Charakterystyka produktu leczniczego Suprovia

Produkt leczniczy Suprovia jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Każda tabletka zawiera substancję czynną w postaci sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego, odpowiadającą odpowiednio 50 mg lub 100 mg sytagliptyny.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna: Tabletki Suprovia 50 mg zawierają sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny, natomiast tabletki Suprovia 100 mg zawierają sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 100 mg sytagliptyny.²

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Suprovia ma postać tabletek powlekanych. Tabletki Suprovia 50 mg są okrągłe, jasnobeżowe, o średnicy 8 mm ± 0,5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „S” po jednej stronie. Tabletki Suprovia 100 mg są okrągłe, beżowe, o średnicy około 10 mm.³

Substancje pomocnicze

Tabletki Suprovia zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Każdy składnik rdzenia tabletki pełni określoną funkcję farmaceutyczną: wapnia wodorofosforan oraz celuloza mikrokrystaliczna służą jako substancje wypełniające, kroskarmeloza sodowa jest środkiem rozsadzającym, krzemionka koloidalna bezwodna poprawia sypkość, a sodu stearylofumaran i magnezu stearynian pełnią funkcję substancji poślizgowych.⁵

Otoczka tabletki zawiera alkohol poliwinylowy jako podstawowy składnik powłoki, tytanu dwutlenek jako pigment, makrogol 3350 jako plastyfikator, talk jako substancję poślizgową oraz tlenki żelaza (żółty i czerwony) nadające tabletce charakterystyczny beżowy kolor.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Suprovia wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku – może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Opakowanie i dostępne wielkości

Suprovia jest pakowana w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 14, 28, 30, 56 lub 60 tabletek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Suprovia lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Suprovia nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość lub skuteczność.¹⁰