płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olopeg 52,5 g/100 ml (13,125 g/25 ml)
Produkt leczniczy Olopeg zawierający makrogol 4000, stosowany jako koncentrat do sporządzania roztworu, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach. W przypadku ciąży brak jest wystarczających badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, dlatego lek należy przepisywać wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdzie brak jest danych dotyczących wpływu makrogolu 4000 na dziecko karmione piersią, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści oraz rozważenia alternatywnych metod leczenia.
alternatywne metody terapeutyczne, badanie kliniczne, ciąża, dane kliniczne, działania niepożądane, karmienie piersią, koncentrat do sporządzania roztworu, konieczność kliniczna, konieczność medyczna, laktacja, makrogol 4000, okres rozrodczy, Olopeg, płodność, profil bezpieczeństwa, wskazania medyczne, wywiad lekarski - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Teicoplanin Altan 400 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne teikoplaniny wykazały przemijające, dawko-zależne zaburzenia czynności nerek u szczurów i psów po wielokrotnym podaniu pozajelitowym, wskazując na potencjalne ryzyko nefrotoksyczności przy wysokich dawkach. Badania ototoksyczności na świnkach morskich ujawniły łagodne zaburzenia funkcji ślimaka i przedsionka bez morfologicznych uszkodzeń ucha wewnętrznego. W zakresie rozrodczości, podskórne podawanie teikoplaniny do 40 mg/kg mc./dobę nie wpływało na płodność szczurów, a teratogenność nie została potwierdzona w dawkach do 200 mg/kg mc./dobę u szczurów i do 15 mg/kg mc./dobę u królików. Jednak dawki ≥100 mg/kg mc./dobę u szczurów wiązały się ze zwiększoną częstością poronień oraz śmiertelnością noworodków przy dawce 200 mg/kg mc./dobę, co wskazuje na granicę bezpieczeństwa w toksyczności rozwojowej.
badanie okołoporodowe, działanie drażniące, immunogenność, mutagenność, narząd słuchu, nefrotoksyczność, ototoksyczność, płodność, poronienie, potencjał genotoksyczny, potencjał teratogenny, rozwój zarodka i płodu, śmiertelność noworodków, teikoplanina, teratogenność, toksyczność rozwojowa, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, właściwość antygenowa, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aridya 2 mg
Produkt leczniczy Aridya zawiera dienogest w dawce 2 mg i jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo terapii w tym okresie. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak ryzyko u ludzi nie jest wykluczone. Stosowanie dienogestu podczas laktacji nie jest zalecane, gdyż istnieje potencjalne przenikanie substancji czynnej do mleka kobiecego, co potwierdzają badania na szczurach. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących, lekarz powinien przeprowadzić indywidualną analizę korzyści i ryzyka, uwzględniając zarówno zalety karmienia piersią, jak i efektywność leczenia endometriozy.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hascosept Dental 1,5 mg/ml
Benzydamina chlorowodorek w formie aerozolu do jamy ustnej (Hascosept Dental, 1,5 mg/ml, pojedyncza dawka 0,21 mg) wymaga ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy, jednak ze względu na niepełne dane kliniczne lekarz powinien rozważyć korzyści miejscowego zastosowania leku w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest informacji o przenikaniu benzydaminy do mleka kobiecego, co również wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
aerozol do jamy ustnej, alternatywy terapeutyczne, badania przedkliniczne, chlorowodorek benzydaminy, ciąża, działania niepożądane, Hascosept Dental, karmienie piersią, laktacja, miejscowe zastosowanie leku, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Virtago 8 mg
Betahistyna, stosowana w terapii zaburzeń przedsionkowych, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne i przedkliniczne są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania leku w tych grupach, co uniemożliwia wykluczenie potencjalnego ryzyka dla płodu i niemowlęcia. Z tego względu zaleca się unikanie betahistyny w ciąży oraz przeciwwskazuje jej stosowanie podczas karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności przerwania terapii w przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia oraz o przeciwwskazaniu do stosowania leku w okresie laktacji. Ponadto, brak jest danych dotyczących przenikania betahistyny do mleka kobiecego oraz wpływu leku na płodność u obu płci.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Felogel Мax 23,2 mg/g
Dietyloamoniowy diklofenak w stężeniu 23,2 mg/g, będący substancją czynną preparatu Felogel Max, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo stosowania miejscowego. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu dużych dawek nie wykazały ryzyka przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Szczególnie istotne są wyniki dotyczące tolerancji miejscowej – preparat nie wywołuje reakcji uczuleniowych ani podrażnień skóry, co jest kluczowe dla terapii miejscowej. Ponadto, brak jest dowodów na fototoksyczność, co umożliwia bezpieczne stosowanie na skórę eksponowaną na promieniowanie UV.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, diklofenak dietyloamoniowy, działanie teratogenne, genotoksyczność, lek przeciwzapalny, płodność, potencjał fototoksyczny, profil bezpieczeństwa leku, reakcja fototoksyczna, rozwój prenatalny, toksyczność wielokrotnego podania, tolerancja miejscowa, wada wrodzona, żel z diklofenakiem - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ibuprofen Zentiva 400 mg
Ibuprofen, substancja czynna leku Inflanor Max, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego (kod ATC: M01AE01), wykazującym działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy (COX) i syntezy prostaglandyn. Dodatkowo, ibuprofen hamuje agregację płytek krwi stymulowaną przez ADP lub kolagen, co może wpływać na procesy krzepnięcia. Istotne są interakcje farmakodynamiczne z kwasem acetylosalicylowym (ASA), gdzie pojedyncza dawka 400 mg ibuprofenu podana w ciągu 8 godzin przed lub 30 minut po ASA (81 mg) może osłabiać kardioprotekcyjne działanie ASA na agregację płytek i tworzenie tromboksanu, co ma znaczenie przy długotrwałym stosowaniu. Sporadyczne przyjmowanie ibuprofenu prawdopodobnie nie wpływa klinicznie na tę interakcję.
adezynodifosforan, agregacja płytek krwi, ból miesiączkowy, ciśnienie wewnątrzmaciczne, cyklooksygenaza, działanie kardioprotekcyjne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, interakcja farmakodynamiczna, kwas acetylosalicylowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, owulacja, płodność, skurcz macicy, synteza prostaglandyn, tromboksan, układ sercowo-naczyniowy, zatrzymanie płynów - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mucoflav 50 mg/ml
W praktyce klinicznej stosowanie karbocysteiny (Mucoflav, 50 mg/ml, syrop) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczegółowego informowania o potencjalnych zagrożeniach. Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania karbocysteiny w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję. Mimo to, zgodnie z zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania karbocysteiny w całym okresie ciąży. W przypadku konieczności terapii mukolitycznej u kobiet ciężarnych, wskazana jest konsultacja w celu wyboru bezpieczniejszych alternatyw. Podobnie, brak danych dotyczących przenikania karbocysteiny do mleka kobiecego oraz potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku podczas laktacji lub przerwania karmienia piersią na czas terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Edronax 4 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa reboksetyny, substancji czynnej leku Edronax, wykazały brak mutagenności w testach in vitro na komórkach bakterii i ssaków oraz brak uszkodzeń DNA w komórkach drożdży i hepatocytach szczura. Mimo indukcji aberracji chromosomowych w ludzkich limfocytach in vitro, test mikrojądrowy na myszach in vivo nie potwierdził uszkodzeń chromosomów. Długoterminowe badania rakotwórczości na myszach i szczurach nie wykazały zwiększonej częstości nowotworów, co wskazuje na brak potencjału rakotwórczego. W badaniach toksyczności ogólnej u szczurów zaobserwowano hemosyderozę, specyficzną dla tego gatunku. Reboksetyna nie wykazywała teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność szczurów przy dawkach do 90 mg/kg/dobę, nie zaburzając zachowań godowych ani zdolności reprodukcyjnej.
aberracja chromosomowa, genotoksyczność, hemosyderoza, hepatocyt szczura, indukcja mutacji, komórki drożdży, limfocyt ludzki, mutacja genowa, płodność, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, reboksetyna, stężenie osoczowe, test mikrojądrowy, toksyczność ogólna, uszkodzenie DNA, wpływ teratogenny, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neurobion Advance 100 mg + 50 mg + 1 mg
Neurobion Advance, zawierający 100 mg tiaminy azotanu (witamina B1), 50 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) oraz 1 mg cyjanokobalaminy (witamina B12), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu preparatu na płodność oraz bezpieczeństwa stosowania w ciąży, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Lekarz powinien omówić z pacjentką brak jednoznacznych danych dotyczących wpływu na zdolności reprodukcyjne oraz potencjalne ryzyko dla płodu, a także rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne. W przypadku decyzji o terapii konieczne są regularne kontrole lekarskie.
ciąża, cyjanokobalamina, działania niepożądane, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, mleko kobiece, monitorowanie zdrowia, pirydoksyna, planowanie ciąży, płód, płodność, przedawkowanie, stosunek korzyści do ryzyka, suplementacja witaminowa, tiamina, wiek rozrodczy, witaminy z grupy B, zdolności reprodukcyjne - Leksykon substancji czynnych
Kwas dehydrocholowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas dehydrocholowy, obecny w preparatach Raphacholin C (40 mg) oraz Raphacholin Forte (250 mg), jest stosowany w leczeniu chorób wątroby i dróg żółciowych. Brak jest jednak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ kwasu dehydrocholowego na rozwijający się płód ani na zdrowie dziecka karmionego piersią, mimo że składniki preparatu mogą przenikać do mleka matki. W związku z tym nie zaleca się stosowania tych preparatów w okresie ciąży i laktacji, a lekarz powinien poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku oraz rozważyć alternatywne metody leczenia o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon substancji czynnych
Hymekromon – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hymekromon, substancja czynna preparatów Cholestil oraz Cholestil Max, charakteryzuje się ograniczonymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania w ciąży oraz okresie laktacji. Brak wystarczających informacji klinicznych uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i noworodków. W przypadku Cholestil Max zaleca się unikanie stosowania w ciąży, natomiast w przypadku Cholestil dopuszcza się terapię wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu. Przenikanie hymekromonu do mleka kobiecego nie zostało potwierdzone, co wymaga ostrożności przy podawaniu leku kobietom karmiącym piersią, z rozważeniem przerwania karmienia lub leczenia w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci pospolitej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.) jest składnikiem ziołowych preparatów leczniczych, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo ich stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Produkty takie jak Ziele Nawłoci (zawierające wyłącznie ziele nawłoci) oraz Krople złożone Solidaginis (zawierające ziele nawłoci oraz inne roślinne składniki w proporcjach 4:2:1:1:1 i etanol 66-72% V/V) nie są zalecane w tych okresach ze względu na brak potwierdzenia bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność etanolu w Kroplach złożonych Solidaginis, który stanowi dodatkowe przeciwwskazanie w ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalnych zagrożeniach oraz dokładnie udokumentować przekazanie tych informacji w historii choroby.
alkohol a rozwój płodu, ciąża a leki, dokumentacja medyczna, drapacz lekarski, etanol w lekach, historia choroby, karmienie piersią, Krople Solidaginis, kwiat nagietka, laktacja, liść pokrzywy, mleko matki, nalewka złożona, nawłoć pospolita, owoc jarzębiny, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazania, przenikanie składników czynnych, ziele nawłoci - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Perlid 50 mg/ml
Produkt leczniczy Perlid, zawierający 50 mg/ml amorolfiny w formie lakieru do paznokci, charakteryzuje się minimalną absorpcją ogólnoustrojową substancji czynnej po aplikacji miejscowej. W związku z tym nie przewiduje się negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan zdrowia matki, co pozwala na bezpieczne stosowanie preparatu w okresie ciąży. Podobnie, podczas laktacji ekspozycja noworodka lub niemowlęcia na amorolfinę jest znikoma, a brak danych o przenikaniu substancji do mleka matki w ilościach istotnych klinicznie potwierdza bezpieczeństwo stosowania Perlid w okresie karmienia piersią.
absorpcja ogólnoustrojowa, amorolfina, aplikacja miejscowa, chlorowodorek amorolfiny, dane farmakokinetyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, lakier do paznokci leczniczy, Perlid, płodność, płytka paznokciowa, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, substancja czynna, wchłanianie do krwiobiegu, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Onko BCG 50 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml
Produkt leczniczy Onko BCG 50, zawierający żywe, atenuowane prątki BCG podszczep brazylijski Moreau w dawce 50 mg (zawierający od 1,5 x 10⁸ do 6,0 x 10⁸ żywych prątków), przeszedł standardowe badania farmakologiczne i toksykologiczne. Ocena bezpieczeństwa wykazała brak istotnych niekorzystnych efektów na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksykologiczne, obejmujące toksyczność ostrą i przewlekłą, nie wskazały na zagrożenia przy dawkach terapeutycznych oraz wyższych, symulujących przedawkowanie, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa produktu w przewidywanych dawkach klinicznych.
Bacillus Calmette-Guérin, dawka terapeutyczna, funkcje rozrodcze, indukcja nowotworu, mutacja genetyczna, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, podszczep Moreau, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, prątki BCG, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, przedawkowanie leku, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Jazeta 100 mg
Produkt leczniczy Jazeta zawierający sytagliptynę jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych grupach. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ sytagliptyny na reprodukcję przy dużych dawkach oraz przenikanie substancji czynnej do mleka, co sugeruje potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. W związku z tym, przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży oraz zapewnienie skutecznej antykoncepcji, a w przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia należy rozważyć alternatywne metody leczenia cukrzycy.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dabigatran Etexilate Viatris 75 mg
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz przekazał pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży oraz karmiącym piersią pełne informacje dotyczące stosowania dabigatranu eteksylanu. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii, gdyż lek ten jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści medyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Badania na zwierzętach wykazały negatywny wpływ dabigatranu na rozrodczość, w tym zmniejszenie liczby zagnieżdżeń zapłodnionego jaja oraz zwiększenie utraty zapłodnionego jaja przy dawkach 70 mg/kg masy ciała (5-krotność ekspozycji osoczowej u ludzi). U samców nie stwierdzono wpływu na płodność. W badaniach toksycznych dla płodów, przy dawkach 5-10-krotnie wyższych niż u pacjentów, obserwowano zmniejszenie masy ciała płodu, obniżoną przeżywalność zarodka/płodu oraz wzrost wad rozwojowych. W badaniach pre- i postnatalnych dawki odpowiadające 4-krotnej ekspozycji osoczowej zwiększały śmiertelność płodów.
antykoncepcja, badania pre- i postnatalne, ciąża i karmienie piersią, dabigatran eteksylan, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, ekspozycja osoczowa, karmienie piersią, płodność, przeciwwskazania w ciąży, rozrodczość, śmiertelność płodu, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność dla płodu, utrata zapłodnionego jaja, wady rozwojowe płodu, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zagnieżdżenie zapłodnionego jaja - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nifuroksazyd Hasco 220 mg/5 ml
Podczas konsultacji lekarskiej z pacjentką w wieku rozrodczym istotne jest przekazanie szczegółowych informacji dotyczących stosowania Nifuroksazyd Hasco w formie zawiesiny doustnej 220 mg/5 ml. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania nifuroksazydu u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania przedkliniczne nie dostarczają wystarczających informacji do oceny ryzyka. Ze względu na potencjał mutagenny leku, jego stosowanie w ciąży nie jest rekomendowane. Ponadto, terapia powinna być poprzedzona wdrożeniem skutecznych metod antykoncepcji, gdyż brak kontroli antykoncepcyjnej stanowi przeciwwskazanie do stosowania nifuroksazydu. W kontekście laktacji, brak jest jednoznacznych danych potwierdzających przenikanie substancji czynnej do mleka matki, jednak niska biodostępność (10–20%) sugeruje potencjalnie niewielkie stężenie w mleku, choć nie można wykluczyć wpływu na mikrobiom niemowlęcia. Z tego względu lek nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sademlip 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy Sademlip, zawierający sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg), jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa sytagliptyny u kobiet ciężarnych, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne przy wysokich dawkach. Metformina, choć przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży w badaniach na zwierzętach. W przypadku stwierdzenia ciąży lub planowania jej, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii Sademlipem i rozpoczęcie insulinoterapii w celu optymalnej kontroli glikemii.
- Leksykon substancji czynnych
Dąb – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kora dębu (Quercus spp.) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Dentosept i Imupret N, stosowanych głównie w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Brak jest jednak danych klinicznych dotyczących wpływu tych preparatów na płodność u kobiet i mężczyzn. W szczególności, nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży oraz karmiących piersią. Preparaty te zawierają znaczące ilości etanolu: Dentosept 60-70% (V/V) oraz Imupret N do 19,5% (V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie do ich stosowania w tych grupach pacjentek ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Złożony skład wyciągów roślinnych dodatkowo utrudnia ocenę bezpieczeństwa poszczególnych komponentów, w tym kory dębu.
alkohol etylowy, badanie bezpieczeństwa, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, Dentosept, etanol, Imupret N, karmienie piersią, kora dębu, laktacja, metoda terapeutyczna, płodność, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, Quercus, Quercus robur, ryzyko dla płodu, wiek rozrodczy, wyciąg roślinny, wyciąg wieloskładnikowy, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Febuxostat Laboratorios Liconsa 120 mg
Febuksostat, stosowany w dawce 120 mg w tabletkach powlekanych (Febuxostat Laboratorios Liconsa), wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania febuksostatu w ciąży są ograniczone i nie wykazują jednoznacznych działań teratogennych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu czy noworodka. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój zarodka, płodu ani przebieg porodu. Mimo to, ze względu na niepełne poznanie potencjalnego ryzyka, lek jest przeciwwskazany w ciąży, a pacjentki planujące ciążę lub będące w ciąży powinny przerwać terapię i rozważyć alternatywne metody leczenia. Warto również zwrócić uwagę, że tabletki zawierają 109,0 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub innymi zaburzeniami metabolizmu laktozy.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, działanie niepożądane, działanie niepożądane leku, febuksostat, karmienie piersią, laktoza jednowodna, mleko kobiece, mleko ludzkie, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, płód, płodność, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia febuksostatem, wiek rozrodczy, zarodek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Amlessa 4 mg + 5 mg + 1,25 mg
Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Co-Amlessa, zawierającego peryndopryl z tert-butyloaminą, amlodypinę (w postaci bezylanu) oraz indapamid, wykazały, że peryndopryl wykazuje odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp, bez potencjału mutagennego i rakotwórczego. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono embriotoksyczności ani teratogenności, choć inhibitory ACE mogą powodować działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego. Indapamid wykazywał nasilenie działania diuretycznego przy dawkach 40-8000-krotnie wyższych niż terapeutyczne, bez mutagenności i rakotwórczości. Skojarzenie peryndoprylu z indapamidem cechowało się nieco większą toksycznością, głównie żołądkowo-jelitową u psów i toksycznością matczyną u szczurów, jednak przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne, bez nasilenia nefrotoksyczności.
amlodypina, badanie kancerogenności, badanie mutagenności, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, płodność, potencjał embriotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, rozszerzenie naczyń obwodowych, testosteron, toksyczność ostra, toksyczność peryndoprylu, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność żołądkowo-jelitowa, wada wrodzona, właściwość diuretyczna, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Roswera 20 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Roswera, przeszła szerokie badania przedkliniczne, które nie wykazały istotnego ryzyka genotoksycznego ani rakotwórczego. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek u zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano zmiany histopatologiczne w wątrobie (myszy, szczury, psy) oraz pęcherzyku żółciowym (psy), które są prawdopodobnie związane z farmakologicznym działaniem statyn. Nie prowadzono szczegółowych badań wpływu rozuwastatyny na kanał potasowy hERG, co jest istotne w kontekście oceny ryzyka wydłużenia odstępu QT i potencjalnych zaburzeń rytmu serca. Występujące efekty toksyczne obserwowano przy ekspozycji zbliżonej lub przekraczającej maksymalną ekspozycję u ludzi, co wymaga ostrożności, ale wskazuje na akceptowalny margines bezpieczeństwa przy dawkach terapeutycznych.
badanie farmakologiczne, badanie toksyczności, działanie farmakologiczne rozuwastatyny, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, kanał potasowy hERG, pęcherzyk żółciowy, płodność, różnica międzygatunkowa, rozuwastatyna, statyna, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, układ rozrodczy, uszkodzenie jąder, wątroba, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zmiana histopatologiczna - Leksykon substancji czynnych
Cynaryzyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cynaryzyna, stosowana zarówno jako monoterapia (Cinnarizinum Aflofarm, Hasco, WZF), jak i w połączeniu z dimenhydraminą (Arlevert, Artigo, Symtiver), wykazuje w badaniach przedklinicznych względne bezpieczeństwo przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Dane toksykologiczne nie wskazują na istotne zagrożenia dla człowieka, a badania dotyczące płodności nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności reprodukcyjne. Jednakże w jednym badaniu na szczurach odnotowano zmniejszenie wielkości miotów, wzrost liczby resorpcji płodów oraz obniżenie masy urodzeniowej potomstwa, co sugeruje potencjalne ryzyko teratogenne w określonych warunkach eksperymentalnych. W przypadku dimenhydraminy nie stwierdzono istotnych zagrożeń dla rozwoju zarodka i płodu.
badanie bezpieczeństwa, cynaryzyna, dane przedkliniczne, dawka cynaryzyny, dawka terapeutyczna, dimenhydramina, działanie genotoksyczne, genotoksyczność, parametry rozrodcze, płodność, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy, resorpcja płodu, rozwój płodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja aktywna, teratogenność, toksyczność wielokrotnego podania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Denofix 120 mg
Febuksostat (Denofix) wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży, nie wykazując jednak jednoznacznych dowodów na szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, rozwój płodu czy noworodka. Badania na modelach zwierzęcych nie potwierdziły toksycznego działania na zarodek, płód ani mechanizmy porodu, nawet przy dawkach do 48 mg/kg mc./dobę. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych i zasadę ostrożności, febuksostatu nie zaleca się stosować u kobiet w ciąży. W przypadku karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych klinicznych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność febuksostatu w mleku oraz zaburzenia rozwojowe u potomstwa, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla niemowląt. W związku z tym, stosowanie febuksostatu u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane, a w razie konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia.
badanie przedkliniczne, badanie reprodukcyjne, ciąża, działanie niepożądane, działanie toksyczne, febuksostat, hiperurykemia, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, opcja terapeutyczna, płodność, poród, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, rozwój zarodka, terapia hiperurykemii, wiek rozrodczy, zaburzenie rozwojowe, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Medical Valley 5 mg
Lenalidomid wykazuje potencjalne działanie teratogenne, analogiczne do talidomidu, co potwierdzają badania przedkliniczne na małpach wskazujące na występowanie wad wrodzonych podobnych do tych wywoływanych przez talidomid. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, a kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, w tym podczas przerw w leczeniu. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania lenalidomidu konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii, skierowanie pacjentki do specjalisty oraz przeprowadzenie oceny wpływu leku na płód. Podobne środki ostrożności dotyczą partnerów mężczyzn leczonych lenalidomidem, którzy powinni stosować prezerwatywy przez cały czas terapii oraz co najmniej 7 dni po jej zakończeniu, ze względu na obecność leku w spermie w bardzo niskim stężeniu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polfilin 100 mg
Produkt leczniczy Polfilin (pentoksyfilina, 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży z powodu braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania leku w całym okresie ciąży, a także o obowiązku zgłoszenia planowanej lub istniejącej ciąży przed rozpoczęciem terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia pentoksyfiliną, wskazana jest niezwłoczna konsultacja lekarska w celu rozważenia przerwania terapii. Produkt zawiera 20 mg pentoksyfiliny w 1 ml roztworu, a ampułka 5 ml dostarcza łącznie 100 mg substancji czynnej; dodatkowo, w 1 ml znajduje się 3,54 mg sodu (17,7 mg w ampułce). Brak jest także wiarygodnych danych dotyczących wpływu pentoksyfiliny na płodność, co wymaga zachowania ostrożności u kobiet planujących ciążę i rozważenia alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vixpo 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Vixpo, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest przeciwwskazany w okresie ciąży i należy natychmiast przerwać jego stosowanie w przypadku jej potwierdzenia. Dotychczasowe badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) we wczesnej ciąży, jednak dane dotyczące Vixpo są ograniczone i nie pozwalają na jednoznaczne wnioski dotyczące wpływu na przebieg ciąży i zdrowie płodu. Badania na modelach zwierzęcych wskazały na potencjalne działania niepożądane w ciąży i laktacji, co wymaga ostrożności, mimo braku potwierdzenia takich efektów u ludzi.
- Leksykon substancji czynnych
Atrakurium – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące atrakuriowego bezylanu, substancji czynnej produktu leczniczego Tracrium, są ograniczone i niekompletne. Brakuje specyficznych badań oceniających potencjał rakotwórczy oraz wpływ na płodność, co stanowi istotną lukę w ocenie długoterminowego bezpieczeństwa stosowania tej substancji. W szczególności, brak danych dotyczących karcinogenności utrudnia pełną ocenę ryzyka związanego z przewlekłym podawaniem atrakuriowego bezylanu, zwłaszcza u pacjentów w wieku rozrodczym. Przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych wskazują, że Tracrium nie wywiera istotnego działania teratogennego, co jest istotną informacją w kontekście stosowania u kobiet w ciąży. Niemniej jednak, należy podkreślić, że wyniki te pochodzą wyłącznie z badań przedklinicznych i mogą nie w pełni odzwierciedlać odpowiedzi organizmu ludzkiego. W związku z powyższym, pomimo braku wykazania negatywnego wpływu na rozwój płodu, konieczne jest zachowanie ostrożności i dalsze monitorowanie bezpieczeństwa stosowania atrakuriowego bezylanu, zwłaszcza w populacjach wrażliwych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Desfluran Piramal 100 % v/v
Przedkliniczne badania desfluranu wykazały, że lek wywołuje zależną od stężenia, przewidywalną i kontrolowalną depresję układu oddechowego i krążenia, bez narządowo-swoistych działań toksycznych. W modelach zwierzęcych nie stwierdzono uwrażliwienia mięśnia sercowego na adrenalinę, a także zaobserwowano rozszerzenie naczyń wieńcowych na poziomie tętniczek, podobne do działania izofluranu. Nie odnotowano efektu „podkradania wieńcowego” w modelu choroby naczyń wieńcowych u psów. W zakresie wpływu na rozrodczość, ekspozycja na 4 MAC-godziny na dobę podczas organogenezy indukowała szkodliwy wpływ na zarodek u szczurów i królików, natomiast 10 MAC-godzin nie wywołało działań niepożądanych. U szczurów zaobserwowano zwiększoną utratę zarodków i zmniejszony przyrost masy ciała potomstwa przy 4 MAC-godzinach, podczas gdy 1 MAC-godzina nie powodowała toksyczności. Działania niepożądane u potomstwa korelowały z toksycznością u matki, co sugeruje farmakologiczny mechanizm działania desfluranu.
badania in vitro, badania in vivo, depresja układu krążenia, depresja układu oddechowego, krążenie oboczne, mutagenność, organogeneza, płodność, podkradanie wieńcowe, potencjał rakotwórczy, rozszerzenie naczyń wieńcowych, rozwój zarodkowo-płodowy, synaptogeneza, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, upośledzenie funkcji poznawczych, uwrażliwienie mięśnia sercowego, znieczulenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Fresenius Kabi 25 mg
Lenalidomid jest lekiem o udokumentowanym działaniu teratogennym, co wymaga ścisłego przestrzegania programów zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz stosowania prezerwatyw przez mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety leczone lenalidomidem muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty w dziedzinie teratologii. U mężczyzn lek wykrywany jest w nasieniu w bardzo niskich stężeniach, które stają się niewykrywalne po 3 dniach od zakończenia terapii, jednak ze względu na ryzyko, prezerwatywy powinny być stosowane przez cały czas leczenia, podczas przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.
badanie przedkliniczne, ciąża, eliminacja leku, kapsułka twarda, karmienie piersią, metoda antykoncepcji, mleko ludzkie, nasienie, niewydolność nerek, ocena teratogenna, płodność, ryzyko teratogenne, talidomid, teratologia, wada wrodzona, właściwość teratogenna, wpływ teratogenny, zalecenie antykoncepcyjne, zapobieganie ciąży - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Moxifloxacin MSN 400 mg
Moksyfloksacyna (Moxifloxacin MSN, 400 mg, tabletki powlekane) jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów, którego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek obciążonych stawów u rozwijającego się płodu oraz niemowląt. Badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję oraz ryzyko odwracalnego uszkodzenia stawów u młodych osobników, co nie zostało jednoznacznie potwierdzone u ludzi, jednak stanowi podstawę do zachowania ostrożności. W okresie laktacji moksyfloksacyna przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co również stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii tym lekiem.
Badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu moksyfloksacyny na płodność, co może być informacją uspokajającą dla pacjentek w wieku rozrodczym, które nie są w ciąży ani nie planują jej w najbliższym czasie. W przypadku kobiet ciężarnych lub karmiących piersią zaleca się rozważenie alternatywnych, bezpieczniejszych opcji terapeutycznych. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniach i ryzyku związanym ze stosowaniem moksyfloksacyny w tych grupach oraz odnotować przekazanie tych informacji w dokumentacji medycznej.
alternatywna opcja terapeutyczna, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania, dokumentacja medyczna, fluorochinolon, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, moksyfloksacyna, płodność, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, uszkodzenie chrząstek stawowych, uszkodzenie stawów, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Willfact 2000 j.m. 2000 j.m./20 ml
Leczenie niedoboru czynnika von Willebranda (vWF) u kobiet w ciąży i okresie laktacji za pomocą preparatu Willfact, dostępnego w dawkach 500 j.m., 1000 j.m. oraz 2000 j.m., stanowi wyzwanie terapeutyczne ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. Produkt zawiera ludzki czynnik von Willebranda o aktywności ≥60 j.m. vWF:RCo/mg białka oraz czynnik krzepnięcia VIII (FVIII) w ilości ≤10 j.m./100 j.m. vWF:RCo. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie dostarczają wystarczających informacji na temat wpływu leku na płodność, reprodukcję, rozwój zarodkowy i okołoporodowy, a brak jest kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Zawartość sodu w preparacie (od 0,15 mmol do 0,6 mmol na fiolkę) może mieć znaczenie u pacjentek z chorobami współistniejącymi, co wymaga uwzględnienia podczas terapii.
aktywność swoista czynnika von Willebranda, ciąża, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik VIII, czynnik von Willebranda, karmienie piersią, laktacja, niedobór czynnika von Willebranda, płodność, preparat Willfact, reprodukcja, rozwój okołoporodowy i pourodzeniowy, rozwój zarodkowy i płodowy, układ krzepnięcia, vWF:RCo - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Pokrzywy –
Produkt leczniczy LIŚĆ POKRZYWY (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub ich mieszanina, folium) dostępny jako zioła do zaparzania nie posiada udokumentowanego profilu bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, dlatego jego użycie w tych okresach nie jest zalecane. Lekarze powinni informować pacjentki o konieczności konsultacji przed zastosowaniem jakiegokolwiek produktu roślinnego w ciąży oraz o braku badań dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki i potencjalnego wpływu na dziecko karmione piersią.
bezpieczeństwo stosowania leku, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, laktacja, liść pokrzywy, mleko matki, planowanie ciąży, płodność, produkt leczniczy pochodzenia roślinnego, produkt leczniczy roślinny, profil bezpieczeństwa stosowania, przenikanie składników aktywnych, Urtica dioica, Urtica urens, zdolności rozrodcze, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Echinerba 100 mg
Preparat leczniczy Echinerba, zawierający 100 mg wyciągu suchego z ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea), nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo w tych okresach. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań oceniających wpływ preparatu na rozwój płodu oraz przenikanie składników aktywnych do mleka matki. Ze względu na immunomodulujące właściwości wyciągu, w tym obecność kwasów polifenolowych, istnieje teoretyczne ryzyko negatywnego wpływu na rozwój układu odpornościowego płodu oraz potencjalne oddziaływanie na organizm dziecka karmionego piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Calcium Aflofarm (o smaku bananowym) 116 mg Ca 2+/5 ml
Preparat Calcium Aflofarm w formie syropu o smaku bananowym zawiera 116 mg jonów wapnia (wapnia glukonolaktobionianu i wapnia laktobionianu) w 5 ml oraz 1,53 g sacharozy, co jest istotne w kontekście pacjentek z cukrzycą ciążową. Na podstawie dostępnych danych literaturowych nie wykazano negatywnego wpływu tych związków wapnia na przebieg ciąży ani na zdrowie noworodka. Produkt może być stosowany u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, pod warunkiem przestrzegania dawkowania zaleconego przez lekarza, co jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności suplementacji wapnia odpowiadającej rzeczywistemu zapotrzebowaniu organizmu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zoladex 3,6 mg
Goserelina, agonista hormonu uwalniającego gonadotropinę (LHRH), dostępna w postaci implantu podskórnego Zoladex (3,6 mg), jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko poronienia oraz zaburzeń rozwoju płodu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie ciąży poprzez szczegółowy wywiad, badanie ginekologiczne oraz test ciążowy. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować niehormonalne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz do czasu przywrócenia regularnych cykli menstruacyjnych po zakończeniu terapii, aby zapobiec niepożądanej ciąży. W kontekście technik wspomaganego rozrodu, potwierdzenie braku ciąży jest warunkiem koniecznym przed podaniem leku, a dotychczasowe dane nie wskazują na negatywny wpływ gosereliny na rozwój oocytów czy przebieg ciąży i porodu.
agonista LHRH, antykoncepcja niehormonalna, badanie ginekologiczne, cykl menstruacyjny, goserelina, implant podskórny, karmienie piersią, komórka jajowa, laktacja, monitorowanie ciąży, oocyt, płodność, poronienie, rozród wspomagany, test ciążowy, układ rozrodczy, wiek rozrodczy, zaburzenia rozwoju płodu, Zoladex - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Teslor 0,5 mg/ml
Lek Teslor zawiera desloratadynę w stężeniu 0,5 mg/ml w postaci roztworu doustnego i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne od ponad 1000 kobiet stosujących lek w ciąży nie wykazują zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani szkodliwego wpływu na płód czy noworodka. Badania przedkliniczne również nie potwierdzają negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, zaleca się unikanie stosowania Tesloru w ciąży, a decyzję o terapii należy podejmować po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Lek zawiera także substancje pomocnicze: sorbitol (150 mg/ml) oraz glikol propylenowy (150 mg/ml), co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją tych składników.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Teicoplanin AptaPharma 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa teikoplaniny wykazały, że lek charakteryzuje się profilem toksykologicznym zależnym od dawki, ze szczególnym wpływem na funkcję nerek, który jest przemijający i wymaga monitorowania u pacjentów stosujących wysokie dawki lub terapię długoterminową. W badaniach na świnkach morskich stwierdzono lekki potencjał ototoksyczny, objawiający się zaburzeniami czynności ślimaka i przedsionka, jednak bez uszkodzeń morfologicznych ucha wewnętrznego, co wskazuje na niższe ryzyko ototoksyczności w porównaniu do innych antybiotyków glikopeptydowych. W zakresie wpływu na funkcje rozrodcze, podskórne podawanie teikoplaniny szczurom w dawkach do 40 mg/kg mc./dobę nie wpływało negatywnie na płodność, a badania teratogenności nie wykazały wad rozwojowych przy dawkach do 200 mg/kg mc./dobę u szczurów i do 15 mg/kg mc./dobę u królików. Jednak dawki ≥100 mg/kg mc./dobę u szczurów wiązały się ze zwiększoną częstością poronień oraz wzrostem śmiertelności noworodków przy dawce 200 mg/kg mc./dobę, co sugeruje istnienie progu toksyczności rozwojowej.
antybiotyk glikopeptydowy, badania okołoporodowe, działanie drażniące, genotoksyczność, nefrotoksyczność, ototoksyczność, płodność, poronienie, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, śmiertelność noworodków, teikoplanina, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego dawkowania, właściwość antygenowa, zaburzenia czynności ślimaka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nerwobonisol –
Lek Nerwobonisol, będący płynem doustnym zawierającym wyciągi roślinne (melisa, szyszki chmielu, rumianek, serdecznik, głóg, kozłek lekarski) oraz 60-70% (v/v) etanolu, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Wysoka zawartość etanolu oraz obecność substancji roślinnych stwarzają ryzyko teratogenne i toksyczne dla płodu oraz niemowlęcia karmionego mlekiem matki. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o całkowitym zakazie stosowania Nerwobonisolu w tych okresach oraz zalecić natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży.
Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu Nerwobonisolu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn. W trakcie konsultacji medycznej należy podkreślić konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii tym preparatem. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie poinformowania pacjentki o przeciwwskazaniach oraz ryzyku związanym z wysoką zawartością etanolu (60-70% v/v). W przypadku konieczności leczenia kobiet w ciąży lub karmiących, lekarz powinien rozważyć i omówić alternatywne, bezpieczne metody terapeutyczne adekwatne do stanu klinicznego.
alternatywne metody leczenia, antykoncepcja, ciąża, etanol, karmienie piersią, korzeń kozłka lekarskiego, koszyczki rumianku, kwiatostan głogu, laktacja, nalewka z melisy, ordynacja leku, płodność, płyn doustny, produkt leczniczy, przeciwwskazanie bezwzględne, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, szyszki chmielu, wiek rozrodczy, zawartość etanolu, ziele serdecznika