płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Herpex 50 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa acyklowiru w postaci kremu 50 mg/g wykazały brak potencjału genotoksycznego zarówno w testach in vitro, jak i in vivo, co wskazuje na niskie ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego u człowieka. Jednak długoterminowe badania na szczurach i myszach ujawniły pewien potencjał karcinogenny przy długotrwałej ekspozycji na substancję czynną. W kontekście układu rozrodczego, podawanie acyklowiru ogólnoustrojowo w dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne u ludzi powodowało odwracalne zaburzenia spermatogenezy u szczurów i psów, natomiast badania międzypokoleniowe na myszach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
- Leksykon substancji czynnych
Rywaroksaban – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Rywaroksaban, jako antykoagulant, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach przedklinicznych. Badania farmakologiczne bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu jednokrotnym i wielokrotnym, fototoksyczności oraz genotoksyczności nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Wartości ekspozycji o znaczeniu klinicznym u szczurów wiązały się ze wzrostem stężeń immunoglobulin IgG i IgA, co jest efektem farmakodynamicznym leku, niemającym negatywnego wpływu na bezpieczeństwo stosowania. Rywaroksaban nie wpływał na płodność samców i samic szczurów, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania u pacjentów w wieku rozrodczym. Brak działania genotoksycznego i rakotwórczego potwierdza możliwość długotrwałego stosowania leku w terapii przewlekłej.
antykoagulant, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie przeciwkrzepliwe, działanie rakotwórcze, efekt farmakodynamiczny, fotoekspozycja, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobuliny, kostnienie, krwawienie okołoporodowe, materiał genetyczny, mechanizm działania, narząd docelowy, płodność, populacja pediatryczna, poronienie, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, terapia przeciwzakrzepowa, toksyczność zarodkowo-płodowa, układ krzepnięcia, wada rozwojowa, właściwości przeciwkrzepliwe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clatra 20 mg
Bilastyna (Clatra 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej) stosowana u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania bilastyny w ciąży są bardzo ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu czy poród. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, zaleca się unikanie stosowania bilastyny w okresie ciąży i rozważenie alternatywnych leków przeciwhistaminowych o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. W przypadku karmienia piersią brak jest odpowiednich badań klinicznych u ludzi, jednak farmakokinetyka na modelach zwierzęcych potwierdza przenikanie bilastyny do mleka, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz rozważenia przerwania karmienia piersią lub zastosowania alternatywnej terapii.
bilastyna, Clatra, dysfagia, działanie teratogenne, farmakokinetyka, laktacja, leczenie antyhistaminowe, lek przeciwhistaminowy, parametry płodności, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, wiek reprodukcyjny, wpływ teratogenny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Gedeon Richter 7,5 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Gedeon Richter) wykazuje silne właściwości teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programów zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii. Kobiety te muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lenalidomidem, leczenie należy natychmiast przerwać, a pacjentkę skierować do specjalisty w celu oceny ryzyka teratogennego i zapewnienia odpowiedniej opieki medycznej. U mężczyzn lek wykrywalny jest w spermie w bardzo niskim stężeniu, które zanika po 3 dniach od zakończenia terapii, jednak ze względów bezpieczeństwa wszyscy pacjenci płci męskiej muszą stosować prezerwatywy przez cały okres leczenia, podczas przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, karmienie piersią, lenalidomid, Lenalidomide Gedeon Richter, niewydolność nerek, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie leku do mleka, ryzyko teratogenne, substancja teratogenna, talidomid, teratogenność leku, teratogenny skutek leczenia, teratologia, wada wrodzona, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Torvacard 20 20 mg
Stosowanie atorwastatyny (preparat Torvacard), inhibitora reduktazy HMG-CoA, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz doniesienia o rzadkich wadach wrodzonych po ekspozycji wewnątrzmacicznej. Mechanizm teratogenności może wiązać się z obniżeniem poziomu mewalonianu, kluczowego prekursora biosyntezy cholesterolu niezbędnego dla prawidłowego rozwoju płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać. Tymczasowe odstawienie leku w ciąży nie powinno istotnie wpłynąć na długoterminowe ryzyko sercowo-naczyniowe, biorąc pod uwagę przewlekły charakter miażdżycy.
atorwastatyna, biosynteza cholesterolu, działanie niepożądane, działanie teratogenne, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, leczenie hipolipemizujące, lek hipolipemizujący, metoda antykoncepcyjna, mewalonian, miażdżyca, model zwierzęcy, pierwotna hipercholesterolemia, płodność, ryzyko sercowo-naczyniowe, Torvacard, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fervex ból i gorączka Forte 1 g
Aktualne dane kliniczne wskazują, że paracetamol (Efferalgan Forte 1 g) stosowany w dawkach terapeutycznych nie wykazuje działania teratogennego ani toksycznego na płód czy noworodka. Brak jest jednoznacznych dowodów na wpływ paracetamolu na płodność u kobiet i mężczyzn. W ciąży zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, z uwzględnieniem oceny korzyści i ryzyka. Wyniki badań epidemiologicznych dotyczących wpływu ekspozycji in utero na rozwój układu nerwowego dzieci pozostają niejednoznaczne. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności monitorowania objawów niepożądanych i konsultacji w przypadku utrzymujących się dolegliwości bólowych.
benzoesan sodu, ciąża, dawka skuteczna, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działania niepożądane, laktacja, mleko kobiece, nadciśnienie tętnicze, objawy gastryczne, paracetamol, płodność, preeklampsja, sorbitol, teratogenność, toksyczność płodowa, układ nerwowy, wysypka noworodkowa, zmiany skórne, żółtaczka noworodkowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lipa fix –
Produkt leczniczy LIPA Fix, zawierający kwiat lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop. lub ich mieszaninę), nie posiada kompleksowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa farmakologicznego. Brak jest szczegółowych badań w kluczowych obszarach takich jak toksyczność reprodukcyjna, genotoksyczność oraz kancerogenność. W szczególności nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na płodność, rozwój zarodka i płodu, mutagenność składników ani potencjał rakotwórczy. Ten stan wynika z faktu, że LIPA Fix jest tradycyjnym produktem leczniczym pochodzenia roślinnego, którego profil bezpieczeństwa opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a nie na standardowych badaniach toksykologicznych wymaganych dla nowych substancji chemicznych.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, ciąża, działanie mutagenne, genotoksyczność, kancerogenność, karmienie piersią, kwiat lipy, materiał genetyczny, medycyna oparta na dowodach, medycyna tradycyjna, płodność, potencjał rakotwórczy, produkt pochodzenia roślinnego, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjny produkt leczniczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sufentanil hameln 5 mcg/ml
Przedkliniczne badania nad bezpieczeństwem sufentanylu, stosowanego w stężeniach 5 µg/ml oraz 50 µg/ml jako roztwór do wstrzykiwań/infuzji, wykazały wpływ na funkcje rozrodcze u zwierząt laboratoryjnych (króliki, szczury). Zaobserwowano zmniejszoną płodność, embriotoksyczność, fetotoksyczność oraz podwyższony wskaźnik śmiertelności noworodków, jednak efekty te występowały wyłącznie przy dawkach 2,5-krotnie wyższych niż terapeutyczne stosowane u ludzi przez 10-30 dni i jednocześnie toksycznych dla organizmu matki. W badaniach nie stwierdzono działania teratogennego, co wskazuje na brak indukcji wad rozwojowych u płodów w testowanych warunkach eksperymentalnych.
badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, fetotoksyczność, model zwierzęcy, płodność, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, rozrodczość, roztwór do wstrzykiwań, ryzyko nowotworowe, śmiertelność noworodków, sufentanyl, toksyczność matczyna, wada rozwojowa płodu - Leksykon substancji czynnych
Passiflora incarnata – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Passiflora incarnata w homeopatycznym rozcieńczeniu D2 (0,6 mg na tabletkę w preparacie Neurexan) jest stosowana w farmakoterapii, jednak brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających jej bezpieczeństwo w okresie ciąży i laktacji. Dotychczas nie udokumentowano toksycznego działania tej substancji na kobietę ciężarną ani na rozwój płodu, podobnie jak nie stwierdzono przenikania substancji czynnych do mleka matki czy negatywnego wpływu na dziecko karmione piersią. Nie zgłoszono również działań niepożądanych związanych z jej stosowaniem w tych okresach. W preparacie Neurexan obecne są także inne składniki homeopatyczne: Avena sativa D2, Coffea arabica D12 oraz Zincum isovalerianicum D4, każda w dawce 0,6 mg na tabletkę, a także 300 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją laktozy.
Avena sativa, ciąża, Coffea arabica, działanie niepożądane, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, laktoza jednowodna, męczennica cielista, mleko matki, Neurexan, nietolerancja laktozy, Passiflora incarnata, płodność, przenikanie substancji czynnych, rozcieńczenie homeopatyczne, rozwój płodu, zasada ostrożności, Zincum isovalerianicum - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gargarin –
Gargarin to preparat do płukania gardła zawierający boraks (1,74 g), sodu wodorowęglan (1,74 g), sodu chlorek (750 mg), sodu benzoesan (750 mg) oraz lewomentol (20 mg) w 5 g proszku. W kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność, przebieg ciąży, rozwój płodu oraz bezpieczeństwo laktacji. Nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do mleka matki, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla dziecka. W związku z tym, stosowanie Gargarin w tych grupach pacjentek wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.
alternatywne metody leczenia, benzoesan sodu, boraks, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek sodu, ciąża, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, ginekolog-położnik, karmienie piersią, laktacja, lewomentol, płodność, płukanie gardła, proszek do płukania gardła, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, skład jakościowy i ilościowy, właściwości farmakologiczne, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nodom 20 mg/ml
Dorzolamid w postaci kropli do oczu (Nodom, 20 mg/ml) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz dowody na działanie teratogenne w badaniach na królikach przy dawkach toksycznych. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę oraz poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji. W przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia, leczenie należy niezwłocznie przerwać i rozważyć alternatywne metody terapii. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne ryzyko oraz przekazać informacje wynikające z badań przedklinicznych i klinicznych, podkreślając konieczność natychmiastowego kontaktu w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gerocilan 10 mg
Produkt leczniczy Gerocilan zawierający 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania tadalafilu. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych i zasadę ostrożności, stosowanie leku w ciąży należy kategorycznie unikać. Tadalafil przenika do mleka, co potwierdzają badania toksykologiczne na zwierzętach, stwarzając potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek nie powinien być stosowany w okresie laktacji. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących zaleca się czasowe przerwanie karmienia piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Fresenius Kabi 20 mg
Lenalidomid, ze względu na swoje silne właściwości teratogenne, wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym, które muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed, w trakcie leczenia oraz przez minimum 4 tygodnie po jego zakończeniu. W przypadku zajścia w ciążę terapia powinna zostać natychmiast przerwana, a pacjentka skierowana do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn leczonych lenalidomidem, mimo wykrywania leku w nasieniu w bardzo niskim stężeniu, zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas całego okresu terapii, przerw w leczeniu oraz przez co najmniej 1 tydzień po zakończeniu terapii, jeśli ich partnerka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej antykoncepcji. Ponadto, oddawanie nasienia jest przeciwwskazane w trakcie leczenia i przez tydzień po jego zakończeniu.
działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, lenalidomid, niewydolność nerek, płodność, potencjał teratogenny, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, przerwa w dawkowaniu, różnica międzygatunkowa, skuteczna antykoncepcja, skutek teratogenny, talidomid, test ciążowy, wada wrodzona, właściwość teratogenna - Leksykon substancji czynnych
Rytonawir – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rytonawir, stosowany jako lek przeciwretrowirusowy w terapii zakażeń HIV, jest często używany w mniejszych dawkach jako wzmacniacz farmakokinetyczny innych inhibitorów proteazy. Dane kliniczne obejmujące 6100 żywych urodzeń, w tym około 2800 ekspozycji w pierwszym trymestrze, nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych w porównaniu do populacji ogólnej. Rejestr Antiretroviral Pregnancy Registry potwierdza brak podwyższonego ryzyka teratogenności. Mimo toksyczności wykazanej w badaniach na zwierzętach, ryzyko wad rozwojowych u ludzi jest oceniane jako niskie. Rytonawir może być stosowany w ciąży, jeśli korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko, jednak konieczne jest poinformowanie pacjentek o interakcjach z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i zalecenie alternatywnych metod antykoncepcji.
doustny środek antykoncepcyjny, działanie niepożądane, działanie toksyczne, ekspozycja na lek, inhibitor proteazy, interakcja lekowa, lek przeciwretrowirusowy, leki przeciwretrowirusowe, mleko kobiece, nosiciel HIV, oporność wirusa, pierwszy trymestr ciąży, planowanie potomstwa, płodność, terapia skojarzona, wady wrodzone, właściwości farmakokinetyczne, zakażenie HIV - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pectobonisol –
Produkt leczniczy Pectobonisol to płyn doustny zawierający ekstrakty roślinne: sok z ziela babki lancetowatej, nalewki z kwiatostanu lipy, korzenia lukrecji, liści mięty oraz wyciąg z ziela tymianku. Istotnym aspektem jest wysoka zawartość etanolu w preparacie, wynosząca 40-50% (V/V), co ma znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u określonych grup pacjentów. Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz potencjalnie niekorzystny wpływ zarówno składników roślinnych, jak i etanolu na rozwijający się płód, Pectobonisol jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Podobnie, ze względu na ryzyko przenikania substancji czynnych do mleka matki i brak danych dotyczących bezpieczeństwa, lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Levetiracetam NeuroPharma 1000 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewetyracetamu wykazały brak istotnych zagrożeń genotoksycznych i rakotwórczych dla człowieka. W modelach zwierzęcych, szczególnie u szczurów i myszy, zaobserwowano adaptacyjne zmiany hepatologiczne, takie jak zwiększenie masy wątroby, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe hepatocytów oraz podwyższoną aktywność enzymów wątrobowych w osoczu. Badania reprodukcyjne u szczurów nie wykazały negatywnego wpływu na płodność przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6-krotność MRHD w przeliczeniu na mg/m²). W testach rozwoju zarodkowo-płodowego u szczurów dawka NOAEL wyniosła 3600 mg/kg mc./dobę dla samic oraz 1200 mg/kg mc./dobę dla płodów, przy czym najwyższa dawka wiązała się z niewielkim zmniejszeniem masy płodu i marginalnymi zmianami szkieletowymi. U królików dawka NOAEL dla ciężarnych samic była niższa niż 200 mg/kg mc./dobę, a dla płodów wynosiła 200 mg/kg mc./dobę (równoważna MRHD), przy czym wyższe dawki powodowały toksyczność i zwiększoną częstość wad rozwojowych układu krążenia i szkieletu.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, dawka NOAEL, działanie rakotwórcze, enzymy wątrobowe, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, MRHD, nieprawidłowość szkieletowa, nieprawidłowość układu krążenia, pediatria, płodność, przerost wątroby, przerost zrazika wątrobowego, przeżywalność potomstwa, punkt końcowy, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, stłuszczenie wątroby, toksyczność matczyna, wada rozwojowa, zmiana hepatologiczna, zmiana wątrobowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ospamox 750 mg
Amoksycylina może być stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, jednak decyzja o terapii powinna opierać się na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych płodu, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne. W ciąży amoksycylina powinna być stosowana wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko, z preferencją najniższej skutecznej dawki i najkrótszego czasu leczenia. Lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa, jeśli są dostępne.
- Leksykon substancji czynnych
Linezolid – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa linezolidu wykazały istotne ryzyko wpływu na funkcje rozrodcze, zwłaszcza u samców szczurów, u których stężenia leku w osoczu odpowiadały poziomom możliwym do osiągnięcia u ludzi. Zaobserwowano zmniejszenie płodności, nieprawidłowości w obrazie spermy i przerost nabłonka najądrza, z mechanizmem działania niezależnym od poziomu testosteronu. U ciężarnych myszy i szczurów stwierdzono toksyczne efekty na rozwój płodu, takie jak zmniejszenie masy ciała, opóźnienie kostnienia mostka oraz obniżona przeżywalność potomstwa, przy stężeniach do 4-krotnie wyższych niż u ludzi. U królików toksyczność płodowa pojawiła się przy niskim poziomie narażenia (0,06 AUC przewidywanego u ludzi). Linezolid i jego metabolity przenikają do mleka szczurów w stężeniach przekraczających poziomy osocza matki, co ma znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.
antybiotyk, badania toksyczności, dojrzewanie płciowe, działania hematologiczne niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, linezolid, neurotoksyczność, nieprawidłowości mostka, nieprawidłowości spermy, płodność, przenikanie do mleka, przerost nabłonka, śmierć zarodka, spermatogeneza, stężenie osoczowe leku, toksyczność płodowa, utrata przedimplantacyjna zarodka, zaburzenie kostnienia mostka, zahamowanie szpiku kostnego, zwyrodnienie aksonów, zwyrodnienie nerwu wzrokowego - Leksykon substancji czynnych
Dinoproston – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dinoproston (Prostaglandyna E2) jest stosowany w położnictwie głównie w formie systemu dopochwowego Cervidil (10 mg) oraz żelu do szyjki macicy Prepidil (500 μg/3 g) w celu indukcji porodu. Cervidil jest wskazany wyłącznie po ukończeniu 37 tygodnia ciąży, natomiast Prepidil służy do wspomagania indukcji porodu w określonych wskazaniach klinicznych. System terapeutyczny Cervidil uwalnia dinoproston w dawce około 0,3 mg/godzinę przez 24 godziny, co pozwala na skuteczne działanie przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych u matki i płodu. Wpływ dinoprostonu na płodność nie jest klinicznie istotny, gdyż preparaty stosowane są w końcowym etapie ciąży.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sandimmun Neoral 50 mg
Badania przedkliniczne leku Sandimmun Neoral (cyklosporyna) wykazały brak działania teratogennego u szczurów i królików przy dawkach doustnych do 300 mg/kg mc./dobę, jednak zaobserwowano toksyczność rozwojową objawiającą się zmniejszoną masą ciała płodów oraz opóźnionym rozwojem kośćca. W badaniach dożylnych u ciężarnych szczurów dawki 6 i 12 mg/kg mc./dobę (poniżej MRHD przeliczonej na BSA) powodowały zwiększoną częstość ubytku przegrody międzykomorowej. U królików poddanych ekspozycji in utero (10 mg/kg mc./dobę podskórnie) stwierdzono zmniejszoną liczbę nefronów, hipertrofię nerek, układowe nadciśnienie oraz postępującą niewydolność nerek do 35 tygodnia życia, choć wyniki te nie zostały potwierdzone u innych gatunków, a ich znaczenie kliniczne dla ludzi pozostaje nieustalone. W badaniach rozwojowych u szczurów dawka 45 mg/kg mc./dobę wiązała się ze zwiększoną śmiertelnością przed- i poimplantacyjną oraz zmniejszonym przyrostem masy ciała potomstwa, przy czym NOEL był niższy niż MRHD w przeliczeniu na BSA. Badania płodności nie wykazały negatywnego wpływu cyklosporyny do 15 mg/kg mc./dobę.
chłoniak limfocytowy, cyklosporyna, działanie teratogenne, gruczolak z komórek wysepek trzustkowych, hipertrofia nerek, MRHD, nadciśnienie, nefron, niewydolność nerek, NOEL, nowotwór z komórek wątrobowych, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, Sandimmun Neoral, śmiertelność poimplantacyjna, śmiertelność przedimplantacyjna, teratogenność, toksyczność rozwojowa, toksyczność zarodkowa, ubytek przegrody międzykomorowej, wysepki Langerhansa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levocetirizine Hasco 0,5 mg/ml
Lewocetyryzyna, będąca enancjomerem cetyryzyny, jest stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, jednak dane kliniczne dotyczące jej bezpieczeństwa w tych grupach są ograniczone. Dostępne informacje obejmują mniej niż 300 przypadków ciąż z zastosowaniem lewocetyryzyny, podczas gdy cetyryzyna posiada dane z ponad 1000 ciąż, które nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wskazały na negatywny wpływ lewocetyryzyny na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy. Decyzja o zastosowaniu leku (0,5 mg/ml, roztwór doustny) w ciąży powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając nasilenie objawów alergicznych u pacjentki oraz potencjalne zagrożenia dla płodu.
alergia, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, enancjomer cetyryzyny, karmienie piersią, lek przeciwhistaminowy, lewocetryzyna, płodność, przebieg ciąży, przebieg porodu, przenikanie leku do mleka, racemat, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność płodowa, wada rozwojowa, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zinnat 125 mg
Decyzja o zastosowaniu cefuroksymu u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego. Dostępne dane, głównie z badań na modelach zwierzęcych, nie wykazują teratogennego wpływu cefuroksymu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani noworodka. Lek należy stosować wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne zagrożenia, uwzględniając stadium ciąży, ciężkość zakażenia, dostępność alternatyw oraz historię medyczną pacjentki. Cefuroksym przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co może prowadzić do działań niepożądanych u dziecka, takich jak biegunka, zakażenia grzybicze błon śluzowych czy uwrażliwienie na antybiotyki β-laktamowe, dlatego w niektórych przypadkach konieczne może być czasowe przerwanie karmienia piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tenox 5 mg
Stosowanie amlodypiny (Tenox) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Bezpieczeństwo leku w ciąży nie jest jednoznacznie potwierdzone, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne przy wysokich dawkach. Amlodypinę należy stosować w ciąży wyłącznie, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a choroba matki niesie większe ryzyko powikłań niż lek. U kobiet karmiących substancja przenika do mleka w ilości od 3% do 7% dawki matczynej, maksymalnie do 15%, jednak wpływ na niemowlę pozostaje nieokreślony. Decyzje dotyczące terapii i karmienia powinny uwzględniać korzyści zdrowotne dla dziecka oraz terapeutyczne dla matki, z monitorowaniem niemowlęcia pod kątem działań niepożądanych.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo amlodypiny, ciąża, dawka matczyna, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, główka plemnika, karmienie piersią, płodność, powikłanie ciążowe, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, test ciążowy, wiek rozrodczy, zmiana biochemiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Citronil 40 mg
Stosowanie cytalopramu, selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), w okresie ciąży wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane epidemiologiczne z ponad 2500 ciąż nie wykazały bezpośredniego toksycznego wpływu na rozwój płodu i noworodków, jednak stosowanie leku powinno być ograniczone do sytuacji klinicznych, w których jest to niezbędne. Zaleca się rozważenie redukcji dawki oraz stopniowe odstawienie cytalopramu przed planowanym porodem, aby zminimalizować ryzyko objawów odstawiennych u noworodka. W trzecim trymestrze ciąży istnieje ryzyko wystąpienia u noworodka objawów takich jak zaburzenia oddychania (sinica, bezdech), neurologiczne (drgawki, hipertonia, hipotonia), metaboliczne (hipoglikemia), pokarmowe (wymioty, trudności z karmieniem) oraz behawioralne (drażliwość, letarg). Ponadto, ekspozycja na SSRI w późnym okresie ciąży wiąże się z około 5-krotnie zwiększonym ryzykiem przewlekłego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) (5/1000 vs. 1-2/1000 w populacji ogólnej) oraz mniej niż dwukrotnym wzrostem ryzyka krwotoku poporodowego.
bezdech, cytalopram, działanie serotoninergiczne, hipertonia, hipoglikemia, krwotok poporodowy, leki SNRI, leki SSRI, płodność, przewlekłe nadciśnienie płucne noworodka, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, toksyczność, trymestr ciąży, wzmożenie odruchów, zaburzenia oddychania, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ismigen –
Produkt leczniczy Ismigen, zawierający lizaty bakterii (m.in. Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), stosowany w profilaktyce i leczeniu nawracających zakażeń górnych dróg oddechowych, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania Ismigenu w tych grupach są bardzo ograniczone lub nieistniejące, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Lekarz powinien przeprowadzić indywidualną analizę stosunku korzyści do ryzyka, rozważyć alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa oraz poinformować pacjentkę o konieczności monitorowania ewentualnych działań niepożądanych podczas terapii. W przypadku kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania składników preparatu do mleka oraz ich wpływu na dziecko, co wymaga szczególnej uwagi i konsultacji przed rozpoczęciem leczenia.
ciąża, Haemophilus influenzae, karmienie piersią, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, lizat bakteryjny, nawracające zakażenia górnych dróg oddechowych, Neisseria catarrhalis, okres rozrodczy, płodność, profil bezpieczeństwa, profilaktyka i leczenie, przenikanie leku, Staphylococcus aureus, stosunek korzyści do ryzyka, Streptococcus oralis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, tabletka podjęzykowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Donepesan 10 mg
Donepezan (chlorowodorek donepezylu) jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa oraz obserwowaną toksyczność okołoporodową w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. Mimo braku działania teratogennego, potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka wymaga ostrożności. Stosowanie leku jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko i nie ma bezpieczniejszych alternatyw. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii zaleca się natychmiastowe odstawienie leku i konsultację specjalistyczną.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek donepezylu, dysfagia, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta w ciąży, kobieta w wieku rozrodczym, mleko kobiece, płodność, przenikanie do mleka, substancja czynna, toksyczność okołoporodowa, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Grindeks 5 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Grindeks) wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania Programu zapobiegania ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym podczas terapii. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia, a w przypadku zajścia w ciążę natychmiastowe przerwanie terapii oraz skierowanie pacjentki do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn lek jest obecny w nasieniu w bardzo niskich stężeniach, niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia leczenia u osób z prawidłową funkcją nerek, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas terapii, przerw w podawaniu oraz przez co najmniej 1 tydzień po zakończeniu leczenia, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.
badanie przedkliniczne, dawka leku, działanie teratogenne, karmienie piersią, lenalidomid, lenalidomid w nasieniu, metoda antykoncepcji, niewydolność nerek, płodność, prezerwatywa, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka, talidomid, teratologia, wada wrodzona, właściwości teratogenne, wpływ teratogenny - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń kozłka (Valeriana officinalis L.) jest powszechnie stosowanym środkiem uspokajającym i nasennym, jednak jego użycie u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Preparaty takie jak Krople żołądkowe Amara (zawierające Valerianae tinctura), Neospasmina (zawierająca korzeń kozłka i owoc głogu wraz z etanolem) oraz Nervomix Forte (wieloskładnikowy preparat z korzeniem kozłka, szyszkami chmielu, liściem melisy i zielem dziurawca) nie powinny być stosowane w tych okresach. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do stosowania preparatów zawierających etanol, który może negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz przenikać do mleka matki podczas laktacji.
bezsenność, ciąża, etanol, higiena snu, karmienie piersią, korzeń kozłka, Krople żołądkowe Amara, liść melisy, nalewka z korzenia kozłka, napięcie nerwowe, Neospasmina, Nervomix Forte, płodność, preparaty uspokajające i nasenne, przenikanie substancji do mleka matki, szyszki chmielu, techniki relaksacyjne, wyciąg z owocu głogu, ziele dziurawca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Normeg 1000 mg
Przedkliniczne dane dotyczące lewetyracetamu, substancji czynnej leku Normeg, obejmują standardowe badania farmakologiczne, genotoksyczności oraz oceny potencjału rakotwórczego, które nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi. W badaniach na szczurach i myszach przy dawkach odpowiadających stosowanym u ludzi zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie, takie jak przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe oraz wzrost aktywności enzymów wątrobowych, które nie pojawiły się w badaniach klinicznych. Badania reprodukcyjne na szczurach wykazały brak negatywnego wpływu na płodność i zdolności rozrodcze przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6-krotność maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi w przeliczeniu na mg/m²).
badania na noworodkach, badanie farmakologiczne, dawka NOAEL, enzymy wątrobowe, genotoksyczność, laktacja, lewetyracetam, płodność, potencjał rakotwórczy, przerost wątroby, przerost zrazika, przeżywalność, punkty końcowe, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, stłuszczenie wątroby, toksyczność, wady szkieletowe, wady układu krążenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cefazolin Dali Pharma 2 g
Dane przedkliniczne dotyczące cefazoliny wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa tego antybiotyku cefalosporynowego. Badania toksykologiczne wykazały niską toksyczność ostrą, co sugeruje szeroki margines bezpieczeństwa przy stosowaniu terapeutycznym. Wielokrotne podawanie cefazoliny psom i szczurom przez okres od 1 do 6 miesięcy nie wykazało istotnych zmian w parametrach biochemicznych i hematologicznych, co potwierdza dobrą tolerancję leku przy długotrwałym stosowaniu. Wystąpiły jednak różnice międzygatunkowe w zakresie nefrotoksyczności – toksyczne działanie na nerki obserwowano u królików, natomiast nie u psów i szczurów, co może wynikać z różnic metabolicznych lub fizjologicznych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pentaerythritol compositum 0,5 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Pentaerythritol compositum, zawierający 20 mg pentaerytrytylu tetraazotanu oraz 0,5 mg glicerolu triazotanu, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone, dlatego lek nie powinien być stosowany w ciąży bez bezwzględnych wskazań medycznych. Konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka, a w przypadku podjęcia decyzji o terapii, zaleca się ścisłe monitorowanie stanu matki i płodu. Lekarz powinien omówić z pacjentką potencjalne ryzyko oraz alternatywne metody leczenia, uwzględniając aktualny stan kliniczny.
alternatywna metoda leczenia, azotan, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, działanie niepożądane, ekspozycja dziecka, ekspozycja płodu, glicerolu triazotan, karmienie piersią, mleko kobiece, mleko modyfikowane, monitoring stanu klinicznego, Pentaerythritol compositum, pentaerytrytylu tetraazotan, płodność, terapia lekiem, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Ziele żarnowca – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele żarnowca (Cytisus scoparius L. herba), obecne m.in. w preparacie Hemorol stosowanym w leczeniu objawów choroby hemoroidalnej, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tej substancji w okresie ciąży i laktacji. Dokumentacja medyczna wskazuje na potencjalne działanie poronne ziela żarnowca, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania u kobiet ciężarnych. W przypadku karmienia piersią nie ma danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz wpływu na dziecko, dlatego zaleca się unikanie stosowania preparatów zawierających ziele żarnowca w tym okresie lub rozważenie czasowego przerwania karmienia przy konieczności terapii.
alternatywne metody leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, choroba hemoroidalna, ciąża, Cytisus scoparius, działanie poronne, Hemorol, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, mleko matki, płodność, przenikanie substancji czynnych, stosunek korzyści do ryzyka, wiek reprodukcyjny, wyciąg z żarnowca, ziele żarnowca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apenal 50 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa paracetamolu, substancji czynnej leku Apenal, nie wskazują na istotne zagrożenia, które nie zostałyby już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Badania naukowe nie wykazują dodatkowych ryzyk związanych ze stosowaniem paracetamolu w dawkach terapeutycznych. Jednakże brak jest nowoczesnych, konwencjonalnych badań przedklinicznych oceniających wpływ paracetamolu na płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży oraz rozwój pourodzeniowy, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa w tych obszarach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Piramil Biso 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Piramil Biso, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta1-adrenolityk), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko toksycznego wpływu na płód. Ramipryl może powodować u płodu osłabienie czynności nerek, małowodzie (oligohydramnion) oraz opóźnienie kostnienia czaszki, a u noworodków – niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. Bisoprolol natomiast może prowadzić do opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, zwiększonego ryzyka śmierci wewnątrzmacicznej, poronienia, przedwczesnego porodu oraz działań niepożądanych u noworodka, takich jak hipoglikemia i bradykardia. Stosowanie bisoprololu w ciąży wymaga ścisłego monitorowania przepływu krwi przez łożysko oraz wzrostu płodu za pomocą badań ultrasonograficznych. W przypadku rozpoznania ciąży podczas terapii ramiprylem, lek należy niezwłocznie odstawić i rozważyć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o lepszym profilu bezpieczeństwa.
badanie ultrasonograficzne, beta-adrenolityk, bisoprolol, bradykardia, drugi i trzeci trymestr, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oligohydramnion, opóźnienie kostnienia czaszki, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, pierwszy trymestr ciąży, płodność, profil bezpieczeństwa, przepływ krwi przez łożysko, ramipryl, selektywny beta1-adrenolityk, śmierć wewnątrzmaciczna, terapia przeciwnadciśnieniowa