Działania niepożądane – Aphtin 200 mg/g

Działania niepożądane
Aphtin 200 mg/g

Lek Aphtin, zawierający boraks w stężeniu 200 mg/g, stosowany miejscowo w jamie ustnej, charakteryzuje się ograniczonym wchłanianiem systemowym, co przekłada się na relatywnie niskie ryzyko działań niepożądanych przy prawidłowej aplikacji. Niemniej jednak, w przypadku wchłonięcia klinicznie istotnych ilości boraksu, mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane obejmujące układy: metaboliczny (brak łaknienia), żołądkowo-jelitowy (wymioty, biegunki prowadzące do zaburzeń wodno-elektrolitowych), rozrodczy (zaburzenia menstruacji), nerwowy (stany splątania, drgawki), krwiotwórczy (niedokrwistość) oraz ogólne (osłabienie, łuszczenie się błon śluzowych, zapalenie skóry, uszkodzenie kanalików nerkowych). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne powikłania neurologiczne oraz ryzyko odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych w przebiegu objawów żołądkowo-jelitowych.

Pobierz ChPL PDF Aphtin – Roztwór do stosowania w jamie ustnej – 200 mg/g

Działania niepożądane leku Aphtin

Potencjalne działania niepożądane
Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
Monitorowanie działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

pleśniawki

Substancja czynna

boraks

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Aphtin

Lek Aphtin w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej zawiera jako substancję czynną boraks (Borax) w stężeniu 200 mg/g. Podczas stosowania tego preparatu możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane w charakterystyce produktu leczniczego. Należy zwrócić uwagę, że wymienione poniżej działania niepożądane dotyczą boraksu wchłoniętego w klinicznie istotnych ilościach, co nie powinno nastąpić przy prawidłowym stosowaniu produktu Aphtin.¹

Potencjalne działania niepożądane

W trakcie stosowania leku Aphtin mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane według układów i narządów. Ze względu na miejscowe zastosowanie leku i ograniczone wchłanianie systemowe, ryzyko wystąpienia tych działań jest relatywnie niskie przy właściwej aplikacji.²

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstotliwość występowania	Opis
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Brak łaknienia	Częstość nieznana	Zmniejszenie apetytu, niechęć do przyjmowania pokarmów
Zaburzenia żołądka i jelit	Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	Częstość nieznana	Wymioty, biegunki, mogące prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi	Zaburzenia menstruacji	Częstość nieznana	Nieregularne krwawienia miesiączkowe, zmiany w cyklu menstruacyjnym
Zaburzenia układu nerwowego	Stany splątania Drgawki	Częstość nieznana	Dezorientacja, zaburzenia świadomości, napady drgawkowe o różnym nasileniu
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Niedokrwistość	Częstość nieznana	Obniżone stężenie hemoglobiny, zmniejszona liczba erytrocytów
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Osłabienie Łuszczenie się błon śluzowych Zapalenie skóry Uszkodzenie kanalików nerkowych	Częstość nieznana	Ogólne osłabienie organizmu, zmiany w obrębie błon śluzowych, reakcje skórne, zaburzenia funkcji nerek

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne powikłania związane z układem nerwowym, takie jak stany splątania i drgawki, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.³

W przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych w postaci wymiotów i biegunek, istnieje ryzyko odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, co może prowadzić do pogorszenia stanu ogólnego pacjenta.⁴

Istotnym zagrożeniem mogą być również uszkodzenia kanalików nerkowych, które przy długotrwałej ekspozycji na boraks mogą prowadzić do zaburzeń funkcji nerek i wymagać specjalistycznej diagnostyki nefrologicznej.⁵

Niedokrwistość jako potencjalne działanie niepożądane może manifestować się osłabieniem, zmęczeniem, zawrotami głowy i wymaga monitorowania parametrów morfologicznych krwi.⁶

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.⁷

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁸

Adres: ul. Ząbkowska 41, PL-03 736 Warszawa
Telefon: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
E-mail: [email protected]

Regularne zgłaszanie obserwowanych działań niepożądanych przyczynia się do poszerzenia wiedzy na temat profilu bezpieczeństwa leku i może prowadzić do aktualizacji informacji dotyczących potencjalnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.