Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aphtin 200 mg/g

Lek Aphtin, zawierający boraks w stężeniu 200 mg/g, jest stosowany miejscowo w jamie ustnej, jednak jego bezpieczeństwo w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało potwierdzone. Brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych oraz karmiących, a także badań oceniających przenikanie boraksu do mleka kobiecego. W związku z tym potencjalne ryzyko dla płodu oraz dziecka karmionego piersią pozostaje nieznane, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania Aphtinu w tych okresach. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania preparatu oraz rozważyć alternatywne, bezpieczne metody leczenia zmian w jamie ustnej. Brak jest również danych dotyczących wpływu boraksu zawartego w Aphtinie na płodność u ludzi, co dodatkowo ogranicza możliwość rekomendacji tego leku w okresie planowania ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży, planowania ciąży lub karmienia piersią, pacjentka powinna być poinformowana o konieczności konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem preparatu. Ze względu na brak potwierdzonego profilu bezpieczeństwa, stosowanie Aphtinu (boraks 200 mg/g) w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane, a lekarz powinien zaproponować alternatywne terapie o udokumentowanym bezpieczeństwie.

Wskazania
Substancja czynna

Wpływ leku Aphtin na płodność, ciążę i laktację

Lek Aphtin (200 mg/g, roztwór do stosowania w jamie ustnej) zawiera jako substancję czynną boraks (Borax) w stężeniu 200 mg/g. Jest to preparat stosowany miejscowo w jamie ustnej, jednak jego bezpieczeństwo w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało dostatecznie zbadane.1

Stosowanie w ciąży

Obecnie brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Aphtin u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania boraksu u kobiet ciężarnych, dlatego potencjalne ryzyko dla płodu jest nieznane.2

Z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, produkt Aphtin nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania preparatu w tym okresie oraz zaproponować alternatywne, bezpieczne metody leczenia zmian w jamie ustnej u kobiet ciężarnych.3

Stosowanie podczas laktacji

Brak jest danych na temat przenikania boraksu zawartego w produkcie Aphtin do mleka kobiecego. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet karmiących piersią.4

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, produkt Aphtin nie powinien być stosowany również w okresie karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania preparatu w tym okresie i zaproponować inne, bezpieczne dla dziecka karmionego piersią metody leczenia zmian w jamie ustnej.5

Wpływ na płodność

Brak jest danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Aphtin na płodność u ludzi. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających potencjalny wpływ boraksu na zdolności rozrodcze kobiet i mężczyzn.6

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący produkt leczniczy Aphtin powinien przekazać pacjentce następujące informacje:7

  • Produkt Aphtin nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla rozwijającego się płodu
  • Produkt Aphtin nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią z uwagi na brak danych o bezpieczeństwie dla dziecka karmionego piersią
  • W przypadku planowania ciąży, podejrzenia ciąży lub podczas karmienia piersią należy poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku
  • W razie konieczności leczenia zmian w jamie ustnej w okresie ciąży lub karmienia piersią, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody terapii o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Aphtin (boraks 200 mg/g) w okresie ciąży i laktacji, preparat ten należy uznać za przeciwwskazany w tych okresach i poinformować o tym pacjentkę.8

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl