Wpływ leku Suprovia na płodność, ciążę i laktację

Przy przepisywaniu leku Suprovia (sytagliptyna) kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, lekarz musi uwzględnić specjalne zalecenia dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentkom w tych szczególnych sytuacjach¹.

Stosowanie leku Suprovia w okresie ciąży

Lek Suprovia nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny u kobiet ciężarnych². Należy poinformować pacjentkę, że dostępne badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy stosowaniu dużych dawek sytagliptyny³.

Potencjalne zagrożenie dla człowieka związane ze stosowaniem sytagliptyny w czasie ciąży nie jest obecnie znane⁴. Lekarz powinien wyraźnie zakomunikować pacjentce, że ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, produkt leczniczy Suprovia nie powinien być stosowany w okresie ciąży⁵.

Stosowanie leku Suprovia podczas karmienia piersią

Lekarz musi poinformować pacjentkę, że nie należy stosować leku Suprovia w okresie karmienia piersią⁶. Wynika to z braku danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego⁷. Należy jednak zaznaczyć, że przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych wykazały, że substancja czynna przenika do mleka samic⁸.

Ze względu na potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka i brak danych dotyczących bezpieczeństwa, w przypadku konieczności leczenia sytagliptyną, pacjentka powinna przerwać karmienie piersią lub zrezygnować z terapii lekiem Suprovia⁹.

Wpływ leku Suprovia na płodność

W odniesieniu do wpływu leku Suprovia na płodność u ludzi, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że brak jest danych klinicznych dotyczących tego zagadnienia¹⁰. Badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu sytagliptyny na płodność zarówno u samców, jak i samic¹¹. Jednak ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych, nie można jednoznacznie określić wpływu stosowania sytagliptyny na płodność u ludzi¹².

Zalecenia dla lekarzy dotyczące postępowania

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

• Poinformować o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Suprovia w okresie ciąży i karmienia piersią¹³
• Wyraźnie zakomunikować, że lek Suprovia jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią¹⁴
• Omówić alternatywne metody leczenia cukrzycy u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią
• W przypadku pacjentek planujących ciążę, poinformować o konieczności wcześniejszego zakończenia terapii lekiem Suprovia i wprowadzenia innego, bezpiecznego w ciąży sposobu kontroli glikemii
• Poinstruować pacjentkę o konieczności natychmiastowego poinformowania lekarza o zajściu w ciążę podczas terapii lekiem Suprovia, w celu zmiany leczenia

Należy podkreślić, że decyzje terapeutyczne dotyczące stosowania leku Suprovia u kobiet w wieku rozrodczym powinny być podejmowane z uwzględnieniem indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz po szczegółowym omówieniu z pacjentką wszystkich aspektów bezpieczeństwa¹⁵.