Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwiatostan głogu

Wpływ kwiatostanu głogu na płodność, ciążę i laktację

Kwiatostan głogu (Crataegus monogyna Jacquin, Crataegus oxycantha L. folium cum flos, Crataegus leavigata (Poir.) DC.) jest substancją roślinną wykorzystywaną w preparatach farmaceutycznych o działaniu kardiologicznym. Należy zwrócić szczególną uwagę na bezpieczeństwo jej stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz na potencjalny wpływ na płodność.¹²

Stosowanie w okresie ciąży

Aktualnie brak jest wystarczających danych z badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwiatostanu głogu u kobiet w ciąży. W związku z tym produkty lecznicze zawierające tę substancję, takie jak Kelicardina czy Kwiat Głogu Fix, nie są zalecane do stosowania w okresie ciąży. Jest to spowodowane brakiem kontrolowanych badań klinicznych w tej grupie pacjentek, co uniemożliwia wiarygodną ocenę potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu.³⁴

Lekarz powinien poinformować pacjentkę w ciąży o braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania kwiatostanu głogu w tym okresie i zalecić odstąpienie od terapii z wykorzystaniem preparatów zawierających tę substancję. Należy rozważyć alternatywne metody leczenia, które mają udokumentowany profil bezpieczeństwa w okresie ciąży.⁵⁶

Stosowanie w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwiatostanu głogu w okresie karmienia piersią. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań oceniających przenikanie substancji czynnych zawartych w kwiatostanie głogu do mleka matki oraz ich potencjalny wpływ na organizm karmionego dziecka.⁷⁸

W związku z powyższym, lekarz powinien poinformować kobietę karmiącą piersią o konieczności odstąpienia od stosowania preparatów zawierających kwiatostan głogu (Kelicardina, Kwiat Głogu Fix) w okresie laktacji. Należy zaproponować alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa lub rozważyć czasowe zaprzestanie karmienia piersią, jeśli zastosowanie preparatu z kwiatostanem głogu jest klinicznie uzasadnione i niezbędne.⁹¹⁰

Wpływ na płodność

Aktualnie brak jest jakichkolwiek danych dotyczących wpływu kwiatostanu głogu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Nie przeprowadzono badań oceniających potencjalny wpływ tej substancji na funkcje reprodukcyjne, jakość gamet czy zdolność do zapłodnienia.¹¹¹²

Lekarz powinien poinformować pacjentów planujących potomstwo o braku danych dotyczących wpływu kwiatostanu głogu na płodność. Ze względu na brak wystarczających informacji na ten temat, zaleca się ostrożność przy stosowaniu preparatów zawierających kwiatostan głogu u osób w wieku reprodukcyjnym, szczególnie aktywnie starających się o potomstwo.¹³¹⁴

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz prowadzący leczenie z zastosowaniem preparatów zawierających kwiatostan głogu (Kelicardina, Kwiat Głogu Fix) powinien przekazać pacjentce będącej w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje:¹⁵¹⁶

• Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwiatostanu głogu w okresie ciąży i laktacji
• Nie zaleca się stosowania preparatów zawierających kwiatostan głogu w okresie ciąży
• Nie zaleca się stosowania preparatów zawierających kwiatostan głogu w okresie karmienia piersią
• Brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu kwiatostanu głogu na płodność
• W przypadku konieczności zastosowania leczenia z użyciem kwiatostanu głogu należy rozważyć alternatywne metody karmienia dziecka

¹⁷¹⁸

Dodatkowo lekarz powinien wyjaśnić pacjentce potencjalne ryzyka związane ze stosowaniem preparatów, dla których brak jest udokumentowanego profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. W przypadku konieczności leczenia chorób układu sercowo-naczyniowego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć zastosowanie innych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa w tych okresach.¹⁹²⁰