Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nawłoć pospolita

Wpływ nawłoci pospolitej na płodność, ciążę i laktację

Nawłoć pospolita (Solidago virgaurea) jest składnikiem aktywnym występującym w produktach leczniczych, między innymi w preparacie Nefrobonisol w postaci nalewki z ziela nawłoci pospolitej (Solidaginis virgaureae herbae tinctura) w stężeniu 20 g/100 g produktu, gdzie ekstrahent stanowi etanol 70% (V/V). Jest także składnikiem preparatu Drosetux w potencji 1CH (Solidago virga aurea 1CH).^{1 2}

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży

W przypadku preparatu Nefrobonisol, zawierającego nawłoć pospolitą jako jeden z głównych składników aktywnych, dokumentacja medyczna jednoznacznie wskazuje przeciwwskazanie do stosowania w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności całkowitego unikania tego preparatu w czasie ciąży ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych oraz potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.³

W odniesieniu do preparatu Drosetux, również zawierającego nawłoć pospolitą (Solidago virga aurea 1CH), charakterystyka produktu leczniczego wskazuje na brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży. W takiej sytuacji, zgodnie z zasadą ostrożności medycznej, lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku wystarczających dowodów na bezpieczeństwo stosowania i zalecić unikanie produktu podczas ciąży, o ile potencjalne korzyści nie przewyższają ryzyka.⁴

Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie Nefrobonisolu w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Lekarz ma obowiązek poinformować kobietę karmiącą piersią o konieczności całkowitego unikania preparatu zawierającego nawłoć pospolitą w tym okresie. Jest to spowodowane brakiem badań dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm niemowlęcia.⁵

W przypadku preparatu Drosetux, dokumentacja medyczna również wskazuje na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku wystarczających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie laktacji i zalecić ostrożność, rozważając potencjalne ryzyko dla dziecka w stosunku do korzyści terapeutycznych dla matki.⁶

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu nawłoci pospolitej na płodność, dostępne dane medyczne są ograniczone. W przypadku preparatu Nefrobonisol, charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje, że nie ustalono wpływu tego produktu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brak jest badań klinicznych oceniających długoterminowy wpływ nawłoci pospolitej na funkcje rozrodcze.⁷

Również w przypadku preparatu Drosetux dokumentacja medyczna nie dostarcza danych na temat potencjalnego wpływu nawłoci pospolitej zawartej w tym produkcie na płodność. Lekarz powinien poinformować pacjentów planujących posiadanie potomstwa o braku wystarczających informacji w tym zakresie.⁸

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Lekarz, przepisując lub omawiając preparaty zawierające nawłoć pospolitą, powinien przekazać pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią następujące informacje:

• Preparaty zawierające nawłoć pospolitą, takie jak Nefrobonisol, są przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią
• W przypadku Drosetuxu brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas ciąży i laktacji
• Przed zastosowaniem jakiegokolwiek produktu zawierającego nawłoć pospolitą należy poinformować lekarza o ciąży lub planach ciążowych
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatów zawierających nawłoć pospolitą, należy natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem
• Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu nawłoci pospolitej na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn

^{9 10}

Dokumentacja medyczna i dostępne badania

Należy podkreślić, że obecny stan wiedzy medycznej dotyczący bezpieczeństwa stosowania nawłoci pospolitej w okresie ciąży, laktacji oraz jej wpływu na płodność jest niewystarczający. Charakterystyki produktów leczniczych zawierających nawłoć pospolitą wskazują na brak odpowiednich badań klinicznych w tym zakresie. W przypadku preparatu Nefrobonisol jednoznacznie przeciwwskazuje się jego stosowanie u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, natomiast dla preparatu Drosetux wskazuje się na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.^{11 12}