji terapeutycznej.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gluadda 50 mg
Stosowanie wildagliptyny (substancja czynna w leku Gluadda, 50 mg) u kobiet w okresie prokreacji, ciąży oraz laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Obecnie brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania wildagliptyny w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne działanie teratogenne przy dużych dawkach. W związku z tym Gluadda jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych. Ponadto, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania wildagliptyny do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach potwierdziły obecność substancji w mleku, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią. Wobec tego lek nie powinien być stosowany w okresie laktacji, a w przypadku konieczności terapii wildagliptyną zaleca się przerwanie karmienia piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Dokozanol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dokozanol, substancja czynna w preparacie Erazaban 10% Krem (100 mg/g), charakteryzuje się minimalną ekspozycją ogólnoustrojową przy miejscowym stosowaniu, co stanowi kluczowy czynnik wpływający na jego bezpieczeństwo w ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące stosowania dokozanolu u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania przedkliniczne nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy potomstwa. Brak doniesień o działaniach niepożądanych przy aplikacji miejscowej oraz minimalne wchłanianie systemowe pozwalają na stosowanie dokozanolu w okresie ciąży, pod warunkiem indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Podobne zasady dotyczą kobiet karmiących piersią – ze względu na nieistotne przenikanie substancji do mleka matki, stosowanie kremu nie powinno wpływać na dziecko, choć zaleca się unikanie aplikacji na brodawki sutkowe bezpośrednio przed karmieniem.
absorpcja ogólnoustrojowa, aplikacja miejscowa, badania przedkliniczne, brodawka sutkowa, dokozanol, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, ERAZABAN, karmienie piersią, modele zwierzęce, płodność, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stosunek korzyści do ryzyka, wchłanianie substancji, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ospamox 250 mg/5 ml
Przeprowadzona kompleksowa ocena profilu bezpieczeństwa amoksycyliny, substancji czynnej preparatu Ospamox (dostępnego w dawkach 250 mg/5 ml oraz 500 mg/5 ml w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej), opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych niekorzystnych efektów na układ nerwowy, sercowo-naczyniowy ani oddechowy, co wskazuje na brak potencjalnego ryzyka dla pacjentów. Ponadto, testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły istotnych efektów toksycznych, co potwierdza dobrą tolerancję leku przy długotrwałej terapii oraz brak kumulacji substancji czynnej w organizmie. Testy genotoksyczności nie wykazały mutagennego ani genotoksycznego działania amoksycyliny, co jest kluczowe w kontekście minimalizacji ryzyka kancerogennego.
aberracja chromosomowa, amoksycylina, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, działanie genotoksyczne, genotoksyczność, monitorowanie bezpieczeństwa leków, mutacja genowa, okres okołoporodowy, okres postnatalny, płodność, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko kancerogenne, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, tolerancja organizmu, układ nerwowy, układ oddechowy, układ organizmu, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apap przeziębienie (650 mg + 50 mg + 10 mg)/sasz.
Preparat Apap przeziębienie w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego zawiera paracetamol 650 mg, kwas askorbinowy 50 mg oraz chlorowodorek fenylefryny 10 mg. Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tej kombinacji substancji czynnych u kobiet ciężarnych. W przypadku karmienia piersią również brak jest wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa, co wymaga zachowania ostrożności i rozważenia alternatywnych metod leczenia. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak sacharoza (1,981 g), aspartam (20 mg), sód (78,13 mg), glukozę (59,2 mg) oraz siarczyny (0,0072 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nietolerancje u niektórych pacjentek.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pricoron 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa peryndoprylu z argininą, substancji czynnej leku Pricoron, wykazały, że głównym narządem docelowym toksyczności przewlekłej są nerki, z obserwowanymi uszkodzeniami odwracalnymi u szczurów i małp po podaniu doustnym. Ocena genotoksyczności, przeprowadzona zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykazała działania mutagennego, co potwierdza brak potencjału do wywoływania mutacji genetycznych. Badania reprodukcyjne na szczurach, myszach, królikach i małpach nie wykazały embriotoksyczności ani teratogenności peryndoprylu, jednakże jako inhibitor ACE, lek może wywoływać opóźnienie rozwoju płodu, wady wrodzone, uszkodzenia nerek płodu oraz zwiększoną śmiertelność przed- i pourodzeniową, co jest charakterystyczne dla całej grupy farmakologicznej i stanowi podstawę przeciwwskazań do stosowania w ciąży.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, mutacja genetyczna, peryndopryl z argininą, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, regeneracja tkanki nerkowej, śmierć płodu, toksyczność, układ renina-angiotensyna-aldosteron, uszkodzenie nerek, uszkodzenie nerek płodu, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Febrisan Zatoki 500 mg + 25 mg + 5 mg
Febrisan Zatoki, zawierający 500 mg paracetamolu, 25 mg kofeiny oraz 5 mg fenylefryny chlorowodorku, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na obecność fenylefryny, która może negatywnie wpływać na rozwijający się płód. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o tym przeciwwskazaniu i zaproponować bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne. W okresie laktacji stosowanie leku wymaga ostrożności: paracetamol przenika do mleka matki, fenylefryna powinna być unikana ze względu na możliwe wydzielanie do mleka, a dane dotyczące kofeiny w tym kontekście są niewystarczające. Decyzja o zastosowaniu leku u kobiet karmiących powinna być indywidualna, uwzględniająca bilans korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.
ciąża, długotrwała terapia, Febrisan Zatoki, fenylefryna, fenylefryna chlorowodorek, karmienie piersią, kofeina, laktacja, monitorowanie stanu dziecka, paracetamol, planowanie potomstwa, płodność, płodność męska, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, wiek rozrodczy, wydzielanie z mlekiem - Leksykon substancji czynnych
Głóg – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparaty zawierające głóg (Crataegus spp.) są szeroko stosowane w terapii kardiologicznej oraz jako środki uspokajające i tonizujące, dostępne w formie nalewek, wyciągów, syropów i tabletek. W kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji, brak jest wiarygodnych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tych preparatów. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do stosowania większości płynnych form zawierających etanol w stężeniach od ≤0,4% m/m (Melisal forte) do 60-70% V/V (Nerwobonisol), co stanowi dodatkowe ryzyko teratogenne i negatywny wpływ na rozwój płodu. Preparaty takie jak Krople nasercowe, Nerwobonisol oraz Neospasmina noc są kategorycznie przeciwwskazane w ciąży, natomiast pozostałe produkty zaleca się stosować z ostrożnością lub unikać ich stosowania ze względu na brak danych.
alternatywna metoda terapii, badanie kontrolowane, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, dolegliwość kardiologiczna, etanol, farmakoterapia, głóg, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, nalewka, planowanie ciąży, płodność, postać farmaceutyczna, przenikanie do mleka matki, stan lękowy, stosunek korzyści do ryzyka, substancja aktywna, wiek reprodukcyjny, zaburzenie snu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dimethyl fumarate Reddy 240 mg
Fumaran dimetylu, stosowany u pacjentek ze stwardnieniem rozsianym w wieku rozrodczym, wymaga szczegółowej oceny wpływu na płodność, ciążę i laktację. Dostępne dane kliniczne, obejmujące od 300 do 1000 przypadków, w tym 289 prospektywnie monitorowanych, wskazują, że ekspozycja na lek we wczesnym okresie ciąży (mediana 4,6 tygodnia, z 44 przypadkami ekspozycji po 6. tygodniu) nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych ani toksyczności płodowej w porównaniu z populacją ogólną. Jednak brak jest wystarczających danych dotyczących dłuższego stosowania lub ekspozycji w późniejszych trymestrach. Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, co uzasadnia zalecenie unikania fumaranu dimetylu w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane indywidualnie, uwzględniając aktywność choroby i stan kliniczny pacjentki.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sumatriptan Medical Valley 100 mg
Sumatryptan Medical Valley 100 mg może być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane pochodzące od ponad 1000 kobiet stosujących sumatryptan w pierwszym trymestrze nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, jednak dostępne informacje kliniczne są ograniczone i nie pozwalają na ostateczne wnioski dotyczące bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, monitorowanie przebiegu ciąży oraz konsultację z perinatologiem. Lek powinien być stosowany jedynie po nieskuteczności innych, bezpieczniejszych metod leczenia migreny w ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ACC 200 mg
Acetylocysteina, substancja czynna preparatu ACC 200 mg w tabletkach musujących, wymaga ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są niewystarczające, dlatego decyzja o terapii powinna opierać się na analizie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród czy rozwój pourodzeniowy potomstwa. Jednak ze względu na brak danych klinicznych, stosowanie preparatu w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdzie brak jest danych o przenikaniu acetylocysteiny do mleka i ekspozycji dziecka na lek.
acetylocysteina, acetylocysteina w ciąży, badanie przedkliniczne, cukrzyca ciążowa, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja na substancję czynną, laktacja, lek w okresie ciąży, mleko kobiece, model zwierzęcy, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, płodność, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, substancja pomocnicza, tabletki musujące - Leksykon substancji czynnych
Nawłoć pospolita – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nawłoć pospolita (Solidago virgaurea) jest składnikiem aktywnym w preparatach leczniczych takich jak Nefrobonisol (nalewka z ziela nawłoci w stężeniu 20 g/100 g, ekstraktem jest etanol 70% V/V) oraz Drosetux (potencja 1CH). W przypadku Nefrobonisolu istnieje jednoznaczne przeciwwskazanie do stosowania w okresie ciąży i laktacji ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo oraz potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Preparat Drosetux nie posiada wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych okresach, dlatego zaleca się ostrożność i unikanie stosowania, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. W obu przypadkach lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę oraz o braku danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki i ich wpływu na dziecko.
bezpieczeństwo stosowania leku, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, Drosetux, etanol 70%, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, laktacja, nalewka z ziela nawłoci, nawłoć pospolita, Nefrobonisol, ostrożność medyczna, płód, płodność, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie leku do mleka, Solidago virga aurea - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadalafil Inventum 10 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Tadalafil Inventum, przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo farmakologiczne, toksyczność, genotoksyczność oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego, a toksykologiczne analizy po podaniu wielokrotnym potwierdziły brak istotnych efektów niepożądanych przy przewlekłym stosowaniu. W badaniach na psach, którym podawano tadalafil w dawce 25 mg/kg mc./dobę przez 6-12 miesięcy (ekspozycja 3,7-18,6 razy wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg), zaobserwowano zanik nabłonka kanalików nasiennych i zmniejszenie spermatogenezy, co wskazuje na potencjalne ryzyko przy bardzo wysokiej ekspozycji. Badania genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały ryzyka uszkodzenia DNA ani działania rakotwórczego, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, badanie przedurodzeniowe i pourodzeniowe, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, kanalik nasienny, płodność, pole pod krzywą stężenia, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Reumaphyt 250 mg
Produkt leczniczy Reumaphyt, zawierający 250 mg wyciągu suchego z korzenia hakorośli rozesłanej (Harpagophytum procumbens DC, radix) w jednej kapsułce twardej, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań oceniających wpływ tego ekstraktu na rozwój płodu oraz przenikanie składników czynnych do mleka matki, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. W związku z tym nie zaleca się stosowania Reumaphytu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, a lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności unikania tego preparatu w tych okresach. Ponadto, preparat zawiera 65,25 mg laktozy jednowodnej na kapsułkę, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy.
badanie kliniczne, ciąża, gonady, hakorośl rozesłana, harpagophytum procumbens, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, mleko matki, nietolerancja laktozy, parametry płodności, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników czynnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, substancja czynna, wiek rozrodczy, wyciąg z korzenia hakorośli, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Senesu 25-30 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu sennozyd B/g
Liść Senesu zawiera 25-30 mg glikozydów hydroksyantracenowych (w przeliczeniu na sennozyd B) na 1 g surowca i jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dane doświadczalne wskazują na potencjalne ryzyko genotoksyczności antranoidów, takich jak emodyna i aloe-emodyna, które mogą uszkadzać materiał genetyczny płodu. W okresie laktacji aktywne metabolity, w tym reina, przenikają do mleka kobiecego, co może wpływać na organizm dziecka, mimo że ich ilości są niewielkie. W związku z tym stosowanie liścia senesu w tych grupach jest niewskazane, a pacjentki powinny być informowane o konieczności przerwania terapii i zastosowania bezpiecznych alternatyw, takich jak modyfikacja diety czy inne środki przeczyszczające dopuszczone w ciąży i laktacji.