płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Envil kaszel 30 mg
Envil kaszel, zawierający 30 mg ambroksolu chlorowodorku w postaci tabletek, powinien być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Przed wdrożeniem terapii konieczna jest dokładna ocena stanu klinicznego pacjentki oraz analiza stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku kobiet karmiących piersią ambroksol przenika do mleka matki, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania zarówno matki, jak i dziecka podczas leczenia. W razie potrzeby należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia lub dostosowanie dawkowania. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ambroksolu w okresie laktacji.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biofibrat 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa fenofibratu, substancji czynnej Biofibratu, wykazały brak toksyczności specyficznej przy dawkach do 30 mg/kg dla mięśni szkieletowych (około 17-krotnie wyższych niż maksymalna dawka u ludzi) oraz brak toksyczności mięśnia sercowego przy dawkach do 3-krotnie wyższych niż dawka maksymalna dla ludzi. W badaniach na psach odnotowano odwracalne zmiany w przewodzie pokarmowym, jednak nie występowały one przy dawkach do 5-krotnie wyższych niż u ludzi. Fenofibrat nie wykazał potencjału mutagennego, a obserwowane nowotwory wątroby u gryzoni były związane z proliferacją peroksysomów, mechanizmem nieistotnym klinicznie dla ludzi. Badania teratogenności nie potwierdziły działania teratogennego, choć przy toksycznych dawkach zaobserwowano embriotoksyczność oraz wydłużenie ciąży i trudności porodowe.
badanie teratogenności, badanie toksykologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, hipospermia, kancerogenność, kwas fenofibrynowy, mięsień szkieletowy, mutagenność, mutagenność fenofibratu, niedojrzałość jajników, niedokrwistość, nowotwór wątroby, owrzodzenie i nadżerka, płodność, proliferacja peroksysomów, przedłużenie ciąży, przewód pokarmowy, toksyczność przewlekła, wakuolizacja jąder, włókno mięśniowe typu I, wpływ na reprodukcję, zmiana degeneracyjna mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Intractum Visci PhytoPharm –
Intractum Visci PhytoPharm to etanolowy wyciąg ze świeżego ziela jemioły (Visci herbae recentis intractum) w formie płynu doustnego, zawierający 52-62% V/V etanolu. Brak jest badań klinicznych potwierdzających wpływ preparatu na płodność u ludzi, co uniemożliwia ocenę jego bezpieczeństwa w tym zakresie. Stosowanie leku w okresie ciąży nie zostało przebadane, a ze względu na wysoką zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa, jego podawanie kobietom ciężarnym jest niewskazane. Podobnie, brak jest potwierdzonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas karmienia piersią, a obecność alkoholu w preparacie stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Voltaren Acti Forte 25 mg
W dostarczonej Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) dla Voltaren Acti Forte (diklofenak potasowy 25 mg, tabletki powlekane) brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu leku na płodność, ciążę oraz laktację. Sekcja 4.6, która standardowo powinna zawierać informacje o wpływie na płodność kobiet i mężczyzn, zastosowaniu w poszczególnych trymestrach ciąży, potencjalnym ryzyku dla płodu, wpływie na poród, przenikaniu substancji czynnej do mleka matki oraz zaleceniach dotyczących stosowania w okresie karmienia piersią, pozostaje pusta lub nieodnosi się do tych zagadnień. W dokumentacji znajduje się jedynie wzmianka o NLPZ w kontekście czynności wątroby, co jest niewystarczające dla pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania diklofenaku potasowego u kobiet ciężarnych i karmiących.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Linomag 200 mg/g
Linomag 200 mg/g krem zawiera 200 mg oleju lnianego pierwszego tłoczenia z nasion lnu zwyczajnego (Linum usitatissimum L.) na gram preparatu. W okresie ciąży jego stosowanie jest dopuszczalne wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lekarz powinien indywidualnie ocenić wskazania, powierzchnię aplikacji, czas terapii, trymestr ciąży oraz dostępność alternatywnych metod leczenia. W trakcie laktacji preparat może być stosowany jedynie przy podobnej ocenie korzyści i ryzyka, z zaleceniem unikania aplikacji na okolice piersi bezpośrednio przed karmieniem oraz dokładnego zmycia kremu z brodawek sutkowych, jeśli aplikacja w tej okolicy jest konieczna. Należy monitorować ewentualne działania niepożądane u dziecka karmionego piersią.
alternatywne metody leczenia, brodawka sutkowa, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, czas terapii, działanie niepożądane, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, laktacja, lanolina, len zwyczajny, Linum usitatissimum, olej lniany, płód, płodność, powierzchnia ciała, reakcja skórna, trymestr ciąży, wskazania do stosowania, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Proktosedon 5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Proktosedon zawiera 5 mg hydrokortyzonu (octan), 5 mg chlorowodorku cynchokainy, 10 mg siarczanu neomycyny oraz 10 mg eskuliny (półtorawodzian). Badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne działanie teratogenne i embriotoksyczne hydrokortyzonu, co w praktyce klinicznej może wiązać się z ryzykiem rozszczepu podniebienia, wewnątrzmacicznego opóźnienia rozwoju płodu oraz supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza u płodu. W związku z tym stosowanie Proktosedonu u kobiet ciężarnych powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności terapeutycznej, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Brak jest natomiast szczegółowych danych dotyczących wpływu leku na płodność.
cynchokainy chlorowodorek, działanie teratogenne i embriotoksyczne, eskulina, hamowanie wzrostu, hydrokortyzon, karmienie piersią, konieczność terapeutyczna, neomycyny siarczan, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, płodność, Proktosedon, rozszczep podniebienia, ryzyko embriotoksyczne, ryzyko teratogenne, stosunek korzyści do ryzyka, wewnątrzmaciczne opóźnienie rozwoju płodu, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Gabapentyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa gabapentyny obejmowały ocenę działania rakotwórczego, mutagennego, wpływu na płodność oraz teratogenności. W badaniach 2-letnich na szczurach wykazano wzrost częstości nowotworów z komórek zrazikowych trzustki u samców przy dawce 2000 mg/kg/dobę, co odpowiada stężeniom w osoczu 10-krotnie wyższym niż u ludzi przy maksymalnej dawce terapeutycznej 3600 mg/dobę. Nowotwory te charakteryzowały się niskim stopniem złośliwości i nie wpływały na przeżywalność zwierząt. Gabapentyna nie wykazywała działania mutagennego ani genotoksycznego w standardowych testach in vitro i in vivo. W badaniach na szczurach dawki do 2000 mg/kg (około 5-krotność dawki ludzkiej w mg/m²) nie wpływały negatywnie na płodność i rozrodczość.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gabapentyna, maksymalna dawka terapeutyczna, mikrojąderko w szpiku kostnym, model zwierzęcy, nowotwór z komórek zrazikowych trzustki, opóźnienie kostnienia, organogeneza, płodność, potencjał genotoksyczny, stężenie leku w osoczu, utrata płodu po zagnieżdżeniu, wada wrodzona, właściwości mutagenne, wodniak moczowodu, wodonercze - Leksykon substancji czynnych
Olej awokado – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olej awokado, obecny w produkcie leczniczym Piascledine (100 mg oleju awokado frakcji niezmydlającej się + 200 mg oleju sojowego frakcji niezmydlającej się), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w wieku rozrodczym. Brak jest odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych oraz przenikania substancji do mleka kobiecego, co skutkuje zaleceniem unikania preparatu w tych okresach. Ponadto, ze względu na potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na rozrodczość wykazane w badaniach przedklinicznych na zwierzętach, stosowanie Piascledine u kobiet nie stosujących skutecznej antykoncepcji jest przeciwwskazane. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji oraz o ryzyku związanym z terapią w kontekście planów reprodukcyjnych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flexove tabletki 625 mg 625 mg
Produkt leczniczy Flexove, zawierający 625 mg glukozaminy chlorowodorku, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych i przedklinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania glukozaminy w okresie ciąży, co stanowi przeciwwskazanie do jej stosowania w tym stanie. Również w okresie laktacji nie dysponujemy informacjami na temat przenikania glukozaminy do mleka kobiecego oraz jej wpływu na noworodki i niemowlęta, dlatego stosowanie Flexove podczas karmienia piersią nie jest zalecane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę oraz rozważyć alternatywne metody leczenia, jeśli są dostępne i wskazane.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ozased 2 mg/ml
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące midazolamu w postaci roztworu doustnego (2 mg/ml) zawartego w produkcie OZASED są ograniczone, jednak nie wskazują na istotne zagrożenia dla ludzi przy stosowaniu terapeutycznym. Badania na szczurach wykazały brak negatywnego wpływu na płodność nawet przy dawkach dziesięciokrotnie przekraczających dawkę kliniczną. Ponadto, brak jest istotnych danych dotyczących genotoksyczności, rakotwórczości czy toksyczności rozwojowej, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas stosowania leku zgodnie z zaleceniami.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Suprovia 100 mg
Suprovia (sytagliptyna) jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych grupach. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach oraz przenikanie substancji czynnej do mleka samic, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. W związku z tym, pacjentki powinny być poinformowane o konieczności przerwania terapii lub karmienia piersią w przypadku konieczności stosowania sytagliptyny. Ponadto, brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu sytagliptyny na płodność u ludzi, choć badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność samców i samic.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cholestil 200 mg
Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, stosowanie preparatu Cholestil zawierającego 200 mg hymekromonu powinno być rozważane wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania hymekromonu w okresie ciąży i laktacji są bardzo ograniczone, co wymaga indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjentki oraz rozważenia alternatywnych opcji terapeutycznych. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie zarówno stanu zdrowia matki, jak i rozwoju płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania hymekromonu do mleka oraz jego wpływu na dziecko, co wymaga szczególnej ostrożności i ewentualnego rozważenia czasowego przerwania karmienia.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Prograf 1 mg
Badania przedkliniczne takrolimusu, substancji czynnej Prografu, wykazały, że głównymi narządami docelowymi toksyczności są nerki i trzustka u szczurów i pawianów, a także układ nerwowy i oczy u szczurów. U królików stwierdzono odwracalne działanie kardiotoksyczne po dożylnym podaniu leku. Podczas szybkiego dożylnego wstrzyknięcia bolusowego w dawkach 0,1–1,0 mg/kg mc. zaobserwowano wydłużenie odstępu QT, przy maksymalnych stężeniach takrolimusu we krwi przekraczających 150 ng/ml, co jest ponad 6-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne stosowane w transplantologii. Te dane wskazują na konieczność monitorowania funkcji nerek, trzustki oraz parametrów elektrokardiograficznych u pacjentów leczonych Prografem.
badanie elektrokardiograficzne, działanie kardiotoksyczne, działanie toksyczne, funkcja nerek, leczenie immunosupresyjne, parametry sercowo-naczyniowe, płodność, Prograf, ruchliwość plemników, stężenie takrolimusu, takrolimus, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa, transplantologia, układ nerwowy, wydłużenie odstępu QT - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hedelix 40 mg/5 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Hedelix, zawierającego wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.) w stężeniu 40 mg/5 ml, wykazały brak mutagenności w teście Amesa, co jest istotnym wskaźnikiem braku potencjału mutagennego tej substancji czynnej. Test Amesa, będący standardową metodą oceny zdolności substancji do indukowania mutacji DNA, potwierdził bezpieczeństwo genetyczne wyciągu. Niemniej jednak, dostępne dane przedkliniczne są ograniczone i nie obejmują innych kluczowych aspektów toksykologicznych, takich jak genotoksyczność poza testem Amesa, rakotwórczość oraz wpływ na układ rozrodczy i rozwój płodu.
- Leksykon substancji czynnych
Hydroksycytronellal – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hydroksycytronellal jest składnikiem mieszaniny substancji zapachowych w produkcie TRUE Test 36, stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej. Mieszanina ta zawiera łącznie 430 µg/cm² (348 µg/płatek) wszystkich składników, w tym hydroksycytronellal, geraniol, alkohol cynamonowy, aldehyd cynamonowy, eugenol, izoeugenol oraz aldehyd amylocynamonowy. Brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania hydroksycytronellalu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję są niewystarczające, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka. W związku z tym, stosowanie produktu TRUE Test 36 w okresie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyść diagnostyczna przewyższa potencjalne ryzyko. Podobnie, w okresie laktacji produkt nie powinien być stosowany, a w przypadku konieczności jego użycia zaleca się przerwanie karmienia piersią lub rozważenie alternatywnych metod diagnostycznych.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alergia kontaktowa, alkohol cynamonowy, badania na zwierzętach, ciąża, eugenol, geraniol, hydroksycytronellal, izoeugenol, karmienie piersią, laktacja, mech dębowy, metody diagnostyczne, płodność, reprodukcja, substancje zapachowe, TRUE Test, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Anidulafungina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Anidulafungina, dostępna w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji o stężeniu 100 mg, po rekonstytucji zawiera 3,33 mg/ml substancji czynnej, a po rozcieńczeniu 0,77 mg/ml. Preparaty dostępne na rynku to m.in. Anidulafungin Fresenius Kabi, Sandoz, Synoptis oraz Accord. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania anidulafunginy u kobiet w ciąży, a badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję, co stanowi podstawę do niezalecania stosowania leku w tym okresie. Decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, uwzględniając korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu, zwłaszcza w ciężkich zakażeniach grzybiczych.
anidulafungina, badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, farmakodynamika, karmienie piersią, koncentrat roztworu do infuzji, leczenie anidulafunginą, lek przeciwgrzybiczny, mleko kobiece, model zwierzęcy, płodność, terapia anidulafunginą, toksyczność reprodukcyjna, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sinumedin Tabs 650 mg + 10 mg + 4 mg
Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Sinumedin Tabs, zawierającego 650 mg paracetamolu, 10 mg fenylefryny chlorowodorku oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu, wykazały istotne zmiany w męskim układzie rozrodczym u zwierząt przy przewlekłym podawaniu wysokich dawek paracetamolu. Zaobserwowano zanik jąder oraz zahamowanie spermatogenezy przy dawkach zbliżonych do stosowanych klinicznie. Jednakże kliniczne znaczenie tych wyników dla ludzi pozostaje niejasne i wymaga dalszych badań, zwłaszcza że brak jest danych dotyczących wpływu fenylefryny i chlorofenaminy na układ rozrodczy w warunkach przedklinicznych.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania, chlorofenamina maleinian, dawka terapeutyczna, ekspozycja na dawkę, fenylefryna chlorowodorek, genotoksyczność, karcynogenność, męski układ rozrodczy, paracetamol, płodność, spermatogeneza, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, zaburzenie płodności, zahamowanie spermatogenezy, zanik jąder - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibuprofen Dr. Max 50 mg/g
Ibuprofen w postaci żelu (Ibuprofen Dr.Max, 50 mg/g) wykazuje potencjalne działanie ogólnoustrojowe mimo miejscowej aplikacji, co jest istotne w kontekście stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Stosowanie tego preparatu jest niewskazane w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, przy czym należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. W trzecim trymestrze ciąży stosowanie ibuprofenu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ oddechowo-krążeniowy i nerki płodu, przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, wydłużonego czasu krwawienia oraz opóźnienia porodu, co może prowadzić do poważnych powikłań okołoporodowych.
dysfagia, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, ibuprofen, inhibitor syntetazy prostaglandyn, opóźnienie porodu, płodność, powikłanie krwotoczne, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przenikanie do mleka kobiecego, przetrwałe nadciśnienie płucne, toksyczne działanie na nerki, trymestr ciąży, trzeci trymestr ciąży, wydłużony czas krwawienia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diuver 20 mg
Lek Diuver zawierający torasemid w dawce 20 mg jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Badania przedkliniczne wykazały brak teratogenności u szczurów, jednak u królików obserwowano wady rozwojowe przy dużych dawkach, co wskazuje na możliwe ryzyko u ludzi. Torasemid przenikanie do mleka kobiecego nie zostało zbadane, dlatego stosowanie leku w okresie laktacji jest niedozwolone, a w przypadku konieczności terapii należy przerwać karmienie piersią. Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym zaleca się wykonanie testu ciążowego oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji.
antykoncepcja, badanie kliniczne, badanie niekliniczne, Diuver, działanie teratogenne, karboksymetyloskrobia sodowa, karmienie piersią, laktacja, laktoza, mleko kobiece, nietolerancja laktozy, opcja terapeutyczna, płodność, przeciwwskazanie, przenikanie torasemidu, różnica międzygatunkowa, test ciążowy, torasemid, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Agomelatine Adamed 25 mg
Agomelatyna (Agomelatine Adamed, 25 mg) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania agomelatyny w ciąży są bardzo ograniczone (mniej niż 300 przypadków), co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży. Brak jest danych klinicznych potwierdzających przenikanie agomelatyny do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach wskazują na możliwość przenikania leku i jego metabolitów do mleka, co może stanowić potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Normodipine 10 mg
Przedkliniczne badania amlodypiny, substancji czynnej preparatu Normodipine, wykazały istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku. W badaniach na gryzoniach przy dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (przeliczone na mg/kg masy ciała) zaobserwowano opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. W ocenie płodności szczurów dawki do 10 mg/kg/dobę (około 8-krotnie większe od maksymalnej dawki dla ludzi 10 mg w przeliczeniu na mg/m² powierzchni ciała) nie wykazały negatywnego wpływu. Jednakże, w innym badaniu u samców szczurów podawanie amlodypiny w dawce porównywalnej do stosowanej u ludzi (w mg/kg) przez 30 dni skutkowało obniżeniem stężenia hormonu folikulotropowego i testosteronu, zmniejszeniem gęstości nasienia, liczby dojrzałych spermatyd oraz komórek Sertoliego, co sugeruje potencjalny wpływ na parametry płodności przy dawkach klinicznych.
amlodypina, bezylan, działania niepożądane leku, działanie rakotwórcze, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, maksymalna tolerowana dawka, maksymalna zalecana dawka, mutagenność, Normodipine, opóźnienie porodu, parametry płodności, płodność, potencjał genotoksyczny, przeżywalność potomstwa, spermatydy, testosteron, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon substancji czynnych
Wardenafil – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wardenafil, będący inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), został poddany szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym jego bezpieczeństwo farmakologiczne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, karcynogenność oraz wpływ na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa. Badania te, przeprowadzone zgodnie z międzynarodowymi standardami, nie wykazały istotnych niepożądanych efektów na układ sercowo-naczyniowy, ośrodkowy układ nerwowy czy układ oddechowy. Testy genotoksyczności nie potwierdziły mutagenności, a badania karcynogenności nie wskazały na zwiększone ryzyko nowotworów. Ponadto, toksyczność reprodukcyjna nie ujawniła negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodka, płodu ani rozwój postnatalny.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, efekt mutagenny, genotoksyczność, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, karcynogenność, nowotwór, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, rozwój postnatalny, rozwój zarodka i płodu, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wardenafil, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ranozek 375 mg
Dane przedkliniczne ranolazyny, uzyskane w badaniach na zwierzętach laboratoryjnych, wskazują na specyficzne działania niepożądane, takie jak drgawki i zwiększona śmiertelność u szczurów i psów, obserwowane przy stężeniach w osoczu około 3-krotnie wyższych niż po maksymalnej dawce klinicznej. W toksyczności przewlekłej u szczurów odnotowano zmiany w nadnerczach przy dawkach nieznacznie przekraczających kliniczne, powiązane ze wzrostem cholesterolu w osoczu, jednak bez potwierdzenia wpływu na oś korowo-nadnerczową u ludzi. Długoterminowe badania rakotwórczości przy dawkach do 50 mg/kg/dobę u myszy i 150 mg/kg/dobę u szczurów (odpowiednio 0,1- i 0,8-krotność maksymalnej dawki ludzkiej 2 g) nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów.
badanie przedkliniczne, drgawka, działanie niepożądane, ekspozycja AUC, ekspozycja matki, kostnienie, królik, maksymalna dawka kliniczna, nadnercze, oś korowo-nadnerczowa, płodność, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, ranolazyna, rozwój pourodzeniowy, stężenie cholesterolu, stężenie w osoczu, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na płód - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aphtin 200 mg/g
Lek Aphtin, zawierający boraks w stężeniu 200 mg/g, jest stosowany miejscowo w jamie ustnej, jednak jego bezpieczeństwo w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało potwierdzone. Brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych oraz karmiących, a także badań oceniających przenikanie boraksu do mleka kobiecego. W związku z tym potencjalne ryzyko dla płodu oraz dziecka karmionego piersią pozostaje nieznane, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania Aphtinu w tych okresach. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania preparatu oraz rozważyć alternatywne, bezpieczne metody leczenia zmian w jamie ustnej. Brak jest również danych dotyczących wpływu boraksu zawartego w Aphtinie na płodność u ludzi, co dodatkowo ogranicza możliwość rekomendacji tego leku w okresie planowania ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży, planowania ciąży lub karmienia piersią, pacjentka powinna być poinformowana o konieczności konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem preparatu. Ze względu na brak potwierdzonego profilu bezpieczeństwa, stosowanie Aphtinu (boraks 200 mg/g) w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane, a lekarz powinien zaproponować alternatywne terapie o udokumentowanym bezpieczeństwie.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela jemioły – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z ziela jemioły (Visci herbae intractum) stanowi 10 g na 100 g preparatu Venoforton (DER 1:1, ekstrakcja etanolem 96% V/V) i jest stosowany w terapii chorób układu krążenia. Brak jest jednak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego wyciągu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania preparatu Venoforton w tych grupach pacjentek. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku badań oraz zalecić alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Ponadto, preparat zawiera znaczną ilość etanolu (55-70% V/V), co stanowi dodatkowe ryzyko w okresie ciąży i laktacji.
choroba układu krążenia, etanol, karmienie piersią, kobieta w ciąży, nalewka z kwiatostanu głogu, nalewka z miłorzębu, nalewka z ziela arniki, płodność, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie składników aktywnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Venoforton, Visci herbae intractum, wiek rozrodczy, wyciąg z owoców kasztanowca, wyciąg z ziela jemioły, zawartość etanolu, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Antidral 100 mg/g
Produkt leczniczy Antidral, zawierający glinu chlorek w stężeniu 100 mg/g oraz etanol 500 mg/g, jest miejscowym środkiem przeciwpotowym, którego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Ze względu na ograniczone wchłanianie systemowe substancji czynnej, wpływ na płodność jest minimalny, jednak brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa w tych okresach. Preparat może być stosowany wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności, po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza, z uwzględnieniem nasilenia objawów nadmiernej potliwości i ich wpływu na jakość życia pacjentki.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Medical Valley 20 mg
Lenalidomid, ze względu na swoje właściwości teratogenne, wymaga ścisłego przestrzegania zasad stosowania u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, w trakcie przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, ze względu na obecność lenalidomidu w spermie, mimo że stężenia są bardzo niskie i lek staje się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia podawania. W przypadku ciąży partnerki mężczyzny, konieczna jest konsultacja teratologiczna. Karmienie piersią powinno być przerwane na czas terapii z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, dawkowanie leku, działanie teratogenne, laktacja, lenalidomid, niewydolność nerek, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, przenikanie do mleka, sperma ludzka, substancja czynna, talidomid, teratogen, teratologia, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zapłodnienie - Leksykon substancji czynnych
Laktoza – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Laktoza, będąca disacharydem naturalnie występującym w mleku ssaków i powszechnie stosowana jako substancja pomocnicza w produktach leczniczych, wykazuje niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych. Dane z testów genotoksyczności, takich jak test Amesa in vitro oraz badania in vivo, nie wskazują na działanie mutagenne czy genotoksyczne laktozy. Dwuletnie badania rakotwórczości leków zawierających laktozę nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworowego przypisywanego tej substancji. Ponadto, badania reprodukcyjne i rozwojowe nie potwierdziły istotnego wpływu laktozy na płodność, rozwój embrionalno-płodowy ani toksyczność reprodukcyjną, a obserwowane efekty były związane z substancjami aktywnymi leków, np. dazatynibem czy pregabaliną, przy czym toksyczność płodowa występowała jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne.
badania na zwierzętach, dazatynib, disacharyd, działanie farmakodynamiczne, embriotoksyczność, etorykoksyb, fototoksyczność, genotoksyczność, immunotoksyczność, mutagenność, obumieranie płodu, płodność, pregabalina, reakcja fototoksyczna, rozwój embrionalno-płodowy, substancja pomocnicza, test Amesa, toksyczność ogólna, toksyczność płodowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przedkliniczna, toksyczność przewodu pokarmowego, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność żołądkowo-jelitowa, układ krwiotwórczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – 5-Fluorouracil-Ebewe 50 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne 5-fluorouracylu wykazały istotne efekty niepożądane, w tym aberracje chromosomowe w spermatogoniach szczurów oraz przemijającą niepłodność, co wskazuje na potencjalne ryzyko wpływu na płodność u mężczyzn. Działanie teratogenne i toksyczne dla płodu zaobserwowano u różnych gatunków zwierząt (szczury, myszy, króliki, małpy) po podaniu dawek porównywalnych do stosowanych u ludzi (w przeliczeniu na mg/kg masy ciała). Należy jednak uwzględnić, że ekspozycja układowa u zwierząt mogła być mniejsza niż u pacjentów, co może wpływać na interpretację tych wyników.
5-fluorouracyl, aberracja chromosomowa, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt toksyczny, genotoksyczność, kancerogeneza, mechanizm działania farmakologicznego, narażenie układowe, płodność, spermatogonia, synteza DNA, teratogenność, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie genetyczne - Leksykon substancji czynnych
Biwalirudyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie biwalirudyny u kobiet ciężarnych jest ograniczone ze względu na brak wystarczających danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa terapii. Nie przeprowadzono odpowiednich badań na modelach zwierzęcych oceniających wpływ leku na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród oraz rozwój postnatalny noworodka. W związku z tym Biwalirudyna Accord nie powinna być stosowana w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko. W trakcie terapii konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów układu krzepnięcia, stanu klinicznego matki i płodu oraz objawów krwawienia, a czas leczenia powinien być możliwie najkrótszy.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Miostat 0,1 mg/ml
Miostat, zawierający karbachol w stężeniu 0,1 mg/ml, stosowany wewnątrzgałkowo, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. Dostępne badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na reprodukcję, a jednorazowe podanie małej dawki (0,15 mg w fiolce 1,5 ml) oraz miejscowa aplikacja minimalizują ogólnoustrojową ekspozycję płodu. Potencjalne ryzyko dla płodu ocenia się jako niewielkie, jednak decyzja o zastosowaniu leku powinna być indywidualna, oparta na analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem braku kompleksowych badań klinicznych u kobiet ciężarnych.
absorpcja ogólnoustrojowa, aplikacja miejscowa, badanie kliniczne, badanie obserwacyjne, jednorazowe podanie leku, karbachol, kwalifikacja pacjenta, leczenie okulistyczne, Miostat, model zwierzęcy, płodność, podanie wewnątrzgałkowe, przenikanie do mleka kobiecego, stężenie leku w mleku, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda pacjenta, zabieg okulistyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Menopur 600 IU FSH + 600 IU LH
Menopur, zawierający 600 IU FSH oraz 600 IU LH w każdej fiolce, jest wysoko oczyszczoną menotropiną stosowaną w leczeniu niepłodności u kobiet. Preparat działa poprzez dostarczenie hormonów gonadotropowych w fizjologicznej proporcji 1:1, co wspomaga prawidłowy rozwój pęcherzyków jajnikowych i poprawia płodność. Jego zastosowanie jest ściśle terapeutyczne i ograniczone do leczenia niepłodności, co stanowi podstawę do jego stosowania w praktyce klinicznej. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o mechanizmie działania oraz wskazaniach do terapii, podkreślając korzyści wynikające z zastosowania Menopuru w kontekście poprawy funkcji rozrodczych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Regiocit 5,29 g/l + 5,03 g/l
Regiocit, roztwór do hemofiltracji zawierający 5,03 g/l chlorku sodu oraz 5,29 g/l cytrynianu sodu (odpowiednio 140 mmol/l Na+, 86 mmol/l Cl- i 18 mmol/l cytrynianów), o osmolarności teoretycznej 244 mOsm/l i pH około 7,4, jest preparatem fizjologicznym, którego składniki są naturalnie obecne w organizmie. Nie wykazano wpływu na płodność u kobiet w wieku rozrodczym. Jednakże brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących stosowania Regiocitu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści oraz ryzyka przed podjęciem decyzji o terapii. Preparat powinien być stosowany w tych grupach jedynie przy wyraźnych wskazaniach medycznych, z uwzględnieniem potencjalnych zagrożeń dla płodu oraz dziecka karmionego piersią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Phlebodia 600 mg
Badania przedkliniczne diosminy, aktywnego składnika leku Phlebodia w dawce 600 mg, wykazały brak istotnej toksyczności przewlekłej po podaniu wielokrotnym, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania substancji w dawkach terapeutycznych. Testy genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego ani clastogennego, eliminując ryzyko uszkodzenia DNA u pacjentów. Ponadto, badania dotyczące wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa nie wykazały negatywnych efektów na płodność, przebieg ciąży ani rozwój postnatalny, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
badanie przedkliniczne, clastogenność, diosmina, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, model zwierzęcy, mutagenność, Phlebodia, płodność, rozwój postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja aktywna, toksyczność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ, uszkodzenie DNA