Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Passiflora incarnata

Wpływ substancji Passiflora incarnata na płodność, ciążę i laktację

Passiflora incarnata (męczennica cielista) jest substancją roślinną wykorzystywaną w preparatach farmaceutycznych w różnych postaciach i rozcieńczeniach. W przypadku produktu leczniczego Neurexan, Passiflora incarnata występuje w rozcieńczeniu homeopatycznym D2 w ilości 0,6 mg na tabletkę. ¹

Dane kliniczne dotyczące ciąży

W odniesieniu do preparatów zawierających Passiflora incarnata w rozcieńczeniu homeopatycznym D2, jak w przypadku produktu Neurexan, brak jest udokumentowanych danych klinicznych dotyczących stosowania tej substancji w okresie ciąży. Lekarze powinni mieć na uwadze, że nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających bezpieczeństwo stosowania tej substancji u kobiet ciężarnych. ²

Należy zaznaczyć, że w przypadku homeopatycznych rozcieńczeń Passiflora incarnata D2, do tej pory nie udokumentowano toksycznego działania tej substancji na organizm kobiety ciężarnej ani na rozwój płodu. ³

Wpływ na laktację

W odniesieniu do stosowania Passiflora incarnata w okresie karmienia piersią, podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest szczegółowych danych klinicznych. Nie udokumentowano dotychczas przypadków przenikania substancji czynnych preparatu Neurexan, w tym Passiflora incarnata D2, do mleka matki ani ich wpływu na organizm karmionego dziecka. ⁴

Istotną informacją dla lekarzy jest fakt, że według dostępnych danych, homeopatyczne rozcieńczenia Passiflora incarnata nie wykazują udokumentowanego toksycznego działania w okresie laktacji. ⁵

Wpływ na płodność

Na podstawie dostępnych danych nie można określić wpływu Passiflora incarnata D2 na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających oddziaływanie tej substancji na funkcje reprodukcyjne. ⁶

Monitorowanie bezpieczeństwa

Ważną informacją dla lekarzy jest fakt, że dotychczas nie zgłoszono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatów zawierających Passiflora incarnata D2 (jak w produkcie Neurexan) w okresie ciąży lub laktacji. ⁷

Należy jednak mieć na uwadze, że produkt Neurexan, poza Passiflora incarnata D2, zawiera również inne substancje czynne: Avena sativa D2, Coffea arabica D12 oraz Zincum isovalerianicum D4, każda w ilości 0,6 mg na tabletkę. ⁸

Zalecenia dla lekarzy odnośnie informowania pacjentek

Lekarz przekazujący informacje kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią odnośnie stosowania preparatów zawierających Passiflora incarnata D2 powinien uwzględnić następujące kwestie:

• Brak udokumentowanych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji w okresie ciąży i laktacji
• Brak doniesień o toksyczności homeopatycznych rozcieńczeń Passiflora incarnata (D2)
• Brak zgłoszeń działań niepożądanych u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią

⁹

Należy również poinformować pacjentkę o składzie produktu, zwracając uwagę na substancje pomocnicze, w szczególności na zawartość laktozy (300 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce Neurexan), co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją tego cukru. ¹⁰

Wnioski dla praktyki klinicznej

W świetle dostępnych danych, homeopatyczne rozcieńczenie Passiflora incarnata D2 nie wykazuje udokumentowanego negatywnego wpływu na przebieg ciąży, laktację czy płodność. Nie zanotowano również zgłoszeń dotyczących działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem w tych okresach. ¹¹

Należy jednak pamiętać, że brak doniesień o działaniach niepożądanych nie jest równoznaczny z udokumentowanym bezpieczeństwem stosowania. Ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych, decyzja o zastosowaniu preparatów zawierających Passiflora incarnata u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana z zachowaniem zasady ostrożności, po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka. ¹²