Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwiatostan głogu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania kwiatostanu głogu

Kwiatostan głogu, pochodzący z gatunków Crataegus monogyna i Crataegus oxycantha (lub Crataegus laevigata), jest szeroko stosowany w preparatach leczniczych o działaniu wspomagającym układ sercowo-naczyniowy. W praktyce klinicznej niezbędne jest zwrócenie uwagi na szereg istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności związanych z jego stosowaniem, które przedstawiono poniżej.¹

Monitorowanie stanu pacjenta

Podczas stosowania preparatów zawierających kwiatostan głogu konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta. W przypadku utrzymywania się objawów chorobowych lub ich nasilania w trakcie stosowania kwiatostanu głogu, pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Szczególnie istotna jest obserwacja efektów terapeutycznych w pierwszych 6 tygodniach leczenia – brak poprawy w tym okresie stanowi wskazanie do konsultacji lekarskiej i potencjalnej modyfikacji terapii.²

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

Istnieją objawy kliniczne, których wystąpienie podczas terapii preparatami zawierającymi kwiatostan głogu wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej. Należą do nich:³

• Ból w okolicy serca promieniujący w kierunku ramion
• Ból w górnej części jamy brzusznej
• Ból w okolicy szyi
• Duszność

⁴

Wystąpienie obrzęków, szczególnie obrzęków kończyn dolnych, również stanowi wskazanie do konsultacji lekarskiej. W przypadkach zaawansowanej niewydolności serca, gdy pojawiają się obrzęki, preparaty zawierające kwiatostan głogu mogą być niewystarczające i konieczne jest zastosowanie silniejszych środków nasercowych, jak ma to miejsce w przypadku produktu Kelicardina.^{5 6}

Przeciwwskazania i ograniczenia stosowania

Populacja pediatryczna

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania preparatów zawierających kwiatostan głogu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Ograniczenie to dotyczy zarówno produktu KWIAT GŁOGU FIX, jak i złożonego preparatu Kelicardina.^{7 8}

Zawartość etanolu w preparatach

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu w niektórych preparatach zawierających kwiatostan głogu. Przykładowo, produkt Kelicardina zawiera 59%-67% (V/V) etanolu, co odpowiada 536 mg na dawkę (1 ml). Taka ilość etanolu jest równoważna 14 ml piwa lub 6 ml wina.⁹

Dawka 1 ml preparatu Kelicardina podana osobie dorosłej o masie ciała 70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 7,7 mg/kg m.c., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (BAC – blood alcohol concentration) o około 1,3 mg/100ml. Dla porównania, u osoby dorosłej pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wynosi prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.¹⁰

Ze względu na zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania preparatów alkoholowych zawierających kwiatostan głogu (jak Kelicardina) u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją oraz u osób cierpiących na chorobę alkoholową.¹¹