płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mannitol 20% Fresenius 200 mg/ml
Produkt leczniczy MANNITOL 20% FRESENIUS, roztwór do infuzji o stężeniu 200 mg/ml (200 g mannitolu w 1000 ml roztworu, osmolarność 1098 mOsmol/l), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania mannitolu w ciąży oraz jego wpływu na rozwój płodu, co wymusza indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed wdrożeniem terapii. Podobnie, brak informacji o przenikaniu mannitolu do mleka kobiecego i jego wpływie na niemowlęta wymaga rozważenia czasowego przerwania karmienia piersią lub zastosowania alternatywnych metod żywienia dziecka podczas terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Siarczan cynku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Hemkortin-HC zawiera siarczan cynku w postaci maści (5 mg/g) oraz czopków (10 mg/czopek), w połączeniu z octanem hydrokortyzonu. Stosowanie u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne działanie teratogenne i embriotoksyczne hydrokortyzonu, potwierdzone w badaniach na zwierzętach. Istnieje ryzyko rozszczepu podniebienia, opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego oraz supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza u płodu. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka i stosować preparat wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, monitorując rozwój płodu za pomocą regularnych badań ultrasonograficznych.
badanie ultrasonograficzne, działanie embriotoksyczne, działanie supresyjne, działanie teratogenne, hamowanie wzrostu, laktacja, metoda alternatywna, octan hydrokortyzonu, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, płodność, preparat złożony, produkt leczniczy, rozszczep podniebienia, siarczan cynku jednowodny, układ endokrynny, wada rozwojowa podniebienia, wskazanie bezwzględne - Leksykon substancji czynnych
Korzennik – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa korzennika (Pimenta dioica) zawartego w produkcie leczniczym Padma 28 Formuła w dawce 25 mg na kapsułkę wykazały brak istotnej toksyczności ostrej oraz przewlekłej przy stosowaniu terapeutycznym. Testy genotoksyczności, w tym prawdopodobnie test Amesa, nie potwierdziły mutagennego ani genotoksycznego działania tej substancji. Badania obejmowały ocenę toksyczności pojedynczej dawki, podawania wielokrotnego oraz potencjału uszkodzenia materiału genetycznego, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa korzennika w kontekście stosowania u ludzi. Należy jednak podkreślić, że badania dotyczyły całego preparatu złożonego, a nie izolowanego korzennika, co wymaga uwzględnienia możliwych interakcji między składnikami.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Luivac –
Lek Luivac, zawierający lizat bakteryjny o substancji czynnej LW50020R w dawce 43 mg, obejmujący siedem szczepów bakterii (Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis oraz Haemophilus influenzae), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży, dlatego Luivac nie powinien być stosowany w tym okresie. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, zaleca się natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultację lekarską. W okresie laktacji lek jest dopuszczalny do stosowania, gdyż dostępne dane nie wskazują na zagrożenia dla dziecka karmionego piersią, co pozwala na kontynuację karmienia podczas terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metoclopramide hameln 5 mg/ml
Na podstawie danych przedklinicznych dotyczących metoklopramidu (Metoclopramide hameln, 5 mg/ml) wykazano, że lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu klinicznym. Kompleksowe badania farmakologiczne nie ujawniły istotnych działań niepożądanych, które mogłyby negatywnie wpłynąć na pacjentów. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym na modelach zwierzęcych nie stwierdzono klinicznie istotnych efektów toksycznych przy dawkach terapeutycznych, a parametry biochemiczne, hematologiczne i histopatologiczne pozostawały w normie. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały ryzyka uszkodzenia DNA, a długoterminowe badania kancerogenności nie potwierdziły potencjału rakotwórczego metoklopramidu.
aberracja chromosomowa, badania farmakologiczne, badania hematologiczne, badania histopatologiczne, badania in vitro, badania in vivo, badania przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, genotoksyczność, metoklopramid, mutacja genowa, parametry biochemiczne, płodność, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność wielokrotna, toksykologia reprodukcyjna, uszkodzenie DNA - Leksykon substancji czynnych
Liść brzozy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Liść brzozy (Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh., folium) jest stosowany w preparatach leczniczych, takich jak zioła do zaparzania (1 g liścia brzozy w 1 g produktu, jedna łyżka zawiera około 2,9 g liści odpowiadających 43,5 mg flawonoidów w przeliczeniu na hiperozyd) oraz tabletki Urosept (86,2 mg wyciągu gęstego złożonego, w którym liść brzozy stanowi 4,40 części). Aktualne dane kliniczne nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania liścia brzozy w okresie ciąży i laktacji, co skutkuje zaleceniem unikania tych preparatów u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Brak jest również informacji dotyczących wpływu liścia brzozy na płodność, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentek planujących ciążę oraz rozważenia alternatywnych, lepiej przebadanych metod terapeutycznych.
badanie kliniczne, Betulae folium, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, flawonoid, hiperozyd, karmienie piersią, laktacja, liść brzozy, mleko matki, okres rozrodczy, opcja terapeutyczna, planowanie ciąży, płodność, preparat leczniczy, preparat złożony, przenikanie składników, suplement diety, tabletka drażowana, Urosept, wyciąg gęsty, wyciąg z liścia brzozy, zasada ostrożności, zdolność rozrodcza, zioło do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem preparatów takich jak Neurapas, zawierających 32 mg wyciągu suchego (DER 6-7:1, ekstrakt etanolowy 68% V/V). Aktualne dane nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania tych preparatów w okresie ciąży i laktacji, dlatego nie są one zalecane u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Brak jest badań oceniających przenikanie składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływ na płód i noworodka. Wobec braku danych klinicznych, lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności unikania tych preparatów w tych okresach oraz zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii. W przypadku nieplanowanej ekspozycji w ciąży, wskazane jest monitorowanie stanu pacjentki.
antykoncepcja, ciąża, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, ekstrakcja etanolem, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, Neurapas, ostrożność terapeutyczna, plany prokreacyjne, płodność, praktyka kliniczna, preparat leczniczy, preparat złożony, przenikanie składników aktywnych, status ciąży, wiek rozrodczy, wyciąg suchy z ziela męczennicy, zdolności rozrodcze, ziele męczennicy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Normeg 750 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Normeg, przeszedł szeroki zakres badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania, obejmujących farmakologię, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy. Nie wykazano istotnego ryzyka dla ludzi. W badaniach na szczurach i myszach zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie, takie jak zwiększenie masy wątroby, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, które nie pojawiły się w badaniach klinicznych. Wpływ na płodność i zdolności rozrodcze szczurów był nieistotny przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6-krotność MRHD w przeliczeniu na mg/m²). W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego u szczurów dawka NOAEL dla samic wyniosła 3600 mg/kg mc./dobę (12-krotność MRHD), a dla płodów 1200 mg/kg mc./dobę (4-krotność MRHD), przy czym najwyższa dawka wiązała się z niewielkim zmniejszeniem masy płodu i marginalnym wzrostem nieprawidłowości szkieletowych bez wpływu na śmiertelność zarodków.
badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, enzymy wątrobowe, genotoksyczność, laktacja, lewetyracetam, maksymalna zalecana dawka, nacieczenie tłuszczowe, nieprawidłowość szkieletowa, nieprawidłowość układu krążenia, NOAEL, płodność, potencjał rakotwórczy, praktyka kliniczna, przerost wątroby, przerost zrazika wątrobowego, przeżywalność, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, śmiertelność zarodków, substancja czynna, toksyczność, wada rozwojowa, zmiana wątrobowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Simetikon Hasco 80 mg
Stosowanie simetikonu w dawce 80 mg (kapsułki miękkie SIMETIKON HASCO) u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga indywidualnej oceny klinicznej, uwzględniającej stosunek korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka. Ze względu na brak szczegółowych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania simetikonu w tych okresach, decyzja o terapii powinna być podejmowana wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a także po rozważeniu alternatywnych, bezpieczniejszych metod leczenia. Lekarz prowadzący powinien omówić z pacjentką konieczność monitorowania ewentualnych niepokojących objawów podczas terapii oraz podkreślić brak danych dotyczących wpływu simetikonu na płodność.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pimafucort (10 mg + 10 mg + 3500 I.U.)/g
Produkt leczniczy Pimafucort w postaci maści zawiera natamycynę (10 mg/g), hydrokortyzon (10 mg/g) oraz neomycynę w formie siarczanu neomycyny (3500 I.U./g). Ze względu na obecność neomycyny istnieje teoretyczne ryzyko ototoksyczności dla rozwijającego się płodu, co wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży. Zaleca się unikanie długotrwałej terapii, aplikacji na rozległe powierzchnie skóry oraz stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym, które mogą zwiększać wchłanianie systemowe substancji czynnych. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku wpływu na rozwój narządu słuchu płodu oraz rozważyć bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symibace 5 mg
Cylazapryl, jako inhibitor ACE, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działanie fetotoksyczne, w tym pogorszenie czynności nerek płodu, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie cylazaprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. U pacjentek planujących ciążę należy rozważyć alternatywne terapie przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży, a w przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii cylazaprylem, lek należy natychmiast odstawić i wdrożyć inne leczenie. Po ekspozycji płodu na cylazapryl w II i III trymestrze wskazane jest monitorowanie ultrasonograficzne czynności nerek i kostnienia czaszki płodu oraz ścisła obserwacja noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek i hiperkaliemii.
badanie czaszki płodu, badanie czynności nerek płodu, cylazapryl, działanie fetotoksyczne, efekt teratogenny, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, karmienie piersią, laktacja, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oligohydramnion, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, płodność, Symibace, terapia przeciwnadciśnieniowa, test ciążowy, trymestr ciąży, wcześniak - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ApoBetina 16 mg
Stosowanie betahistyny (ApoBetina) w dawkach 8 mg lub 16 mg u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczegółowego omówienia kwestii bezpieczeństwa, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję ani płodność, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Betahistyna nie powinna być stosowana w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć badania na szczurach wykazały obecność betahistyny w mleku oraz potencjalne ryzyko przy bardzo wysokich dawkach.
badanie przedkliniczne, betahistyna, betahistyny dichlorowodorek, bezpieczeństwo stosowania, dawka terapeutyczna, karmienie piersią, kobieta ciężarna, mleko kobiece, okres pourodzeniowy, pierwszy trymestr, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, ryzyko dla płodu, skuteczna dawka, wiek reprodukcyjny, wskazanie medyczne, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Palexia retard 250 mg
Stosowanie tapentadolu (Palexia retard) u kobiet w okresie reprodukcyjnym wymaga szczególnej ostrożności. Dane dotyczące stosowania w ciąży są ograniczone, jednak badania na zwierzętach wykazały opóźnienie rozwoju i działanie embriotoksyczne przy dawkach przekraczających zakres terapeutyczny oraz wpływ na rozwój pourodzeniowy nawet przy dawkach na poziomie NOAEL. Długotrwała terapia może prowadzić do noworodkowego zespołu odstawiennego opioidów, który stanowi zagrożenie życia noworodka, dlatego konieczna jest dostępność odpowiedniej odtrutki podczas porodu. Produkt nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Nie zaleca się stosowania tapentadolu podczas porodu ani bezpośrednio przed nim, a noworodki matek leczonych tapentadolem powinny być monitorowane pod kątem depresji oddechowej.
ciąża, depresja oddechowa, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, noworodkowy zespół odstawienny opioidów, opóźnienie rozwoju, ośrodkowy układ nerwowy, Palexia retard, płodność, receptor opioidowy, rozwój pourodzeniowy, tapentadol, wczesny rozwój embrionalny, zespół odstawienny u noworodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metformin hydrochloride Inventia 750 mg
Metformina, stosowana w leczeniu cukrzycy, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Dane z badań na zwierzętach, przy dawkach do 600 mg/kg/dobę (około trzykrotność maksymalnej dawki u ludzi), nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodka, płodu ani przebieg ciąży i porodu. Jednakże, ze względu na ograniczone dane kliniczne u ludzi, nie zaleca się stosowania metforminy w okresie planowania ciąży i ciąży, zwłaszcza przy zaburzonej kontroli glikemii. Preferowaną terapią jest insulinoterapia, która umożliwia utrzymanie glikemii na poziomie zbliżonym do normy, co istotnie zmniejsza ryzyko wad wrodzonych i śmiertelności okołoporodowej.
cukrzyca ciążowa, działanie niepożądane, funkcja reprodukcyjna, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, lek przeciwcukrzycowy, metformina, metformina chlorowodorek, mleko kobiece, płodność, rozwój płodu, rozwój zarodka, śmiertelność okołoporodowa, stężenie glukozy we krwi, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona, wyrównanie glikemii - Leksykon substancji czynnych
Inhibitor alfa1-proteinazy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Inhibitor alfa1-proteinazy, substancja czynna leku Rymphysia (dostępnego w dawkach 500 mg i 1000 mg, zawierającego około 20 mg/ml białka po rekonstytucji), jest białkiem endogennym pozyskiwanym z ludzkiego osocza. W populacji kobiet ciężarnych brak jest kontrolowanych badań klinicznych oraz badań na modelach zwierzęcych oceniających bezpieczeństwo stosowania inhibitora alfa1-proteinazy, jednak ze względu na jego endogenny charakter ryzyko teratogenności lub szkodliwego wpływu na płód przy zalecanych dawkach jest oceniane jako niskie. Stosowanie leku w ciąży powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a pacjentka powinna być poinformowana o ograniczonych danych klinicznych w tym zakresie.
białko endogenne, działanie szkodliwe na płód, farmakoterapia, inhibitor alfa1-proteinazy, kontrolowane badanie kliniczne, korzyść terapeutyczna, ludzki inhibitor alfa1-proteinazy, ludzkie osocze, mleko kobiece, model zwierzęcy, płodność, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja roztworu, roztwór do infuzji, Rymphysia, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Septolete Junior 1,2 mg
Produkt leczniczy Septolete Junior zawiera 1,2 mg cetylopirydyniowego chlorku bezwodnego w postaci pastylek i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania chlorku cetylopirydyniowego w tych grupach, co stanowi istotną informację dla lekarza przepisującego lek. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani rozwój pourodzeniowy, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką.
bezpieczeństwo stosowania leku, cetylopirydyniowy chlorek bezwodny, cetylopirydyniowy chlorek jednowodny, chlorek cetylopirydyniowy, ciąża, działanie szkodliwe, karmienie piersią, planowanie ciąży, płodność, populacja ludzka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, Septolete Junior, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fordiab 50 mg + 850 mg
Lek Fordiab, zawierający sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa sytagliptyny oraz toksyczny wpływ na reprodukcję wykazany w badaniach przedklinicznych na zwierzętach przy dużych dawkach. Metformina, choć w ograniczonym zakresie, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży w badaniach klinicznych i przedklinicznych. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii Fordiabem, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i rozpoczęcie insulinoterapii, która pozostaje metodą z wyboru w leczeniu cukrzycy u kobiet ciężarnych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Koper włoski fix –
Preparat Koper włoski fix zawiera 2 g owocu kopru włoskiego (Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus) w każdej saszetce. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest dowodów na wpływ składników preparatu na rozwijający się płód, przebieg ciąży oraz przenikanie substancji aktywnych do mleka matki. W związku z tym nie zaleca się stosowania Koper włoski fix w okresie ciąży i laktacji. Ponadto, nie ma dostępnych danych naukowych oceniających wpływ owocu kopru włoskiego na płodność u kobiet i mężczyzn.
- Leksykon substancji czynnych
Sodu glukonian – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sodu glukonian, obecny w produkcie leczniczym Plasmalyte w stężeniu 5,02 g/l (23 mmol/l jonów glukonianu), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, laktacji oraz w kontekście płodności. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w tych grupach pacjentek, co nakłada konieczność indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Produkt charakteryzuje się osmolarnością około 295 mOsm/l oraz pH około 7,4 (zakres 6,5–8,0), co jest istotne przy ocenie jego wpływu na gospodarkę elektrolitową organizmu. Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie stężenia sodu w surowicy podczas porodu, zwłaszcza przy jednoczesnym podawaniu oksytocyny, ze względu na potencjalne zaburzenia elektrolitowe.
ciąża, gospodarka elektrolitowa, jon glukonianu, karmienie piersią, laktacja, miliekwiwalent na litr, monitorowanie stężenia elektrolitów, oksytocyna, osmolarność, pH fizjologiczne, Plasmalyte, płodność, poród, roztwór do infuzji, sodu glukonian, stężenie leku, stężenie sodu w surowicy, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Naxalgan 150 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pregabaliny, substancji czynnej leku Naxalgan, wykazały, że jest ona dobrze tolerowana przez zwierzęta w dawkach odpowiadających klinicznym u ludzi. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek u szczurów i małp zaobserwowano objawy ze strony OUN, takie jak zmniejszona lub nadmierna aktywność oraz ataksja, występujące przy dawkach przekraczających terapeutyczne. Długotrwała ekspozycja na dawki ≥5-krotnie wyższe niż maksymalne kliniczne wiązała się ze zwiększoną częstością zaniku siatkówki u starszych szczurów albinotycznych. Badania teratogenności na myszach, szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, choć toksyczność płodowa pojawiła się przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane u ludzi. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji >2-krotnie wyższej niż maksymalna u ludzi, co wskazuje na ryzyko przy wysokich dawkach w ciąży i laktacji.
ataksja, badanie karcynogenności, bruksizm, cykl rozrodczy, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, in vitro, in vivo, męski narząd rozrodczy, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytka krwi, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek śródbłonka, ryzyko karcynogenne, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon substancji czynnych
żywica epoksydowa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Żywica epoksydowa, obecna w produkcie TRUE Test 36 w stężeniu 50 mikrogramów/cm² (41 mikrogramów na płatek testowy), jest stosowana w diagnostyce alergii kontaktowej jako składnik panelu nr 2 (pozycja 14). Aktualnie brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na płodność u kobiet i mężczyzn oraz jej bezpieczeństwa w okresie ciąży. Badania na modelach zwierzęcych są niewystarczające do jednoznacznej oceny ryzyka reprodukcyjnego. Z tego względu stosowanie produktu w ciąży jest zalecane jedynie w sytuacjach, gdy korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko, a decyzja powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza.
alergia kontaktowa, badanie na modelach zwierzęcych, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, diagnostyka alergologiczna, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, płodność, próba prowokacyjna, przenikanie substancji, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, test płatkowy, TRUE Test, żywica epoksydowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aprepitant Viatris 80 mg/125 mg
Preparat Aprepitant Viatris w dawkach 80 mg/125 mg wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Aprepitant może obniżać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych podczas terapii oraz przez 28 dni po jej zakończeniu, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych, niehormonalnych metod antykoncepcji przez cały okres leczenia i przez 2 miesiące po ostatniej dawce. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania aprepitantu w ciąży, a badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego działania teratogennego czy toksycznego na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród i rozwój noworodka. Mimo to, ze względu na niepełne dane, lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Torecan 6,5 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące dimaleinianu tietyloperazyny wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Badania toksykologiczne wykazały działania niepożądane jedynie przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane klinicznie. Testy mutagenności na Salmonella typhimurium oraz Escherichia coli nie wykazały działania mutagennego, co sugeruje niskie ryzyko genotoksyczności. W badaniach na szczurach i królikach nie stwierdzono wpływu teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność przy dawkach terapeutycznych. Jednakże, przy dawkach toksycznych dla matek (myszy 50 mg/kg/dobę, szczury 200 mg/kg/dobę) zaobserwowano zwiększoną częstość rozszczepu wargi u płodów, choć znaczenie kliniczne tych obserwacji pozostaje nieustalone ze względu na wysokie dawki i towarzyszącą toksyczność.
badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, badanie reprodukcyjne, badanie toksykologiczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, Escherichia coli, genotoksyczność, płodność, rozszczep wargi, Salmonella typhimurium, test mutagenności, tietyloperazyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, Torecan - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xifaxan 200 mg
Ryfaksymina (Xifaxan 200 mg) jest lekiem przeciwbakteryjnym, którego stosowanie u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania ryfaksyminy w ciąży są bardzo ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały przejściowe zaburzenia kostnienia płodów, co sugeruje potencjalne ryzyko teratogenne. W związku z tym nie zaleca się stosowania ryfaksyminy w okresie ciąży. Brak jest również danych potwierdzających przenikanie ryfaksyminy do mleka kobiecego, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla dziecka karmionego piersią. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących, decyzja powinna być oparta na dokładnej analizie korzyści terapeutycznych dla matki oraz korzyści wynikających z karmienia piersią, z możliwością rozważenia przerwania karmienia lub odstąpienia od leczenia.
analiza korzyści i ryzyka, badanie na zwierzętach, badanie przedkliniczne, karmienie piersią, kostnienie płodu, lek przeciwbakteryjny, narażenie dziecka karmionego piersią, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie leku do mleka matki, ryfaksymina, wiek rozrodczy, Xifaxan, zaburzenie kostnienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sermion 30 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne nad bezpieczeństwem stosowania nicergoliny (Sermion) obejmowały analizę farmakologiczną, ocenę toksyczności po wielokrotnym podaniu, badania genotoksyczności oraz wpływu na rozwój zarodkowo-płodowy i pourodzeniowy. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej. Należy jednak zaznaczyć, że formalne badania dotyczące potencjalnego działania rakotwórczego nie zostały przeprowadzone, co stanowi istotny element oceny bezpieczeństwa przedklinicznego. W badaniach nad płodnością u zwierząt doświadczalnych, samce szczurów poddane dawkom do 50 mg/kg mc./dobę (około 8-krotność maksymalnej dawki zalecanej u ludzi 60 mg/dobę w przeliczeniu na mg/m²) nie wykazały negatywnego wpływu na parametry płodności.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, bezpieczeństwo przedkliniczne, ciałko żółte, cięcie cesarskie, dane przedkliniczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, nicergolina, parametry płodności, płodność, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój okołoporodowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, rozwój zarodkowo-płodowy, Sermion, toksyczność, toksyczność rozwojowa, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketoprofen-SF 100 mg
Dane przedkliniczne ketoprofenu, oparte na badaniach toksyczności subchronicznej i przewlekłej na modelach zwierzęcych, wykazały typowe dla NLPZ działania niepożądane, w tym uszkodzenia przewodu pokarmowego (rany i owrzodzenia błony śluzowej) oraz nefrotoksyczność. Testy mutagenności in vitro i in vivo potwierdziły brak potencjału mutagennego, a badania kancerogenności na szczurach i myszach nie wykazały działania kancerogennego. Wpływ na funkcje rozrodcze zaobserwowano przy dawkach ≥6 mg/kg mc./dobę, obejmujący zaburzenia implantacji zarodka, płodności samic oraz przebiegu porodu, natomiast brak działania teratogennego potwierdzono w badaniach embriotoksyczności na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych.
badania in vitro, badania in vivo, badania przedkliniczne, choroba przewodu pokarmowego, dysfunkcja nerek, embriotoksyczność, implantacja zarodka, kancerogenność, ketoprofen, modele zwierzęce, mutagenność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, owrzodzenia, płodność, teratogenność, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Krople żołądkowe Aflofarm –
Produkt leczniczy Krople żołądkowe Aflofarm zawiera nalewki roślinne: z korzenia kozłka (Valerianae tinctura), mięty pieprzowej z olejkiem miętowym (Menthae piperitae tinctura cum Menthae piperitae aetheroleo), intrakt z dziurawca (Hyperici intractum) oraz nalewkę gorzką (Amara tinctura). Istotnym aspektem jest wysoka zawartość etanolu w preparacie, wynosząca 65-72% V/V, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania u określonych grup pacjentów, zwłaszcza kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego produktu w okresie ciąży i laktacji, co stanowi przeciwwskazanie do jego stosowania w tych grupach. Ponadto, ze względu na możliwość przenikania etanolu i składników roślinnych do mleka matki, istnieje ryzyko negatywnego wpływu na dziecko karmione piersią.
alternatywne metody leczenia, ciąża, intrakt z dziurawca, karmienie piersią, nalewka gorzka, nalewka z korzenia kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, planowanie ciąży, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, przenikanie składników aktywnych, przenikanie substancji aktywnych, stężenie etanolu, wpływ na dziecko karmione piersią - Leksykon substancji czynnych
Krzemionka – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Rexorubia zawiera krzemionkę (Silicea) w rozcieńczeniu homeopatycznym D6 (1:1 000 000), jednakże dostępna dokumentacja medyczna nie dostarcza danych klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na płodność, ciążę oraz laktację. Brak jest badań kontrolowanych oraz rejestrów przypadków, które pozwoliłyby na ocenę bezpieczeństwa stosowania krzemionki u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, a także jej wpływu na funkcje rozrodcze u obu płci. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz konsultacją lekarską. Zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjentki i rozwoju płodu podczas terapii oraz obserwację dziecka karmionego piersią pod kątem działań niepożądanych.
badanie kontrolowane, Calcarea carbonica, Calcarea iodata, Calcarea phosphorica, ciąża, działanie niepożądane, Ferrum phosphoricum, funkcja rozrodcza, Juglans pulvis, karmienie piersią, krzemionka, laktacja, Magnesia phosphorica, mleko kobiece, Natrium phosphoricum, Natrium sulfuricum, płodność, profil bezpieczeństwa, Rexorubia, Rubia tinctoria, stężenie homeopatyczne, zdolność prokreacyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ototalgin 200 mg/g
Stosowanie leku Ototalgin, zawierającego 200 mg/g salicylanu choliny w formie kropli do uszu, u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach. Aktualne badania kliniczne oraz dane przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie dostarczają wystarczających informacji na temat wpływu salicylanu choliny na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Stosowanie leku u kobiet ciężarnych powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja o leczeniu powinna być podejmowana indywidualnie po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjentki.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kłącze Pięciornika –
Kłącze pięciornika (Potentilla erecta) jest stosowane jako zioło do zaparzania, jednak jego bezpieczeństwo u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w kontekście płodności nie zostało jednoznacznie potwierdzone. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania tego preparatu w okresie ciąży, co skutkuje zaleceniem unikania jego stosowania u kobiet ciężarnych. Podobnie, brak badań oceniających przenikanie substancji czynnych do mleka matki oraz ich wpływ na niemowlę wyklucza rekomendację stosowania kłącza pięciornika podczas laktacji. W dokumentacji medycznej nie ma również danych dotyczących wpływu tego preparatu na płodność u kobiet i mężczyzn, co uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa w tym zakresie.
bezpieczeństwo stosowania, ciąża, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kłącze pięciornika, kobieta ciężarna, laktacja, mleko matki, opcja terapeutyczna, ostrożność terapeutyczna, płodność, Potentilla erecta, Potentilla tormentilla, preparat roślinny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, substancja biologicznie czynna, wiek rozrodczy, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lacosamide Teva 150 mg
Podczas opieki nad kobietami w wieku rozrodczym stosującymi lakozamid (Lacosamide Teva) lekarz powinien przeprowadzić szczegółową konsultację dotyczącą planowania rodziny, stosowania skutecznej antykoncepcji oraz potencjalnego ryzyka terapii w kontekście ciąży. Należy poinformować pacjentkę, że leki przeciwpadaczkowe zwiększają ryzyko wad rozwojowych u płodu 2-3-krotnie w porównaniu do populacji ogólnej (około 3%), a ryzyko to wzrasta przy terapii wielolekowej. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa lakozamidu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne wykazały brak działania teratogennego, choć zaobserwowano toksyczność zarodkową przy dawkach toksycznych dla samic zwierząt. Lakozamid należy stosować w ciąży wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzje terapeutyczne muszą być podejmowane pod ścisłym nadzorem lekarza. Samodzielne przerwanie leczenia jest niedopuszczalne ze względu na ryzyko zaostrzenia padaczki, które jest niekorzystne zarówno dla matki, jak i płodu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Penicillinum Crystallisatum TZF 5000000 j.m.
Benzylopenicylina potasowa, substancja czynna preparatu Penicillinum Crystallisatum TZF, nie była poddana długoterminowym badaniom przedklinicznym oceniającym potencjał mutagenny i kancerogenny. Brak jest danych z testów mutagenności, takich jak test Amesa, test aberracji chromosomowych czy test mikrojądrowy, co uniemożliwia pełną ocenę genotoksyczności tej substancji. Ponadto, nie przeprowadzono badań kancerogenności na modelach zwierzęcych ani badań wpływu na rozrodczość, płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży, poród oraz rozwój pourodzeniowy. W dokumentacji produktu nie zawarto również informacji o badaniach farmakologicznych bezpieczeństwa dotyczących układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, ośrodkowego układu nerwowego czy funkcji nerek.
aberracja chromosomowa, antybiotyk, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie kancerogenności, benzylopenicylina potasowa, ośrodkowy układ nerwowy, Penicillinum Crystallisatum, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pangrol 10 000 10 000 j. Ph. Eur. lipazy
Produkt leczniczy Pangrol 10 000 zawiera pankreatynę wieprzową o aktywności enzymatycznej: lipazy 10 000 j. Ph. Eur., amylazy 9 000 j. Ph. Eur. oraz proteaz 500 j. Ph. Eur. Nie dysponuje rozbudowanymi danymi z badań przedklinicznych, w tym brakiem informacji dotyczących toksyczności ostrej, przewlekłej, mutagenności, karcynogenności oraz toksyczności reprodukcyjnej. Enzymy zawarte w preparacie działają głównie w świetle przewodu pokarmowego i ulegają strawieniu, co minimalizuje ryzyko układowych działań toksycznych po doustnym podaniu. Kapsułki zawierają minitabletki odporne na działanie soku żołądkowego, co umożliwia uwalnianie enzymów w dwunastnicy, zapewniając skuteczne wsparcie procesów trawiennych.
amylaza, badanie przedkliniczne, dwunastnica, działanie toksyczne układowe, enzym trzustkowy, karcynogeneza, lipaza, pankreatyna wieprzowa, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, proteazy, rozwój płodu, tabletka dojelitowa, terapia substytucyjna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, trawienie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rectanal Enema (14 g + 5 g)/100 ml
Produkt leczniczy Rectanal Enema, zawierający fosforan sodu w stężeniu 14 g + 5 g/100 ml (sodu diwodorofosforan jednowodny 14,00 g/100 ml oraz disodu fosforan dwunastowodny 5,00 g/100 ml), jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych, które mogą negatywnie wpływać zarówno na matkę, jak i rozwijający się płód. Zaburzenia te dotyczą głównie gospodarki fosforanowej i sodowej, co stanowi istotne zagrożenie w trakcie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania tego preparatu w całym okresie ciąży oraz rozważyć wykonanie testu ciążowego przed jego zastosowaniem u kobiet w wieku rozrodczym. W przypadku podejrzenia ciąży należy zaproponować alternatywne, bezpieczne metody leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Busulfan Zentiva 6 mg/ml
Busulfan Zentiva (6 mg/ml), stosowany w schematach kondycjonujących przed przeszczepieniem krwiotwórczych komórek macierzystych (HPCT), jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na udokumentowany potencjał teratogenny. Badania na modelach zwierzęcych wykazały obumieranie zarodków, wady rozwojowe oraz zaburzenia wzrostu wewnątrzmacicznego płodu, zwłaszcza przy ekspozycji w trzecim trymestrze. Dane kliniczne dotyczące stosowania busulfanu i dimetyloacetamidu (DMA) u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak opisano przypadki wad wrodzonych po doustnym podaniu niskich dawek busulfanu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po jej zakończeniu. Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas leczenia ze względu na potencjalne ryzyko ekspozycji dziecka na substancję o działaniu rakotwórczym.
bezpłodność, busulfan, ciąża, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, HPCT, karmienie piersią, kriokonserwacja nasienia, laktacja, obumieranie zarodków, płodność, przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych, schemat kondycjonujący, trymestr ciąży, wada rozwojowa, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zaburzenie wzrostu wewnątrzmacicznego